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검색결과 총113건

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한미약품 “중앙약사심의위원회 결정… 성실히 이행할 것”

모든 환자에 대해 집중적으로 전수 모니터링을 하기로 하고 의사 및 환자에 대해 중증피부이상반응 등 발생 가능성과 주의사항에 대해 집중 교육하기로 했다. 올리타정은 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 약으로 국내 27번째 개발 신약이다.

2016-10-04 15:29
[BioS] 한미약품 '올리타' 4일만에 '부작용 의약품' 오명 벗다(종합)

올리타는 '이레사', '타쎄바' 등 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자에 사용할 수 있도록 허가받은 약물이다. 더 이상 치료제가 없는 말기 암 환자에 올리타를 투여하는데, 일부 부작용 발생을 이유로 올리타의 사용제한을 내리기에는 올리타가 환자들에 제공하는 혜택이 훨씬 크다는 게 전문가들의 견해다....

2016-10-04 14:17
올무티닙 파문, 한미약품 ‘올리타정’ 안전성 문제로 확산… 식약처, 신규 환자 사용제한 서한 배포

기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되며, 국내 개발 신약으로는 27번째이다. 식약처는 향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일 내에 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획이라고 밝혔다. 또 해당 성분 의약품을 처방·투약 중인 의·약사와 환자는 이번...

2016-09-30 17:28
[BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한

올리타는 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 신약이다. EGFR-TKI는 암세포의 성장, 분화 및 생존에 관여하는 상피세포성장인자수용체 티로신키나제를 선택적으로 억제해 암세포의 생존, 증식, 전이를 막는 약물이다.

2016-09-30 17:22
[BioS] "한미 올무티닙" ‘HM61713’ ‘BI 1482694’ 검색해보니...

그중에서 상피세포성장인자수용체(EGRF: epidermal growth factor receptor)에 돌연변이가 있는 것으로 확인된 비소세포폐암에 사용되어온 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)란 작용기전의 표적치료제들에 치료내성을 가진 환자들이 T790M 돌연변이를 가지고 있는 것으로 나타났고, 이 환자들에게 올무티닙이 효과를 가질 것으로 예상된다는 것을 이해할 수 있다. 단순한...

2016-09-09 09:19
일양약품, 美 존스홉킨스와 ‘파킨슨’ 질환 치료제 공동 개발

최근까지 티로신 인산화효소 억제제(TKI) 약물이 PD 치료에 효능이 있음은 저널을 통해 발표돼 연구 중이지만, 뇌질환 치료에 필수적인 BBB 막의 투과도가 낮아 뇌조직으로의 약물흡수가 어려운 한계점을 드러낸 가운데 라도티닙이 보여준 BBB의 높은 투과율은 PD 치료제 개발 가능성을 상당히 높인 쾌거라는 설명이다. 일양약품은 또 존스 홉킨스 의대 연구진의...

2016-08-16 15:11
한미약품 폐암 표적치료제 올리타정, 임상 3상 전 식약처 허가

올리타정은 기존 표적 폐암 치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 제제에 내성이 생겨 더는 치료할 수 없는 환자에 사용되며, 국내 개발 신약으로는 27번째다. 올리타정은 미국 식품의약품청(FDA)이 개발 중인 신약 후보물질의 신속한 제품화를 위해 운영되고 있는 혁신치료제로도 지난해 12월 지정받은 바 있다. FDA 혁신치료제...

2016-05-13 14:20
한미약품, 3세대 내성표적 폐암신약 美 FDA 혁신치료제 지정

해당 임상은 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로, HM61713 800㎎을 1일 1회 투여해 안전성 및 종양감소 효과를 확인했다. 이 연구의 중간결과는 지난 5월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 발표된 바 있다. 독립적 평가에 의해 이뤄진 임상결과에 따르면 대상 환자의 62%에서 객관적 약물 반응이, 전체...

2015-12-21 11:51
한미약품, 내성표적 폐암신약 ‘HM61713’ 종양 감소효과 54.8% 확인

HM61713 800mg을 1일 1회(QD) 투여한 결과 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 폐암환자 62명 중 95.2%인 59명에서 질환조절 효과가 있었으며, 이중 54.8%인 34명은 실질적으로 종양이 감소됐다. 앞서 지난 해 열린 ASCO에서는 HM61713 300mg을 1일 1회 투여한 국내 1/2상 결과가 구연발표된 바 있다. HM61713은 현재 내성 폐암환자를 대상으로 한 다국가...

2015-06-02 15:26
한미약품, 내성표적 폐암신약 ‘HM61713’ 1차 치료제 2상 착수

부작용과 내성을 극복한 3세대 ‘EGFR TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)’ 약물로 평가 받고 있다. 한미약품은 HM61713의 국내 1/2상을 통해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성 등을 확인한 바 있다. 특히 이 결과는 지난해 세계 최대 종양학회인 미국임상종양학회(ASCO)에서 구연 발표되며, 세계적으로 이목을...

2015-03-11 16:03
일양약품, ‘슈펙트’ 장영실상 수상

일양약품에 따르면 슈펙트는 2세대 TKI 제제 중 상대적으로 우수한 효과 대비 경제적인 약가를 갖춘 신약으로 꼽히고 있으며, 국제적인 SCI급 논문 및 저널을 통해 효능ㆍ효과의 우수성과 경쟁력 높은 백혈병 치료제로 암 부문 가장 유망한 글로벌 신약으로 평가 받고 있는 점에서 높은 점수를 받았다. 회사 관계자는 “슈펙트의 경제적 약가는 고가의 백혈병 치료제...

2014-11-05 09:35
아스트라제네카 “폐암치료제 실험약 AZD9291 임상 성공적”

한편 이번 1상 연구는 개방 표지 시험으로서, 상피성장인자 수용체 티로신 억제제(EGFR TKI) 치료 후에도 질병이 진행된 병력이 있는 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 안전성, 내성, 약물역학, 치료 반응 및 이상 반응 등을 조사했다. 연구 결과는 지난달 31일 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 공개됐다.

2014-06-09 10:05
한미약품, 국내개발 항암신약 최초 ‘美임상종양학회’ 구연 발표

발표 결과에 따르면 HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 표적항암제로, 기존 ‘EGFR TKI’ 치료에 내성을 보인 ‘T790M돌연변이’ 양성 폐암환자 48명 가운데 36명(75%)에서 질환 조절효과가 있었고, 이중 14명(29%)은 실질적 종양감소를 보였다. 이번 결과는 최대 내약 용량보다 낮은 용량에서 얻은 중간...

2014-06-03 12:56

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