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  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    HLB, 카이스트 창업 기업 ‘뉴로토브’ 인수 HLB는 카이스트 학내 창업기업 ‘뉴로토브(NeuroTobe)’를 인수하고 파킨슨병 등 난치성 뇌질환 치료제 개발분야로 신약 파이프라인을 확장한다고 10일 밝혔다. 뉴로토브 주식 54만9809주를 160억 원에 취득, 지분 73.02%를 확보해 최대주주로 등극한다. 뉴로토브는 뇌과학 권위자이자 카이스트 생명과학과 교수인...
    2024-09-13 15:00
  • 기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    해당 신약은 중국에서 원료를 공급받았지만, 생물보안법의 영향으로 에스티팜이 대체 원료공급사로 선정됐다. 이 같은 영향으로 1년 신고가(12만800원)를 갈아치웠다. 알테오젠은 지난달 27일 31만5000원에 거래를 마감하며 시가총액 16조7418억 원으로 코스닥 시총 1위에 올랐다. 알테오젠 시총은 연초 4조7749억 원에 불과했지만, 머크와 정맥주사를 피하주사로...
    2024-09-04 05:00
  • 엠에프씨, 증권신고서 제출… 하나금융21호스팩과 합병 상장
    엠에프씨, 증권신고서 제출… 하나금융21호스팩과 합병 상장
    황성관 엠에프씨 대표이사는 “의약 기술 발전, 새로운 팬데믹 발생 등으로 원료의약품 중요도가 나날이 높아지고 있다”며 “코스닥 상장을 통해 2025년 상반기 착공을 목표로 제2공장 건설을 준비 중으로 신약과 개량신약 CMO, CDMO 사업을 통한 미국 식품의약국(FDA) 등록과 세계 시장 진출을 위해 cGMP 기준에 부합하는 공장을 건설할 것”이라고 말했다.
    2024-09-02 09:11
  • ‘종근당바이오, 보톨리눔톡신 원가율 개선으로 실적 턴어라운드 가속화’
    ‘종근당바이오, 보톨리눔톡신 원가율 개선으로 실적 턴어라운드 가속화’
    종근당바이오는 2001년 종근당의 발효 및 정제 원료 사업부문을 분할해 설립됐다. 발효 기술을 바탕으로 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산할 뿐만 아니라 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있다. 또한, 보툴리눔 톡신 등을 개발 및 생산하고 있으며, 상반기 기준으로 사업부문별 매출비중은 원료의약품 83.3%, 프로바이오틱스 13.63%, 보툴리눔...
    2024-09-02 08:26
  • 동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
    동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
    해당 생산시설은 원료 합성부터 완제 생산까지 가능한 국내 유일의 일원화 구조를 갖추고 있어 안정적인 공급과 품질에 강점이 있다. 회사 측은 “조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 초음파, 이동형 컴퓨터단층촬영장치(CT), 유방 촬영기 등 영상 진단 장비의 안정적 매출과 의료 AI(인공지능) 사업의 비급여 청구를...
    2024-08-30 14:35
  • SK바이오팜, 美 테라파워와 고순도 방사성 동위원소 공급 계약
    SK바이오팜, 美 테라파워와 고순도 방사성 동위원소 공급 계약
    뛰어난 효과를 기대할 수 있지만 방사성 동위원소의 짧은 반감기, 원료의 안정적 확보가 어려운 점 등으로 진입 장벽이 높다. SK바이오팜은 이번 계약으로 현재 시장에서 공급이 부족한 고순도 Ac-225를 안정적으로 확보했다고 의의를 설명했다. 회사는 이번 계약을 통해 확보한 Ac-225를 기반으로, 앞으로 RPT 분야의 사업 가치를 높일 수 있는 추가...
    2024-08-29 09:40
  • 넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결
    넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결
    또한 플루토의 연구개발, 임상시험 및 완제 의약품 생산에 필요한 원료의약품의 독점 공급권도 확보함에 따라 기술료 외 추가 수익도 얻을 수 있다. 계약에 대한 세부사항은 양사 합의에 따라 공개하지 않기로 했다. 보니피모드는 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4 선택적 길항제로 림프구를 림프절에 가둬 면역세포가 조직으로 이동하는 것을 막아 면역을 적절히...
