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  • 이지케어텍, AI 폐렴 진단 SW 실제 환자 대상 검증 단계 돌입
    이지케어텍, AI 폐렴 진단 SW 실제 환자 대상 검증 단계 돌입
    이지케어텍은 상용화를 위한 후속 절차를 진행 중이다. 식약처의 제조 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증과 의료기기 소프트웨어 인허가를 취득한다는 계획이다. 이는 소프트웨어가 AI 의료기기로서 공식 인정받는다는 의미로, 향후 HIS와 연동하는 방식 등으로 의료 현장에 도입될 전망이다.
    2024-09-09 06:00
  • ACK, 가천대 길병원 틸론 VDI 서비스 시범운영중
    ACK, 가천대 길병원 틸론 VDI 서비스 시범운영중
    황태호 ACK 이사는 “틸론 VDI를 통한 의료기관의 HISㆍPACS 시스템 사용은 국민건강보험공단 일산병원에서 이미 지난 1년여간 도입해 사용해 본 결과 성능과 기능이 이미 검증된 상태"라며 "또한 근로복지공단 산재병원에 2014년도에 구축해 사용하고 있는 VDI 1만5000유저(공단 포함)는 올해 계약 완료해 내년까지 차례로 업그레이드를...
    2024-09-04 09:17
  • 오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”
    오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”
    한편 오스템임플란트는 지난달 30일 서울 강서구 마곡중앙연구소 사옥에서 MDR 인증 수여식을 개최했다. 이 자리에는 글로벌 시험 인증 기관인 TÜV Rheinland Korea의 대표이사 프랭크 주트너9Frank Juettner)와 나하나 의료기기 팀장, 이홍규 의료기기 심사원 등이 참석해 김해성 오스템임플란트대표이사에게 직접 인증서를 전달했다.
    2024-09-03 09:09
  • 하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정
    하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정
    혁신제품 인증식에서 자사의 인지기능 평가 및 맞춤형 개선 서비스 ‘새미랑’이 조달청 혁신 제품으로 최종 선정됐다고 2일 밝혔다. 새미랑은 건강한 노후를 준비 중인 세대를 위해 두뇌 검사와 두뇌 훈련을 할 수 있는 치매 예방 솔루션이다. 치매진단 관련 식약처 확증임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기기인 ‘알츠가드’와 하이 내부에서 인지기능 향상을 위해...
    2024-09-02 10:00
  • 식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    디지털 제품 특성에 맞는 안전성·유효성 평가기준을 개발하고, 인증업무를 수행하는 대행기관을 지정·운영한다. 디지털의료제품 규제지원센터의 제품화 지원도 체계적으로 추진한다. 식약처는 마약류 안전관리 강화 예산 90억 원, 마약퇴치운동본부 지원 165억 원을 편성해 최근 사회 문제화되고 있는 마약류 의약품 안전 관리 강화에 나선다. 청소년 맞춤형...
    2024-08-29 15:42
  • 경북대 등 10개교, ‘글로컬대학 2기’ 본지정…“국방·보건·생명 산업 분야 특성화”
    경북대 등 10개교, ‘글로컬대학 2기’ 본지정…“국방·보건·생명 산업 분야 특성화”
    글로컬대학30 프로젝트가 라이즈의 성공적인 시행을 위해 대학과 지자체-지역기관 간 관계를 공고히 만들고, 대학과 지역의 동반성장을 위한 혁신 자원을 확보하는 등 적잖은 역할을 했다는 평가다. 이주호 부총리 겸 교육부 장관은 “글로컬대학과 라이즈를 통해 대학이 지역을 살리고, 지역이 대학을 키우는 대학과 지역의 동반성장을 달성할 수 있도록 전폭적으로...
    2024-08-28 11:00
  • 에버엑스, AI 근골격계 분석 의료기기 개발‧공급과제 정부 지원 사업 선정
    에버엑스, AI 근골격계 분석 의료기기 개발‧공급과제 정부 지원 사업 선정
    ‘근골격계 평가를 위한 건강검진센터용 인공지능(AI) 자세 추정 및 동작분석 기술 기반 2등급 의료기기 개발 및 공급과제’의 주관사로 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 에버엑스는 근골격계 재활운동치료 브랜드 MORA(모라)의 핵심 기술 중 하나인 ‘Griffin(그리핀)’을 활용해 건강검진 전문기관 KMI한국의학연구소, 맞춤형 평생 건강관리 서비스 전문기업...
