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  • '인보사' 운명 어디로...20일쯤 예정된 식약처 美 현지 실사에 주목
    '인보사' 운명 어디로...20일쯤 예정된 식약처 美 현지 실사에 주목
    구체적으로는 코오롱티슈진의 마스터 셀 뱅크(MCB)를 확인하고 STR 검사로 2액의 293유래세포가 최초 세포에서 유래했는지, 최초 세포에서 293유래세포의 유전학적 특성이 나타나는지도 검사해 개발 초기부터 293유래세포가 사용된 것이 맞는지도 함께 확인할 예정이다. 인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가...
    2019-05-06 10:14
  • 세계 최대 호텔체인 메리어트, 에어비앤비에 도전장…숙박공유사업 진출
    세계 최대 호텔체인 메리어트, 에어비앤비에 도전장…숙박공유사업 진출
    리서치 업체 STR에 따르면 메리어트는 전 세계에 약 130만 개의 객실을 보유하고 있다. 그러나 에어비앤비가 확보한 객실 수는 492만 개로, 메리어트 등 호텔을 압도하고 있다. 메리어트는 유럽에서 먼저 시험 프로그램을 실시했다. 영국 숙박공유 관리업체 호스트메이커와 제휴해 프랑스 파리와 이탈리아 로마, 포르투갈 리스본, 영국 런던 등에서 총 340채를 제공해...
    2019-04-30 09:24
  • '인보사' 논란, 시민단체 반발에 환자 집단소송으로까지 확산
    '인보사' 논란, 시민단체 반발에 환자 집단소송으로까지 확산
    본부는 기자회견에서 “인보사는 허위 작성된 자료를 근거로 식약처의 허가를 받았으며, 식약처는 무려 17년간 코오롱생명과학 제출 자료만으로 특별한 검증도 없이 임상시험, 허가까지 내준 것으로 밝혀졌다”며 “식약처가 기업 이익을 위해 17년간 단순한 유전학적 계통검사(STR)마저 시행하지 않은 것은 명백한 직무유기에 범죄 행위”라며 인보사 허가 취소를...
    2019-04-17 15:39
  • [종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”
    [종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”
    회사 측은 국내 유통 중인 인보사에도 신장세포가 사용됐는지 확인하기 위해 추가적인 유전학적 계통검사(STR)를 의뢰했고, 애초에 비임상 단계부터 신장세포가 쓰였다는 결과를 15일 발표했다. 식약처는 인보사 2액 제품과 원료(제조용 세포주) 등을 수거, 자체 STR을 거친 결과 동일한 결론을 얻었다. 식약처는 연골세포가 신장세포로 바뀐 경위에 대해 추가 조사에...
    2019-04-15 17:55
  • 식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”
    식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”
    또한, 이번에 실시한 유전학적 계통검사(STR)에 이어 처음부터 신장세포였다는 업체 측 주장의 사실여부를 확인하기 위한 시험과 안전성 문제를 확인하기 위한 시험을 병행 중이다. 식약처 관계자는 "업체가 제출한 자료와 식약처 자체 시험검사 결과, 미국 현지실사 결과 등을 종합적으로 판단해 사실관계를 명확하게 확인하고, 그에 상응하는 행정처분 등 필요한...
    2019-04-15 14:18
  • [BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진
    [BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진
    식약처는 아울러 인보사 투여환자 전체에 대한 15년간의 장기추적조사와 함께 유전학적 계통검사(STR) 검사 의무화, 세포·유전자치료제 장기추적조사 의무화 등과 같은 규제강화책도 내놨다. 식품의약품안전처는 '인보사케이주' 관련 중간조사결과 발표를 통해 자체 수거·검사 결과 주성분중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골유래세포가 아닌...
    2019-04-15 14:09
  • [특징주] 코오롱생명과학ㆍ티슈진 “국내 인보사도 293 유래” 발표에 급등
    이는 코오롱생명과학이 미국 바이오업체 릴라이언스에 의뢰한 STR((Short Tandem Repeat) 결과다. 인보사는 동종유래 연골세포를 쓴 1액과 형질전환세포를 쓴 2액으로 구성되는데, 이 형질전환세포가 원래 의도했던 연골유래세포가 아닌 태아신장유래세포(GP2-293)인 293유래세포가 사용됐다는 정황이 드러나면서 판매가 중단됐다. 코오롱생명과학은 STR 시험으로...
