중에 노출된 상태로 포장되다 보니 고온·고습 상황에서는 효과가 다소 약화할 수 있다.
이 팀장은 “위고비의 성분인 세마글루타이드를 선정해 마이크로니들을 활용한 비만치료제를 개발 중”이라며 “마이크로니들 기술의 한계점은 약물을 많이 탑재할 수 없다는 점인데, 대웅테라퓨틱스는 이를 극복했다. 2㎎ 이상의 세마글루타이드를 탑재할 수 있으며 상온...
특히 2020년 독감 백신상온 노출 사고 당시 기존 유통 업체를 대신해 백신의 배송을 담당하면서 콜드체인 역량을 입증했다. 지난해 7월에는 국제항공운송협회(IATA)에서 의약품의 항공 운송 전문성과 우수성을 검증받아 의약품 항공운송 품질 인증(CEIV Pharma)도 취득했다.
수액 시장의 성장에 따른 수혜도 기대된다. 제약업계에 따르면 국내 수액 시장 규모는...
제넥신 측은 “현재까지 진행된 코로나19 DNA 백신 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했고 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응 또한 매우 낮아 다른 어떤 백신 플랫폼보다 안전하다는 것을 확인했다”라며 “냉장 보관이 가능하고 1개월 이상 상온 노출 시에도 안정적이라 냉동 또는 초저온 냉동이 필요한 타 백신 대비 운송과 보관 등의...
국내외에서 최근 발생한 코로나 백신의 초저온 유통 사고 소식은 백신 유통에 대한 불안감을 조성할 수 있다. 이 장치는 상온에 노출된 후 다시 극저온에 두어도 원래 상태로 돌아가지 않기 때문에 원천적으로 조작할 수 없다.
박제영 박사는 “상용화되기 위해서는 온도 조절 등 해결해야 할 문제가 있지만, 해당 아이디어가 빠르게 적용될 수 있도록 백신 취급 및...
콜드체인은 식품, 의약품 등의 제조부터 저장, 유통 모든 과정에 필수적으로 적용되는 물류체계로, 국내에서는 지난해 독감백신상온노출 사태와 코로나19 확산을 계기로 주목받고 있는 분야다. 백신 항원은 단백질 성분으로 구성돼 온도에 따라 쉽게 변질할 우려가 크기 때문이다.
특히 백신은 보관 온도를 맞추지 못하면 약효가 상실될 수 있다. 화이자의 코로나19...
올해 9월 독감 백신의 상온 노출 사고를 계기로 콜드체인에 관한 관심이 높아졌지만, 엄격한 온도관리가 수반돼야 하는 의약품 운송임에도 불구하고, 이에 관한 인식이 낮아 국내에서는 여전히 스티로폼과 종이 박스로 나르고 있다.
아울러 최근 코로나19 백신 승인이 이어지면서 콜드체인 운송에 관한 관심은 더욱 높아졌다. 의약품 관리는 겨울철에 특히 중요한...
최근 백신상온노출 등으로 콜드체인(저온물류)에 대한 관심이 커지는 가운데 항상 콜드체인을 유지하는 냉동 컨테이너가 개발돼 주목된다.
한국철도기술연구원(철도연)은 콜드체인이 단절되지 않는 ‘배터리 하이브리드 스마트 고단열 컨테이너’를 개발했다고 8일 밝혔다.
기존 냉동 컨테이너는 환적 시 전원이 공급되지 않아 최근 발생한 백신상온노출 사례처럼...
회사 측은 “최근 독감백신의 '상온노출'과 '백색입자' 논란 등으로 많은 국민이 백신 접종 불안이 증폭 되고 있다”며 “안전한 백신유통(콜드체인) 및 의료폐기물 등 주사기의 단점을 해결할 수 있는 라파스의 마이크로니들 패치는 ‘차세대 신개념 약품전달 기술’로 주목받을 수 있을 것“이라고 설명했다.
이런 논란의 원인은 독감백신상온노출 사고 대응에서 정부가 불신의 실마리를 제공한 데 있다고 본다. 실제 현장에서는 신성약품이 상온에 노출한 538만개 백신을 전수검사하고 적절한 회수와 폐기에 나섰더라면 바람직했을 것이라는 주장이 있다. 한 의사는 “상온 노출 사고 직후 전량 폐기할 것으로 생각하고 물량 확보가 큰일이겠다 싶어 우선 가족들부터...
보건당국에 따르면 25일 기준 48만명분의 독감백신이 상온에 노출됐으며, 61만5000명분의 백신에서 백색 침전물이 나타났습니다. 특히 원인을 알 수 없는 독감백신 접종 후 사망자가 16일부터 9일간 48명 발생했는데요. 박능후 장관은 "정부는 전문가들과 함께 독감백신 접종 후 사망과 이상반응 신고사례를 분석하며 독감백신 접종과의 인과관계가 확인되는지...
