아셀렉스캡슐 검색결과

검색결과 총14건

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크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료

크리스탈지노믹스는 첫 물량인 180만 캡슐을 러시아로 선적했다. 팜아티스는 판매 및 마케팅 전략 등을 수립하고 있어 이른 시일 내에 러시아 공식 발매에 나설 계획이다. 계약상 반드시 구매해야 하는 의무 금액은 4200만 달러(약 540억 원)이며, 추가로 매출에 따른 마일스톤 7700만 달러(약 1000억 원)를 받게 된다. 아셀렉스가 속한 COX-2저해제 러시아 시장은 연간 30...

2023-03-31 11:07
크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”

크리스탈지노믹스는 태국 제약사 바이오팜 케미칼(Biopharm Chemicals, 이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스 완제품을 바이오팜에 공급한다. 계약기간은 시판 허가 후 1차로 5년이며, 그 이후는 자동 갱신하기로 했다. 바이오팜의...

2021-09-09 16:26
크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료

크리스탈지노믹스는 2018년 러시아 제약사 팜아티스 인터내셔널과 아셀렉스 2mg캡슐의 약 1억 2150만달러(약 1950억 원)규모 수출 계약을 체결한 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “러시아에서 아셀렉스가 속한 COX-2저해제 시장이 가장 높은 연간 30%가 넘는 성장률을 보이고 있어 본격적인 캐시카우 역할을 할 것"이라고 말했다.

2021-01-04 11:18
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정

크리스탈지노믹스는 2018년 러시아 제약사 팜아티스 인터내셔널과 아셀렉스 2mg캡슐을 약 1억 2150만 달러(약 1950억 원)규모 수출 계약을 체결한 바 있다. 최소 의무 구매 금액은 약 4380만 달러(약 482억 원)이며, 신약 허가 후에는 매출에 따른 마일스톤 약 7700만 달러(약 850억 원)를 받게 된다. 러시아의 비스테로이드성 항염제(NSAIDs) 시장은 연간 8500억 원...

2020-12-22 14:15
크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료

크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억 원)이며, 앞으로 매출에 따른 마일스톤 1억 6500만 달러(약 1800억 원) 등의 성공보수를 받는다. 계약 기간은 시판허가 후 10년까지로 압센측은 브라질 내 시판허가, 마케팅 및 유통을 맡게 된다. 아셀렉스는...

2020-12-17 10:50
크리스탈, 아셀렉스정 제조판매 품목 허가 획득

크리스탈은 식품의약품안전처로부터 아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브) 의약품 제조판매 품목에 대한 허가를 획득했다고 31일 공시했다. 회사 측은 “현재 아셀렉스캡슐2밀리그램으로 허가 받아 판매 중에 있다”며 “캡슐제형 대비 복약편의성을 높인 정제형을 개발하여 허가 받았다”고 밝혔다.

2019-10-31 13:51
크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 완제생산처로 크리스탈생명과학 허가 획득

크리스탈지노믹스는 관계사인 크리스탈생명과학이 크리스탈의 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ (Acelex, 성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 생산처 허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 크리스탈생명과학 생산처 허가로 콜마파마에서만 생산하던 아셀렉스 완제품을 관계사인 크리스탈생명과학에서도 생산할 수 있게 됐다. 크리스탈은 원료의약품은 관계사인...

2019-10-01 14:34
크리스탈, 약학적 조성물 및 캡술 제형 관련 미국 특허 취득

크리스탈은 5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형과 관련된 미국 특허를 취득했다고 5일 공시했다. 회사 측은 “수출논의 및 수출계약 체결국가의 승인진행이 활발하게 이루어 지고 있는 COX-2 저해 퇴행성골관절염치료제 '아셀렉스(성분명 Polmacoxib)'의 결정형 및 조성물 특허”라며...

2019-08-05 14:53
크리스탈, 1193억원 규모 아셀렉스 러시아 공급계약 체결

크리스탈이 팜아티스 인터내셔널과 COX2- 저해제인 아셀렉스(성분명 폴마콕시브) 2mg캡슐 완제품 수출 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 공급지역은 러시아다. 계약기간은 2018년 11월 18일부터 러시아내 제품 출시일로부터 10년 동안이다. 계약금 10만 달러를 포함해 총 계약금액은 1억574만 달러(약 1193억 원)이다.

2018-11-19 14:32
크리스탈, 브라질 제약사와 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’ 수출 계약

혁신 신약개발전문 바이오벤처사 크리스탈지노믹스(이하 크리스탈)가 브라질 제약기업 압센파마슈티카(Apsen Farmacêutica, 이하 압센)와 아셀렉스(성분명 : 폴마콕시브) 2mg캡슐의 수출계약을 체결했다. 4일 회사 측에 따르면 이번 계약으로 크리스탈은 아셀렉스의 완제품을 압센에 공급하게 된다. 계약기간은 시판허가 후 10년까지로 압센은 브라질내 시판허가...

2018-09-04 11:38
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 조성물 일본특허 취득

최근 크리스탈은 캡슐형태로 판매되고 있는 아셀렉스를 복용이 편리하도록 소형 정제로 제형변경 후 임상시험을 완료하고 허가 신청을 준비 중이다. 앞서 지난 9월 식품의약약품안전처에 아셀렉스복합제 1호의 임상시험신청서를 제출했으며, 아셀렉스복합제 2호의 개발이 완료돼 전임상시험을 진행중이다. 한편 크리스탈은 수퍼박테리아 항생제 'CG’549...

2017-11-24 13:57
종근당ㆍ한미약품 등 혁신형제약기업 복지부장관 표창 수상

벤처기업인 크리스탈지노믹스는 골관절염치료제 아셀렉스캡슐(국내개발 신약 22호)을 허가 받고 다수의 신약 파이프라인(신약 후보물질)의 임상 시험을 진행하고 있어 투자 성과를 내고 있다는 점을 인정 받았다. 한미약품은 올 한 해 일라이릴리, 사노피 등에 총액 8조원 규모의 기술수출 계약을 달성해 우리나라 제약산업의 글로벌 진출 역량을 강화한 공로를...

2015-12-16 08:18
대웅제약, 크리스탈지노믹스와 ‘아셀렉스’ 판권 계약 체결

대웅제약은 바이오벤처 크리스탈지노믹스와 골관절염 치료 신약 아셀렉스캡슐(이하 아셀렉스)의 국내 판권 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 대웅제약은 이번 계약을 통해 국내에서 아셀렉스를 독점적으로 판매할 수 있는 권리를 얻게 됐다. 아셀렉스는 골관절염 증상이나 징후를 완화해주는 국산 신약 22호다. 국내외 시판중인 경구 골관절염 치료 약물 중 하루...

2015-02-09 15:41
식약처 “크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스캡슐’, 제22호 국내개발 신약 허가”

식품의약품안전처는 5일 코스닥 상장사 크리스탈지노믹스가 개발한 ‘아셀렉스캡슐’에 대해 제조·판매를 허가했다고 밝혔다. 아셀렉스캡슐은 ‘폴마콕시브’가 주성분으로 골관절염환자의 증상이나 징후를 완화해주는 소염진통제다. 체내에서 염증과 통증 등을 유발하는 효소를 선택적으로 억제, 기존 제품에 비해 위장관계 부작용을 줄였다. 특히...

2015-02-05 14:26