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  • 유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 YH35995의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강인 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(Lysosomal...
    2024-07-01 09:27
  • [BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”
    [BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”
    유한양행(Yuhan)은 식품의약품안전처로부터 지난달 28일 고셔병 치료제로 개발하고 있는 GCS 저해제 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상1상은 건강한 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적, 약력학적 등 특성을 평가하는 ‘first-in-human’ 시험이다. YH35995는 글루코실세라마이드...
    2024-07-01 08:57
  • 강신단 현대위아 상무 “로봇으로 제조 스마트화 구현” [人사이드 모빌리티]
    강신단 현대위아 상무 “로봇으로 제조 스마트화 구현” [人사이드 모빌리티]
    본지는 최근 경기 의왕시 현대위아 의왕연구소에서 현대위아의 로봇 사업을 총괄하는 강신단 현대위아 모빌리티솔루션기획실 상무를 만나 그 이야기를 들어봤다. 내연기관차 부품 만들던 현대위아…로봇 사업에 뛰어들다 강 상무는 현대위아가 로봇 사업에 뛰어든 이유로 ‘전동화’를 들었다. 내연기관차 부품을 주로 생산해온 현대위아가 전동화 과정에서 새로운...
    2024-06-25 13:00
  • [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 진입 JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다....
    2024-06-22 05:00
  • 유틸렉스 “인수공통감염병 예방 치료제 개발 순항”
    유틸렉스 “인수공통감염병 예방 치료제 개발 순항”
    전날 전북 익산시 동물용의약품 효능·안전성 평가센터에서 열린 이번 간담회는 동물용의약품 효능∙안전성 평가센터 완공에 따른 기관 운영 활성화 및 민∙관 상생 방안을 모색하는 자리였다. 정헌율 익산시장, 전북특별자치도 김종훈 경제부지사, 전북대학교 양오봉 총장, 김원일 한국동물용의약품평가연구원장 등이 참여했다. 연구개발 영역을 확장 중인...
    2024-06-18 09:10
  • 제약바이오협회, K제약·바이오 해외 진출 지원사업 강화
    제약바이오협회, K제약·바이오 해외 진출 지원사업 강화
    제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 범부처재생의료기술개발사업단, 안전성평가연구소, 오송첨단의료산업진흥재단, 첨단재생의료산업협회, 한국바이오의약품협회와 함께 공동홍보관을 운영했다. 이틀간의 투자설명회에서는 국내·외 제약바이오기업과 유관기관, 글로벌 벤처캐피탈(VC) 등을 대상으로 기업과 기술, 제품을...
    2024-06-09 09:07
  • 프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    프롬바이오, 캐나다 기업 PTD·고려대와 신소재 개발 업무협약
    통해 안전성과 기능성이 뛰어난 제품을 생산할 계획이다. 프롬바이오와 각 기관은 원료 표준화, 비임상 및 인체적용시험 효능평가, 독성평가 등 3년의 연구개발을 거쳐 식약처 개별인정형 원료 등록 절차를 밟을 예정이다. 회사는 개별인정등록 완료 후 1년 이내 개발된 원료를 활용한 건강기능식품을 출시할 계획이다. 심태진 프롬바이오 대표이사는 “당사 연구소의...
    2024-06-07 11:07
  • 제약바이오협회, 바이오USA서 ‘코리아 나잇 리셉션’ 열어 [바이오USA]
    제약바이오협회, 바이오USA서 ‘코리아 나잇 리셉션’ 열어 [바이오USA]
    이번 행사는 한국제약바이오협회를 비롯해 △한국보건산업진흥원 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △범부처재생의료기술개발사업단 △안전성평가연구소 △오송첨단의료산업진흥재단 △첨단재생의료산업협회 △한국바이오의약품협회 등 8개 기관이 공동으로 주최, 보건복지부, 주미대사관, 메디컬코리아가 공동 후원했다. 한편, 제약바이오협회는 바이오USA에...