    2024-08-19 09:33
  • 까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    특히 소비자들의 민감 이슈 중 하나인 라돈의 경우, 국내 공식 라돈 인증 기관인 한국표준협회(KSA)를 통해 시판 전 제품의 안전성을 인증받고 있다. 매년 안전인증도 갱신하고 있다. 아울러 라돈과 유사한 발암물질로 알려진 토론에 대해서도 KSA 안전제품 인증을 받고 있다. 침대업계 관계자는 "이같이 침대업계가 인증을 받는 건 소비자들이 안전에 대해 민감하게...
    2024-08-19 05:00
  • 멀츠 에스테틱스 코리아, 울쎄라 ESG 인증병원 캠페인 진행
    멀츠 에스테틱스 코리아, 울쎄라 ESG 인증병원 캠페인 진행
    이를 통해 울쎄라 ESG 인증병원이 된 의료기관은 불법 재생 팁을 사용하지 않음을 투명하게 환자들에게 공개하는 한편, 안전한 폐의료기기 관리를 통해 탄소 배출 및 에너지 절감에 기여하고 있음을 인증하는 시스템을 구축하게 된다. 캠페인에 참여하는 의료기관에는 별도의 인증서를 부여할 계획이다. 유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 “새롭게 확장된 ESG...
    2024-08-13 09:45
  • 블루엠텍, 제약사와 접점 확대해 ‘의약품 유통업계 쿠팡’ 도약
    블루엠텍, 제약사와 접점 확대해 ‘의약품 유통업계 쿠팡’ 도약
    유통기한 관리의 어려움이나 의원 원내 부족한 의약품 보관 여력을 고려했을 때 강남 소재 부동산을 통한 의약품 유통이 의료기관에 더 효율적일 것이라는 분석이다. 블루엠텍은 인테리어 작업과 KGSP 인증을 마친 뒤 본격적으로 근거리 당일 배송 서비스에 돌입할 계획이다. 시기는 올해 10월로 예상한다. 블루팜코리아는 1만여 개 이상의 다양한 원내의약품과 국내외...
    2024-08-08 09:00
  • "'골든타임' 중요한 급성기 뇌졸중"...가톨릭대학교 성빈센트병원, 적정성 평가 '10회 연속 1등급'
    "'골든타임' 중요한 급성기 뇌졸중"...가톨릭대학교 성빈센트병원, 적정성 평가 '10회 연속 1등급'
    특히, 성빈센트병원은 심평원이 평가결과를 토대로 의료의 질이 높은 상위 20% 기관에 인센티브를 제공하는 가감지급 사업에서도 최우수 가산 지급 대상 의료기관에 선정됐다. 이번 평가에서 성빈센트병원은 수원지역 내에서 유일하게 7회 연속 가산 지급을 받는 1등급 최우수 의료기관에 선정됐으며, 종합점수 또한 전국 평균 88.13점을 월등히 뛰어넘는 99....
    2024-08-01 09:22
  • 파격 증원된 의과대학 30곳, 내년에 무사히 살아남을까
    파격 증원된 의과대학 30곳, 내년에 무사히 살아남을까
    현행 의료법이 평가 인증기관의 인증을 받은 대학에 입학한 사람에게만 의사 국가시험 응시자격을 부여하고 있어서다. 불인증 의대는 신입생을 받아도 의사를 배출할 수 없다. 이에 교육부는 전날 성명을 통해 “의대에 대한 주요변화평가가 공정하고 객관적으로 이뤄질 수 있도록 대학 의견 등을 바탕으로 주요변화평가 계획을 심의하고 결과에 따라 이행 권고 또는...
    2024-07-31 15:32
  • 전 세계 ‘의료관광’ 활성화에 주목…‘지역 맞춤형 전략’으로 경쟁
    전 세계 ‘의료관광’ 활성화에 주목…‘지역 맞춤형 전략’으로 경쟁
    신용평가기관인 크리실(Cricil)에 따르면 올해 인도를 의료 목적으로 방문하는 관광객 수는 730만 명으로 예상한다. 인도는 급증하는 의료 수요를 충족시키기 위해 공급망을 강화하고 있는데 이 과정에서 인도의 스타트업들이 △사례 구체화 △적절한 의사 및 시설 연결 △의료비자 발급 △여행 지원 △번역 △특화된 식사 제공 △결제 용이성 △보험청구 △관광...
    2024-07-30 14:31
  • 셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    셀루메드는 10월 말까지 정부가 지원하는 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업의 일환으로 ‘T7 RNA 중합효소(T7 RNA polymerase)’의 성능 평가 시험을 진행한다고 25일 밝혔다. 사업은 국내 최대 시험인증기관 한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 주관하며, 위탁업무 수행을 맡은 큐라티스는 시험관 내 전사(IVT) 비교실험과 품질시험을 실시하고 평가...