    2019-04-15 11:28
  • [BioS]코오롱생과 "韓 인보사도 비임상부터 '293세포' 사용"
    [BioS]코오롱생과 "韓 인보사도 비임상부터 '293세포' 사용"
    코오롱생명과학은 인보사케이주에 대한 유전자 정밀성분 검사(Short Tandem Repeat, STR) 검사결과 2액인 형질전환세포가 293유래세포임을 확인했다고 15일 밝혔다. 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사하는 유전자 치료제다. 하지만 미국 3상 도중 주성분확인시험...
    2019-04-15 11:22
  • 코오롱생명과학 “국내 '인보사'도 연골 아닌 신장세포 사용"
    코오롱생명과학 “국내 '인보사'도 연골 아닌 신장세포 사용"
    이는 코오롱생명과학이 미국 바이오업체 릴라이언스에 의뢰한 STR((Short Tandem Repeat) 결과다. 코오롱생명과학은 해당 결과를 식품의약품안전처에 전달했다. 회사 측은 “향후에도 자료요청 등에 투명하고 성실하게 임해 빠른 시일 내에 환자분들의 불안을 해소시키도록 노력하겠다”고 전했다. 인보사는 동종유래 연골세포를 쓴 1액과 형질전환세포를 쓴 2액으로...
    2019-04-15 10:54
  • 메리어트 인터내셔널, 홍콩에 7000번째 호텔 열었다
    메리어트 인터내셔널, 홍콩에 7000번째 호텔 열었다
    글로벌 호텔 데이터 분석업체 STR은 지난해 말 기준으로 메리어트가 새롭게 오픈한 호텔과 개발 예정인 호텔은 총 169만여 개의 객실에 이른다고 밝혔다. 메리어트는 2021년 말까지 오픈 예정인 1700여 개 호텔을 통해 전 세계에 15만 개의 일자리를 제공할 수 있을 것으로 내다본다. 특히 같은 기간 아시아 태평양 지역에서만 5만6000개의 일자리를 제공할 수...
    2019-04-11 11:32
  • 코오롱생명과학 "인보사, 안전성ㆍ유효성 문제 없어...식약처 검증 받을 것"
    코오롱생명과학 "인보사, 안전성ㆍ유효성 문제 없어...식약처 검증 받을 것"
    문제는 좀 더 명확한 검증을 위해 친자 확인 검사와 같은 유전체 및 유전자 검사법인 STR 검사를 통해 밝혀졌다. 2액의 세포가 유전자가 포함된 연골세포로 허가되었지만 유통 제품은 TGF-β1 유전자가 삽입된 293 세포(태아신장유래세포주)로 확인된 것이다. 회사 측은 인보사의 주성분이 허가 당시와 다른 이유로 2004년과 현재의 기술 수준에 차이가 있기 때문이라고...
    2019-04-01 13:25
  • 자금세탁방지기구 “가상화폐 취급소에 금융사 준하는 조치 해야”
    가이던스에는 가상화폐 취급소의 범위와 사업모델을 규정하고, 고객 확인·기록보관·전신송금·STR 등 FATF 국제기준의 세부 적용 방안이 담길 예정이다. 그밖에 FATF는 이번 회의에서 △차기 부의장국에 독일 선출 △FATF 국제기준 미이행국에 대한 제재와 멤버십 △회원국에 대한 FATF 국제기준 이행평가 논의 등을 다뤘다.
    2019-02-25 18:33
  • “아디다스 9만9000원ㆍ나이키 12만9000원” 위메프, ‘롱패딩 특가전’ 진행
    “아디다스 9만9000원ㆍ나이키 12만9000원” 위메프, ‘롱패딩 특가전’ 진행
    △아디다스 윈터 18 다운 롱패딩 코트(6만9000원) △나이키 다운 필 WR 후디 재킷(12만9000원) △푸마 FD SR 롱다운 패딩(8만9000원) △팬콧 베이직 롱 구스 다운 점퍼(4만9000원) △르까프 오리털 롱패딩(4만9000원) △아디다스 3STR 롱 다운 파카(12만9000원) △아디다스 티로15 롱다운 자켓(11만9000원) △난닝구 탈레브 구스다운 롱패딩(6만9000원) 등이다. 유중현...
    2018-12-18 10:47
  • NH투자증권, ‘자금세탁방지의 날’ 국무총리 표창 수상
    NH투자증권, ‘자금세탁방지의 날’ 국무총리 표창 수상
    특히, 의심되는 거래를 집중적으로 추적할 수 있도록 사내 자체 의심거래보고(STR) 시스템 및 관련 업무체계도 구축했다. 또한 의심되는 거래의 영업점 보고율 및 내용의 충실성 확보를 위해 의심거래보고 우수 포상제도를 도입, 운영하고 있다. 김형열 NH투자증권 부사장은 “증권사는 고객의 자산을 운용하는 만큼 그에 따라 엄격한 내부통제 시스템을 구축...