    2024-06-06 09:33
  • “추락하는 거 아냐?”…비행기 타면 불안한 ‘비행공포증’ [e건강~쏙]
    “추락하는 거 아냐?”…비행기 타면 불안한 ‘비행공포증’ [e건강~쏙]
    상담치료는 항공기의 안전성과 공기순환시스템, 조종사의 신뢰성에 등에 대한 조언이 도움될 수 있다. 이상민 연세필정신건강의학과 원장(비행공포증 연구소장)은 “국내에서도 비행공포증은 새로운 불안장애로 대두하고 있다. 항공 여행이 활발한 선진국보다 심각도가 간과되고 있지만, 많은 환자가 다양한 기능 영역에서 손상을 호소한다”라며 “삶의 질 향상을 위해...
    2024-05-31 14:09
  • 옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성
    옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성
    지 교수는 “기존 심장을 그대로 두고 복부 위치에 돼지 심장을 붙이는 이소성 이식을 했다”면서 “이전 연구보다 전반적으로 수치들이 개선되는 모습을 보였는데, 이식된 형질전환 돼지의 심장이 영장류에서 요구하는 최적 조건에 가까워졌음을 의미한다고 볼 수 있다”라고 설명했다. 면역 거부반응과 혈액생화학적 모니터링을 수행한 안전성평가연구소(KIT)...
    2024-05-27 11:09
  • 석유관리원, 선박용 바이오연료 도입 속도…실증연구 '순항'
    석유관리원, 선박용 바이오연료 도입 속도…실증연구 '순항'
    육상에서의 실증연구는 올해 미래기술연구소에 구축된 선박시험동에서 수행될 예정이다. 바이오중유 혼합 선박연료에 대한 성능 및 배출가스 평가 등을 육상에서 먼저 실시하여 안전성을 확보한 다음 해상에서 엔진 내구성 평가를 수행한다는 계획이다. 차동형 석유관리원 이사장은 "지난해부터 진행 중인 바이오연료에 대한 선박 실증과 함께 육상 실증에...
    2024-05-23 18:08
  • 韓 ‘서울 선언’ 통해 글로벌 AI 거버넌스 방향 제시…"국제사회와 연대"
    韓 ‘서울 선언’ 통해 글로벌 AI 거버넌스 방향 제시…"국제사회와 연대"
    외교부 조태열 장관은 “AI에 관한 다양한 국제 이니셔티브들이 조화롭게 이뤄질 수 있도록 우리나라가 AI의 안전·혁신·포용이라는 하나의 방향성을 제시했다”고 평가하며, “이를 명시한 ‘서울 선언’과 안전성에 관한 구체적 실천 계획을 담은 ‘서울 의향서’ 채택이 국제사회의 AI 거버넌스 논의의 새로운 기준을 제공하게 된 점이 의미 깊다”라고 밝혔다.
    2024-05-22 17:40
  • [BioS]큐리언트, 美NCI와 ‘CDK7i+ADC’ 공동임상 계약체결
    [BioS]큐리언트, 美NCI와 ‘CDK7i+ADC’ 공동임상 계약체결
    NCI가 이번 임상을 주도하게 되며 Q901과 TROP2 ADC의 용량증량 임상과 병용요법 안전성, 효능 등을 평가하게 된다. 큐리언트 관계자는 “이번 계약을 통한 SCLC 치료제로서 개발과 더불어 자체적으로 추진하고 있는 유방암 치료제 임상개발에도 속도를 내 ‘first-in-class’ 신약의 가치를 증명할 것”이라고 설명했다.
    2024-05-21 13:39
  • 尹, 21일 英 총리와 AI정상회의 공동 주재...‘안전‧혁신‧포용’ 합의문 추진
    尹, 21일 英 총리와 AI정상회의 공동 주재...‘안전‧혁신‧포용’ 합의문 추진
    박상욱 대통령실 과학기술수석은 “영국에서 열린 1차 회의에서 각국은 위험을 평가·관리하기로 합의하고 안전연구소 설치와 글로벌 네트워크 구축 등 이행 노력을 진행하고 있다”며 “이번 회의를 통해 안전에 대한 글로벌 협력을 더 공고히 하고 기업들이 이에 동참하도록 촉구할 예정”이라고 전했다. 또 “이번 회의에서는 AI 혁신의 중요성에 대한 공감대를...
