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  • [BioS]앱클론, 2상中 ‘CD19 CAR-T’ ”식약처 신속검사법 승인“
    [BioS]앱클론, 2상中 ‘CD19 CAR-T’ ”식약처 신속검사법 승인“
    DLBCL은 암세포가 빠르게 자라는 악성 림프종으로, CAR-T 제조기간이 길어질수록 환자의 상태가 급속하게 악화될 우려가 있다. 앱클론 관계자는 “신속검사법을 도입함에 따라 품질검사에 소요된 기존 소요시간을 절반이하로 줄일 수 있게됐다“며 ”신속하게 AT101을 투여해 환자분들의 치료효과 시간을 앞당길 수 있게 될 것“이라고 말했다.
    2024-08-20 13:44
  • 앱클론 “AT101, 신속검사법 승인…환자 맞춤 제조서 투여까지 3주 내 가능”
    앱클론 “AT101, 신속검사법 승인…환자 맞춤 제조서 투여까지 3주 내 가능”
    앱클론 관계자는 “신속검사법을 도입함에 따라 품질검사에 소요된 기존 소요시간을 절반 이하로 줄일 수 있게 됐다”며 “신속하게 AT101을 투여해 환자분들의 치료 효과 시간을 앞당길 수 있게 될 것”이라고 말했다. 이어 “AT101의 임상 치료결과에도 긍정적인 영향을 가져올 것으로 기대된다”고 강조했다. 현재 진행 중인 AT101 임상 2상은 하반기 중간결과...
    2024-08-20 11:28
  • GC지놈, 유산 원인 분석하는 유전체 선별검사 ‘엠스크린’ 출시
    GC지놈, 유산 원인 분석하는 유전체 선별검사 ‘엠스크린’ 출시
    기존 검사법인 핵형분석보다 해상도가 높은 차세대염기서열분석법(NGS)을 활용해 더 많은 염색체 이상을 확인할 수 있다. 또 별도의 세포배양 과정이 필요 없어 검사 일주일 내로 신속하고 정확한 결과를 받아볼 수 있다. 현재 한국의 출생 및 유·사산 현황을 보면, 출생아 수는 지속해서 감소하는 반면 유산 비율은 증가하는 추세가 이어지고 있다....
    2024-08-08 09:34
  • 세브란스병원, 척수 누출 ‘디지털 감산 척수조영술’로 찾아낸다
    세브란스병원, 척수 누출 ‘디지털 감산 척수조영술’로 찾아낸다
    국내에서는 세브란스병원이 유일하게 도입해 SIH 검사에 적용하고 있다. 주민경 신경과 교수를 비롯한 교수진과 김동준 영상의학과 교수가 긴밀한 협력을 통해 진단과 치료를 원스톱으로 시행한다. 주민경 교수는 “이번 검사법 도입으로 자발성 두개내압 저하증을 정확하게 진단할 수 있는 만큼 치료 계획 역시 빨리 수립할 수 있어 높은 치료 효과를 기대할 수 있게...
    2024-08-07 08:57
  • [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    조상래 젠큐릭스 대표는 “NGS 검사가 고가임에도 한번에 다양한 돌연변이를 검출하는 이점으로 동반진단 시장을 주도하고 있지만, 드롭플렉스 폐암 패널검사는 NGS 검사법의 강점과 함께 절반이하의 비용으로 더 정확하게 당일 검사가 가능하다”며 “항암제 선택을 위한 동반진단 검사뿐만 아니라 혈액검사로 암재발과 추가 변이 모니터링까지...
    2024-08-06 17:01
  • 엔젠바이오, 서울아산병원에 고형암 RNA 정밀진단 제품 공급
    엔젠바이오, 서울아산병원에 고형암 RNA 정밀진단 제품 공급
    대부분의 유전자 융합 변이는 인트론(intron) 지역에서 발생하는데 기존 DNA 기반 검사법은 광범위한 인트론 지역의 변이를 검출하는 데 한계가 있다. RNA 기반 NGS 진단법을 사용하면 인트론과 엑손(exon) 지역에서 발생한 모든 유전자 융합 변이를 검사할 수 있고 한 번의 검사로 정확한 결과를 얻을 수 있다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “DNA와 RNA를 동시에...
    2024-07-18 09:27
  • 구별 어려운 자궁내막암 유형, 체중·바이오마커로 정확히 식별
    구별 어려운 자궁내막암 유형, 체중·바이오마커로 정확히 식별
    4가지 아형은 면역조직화학염색을 통해 일부 구분할 수 있지만, POLE mutated와 p53 wild를 식별하기 위해서는 고가의 유전자 분석이 필요해 현장에서 저렴하게 사용할 수 있는 검사법에 대한 요구가 컸다. 김 교수 연구팀은 사전 연구를 통해 바이오마커 ‘사이클린B1’을 사용한 면역조직화학염색이 POLE mutated와 p53 wild 아형을 구분하는데...
