지속가능경영보고서는 대웅제약 홈페이지에서 열람할 수 있다.
올해로 두 번째 지속가능경영보고서를 발간한 대웅제약의 ESG 전략은 ‘인류와 지구의 건강을 지키는 대웅제약(CARE for people and planet)’이다. ‘이중 중대성 평가’를 통해 의약품 안전 및 품질 강화, 화학물질 및 유해물질 관리 등 중점 관리를 위한 9개 핵심 이슈를 선정했다. 이중 중대성 평가란...
당첨자는 홈페이지를 통해 오는 4월 22일 공개된다.
정승희 한국먼디파마 브랜드 매니저는 “메디폼은 이번 이벤트와 같이 상처 치유에 대한 올바른 정보를 제공하는 약사님들을 응원하고, 긴밀한 협력을 지속해 환자의 올바른 상처 치유에 도움될 수 있는 다양한 활동을 지속할 예정”이라고 밝혔다.
한편, 메디폼은 2001년 제네웰에서 국내 최초로 국산화에 성공시킨...
만약 빈대에게 물렸다면 우선 물과 비누로 씻어내고, 증상에 따른 치료법과 의약품 처방을 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
빈대에 대한 국민 불안감이 커지자, 질병관리청은 내일(1일)부터 공항 출국장, 해외 감염병 신고센터에서 프랑스, 영국 등 빈대 발생 국가 출입국자와 해당 국가에서 화물을 수입하는 수입기업을 대상으로 해충 예방수칙을 안내하기로...
이번 점검은 식약처와 지자체가 연계해 매년 정기적으로 실시하는 점검으로 병·의원, 약국에 대한 ‘현장 점검’과 홈페이지, 눈 등에 대한 ‘온라인 점검’을 동시에 진행한다.
주요 점검내용은 △제품 용기·포장의 의무 표시사항 기재 적정성 △용기·포장에 기재한 광고의 적정성 △허가받은 효능·효과를 벗어난 허위·과장광고 △소비자 오인 우려 광고...
업체는 14일까지 한국제약바이오협회나 한국의약품수출입협회를 통해 사전 등록을 신청하면 된다. 정책 설명회 자료는 추후 식약처 홈페이지에 공개된다.
식약처 관계자는 “이번 정책설명회가 업계에서 의약외품 안전관리 정책 방향에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 업체와 소통하는 기회를 지속해서 마련하겠다”고 밝혔다.
식약처 의약품안전나라 홈페이지에 게재된 국가출하승인 현황에 따르면 휴젤은 올해 1월에서 3월까지 보툴렉스에 대해 69건의 국가출하승인을 받았다. 이는 보툴리눔 톡신 기업으로는 가장 많은 건수로, 행정처분을 받기 전 48건을 기록한 전년동기보다 증가했다.
휴젤 관계자는 "대법원의 판단은 식약처의 처분이 약사법 상 간접 수출에 대한 법리적 해석 차이로...
대한 개선방안을 지금 검토 중에 있다”고 설명했다.
약국의 경우, 코로나19 확진자와 비확진자를 시간·공간적으로 분리하는 게 현실적으로 어려운 점을 고려해 대리수령·배송(배송비 본인부담)만 허용한다. 손 반장은 “의료현장에서는 대면 수령이 필요하다는 의견이 있는 상태”라며 “확진자와 비확진자가 섞이는 문제를 어떻게 방지할 수 있을지에 대해 약사회...
메드팩토는 심각한 피부독성, 간독성 등 2건의 사망사례가 발생한 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 ‘백토서팁+키트루다’ 병용요법 임상 2상에 대한 변경안을 신청했었다.
메드팩토는 이날 홈페이지를 통해 “이번 중앙약심의 부결결정은 신청 대상환자군에서 최적화된 유효성, 안전성을 달성할 수 있는 적절한 병용용량에 대한 근거가 불충분하다고 판단했기...
도수치료, 비급여 주사제 등 보험금 누수가 심한 비급여 항목에 대한 보장도 합리화된다. 도수치료는 치료 효과를 확인하면서 합리적으로 의료이용토록 매 10회 실시마다 병적 완화 효과가 있는 경우에 한해 추가(최대 연간 50회) 보장한다.
비급여주사제는 비타민, 영양제 등의 경우 약사법령에 의해 약제별 허가사항 또는 신고된 사항 등에 따라 투여된 경우에만...
회사측 홈페이지에 사과문을 통해 “아에르 스탠다드 라이트 에스보건용 마스크(KF80)(대형, 중형, 소형, 초소형), 씨에스보건용마스크(KF94)(중형) 제품에 대해서 행정절차 미숙으로 인한 제조업무 정지 3개월(2021년 5월 1일~7월 31일)을 받은 사항”이라고 밝혔다.
이어 “식약처로부터 행정 조치를 받은 후 해당 제품에 대한 외부기관 품질 검사를 아래와 같이 실시해...
