델파졸리드 검색결과

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레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인

레고켐 바이오사이언스는 항생제 '델파졸리드'가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표준요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성평가를 목표로 다기관...

2021-08-06 15:43
[BioS]레고켐, '델파졸리드' MRSA 균혈증 "국내 2a상 승인"

레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 5일 식품의약품약처로부터 항생제 후보물질 '델파졸리드(Delpazolid)'의 균혈증(Bacteremia) 대상 임상2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 표준요법인 반코마이신(vancomycin), 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성...

2021-08-06 15:06
레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작

레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)가 남아프리카공화국에서 항생제 ‘델파졸리드’로 결핵치료제 임상시험을 시작한다. 레고켐바이오는 자사의 항생제 델파졸리드의 임상2b상 임상시험계획(IND)을 남아프리카공화국 보건당국에서 11일 승인받아 올해 안에 투약을 시작한다고 26일 밝혔다. 레고켐바이오는 남아프리카공화국뿐 아니라 탄자니아...

2020-11-26 15:21
[BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”

레고켐 바이오사이언스는 항생제 후보물질 ‘델파졸리드’의 글로벌 임상2b상(DECODE study)이 각국 보건당국의 승인을 거쳐 올해 안에 투약을 시작할 것이라고 26일 밝혔다. 이번 임상은 지난 11일 남이프리카공화국 보건당국로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 탄자니아에서도 12월중 보건당국의 승인이 내려질 것으로 예상된다. 미국 식품의약국(FDA)...

2020-11-26 15:20
[BioS]레고켐 “기술이전 효과, 올해 영업이익 141억 전망"

레고켐은 푸싱제약(Fosun pharma)와 하이헤바이오(HaiheBio), 밀레니엄 파마슈티컬(Millenium pharmaceutical) 등에 각각 HER-2 ADC와 항생제 후보물질 ‘델파졸리드’, 항체-약물 접합체(ADC) 원천기술 등을 기술이전하고 이에 따른 선급금과 마일스톤에 대한 계약을 체결한 바 있다. 이와함께 지난 2017년 브릿지바이오테라퓨틱스에 기술이전한 오토택신(autotacin)...

2019-07-23 16:45
[BioS]씨엔알리서치-레고켐바이오 "차세대 항생제 공동개발"

씨엔알리서치는 2일 레고켐바이오와 ‘차세대 그람양성균 항생제 델파졸리드의 개발과 국내 및 해외시장 진출을 위한 전략적 동반자 관계 수립을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 레고켐바이오 주도로 국내에서 임상2a를 진행 중인 델파졸리드(LCB01)에 대해 ▲ 공동개발 및 투자 ▲임상시험 및 인허가를 위한 임상개발...

2019-04-02 14:41
[BioS] 레고켐바이오, 600억 유증.."슈퍼항생제 글로벌 2b상 추진"

레고켐바이오는 이 자금을 그람양성 수퍼박테리아 치료제로 개발중인 델파졸리드(Delpazolid, LCB01-0371)의 글로벌 2b상, 신사옥 매입 등에 활용할 계획이다. 레고켐바이오는 지난 2일 600억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 우선주 140만 8447주를 발행해 시설자금 100억원, 운영자금 500억원을 조달하는 내용이다. 이번 증자에는...

2018-10-04 09:55
[BioS] 레고켐바이오, 그람양성 수퍼항생제 중국 1상 진입

레고켐 바이오사이언스가 다제내성 결핵치료제로 개발중인 그람양성 수퍼항생제 델파졸리드가 중국 임상 1상에 들어간다. 24일 레고켐에 따르면 중국 개발 파트너사 Haihe Biopharma(옛 RMX Biopharma)는 최근 중국식약처(CFDA)로부터 델파졸리드의 임상 1상 시험 계획서(IND)를 승인받았다. 델파졸리드 최초 해외임상 진입이다. 레고켐바이오는 2016년 12월 Haihe...

2018-07-24 10:37