    2024-07-15 09:04
  • 풀무원, ‘레보스케치’와 차세대 식품안전 진단기술 상용화 협력
    풀무원, ‘레보스케치’와 차세대 식품안전 진단기술 상용화 협력
    이번 협약을 통해 양사는 △크리스퍼 카스 기반의 식품안전 분자진단 플랫폼 기술 개발 △식품 안전성 확보를 위한 진단 기술 유효화 평가 △공동 개발한 식품안전 진단 기술에 대한 공인검사법 인증 △공동 개발한 기술ㆍ제품의 지적 재산권 보호 △연구시설과 장비의 상호 활용ㆍ전문인력 교류 분야 등에서 기술협력을 추진해 나갈 예정이다. 이상윤 풀무원기술원...
    2024-07-03 09:03
  • 퀀타매트릭스 권성훈 대표, 차세대 신속 항균제 감수성 통합 검사 솔루션 ‘μCIA’ 발표
    퀀타매트릭스 권성훈 대표, 차세대 신속 항균제 감수성 통합 검사 솔루션 ‘μCIA’ 발표
    권 대표는 “기존 ‘dRAST’가 선도한 신속 항균제 감수성 검사 시장에 ‘μCIA'로 또 다른 파괴적인 변화를 불러올 것”이라며 “항균제 감수성 검사 자체를 기존 검사법 대비 신속하게 하는 제품인 ‘dRAST’를 완성한 이후 균 동정 및 혈액 배양 등 역방향으로의 혁신을 하겠다는 것이 원래 가졌던 목표”라고 말했다. 이어 “’혈액 배양을 생략할 수...
    2024-06-26 09:19
  • 선천성 유전질환 ‘AMED 증후군’ 국내 첫 진단
    선천성 유전질환 ‘AMED 증후군’ 국내 첫 진단
    향후 기존의 검사법으로는 진단이 어려웠던 유전질환도 정확하게 진단할 수 있을 것으로 기대된다. 골수부전증후군은 골수의 부적절한 조혈로 인한 혈구감소를 보이는 희귀난치성 유전질환군으로 발생 빈도는 신생아 100만 명당 65명 정도로 낮다. 증상이 다양해 정확한 진단되지 않는 경우가 많아, 실제 유병률은 더 높을 것으로 추정되고 있다. 골수부전증후군 중...
    2024-06-24 10:02
  • 바이오다인, 실적 고성장세 대비 기업가치 저평가...목표주가 2만6000원 제시
    바이오다인, 실적 고성장세 대비 기업가치 저평가...목표주가 2만6000원 제시
    이어 권 연구원은 “바이오다인의 ‘Blowing Technology’를 적용한 세포 검사법은 경쟁업체 기술 대비 높은 민감도와 정확도를 갖췄는데, 올해 예상 매출액 41억 원이나 로슈가 진단키트 상업화 이후 출시 5년차 2029년 예상 매출액은 914억 원”이라면서 “로슈의 자궁경부암 진단키트 판매 수에 비례해 바이오다인은 정액 판매 로열티로 수익을 인식하는데...
    2024-06-10 08:25
  • GC지놈, 장기이식 거부반응 검사 서비스 확대
    GC지놈, 장기이식 거부반응 검사 서비스 확대
    간 이식 거부반응을 확인하는 기존 검사법의 불편함도 보완했다. 기존에는 조직생검을 활용한 검사로 복용 중인 약을 중단하는 것은 물론, 입원 및 금식이 필수로 환자의 신체적 부담이 컸다. 조직을 직접 채취하는 과정에서 출혈, 감염, 이식장기 손상 등의 합병증이 생길 위험도 있었다. 기창석 GC지놈 대표는 “장기이식 이후 거부반응이 일어나면 장기 손상으로...
    2024-04-24 09:38
  • 간섬유화 스캔 기반 지방간 예후 예측모델 유효성 확인
    간섬유화 스캔 기반 지방간 예후 예측모델 유효성 확인
    최근 비침습적 검사를 이용해 대사이상 연관 지방간질환의 합병증 발생 가능성을 예측하는 검사법이 발전 중이다. 대표적인 모델이 간섬유화 스캔 검사 결과를 활용하는 애자일 스코어다. 모델 종류인 ‘애자일 3+’와 ‘애자일 4’는 각각 중증 섬유화와 간경변증 예측을 위해 사용한다. 애자일 3+와 애자일 4 값이 0.679점, 0.565점을 초과하면 중증 섬유화와 간경변증이...