    2024-08-27 17:53
  • 마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’
    마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’
    회사는 올해 2월 기준 미국 식품의약국(FDA)의 안전 원료 인정 제도인 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’에 세계에서 가장 많은 11종의 한국산 유산균을 등재했다. 쎌바이오텍은 듀오락 매출을 기반으로 사업 영역을 신약 개발로 확장했다. 한국산 유산균을 활용한 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8’이 올해 3월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. PP...
    2024-08-27 05:00
  • 제약바이오협회, 원료의약품 개발 및 품질관리 설명회 개최
    제약바이오협회, 원료의약품 개발 및 품질관리 설명회 개최
    이날 협회 원료의약품전문위원회 한쌍수 위원장(이니스트에스티 대표이사)의 인사말을 시작으로 이동규 중앙대 약학부 교수가 ‘원료의약품의 유전독성 불순물 발생 요인 및 저감화 방안 고찰’에 대해 발표한다. 이 교수는 한국독성학회 학술위원, 대한약학회 학술 간사, 한국분석과학회 약학 분야 이사 등을 역임하고 있다. 이어 신승우 대웅제약 AI신약팀장이...
    2024-08-26 16:54
  • LG화학, 3대 신성장동력 중심으로 고객가치 차별화 [혁신경영]
    LG화학, 3대 신성장동력 중심으로 고객가치 차별화 [혁신경영]
    또 이탈리아 국영 기업 ENI와 수소화 식물성 오일(HVO) 공장 건설을 추진해 지속가능항공유(SAF)와 바이오 원료 기반 플라스틱 원료를 확보하고, GS칼텍스와 세계 최초 3HP(3-하이드록시프로피온산) 상용화에 나선다. 혁신 신약 분야에서는 2030년까지 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약 5개 상용화를 목표로 향후 5년간 약 2조 원의 R&D 투자를 진행한다. 20여 개의 신약...
    2024-08-26 06:00
  • 에스티팜, 글로벌 제약사와 860억 원 규모 ‘올리고’ 공급계약
    에스티팜, 글로벌 제약사와 860억 원 규모 ‘올리고’ 공급계약
    올리고 원료의약품(API)의 출발물질인 아미다이트(Amidites)에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스톱으로 GMP 생산이 가능한 전 세계 유일한 올리고 API CDMO 기업이다. 아시아에서는 최초로 올리고 생산설비에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질관리기준 기준(cGMP) 인증을 받는 등 생산부터 설비까지 모든 측면에 있어 글로벌 경쟁력을 갖춘...
    2024-08-16 08:36
  • 나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑
    이어 “골재생 바이오 소재, 펩타이드 원료 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 등 캐시카우 사업들의 안정적 성장세 기반 신약 개발 부문에서도 성과가 가시화되고 있다”며 “대표적으로 ‘NP-201’은 염증성 장 질환 및 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상을 진행 중이며 지방 세포 분화 억제 기전을 활용해 비만치료제로도 적용을 확대해 나가고 있다”고...
    2024-08-13 13:54
  • ‘엑스코프리의 힘’ SK바이오팜, 상반기 흑자…연간 흑자 보인다
    ‘엑스코프리의 힘’ SK바이오팜, 상반기 흑자…연간 흑자 보인다
    특히 뇌전증 치료 신약 엑스코프리의 분기 매출이 처음 1000억 원을 돌파하며 향후 안정적 흑자 달성에 기대하고 있다. SK바이오팜은 8일 2분기 매출 1340억 원, 영업이익은 260억 원이라고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 74% 증가했고, 영업이익은 흑자전환했다. 상반기 매출은 2480억 원, 영업이익은 363억 원으로 흑자로 돌아섰다. 매출과 영업이익 모두 시장...