    2024-07-25 08:53
  • 전공의 복귀·의대 정상화 ‘깜깜’…의사들 “정부 땜질처방이 사태 악화”
    전공의 복귀·의대 정상화 ‘깜깜’…의사들 “정부 땜질처방이 사태 악화”
    교원 확충·교육기관 평가 난제…“교육 질 저하 우려” 의대 교원 확보와 교육기관 인증 등에 대비하기 위한 정책은 ‘교육 부실화’ 논란을 증폭시켰다. 정부는 교육부 장관이 정하는 기관에서 의료인으로 근무한 경력을 100% 연구·교육 실적으로 인정하는 내용을 골자로 하는 ‘대학교원 자격 기준 등에 관한 규정 일부개정령안’을 입법예고한 상태다. 개정령안이...
    2024-07-11 15:36
  • 의대 교수들 “역량 없는 교수 채용, 교육·연구 부실화 초래”
    의대 교수들 “역량 없는 교수 채용, 교육·연구 부실화 초래”
    교육부는 의평원이 향후 주요변화계획서를 평가하거나 중간평가를 포함한 평가·인증의 기준 및 절차 등을 변경할 시 교육부 산하 인정기관심의위원회에서 사전 심의를 하겠다는 내용의 공문을 발송한 바 있다. 전의교협은 “주요변화계획서 평가는 2025학년도에 10% 이상의 증원이 예상되는 30개 대학 모두에 적용되는 것이기에, 국민으로 하여금 ‘교육부에서 마치 30개...
    2024-07-10 14:44
  • 신제품‧신산업 규제 혁파에 8개 기관 '맞손'…'규제자유특구 규제해소지원단' 출범
    신제품‧신산업 규제 혁파에 8개 기관 '맞손'…'규제자유특구 규제해소지원단' 출범
    실증이 종료되거나 법령 정비가 완료된 특구 사업자에는 국내외 표준‧인증 획득 및 투자유치, 사업화를 지원할 방침이다. 지원단장을 맡은 민병주 KIAT 원장은 "이해관계자 의견 수렴이나 전문기관과의 협업이 원활해져 시의성 있는 규제해소 전략 수립이 가능해졌다"라며 "실증의 착수 단계에서부터 유효한 실증데이터를 확보해 기업이 원하는 첨단...
    2024-07-10 14:00
  • 재활로봇 기업 피앤에스미캐닉스, 코스닥 노크…“FDA·CE MDR 인증 획득”
    재활로봇 기업 피앤에스미캐닉스, 코스닥 노크…“FDA·CE MDR 인증 획득”
    더불어 "회사는 미국의 식품의약국(FDA) 인증을 포함해 수출을 위한 인증도 대부분 취득했다"라며 "받기 어렵다고 알려진 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 국내 업계에서 유일하게 획득했는데, 이는 기술경쟁력을 보여줄 뿐만 아니라 다른 나라에 진입할 때 디딤돌 역할을 해줄 것으로 기대한다"라고 밝혔다. 피앤에스미캐닉스는...
    2024-07-09 14:07
  • 의대 교수들 “교육부, 의평원 간섭 멈춰…부실 의대 인증 우려”
    의대 교수들 “교육부, 의평원 간섭 멈춰…부실 의대 인증 우려”
    주요변화계획서 평가, 중간평가를 포함한 평가·인증의 기준, 방법 및 절차 등 변경 시 인정기관심의위원회에서 사전 심의한다는 내용이다. 이에 대해 교수들은 정부가 의대 증원을 강행하기 위해 의평원을 통제하려 한다고 봤다. 교수들은 “의료계와의 합의 없이 정부가 일방적, 강압적으로 추진하고 있는 의대 증원 계획에 의하면, 2025학년도에는 50%, 2026년도...
    2024-07-08 12:22
  • 교육부 “‘의학교육 질 저하’ 근거없이 예단…의평원장 유감”
    교육부 “‘의학교육 질 저하’ 근거없이 예단…의평원장 유감”
    의평원은 의대의 교육과정을 평가·인증하는 기관으로, 의학교육계가 지난 2004년 자체적으로 만든 기관이다. 의대는 2년이나 4년, 6년 주기로 의평원으로부터 의대 교육과정과 교육환경에 대한 평가인증을 받아야 한다. 인증을 받지 못할 경우 신입생 모집이 정지되고 졸업생들의 의사 국가시험 응시자격이 제한될 수 있다. 오 차관은 "정부는 해당 단체가...
    2024-07-04 14:54
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