바이넥스는 이번 계약을 통해 에이피트바이오로부터 APB-A001의 세포주(RCB) 및 선행연구 기술정보를 전달받아 치료제 후보항체의 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, 마스터셀뱅크(MCB) 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및 완제의약품 생산, 임상시험계획서(IND) 제출 지원 등 포괄적인...
강스템바이오텍은 27일 벨기에 CMO업체인 마스터셀과 협력을 위한 조인식을 개최했다고 28일 밝혔다.
이번 행사는 필립 벨기에 국왕 내외의 한국 방문을 계기로 이뤄진 헬스·라이프사이언스 분야 협력 활성화를 위해 진행됐다.
조인식 장소는 그랜드하얏트 호텔이며 양국 간 협력관계에 있는 회사들이 대거 참석했다.
강스템바이오텍은 벨기에 국왕이 참석한...
강스템바이오텍은 1일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험을 위해 벨기에 마스터셀(MaSTherCell)과 의약품위탁생산(CMO), 프랑스 바이오트라이얼(Biotrial)과 의약품위탁임상(CRO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이를 통해 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험 준비를 본격화할 계획이다.
강스템바이오텍은 2017년 10월...
강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 유럽 임상 시험을 위해 9월 21일, 벨기에 소재 CMO 기업인 마스터셀(MaSTherCell), 프랑스 소재 CRO 기업인 바이오트라이얼(Biotrial)과 계약 체결을 완료했다.
이번 유럽 임상 시험은 국내 임상 시험 결과를 인정받아 유럽식약처(EMA)로부터 1상을 면제받고 2상부터 시작할 예정이며, 유럽...
일명 ‘탱탱크림’이라 불리는 신제품 크림은 마스터셀(Master Cell:줄기세포) 컨트롤 성분 결과를 바탕으로 피부 처짐, 탄력 저하, 깊은 주름 등 세 가지 노화 증상을 집중 관리해 주는 안티에이징 크림이다. 진피 층 마스터셀의 기능을 최적화 시켜 피부를 잡아주고 탄력을 회복시키며 주름을 완화하는 ‘트리플 다이나믹 리프트’ 효과를 가져다준다.