    2024-08-08 12:20
  • 그로쓰리서치 "금리 인하, 바이오 기업 수혜 가능성↑"
    그로쓰리서치 "금리 인하, 바이오 기업 수혜 가능성↑"
    이어 "바이오 기업은 신약 개발을 위해 막대한 초기 연구개발비용이 필요하여 주로 외부 차입 혹은 투자 유치를 통해 자금 조달한다"라며 "금리 인하는 바이오 기업들에 전환 사채 등 자금 조달 수단을 덜 사용하게 하기 때문이다"라고 이유를 밝혔다. 그로쓰리서치는 금리 인하 시기에 적절한 바이오 투자 전략에는 파이프라인이 우수한...
    2024-08-08 08:32
  • 한미약품 2분기 영업이익 581억…전년 比 75.3% 증가
    한미약품 2분기 영업이익 581억…전년 比 75.3% 증가
    한미약품 관계자는 “개량·복합신약들의 지속적인 매출 증가 등의 영향으로 영업이익이 큰 폭으로 상승했으며 이에 따라 순이익 또한 급증한 게 이번 호실적의 주요 요인”이라고 밝혔다. 특히 탄탄한 국내 처방의약품 실적이 매출 증가를 견인했다. 6년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 기록 중인 한미약품은 로수젯, 아모잘탄 등 주력 품목들의 지속...
    2024-07-30 17:16
  • 우리기술, 연천군 바이오소재 재배시설 1차 생산 완료
    우리기술, 연천군 바이오소재 재배시설 1차 생산 완료
    우리기술은 고부가가치 특용작물 사업을 시작으로 향후 △스마트팜 설비 공급 △천연물 신약 원료 공급 △의약품 위탁생산(CMO) 사업까지 스마트팜 신사업을 확대해 나갈 방침이다. 연천 바이오소재 생산시설을 운영하면서 설비를 지속해서 고도화할 뿐 아니라 사업 영역 확장을 위해 생산라인을 증설할 계획이라고 회사 측은 설명했다. 우리기술 관계자는 “연천...
    2024-07-29 14:12
  • 에스티팜, 140억 원 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약
    에스티팜, 140억 원 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약
    유전성혈관부종 올리고 신약은 2025년 상반기에 상업화 승인, 동맥경화증 올리고 신약은 같은 해 말 신약 허가승인을 신청할 것으로 예상한다. 에스티팜이 원료를 공급하는 혈액암(골수이형성증후군) 치료제 올리고 신약은 지난달 6일 FDA로부터 최초의 항암 올리고 신약으로 상업화 승인을 받았다. 현재 임상 3상을 진행 중인 골수섬유증으로도 상업화 승인을...
    2024-07-26 18:10
  • 동국제약, 히알루론산 필러 ‘케이블린’ 론칭 심포지엄 개최
    동국제약, 히알루론산 필러 ‘케이블린’ 론칭 심포지엄 개최
    기존 HA 원료 및 필러제조의 노하우를 담아 시술자와 환자의 만족도와 안전성을 높인 것이 특징이며 안전성과 안정성, 조형성, 주입 용이성, 지속력 등 다섯 가지 요소를 최적화했다고 회사 측은 밝혔다. 6월 22일 서울시 강남구 조선팰리스 호텔에서의 1차 심포지엄은 케이블린을 이용한 페이셜 컨투어링을 주제로 진행됐다. 최신 뷰티 트렌드에 따른 HA필러 적응증 별...
    2024-07-24 08:57
  • 만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음
    만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음
    시노비안은 LG화학이 자체기술로 개발해 2014년 국내 출시한 가교제결합 HA 성분 무릎 골관절염 치료 신약이다. 1회 투여만으로 기존의 다회 투여 제형과 유사한 치료 효과를 내는 것이 특징이다. 중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소와 관절 기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로...
    2024-07-22 05:00
  • [특징주] 대원제약, 라파스와 세계 최초 붙이는 비만치료제 위고비 'DW-1022' 개발 소식에 강세
    [특징주] 대원제약, 라파스와 세계 최초 붙이는 비만치료제 위고비 'DW-1022' 개발 소식에 강세
    한편 대원제약의 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'는 올해 3월 식품의약품안전처로부터 대원제약 주관으로 국내 임상 1상 시험계획(IND)에 대한 승인을 받은 바 있다. 그동안 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성 펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당해 왔다.
    2024-07-17 09:09
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