    2024-04-04 09:54
  • [BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암 진단’ 2건 “ASCO 발표”
    [BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암 진단’ 2건 “ASCO 발표”
    다음으로 드롭플렉스 돌연변이 검사는 대장암 특이적인 돌연변이를 디지털PCR로 분석해 표적치료제로 치료받을 환자를 선별하는 검사법이다. 젠큐릭스는 이번에 암조직을 검체로 사용하는 드롭플렉스 돌연변이 검사에 대장암 환자 혈액의 사용가능성에 대한 연구결과를 발표한다.
    2024-04-03 15:25
  • 지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”
    지노믹트리, 방광암 진단 검사법 ‘얼리텍-BCD’ 미국 공식 의료코드 취득...“의료 서비스 청구서 작성 가능”
    지노믹트리의 자회사 ‘프로미스 다이아그노스틱스(Promis Diagnostics)’가 미국 의학협회(AMA)로부터 소변 기반 방광암 검출 검사법 ‘얼리텍-BCD’에 대한 ‘CPT-PLA’ 코드를 취득했다고 3일 밝혔다. 미국에서 검사 서비스를 제공하려면 해당 검사에 대한 적절한 CPT 및 PLA 코드를 사용해 청구해야 한다. CPT 코드는 수술 및 의료 절차를 식별하는 데 사용되며, PLA...
    2024-04-03 09:11
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트는 기존 검사법에 비해 경제적이며, 신속하게 진단이 가능한 장점을 가진다. 또 젠큐릭스는 POLE 유전자 변이 검사를 통해 치료방향을 예측할 수도 있으며, 치료효과를 개선할 수 있다고 설명했다. 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사를 2년전에 유럽통합인증(CE)을 받았다. 젠큐릭스는 지난해 자궁내막암 돌연변이 검사를...
    2024-03-13 16:58
  • 젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트 (Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 판별할 수 있는 세계 최초 검사이다. 젠큐릭스 관계자는 “기존 검사법에 비해 경제적으로 빠르게 진단이 가능한 것이 장점”이라며 “POLE 유전자 변이 검사를 통해 향후 치료방향을 예측할 수도 있고 치료...
    2024-03-13 10:32
  • 분당서울대병원, 자궁근종 양성·악성 진단 알고리즘 ‘세계 최초’ 개발
    분당서울대병원, 자궁근종 양성·악성 진단 알고리즘 ‘세계 최초’ 개발
    이 때문에 수술 전 자궁근종과 자궁평활근육종을 구별하는 검사법의 필요성이 제기됐다. 김기동 교수팀과 안태진 교수팀은 공개된 데이터로부터 수집한 114개의 정상 자궁 조직 샘플과 31개의 자궁평활근육종 샘플을 바탕으로 정상 자궁 조직보다 자궁평활근육종에서 발현의 분산이 크게 나타나는 17개의 유전자 ‘전사체(transcripton)’를 기계학습 시켜 ‘심층신경망...
    2024-03-11 09:38
  • 알레르기 유발 주범 ‘집먼지진드기’…“외부 요인보다 집 환경 중요”
    알레르기 유발 주범 ‘집먼지진드기’…“외부 요인보다 집 환경 중요”
    다중 알레르겐 동시검사(multiple allergen simultaneous test, MAST)는 소량의 혈액으로 수십 개의 알레르겐을 동시에 검출할 수 있는 검사법이다. 조사 결과 알레르기 감작률(유발 물질)은 북아메리카 집먼지진드기가 34.0%로 가장 높았다. 뒤를 이어 △유럽 집먼지진드기(32.3%) △집 먼지(26.2%) △고양이 털(13.6%) △수중다리 진드기(12.5%) △호밀풀 꽃가루(8.8...
    2024-01-29 14:57
  • 재발률 80% 난소암…재발 진단하는 '혈액 생검' 개발
    재발률 80% 난소암…재발 진단하는 '혈액 생검' 개발
    연구팀 검사법은 기존 CA-125 검사보다 난소암 재발을 3개월가량 빠르게 발견할 수 있었다. CA-125는 건강한 사람에서도 발견 가능한 단백질이기 때문에 일정 기준을 넘기면 재발로 진단한다. 이번 연구에서 사용한 패널이 표적 하는 것은 난소암 유발 유전자 변이로, 기존 검사와 비교해 미세잔류암을 빠르고 민감하게 진단했다. 이승태 교수는 “난소암, 양성종양...
    2024-01-23 09:11
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