    2024-05-20 15:44
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주에 걸쳐 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 아리바이오는 2026년 톱라인을 발표하고 신약 허가를 신청할 예정이다. 한미사이언스, 송영숙 회장 해임…임종훈 단독 대표 한미사이언스는 14일 오전 임시 이사회에서 송영숙 회장과 차남 임종훈 공동 대표이사...
    2024-05-18 05:00
  • AI 룰세팅 전세계 각축전…"자비스급 AI 오는데 안정장치 없는 韓"
    AI 룰세팅 전세계 각축전…"자비스급 AI 오는데 안정장치 없는 韓"
    미국은 지난해 10월 AI 안전성 평가 의무화, AI 안전성 표준 마련 등을 담은 ‘안전하고 신뢰할 수 있는 AI에 대한 행정명령’을 발표했다. 엄열 과학기술정보통신부 정보통신정책관은 “AI 기본법 수정안은 인공지능 산업 발전을 위한 기술 도입의 활용 측면이나 기술 개발 지원, 국제협력에 대한 법적 근거가 마련돼 있다”며 “신뢰를 조성하기 위해 생명, 신체...
    2024-05-16 15:28
  • 오뚜기 ‘식품안전과학연구소’로 안전 제고 다각도 노력
    오뚜기 ‘식품안전과학연구소’로 안전 제고 다각도 노력
    식품안전과학연구소 분석 능력은 국제 기관을 통해서도 인정받았다. 영국 환경식품농림부 식품환경연구청(FERA)이 주관하는 세계 최대 규모의 분석기술력 평가 프로그램인 ‘국제 식품분석 숙련도 평가(FAPAS, Food Analysis Performance Assessment Scheme)’에서 15년 연속 우수한 평가를 받았으며, 지난해에도 FAPAS 프로그램 중 ‘화학 분석’, ‘영양성분 분석' 분야에서...
    2024-05-14 08:54
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이며, 캐나다에서는 서니브룩 헬스 사이언스 센터 등 3개 병원에서 진행 중이다. 이번 임상은 1상 및 2a상으로 NG101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 오픈라벨(Open-Label) 형태의 용량 증량 연구이다. 환자 모집 수는 총 18명으로 각 코호트당 6명씩 각기 다른 용량의 3개...
    2024-05-13 10:23
  • 제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    협약식은 협회를 비롯해 △한국보건산업진흥원 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △범부처재생의료기술개발사업단 △안전성평가연구소 △오송첨단의료산업진흥재단 △첨단재생의료산업협회 △한국바이오의약품협회 등 8개 기관 대표의 참석 하에 진행했다. 이번 협약에 따라 8개 기관은 국내 제약바이오산업 홍보 및 글로벌 진출을 위한 공동 사업을...
    2024-05-08 13:39
  • 세사ᆞ세사리빙, 30% 냉감 성능 향상 '에어터널 아이스침구' 출시
    세사ᆞ세사리빙, 30% 냉감 성능 향상 '에어터널 아이스침구' 출시
    아이스침구는 특히 ‘오코텍스(OEKO-TEX)’ 1등급을 획득한 냉감섬유 ‘포르페(FORPE, 코오롱인더스트리)’를 사용해 침구의 우수한 냉감 성능과 더불어 안전성도 확보하고 있다. 오코텍스는 유럽 친환경 섬유제품 품질인증 제도로, 1등급은 3세 이하 영유아의 피부에 닿아도 안전한 것으로 평가되는 가장 높은 등급이다. 웰크론의 아이스침구는 높은 냉감 성능을 체험한...
    2024-04-25 09:05
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