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SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 美 FDA 허가 심사 착수

FDA의 시판 허가를 획득하면 미국 상업화 과정도 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 독자적으로 수행할 계획이다. 앞서 SK바이오팜은 세노바메이트의 효능과 안전성을 평가한 대규모 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 11월 NDA를 제출했다. 1900여 명의 환자들을 대상으로 진행된 임상 시험 결과는 미국 신경과학회(AAN) 및 미국 뇌전증학회(AES) 연례 회의 등...

2019-02-07 10:38
[제약업계는 지금] 신년 임원인사 키워드는 ‘수익 확대ㆍ전문경영’

바이오 사업에 공들이고 있는 SK케미칼은 라이프사이언스 비즈(LS Biz.) 사장에 전광현 제약사업부문 대표를 선임했다. 올해 7월 백신사업부문을 SK바이오사이언스로 분할한 SK케미칼은 각 분야의 사업 전문성을 강화할 전망이다. 1990년 고려대 경영학과를 졸업한 전 사장은 SK케미칼 LS전략기획실장, 마케팅기획실장, LS마케팅부문장 등을 역임했다. 전문의약품...

2018-12-20 18:11
[전일 주요 공시] 포스코대우ㆍ이월드ㆍ유진기업 외

한화라이프에셋에 200억원 출자 △두산밥캣, 경영 효율성 위해 종속회사 청산 결의 △SK케미칼, 김철 대표이사 체체로 변경 △금호전기, 319억 원 규모 자회사 채무 인수 결정 △이월드, 1108억 원 규모 유상증자 결정 △쌍용양회공업, 828억 원 규모 신규 투자 결정 △포스코대우, 미얀마 탐사시추 추진 결정 △HDC 정몽규 대표, 37만 5348주 장내 매수...

2018-12-11 08:30
[인사] SK케미칼 라이프사이언스 비즈

△Life Science Biz. 사장 전광현 △SK플라즈마 대표 겸 마케팅본부장 김윤호 △마케팅3본부장 박현선 △SK바이오사이언스 개발1실장 박진선 △SK플라즈마 QU실장 이란주

2018-12-06 15:12
SK케미칼 라이프사이언스 비즈 사장에 전광현 대표

전광현 신임 사장은 SK케미칼 라이프사이언스 비즈의 주요 성장동력인 전문의약품 중심의 사업 성장과 내실 강화를 통해 회사의 경쟁력을 제고해 Pharma 사업부문 제2의 도약을 주도했다. 1990년 고려대 경영학과를 졸업한 전 사장은 SK케미칼 LS전략기획실장, 마케팅기획실장, LS마케팅부문장 등을 역임했다. 김윤호 SK플라즈마 대표는 차세대 신규...

2018-12-06 15:12
SK바이오팜, 美 뇌전증학회 연례회의 참가…세노바메이트 홍보

대표는 “학회 현장에서 SK가 독자 개발한 신약에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다”며 “SK바이오팜은 글로벌 경쟁력을 가진 새로운 치료제 개발을 위해 계속 노력할 것”이라고 말했다. 한편, SK바이오팜은 미국 법인 SK라이프사이언스 내 마케팅 센터를 두고 세노바메이트의 미국 판매를 위한 마케팅 전담 조직과 판매망 구축을 위해 준비 중이다.

2018-12-05 10:05
SK, 美FDA에 신약판매 허가 신청…7조 뇌전증 시장 도전장

SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작(Partial onset seizure)을 보이는 뇌전증 환자들을 대상으로 다수의 기관에서 두 번에 걸쳐 위약 대조 임상 2상 효능 시험과 대규모 장기 임상 3상 안전성 시험 등을 진행했다....

2018-11-26 09:57
[BioS]SK바이오팜, 美FDA에 ‘뇌전증 신약후보물질’ NDA 제출

SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여명을 대상으로 진행한 세노바메이트의 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작(Partial onset seizure)을 보이는 뇌전증 환자들을 대상으로 다수의 기관에서 두 번에 걸쳐 위약 대조 임상2상 효능시험과 대규모 장기 임상3상 안전성...

2018-11-26 09:18
SK바이오팜, 美 FDA에 뇌전증 신약 판매허가 신청 제출

SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작을 보이는 뇌전증 환자들을 대상으로 다수의 기관에서 두 번에 걸쳐 위약 대조 임상 2상 효능 시험과 대규모 장기 임상 3상 안전성 시험 등을 진행했다. 뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는...

2018-11-26 08:50
[SP] 3일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

KT스카이라이프, 1분기 영업이익 187억…작년보다 23% 줄어 △ 흥국, 3일 권리락 발생…기준가 5950원 △ SK케미칼, 백신사업 분사…’SK바이오사이언스’ 설립 △ 씨티씨바이오, 1분기 영업이익 흑자전환 △ 현대건설기계, 1분기 영업이익 618억원…45%증가 △ 네오팜, 1분기 연결 영업이익 57억원…34% 증가 △ 아이엠 279억원 규모 유상증자 결정...

2018-05-03 09:00
[BioS] 상장사들 바이오 진출 '러시'..정관변경·이사선임 '봇물'

이 회사는 사내이사로 이용진 순천대학교 생명약학연구소 연구원, 강병욱 대표이사, 이창헌 미래바이오 이사, 한일주 홍콩 ETP 라이프사이언스 이사, 사외이사로는 김용길 압타머사이언스 신약개발본부장을 선임하는 등 이사회를 바이오분야 경험자로 채웠다. 감사 역시 김병욱 전 부산식약청장을 임명했다. 자동차부품 업체인 이젠텍 역시 같은날 주주총회를...