또한, 아나필락시스 쇼크 가능성이 있을 것으로 판단한 2명의 사망자에 대해서도 추적조사 결과 해당하지 않는 것으로 드러났다.
정 질병청장은 "사망자들에게는 앞서 문제가 발생했던 상온노출 백신이나 백색입자 백신은 전혀 접종되지 않았다"면서 "과학적이고 신속하게 조사해서 투명하게 정보를 공개하겠다"고 설명했다.
강 의원은 “1900만 도즈라는 대량의 정부 조달 물량을 급하게 제조하면서 균이나 톡신이 기준치 이상 존재할 수 있는 일반 계란을 이용했을 경우와 상온 노출 등 관리 부실로 균이나 톡신이 기준치를 넘었을 가능성을 배제할 수 없다”며 “보건당국이 백신이 배양된 유정란이 어떤 상태였는지와 이미 유통된 백신들의 균 및 톡신 상태를 조사해봐야 한다”고 주장했다....
이재갑 교수는 "최근에 상온 노출이나 백신에 침전물이 생기는 것 때문에 국민들 사이에서 백신에 대한 의구심이 높아져 신고가 많아지고 있다"이라며 "2009년 신종플루 백신을 맞던 때에도 사망 신고가 상당히 많았었고 그때는 대부분 질병관리본부 역학조사에서 직접적인 연관성이 없다고 증명됐다"고 말했다.
일각에서 급성 과민반응인...
사망 사고와 관련해 부검만 기다리는 것은 아니고 역학조사와 접종과정, 유통과정, 접종 백신에 대한 제품 등을 복합적으로 검토하고 있다"고 말했다.
한편 올해 인플루엔자 백신 접종 후 이상반응은 총 431건이 신고됐다. 유료 접종자 154건, 무료접종자 277건이다. 상온 노출 및 백색 입자 관련 수거·회수 대상 백신 접종 이상반응 사례 신고는 84건이다.
독감백신 공포가 커지고 있다. 올해 상온 노출 사고에 이어 백색 입자 발견으로 안전성 우려가 커진 가운데 독감백신을 접종한 후 사망한 사례가 21일 기준 총 9건이 발생했다. 전국 병원과 보건소 등에는 백신 안전성 여부를 확인하는 문의가 줄을 잇고 접종을 미루는 등 국민들 사이에서 '백신포비아' 분위기가 확산하고 있다.
그러나 정부 당국은 독감백신과 사망사고...
이 백신은 상온 노출로 효능 저하 우려가 제기되거나 백색 입자가 검출된 제품은 아닌 것으로 조사됐다. 방역 당국은 정확한 경위를 조사하고 있다.
대전시 관계자는 "독감 백신 접종과 연관성이 있는지 조사하기 위해 역학조사관이 의료 기록 등을 검토하게 된다"며 "최종적으로는 질병관리청에서 위원회를 열어 판정하게 될 것"이라고 말했다.
상온 노출 백신의 변질 가능성에 대해선 “유통이나 관리하는 과정에서 백신이 변질한다고 하더라도 사망과 같은 중증의 이상 반응이 생길 가능성은 크지 않다. 백신 안에 있는 물질들이 대부분 항원 단백질이나 아니면 보존제 등이기 때문”이라며 “이것들이 대부분 소량으로 있어서 사망사례까지 가는 경우는 너무 드물다"고 답변했다.
올해 독감백신 접종 뒤에...
독감(인플루엔자) 백신의 ‘상온 노출’ 사고를 계기로 백신 관리 전반에 관한 총체적 부실이 드러난 셈이다. 단순히 유통상의 문제뿐만 아니라 백신 제조와 의료기관 보관 및 사용, 정부의 사후 관리까지 모든 과정이 문제다.
이번 상온 노출 사고 이전부터 백신이 부실하게 관리되고 있었다는 얘기다. 보건소 39곳 중에서는 15곳(38.5%)만 적정 온도를 유지했고...
트윈데믹으로 독감백신 수요가 증가한 데다 상온노출 사고, 백색 입자 발견 등으로 수거된 물량이 발생해 백신 공급량이 부족할 것이란 전망이 나오기 때문이다. 작년보다 생산ㆍ공급은 늘었는데 재고는 감소하는 상황인 만큼 독감백신 제조업체들의 3분기 실적에 관심이 쏠린다.
14일 업계에 따르면 국내 독감백신 접종 점유율 1위인 GC녹십자는 지난해 850만...
이에 식약처는 백색 입자가 발견된 백신의 경우 "밀봉 포장에 파손이 없어서 외부 오염이 아니라 내부 물질의 응집이다. 37도 조건(상온 노출)에서 확인된 미세 입자가 대부분 단백질이었다"라며 안전성의 문제는 없다고 강조했습니다.
BTS, 청와대·여당 중국 압박에 '침묵'
방탄소년단(BTS)이 미국 비영리단체 코리아소사이어티로부터 '밴플리트상'을 받은 후...