아울러 한미약품은 동영상으로 제작된 자가검사키트 사용방법을 회사 홈페이지와 프로-캄 홈페이지, 약사포털(HMP), 약사전용 쇼핑몰 HMP몰 등에 게재할 예정이다.
한미약품 관계자는 “우수한 성능을 갖춘 자가검사키트를 통해 방역 시스템을 보다 효율
화할 수 있을 것으로 기대한다”면서 “다만 자가검사키트는 보조적 수단이므로 역학적 연
관성이 명확한...
여러분이 일반적으로 알고 계신 바와 같이 환자에게 적합한 약품을 조제, 투약하는 것에 대한 지식을 함양하는 전공은 약학전공입니다. 한편 제약학전공은 우수한 품질의 신약제조 및 관련 기술의 연구를 통해 제약산업을 선도하고 국가적 의료 복지의 질을 높이는 데 초점을 맞춥니다.
약학대학의 커리큘럼은 크게 생명약과학, 의약과학, 제약과학, 보건사회임상약학...
구매 제품에 대한 정보는 식품안전나라 누리집(홈페이지)에서 전문정보→업체/제품 검색으로 확인할 수 있다.
의료기기 역시 관련 법에 따라 판매업 신고 면제 제품(콘돔, 체온계, 혈당측정기, 자동전자혈압계, 자가진단용 모바일 의료용 앱)을 제외하고, 판매업 신고한 영업자만 온라인에서 판매가 가능하다. 구매자는 의료기기 전자민원창구→정보마당 →제품정보방...
대한약사회는NH 메디칼론상품을 대한약사회 홈페이지에 게재하고 대한약사회 소속지회, 분회 등을 활용한 홍보 등 지속적인 협력관계를 구축키로 했다.
NH메디칼론은 병・의원, 약국 등 의료기관과 노인요양시설을 운영하는 사업자가 연간 매출액의 50% 또는 공단으로부터 받는 연간 요양급여수령액 중 적은 금액을 한도로 자유롭게 입・출금을 이용할 수 있는...
또 우선판매품목허가로 판매가 금지된 ‘동일의약품’에 대한 정의를 ‘우선판매품목허가 신청일 이후 허가받은 의약품’으로 명확히 하고, 특허 등재 세부 심사기준과 제출자료 작성법 등을 하위규정에서 정하도록 했다.
이의경 식약처장은 “이번 약사법 개정추진으로 의약품의 허가특허연계제도를 보다 합리적으로 운영하고, 경쟁력 있는 후발의약품이 앞다투어...
이와 함께 제품 외부포장에 제조소·동등성 등에 대한 정보를 표시하는 방안 등을 추진한다.
식약처는 국내 제약사들의 제네릭의약품 개발을 활성화하기 위해 맞춤형 허가 가이드라인을 마련하고 등재된 특허가 없거나 제네릭의약품이 출시되지 않은 제품의 개발을 위한 특허-허가 연계 종합정보를 지속적으로 분석·공개할 예정이다. 아울러 위탁으로 품목허가를 받은...
이번 센터 구축은 약사회와 보건복지부간 주요 현안에 대한 정책 논의를 위한 상설 협의기구인 약정협의체에서 논의되었던 과제로 담합 신고 활성화를 위한 후속조치의 일부다.
약사회는 홈페이지 중앙 우측에 신고센터 배너를 설치해 회원가입 없이 누구나 접속해 신고할 수 있도록 했다. 또한 알고 있는 담합 정황을 제보하면 되며, 담합 입증이나 의심할 수 있는 정황...
메디톡스 오창1공장에 대한 약사감시는 메디톡신 생산 과정에서 동결건조기 멸균조치 관련해 미이행 여부를 확인하는 것이다.
한편 메디톡스는 자사 홈페이지를 통해 ”메디톡신 품목허가를 받은 2006년 3월 이후 수차례의 내부시험과 식약처의 철저한 국가출하승인 절차를 통해 적합 판정을 받은 의약품을 생산하고 있다”며 “일부 물량이 생산되는...
회사 측은 “식약처에서 입법취지에 맞지 않는 치료적 확증의 결과, 임상 3상에 대한 100% 성공 자료 등을 요구했다“며 “이를 예상할 수 있는 자료를 제시했지만, 받아들여지지 않았으며 자문요청도 진행되지 않은 채 중앙약사심의로 결론이 났다“고 밝혔다.
이에 회사 측은 60일 이내 이의신청에 주력하겠다는 입장이다. 이어 임상 3상도 계획대로 진행하겠다는...
중앙약사심의위원회는 “유럽의약품안전청(EMA)과 일본후생노동성(MHLW) 등 해외 규제기관에서도 NDMA와 NDEA에 대해 하루 섭취허용량을 동일하게 설정하고 있는 점 등을 감안할 때 잠정 관리 기준 설정은 타당하다”고 판단했다. NDMA와 NDEA에 대한 하루 섭취허용량은 체중 50kg인 사람이 매일 사르탄류 의약품 하루 최대 복용량을 평생(70년) 복용할 때...
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