2018-03-26 11:08
[KRX300] 시장별 구성종목 현황

한미사이언스, 한미약품, 한샘, 한섬, 한세실업, 한솔케미칼, 한온시스템, 한올바이오파마, 한일시멘트, 한전KPS, 한전기술, 한진칼, 한화, 한화생명, 한화손해보험, 한화케미칼, 한화테크윈, 해태제과식품, 현대건설, 현대건설기계, 현대그린푸드, 현대글로비스, 현대로보틱스, 현대로템, 현대모비스, 현대미포조선, 현대백화점, 현대산업, 현대상선...

2018-01-30 17:09
[특징주] 분할 재상장 SK케미칼 약세… 지주사 SK디스커버리 강세

00% 상승 중이다. 인적분할 신설회사 SK케미칼은 이날 유가증권시장에 재상장됐다. SK케미칼은 분할 전 SK케미칼의 합성수지, 바이오디젤, 백신 제조 등 그린케미칼(Green Chenicmals) 및 라이프사이언스(Life Science) 사업 부문을 인적분할해 신설된 법인이다. 기존 SK케미칼은 SK디스커버리로 사명을 변경해 같은날 유가증권시장에 변경상장됐다.

2018-01-05 09:40
한신평, SK케미칼 신용등급 ‘A’로 상향

특히 SK케미칼은 그린 케미칼 부문(수지·정밀화학·바이오디젤), 라이프 사이언스 부문(백신·의약품)으로 다각화된 사업구조를 구축하고 있다. 고기능 수지와 프리미엄 백신 개발, 혈액제 설비 증설 등으로 사업경쟁력이 강화되고 있다. 그린 케미칼 부문은 별도기준 영업이익률이 2015년 1.8%에서 2016년 4.1%, 올해 1분기 4.2%로 향상됐다. 특히 수익성이 좋은...

2017-06-27 16:37
SK케미칼, 지주사 전환으로 기업가치 할인 해소…목표가↑ -삼성증권

SK케미칼은 1차 지주회사 전환 후 2차 신설회사 추가 분할이 예정돼 있다. 그는 “존속회사와 신설회사 분할비율은 48.1대 51.9로, 신설회사는 그린케미칼 및 라이프사이언스 사업을 영위한다”며 “향후 라이프사이언스 실적 개선 시 신설회사는 그린케미칼과 라이프사이언스로 추가 분할할 계획”이라고 설명했다. 이어 그는 “혈액제제회사인 플라즈마는...

2017-06-22 08:44
SK가스 실적 나비효과… SK케미칼도 사상 최대 실적 바라본다

SK케미칼의 부문별 실적 비율을 살펴보면 △가스(80.1%) △그린케미칼(12.9%) △라이프사이언스(5.9%) 등으로 가스가 압도적인 비중을 차지하고 있다. 에프앤가이드 컨센서스는 SK케미칼은 올해 SK가스 실적에 힘입어 매출 6조2522억 원, 영업익 2359억 원을 기록해 연간 최대 영업익을 누적할 것으로 전망했다. SK가스는 올해 3분기 연결기준 매출 1조2905억 원...

2016-11-16 11:20
[BioS] SK케미칼, 통풍치료제 '페브릭' 신규 환자 보험적용

중 가장 효과가 뛰어나면서도 경증 및 중등도의 신장애 환자와 요로결석의 병력이 있는 환자에게도 용량 조절 없이 사용할 수 있는 안전한 제품“이라고 소개했다. 전광현 SK케미칼 라이프사이언스비즈 마케팅부문장은 “기존 제품 대비 뛰어난 효능과 적은 부작용을 앞세운 페브릭이 1차 약제 전환으로 통풍 치료제 시장에 새로운 바람을 몰고 올 것”이라고 말했다.

2016-06-30 15:14
[차이나머니 M&A 공습] 하이얼·샤오미 ‘대륙의 공세’…국내 전자·IT 대기업 노린다

이밖에 제조업 분야에서는 동심반도체, 윙챔프 인베스트먼트, 푸동사이언스, 뉴월드그룹 등의 국내 진출이 예상되고 있다. 이들이 노릴 주요 산업분야는 반도체, 헬스ㆍ바이오, 자동차부품, 유기발광다이오드(OLED) 등이 꼽히고 있다. 금융부문에서도 중국계의 진출은 거셀 전망이다. 지난해 안방보험은 1조1300억원(9억3400만 달러)에 동양생명보험을 인수했다....

2016-01-25 11:16
SK케미칼, ‘스카이셀플루’ 출시 2주만에 판매량 100만도즈 돌파

연령이 접종받을 수 있는 세포배양 독감백신이라는 점에서 유용하다”며 “패러다임이 세포배양방식 독감백신으로 넘어올 것”이라고 내다봤다. 이에 대해 배재호 SK케미칼 라이프사이언스비즈 마케팅 본부장은 “제품의 차별성과 안전성을 인정받은 결과”라며 “여러 장점들을 기반으로 스카이셀플루가 독감백신 시장의 주도권을 잡을 수 있을 것”이라고 말했다.

2015-09-07 10:01
최대 1,500여개 종목 집중투자/매매 가능, 최저 연 3.0% 파격금리할인 혜택

1 증권포털 팍스넷] 9월 1일 종목검색 랭킹 50 셀트리온, 코미팜, 다음카카오, 대화제약, 웹젠, 바른전자, 인트론바이오, 바이로메드, 한미사이언스, 네이처셀, 루트로닉, 대한뉴팜, 한미약품, JW중외신약, 게임빌, LG전자, 아이리버, 와이디온라인, 동서, 디오, 원풍물산, SK하이닉스, 휴온스, 크루셜텍, 메디톡스, 엔케이, 아미코젠, 현대차, NHN엔터테인먼트, 삼성물산...

2015-09-01 11:00

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