    2018-11-29 11:03
  • 디엔에이링크, 제주 4.3사건 유해 신원 추가 확인…유해 신원확인율 3배↑
    디엔에이링크에 따르면 유골샘플에 특화된 SNP기술인 ‘어큐아이디(AccuID)’를 적용해 기존의 STR(짧은반복서열·Short tendem repeat) 기법으로는 확인이 힘들었던 유해의 유가족과 친인척 관계를 확인했다. 이번에 신원이 확인된 29구중 19구는 STR 결과만으로는 친인척 판정에 한계가 있어 어큐아이디 SNP기술 적용을 통해 신인확인이 가능했다는 것이 회사측의...
    2018-11-19 09:56
  • [단독] 불법자금 의혹 상반기만 41만 건…‘금융계 저승사자’로 큰 FIU
    [단독] 불법자금 의혹 상반기만 41만 건…‘금융계 저승사자’로 큰 FIU
    5일 FIU가 국회 정무위원회 소속 지상욱 바른미래당 의원실에 제출한 ‘FIU 업무수행 관련 보고’에 따르면 올해 1~6월 금융회사 등이 보고한 의심 거래 보고(STR)는 41만1758건에 이른다. 지난해 같은 기간 25만4052건에 비해 60%가량 증가한 수치다. ◇금융회사 인식 변화로 의심거래 보고 증가 = FIU가 금융기관에서 보고받는 거래는 ‘의심 거래’와 ‘고액...
    2018-09-06 10:27
  • 디엔에이링크, 베트남 전사자 유해 감식 착수
    '어큐아이디'(AccuID) 기술은 기존의 성염색체검사(STR) 마커 기반의 제품이 해결하지 못하는 손상된 유해 DNA를 분석할 수 있다. 인종구분 및 표현형(신장, 눈동자색, 혈액형 등) 및 개인 식별과 인종 부계, 모계 확인, 2~3촌 관계의 혈족 분석이 가능하다. 디엔에이링크는 지난달 베트남 정부기관인 VAST(Vietnam Academy of Science and Technology)의 산하기관인 IBT와...
    2018-08-16 13:50
  • 임대주택 24만 가구 짓겠다는 서울시
    철도 부지 가운데 활용성이 높은 곳으로 수서차량기지와 STR 수서역세권, 영등포역과 왕십리역 소화물 취급소, 용산역 인근, 서울역 북부 역세권, 창동 차량기지, 효창공원앞역, 금천구청역 등을 꼽히고 있다. 물론 이들 부지로는 박 시장이 언약한 임대주택 물량을 다 확보하기 어렵다. 일반 지하철 역세권에도 종 상향 조치 등을 통해 청년주택 건립을 활성화하겠다는...
    2018-08-16 06:00
  • 디엔에이링크, 유해발굴 ‘유전자분석’ 기술 "글로벌 진출 본격화"
    특히 디엔에이링크의 SNP 기술은 STR(성염색체 검사)방식 대비 10배 이상 많은 유전자 마커를 비교할 수 있어 식별력이 2.5배 가량 높다. 오랜 시간이 지나 친부ㆍ친자의 유가족이 존재하지 않는 유해의 경우 혈연관계를 밝힐 수 없던 기존 STR방식의 기술한계를 극복해 국내외에서 기술력을 인정 받고 있다. 회사 관계자는 “최근 6.25 국군전사자와 DMZ 지역 전사자...
    2018-07-09 10:33
  • “가상화폐 거래소, 은행 수준 의무 부과해야 … 위반시 영업중지”
    “가상화폐 거래소, 은행 수준 의무 부과해야 … 위반시 영업중지”
    개정안은 가상화폐 거래소에 의심거래보고(STR), 고액현금거래보고(CTR), 고객확인(CDD·EDD), 내부통제 등의 의무를 수행하도록 했다. 이를 어기면 1억원 이하의 과태료를 부과할 수 있도록 했다. 개정안은 또 가상화폐 거래소의 상호와 대표자, 계좌 등을 FIU에 신고토록 하고, 위반할 경우 영업중지와 임직원 제재, 3000만 원 이하의 과태료 부과와 같은 조치가...
    2018-03-19 11:01
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