POCT 검색결과, 4페이지

검색결과 총168건

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세종메디칼, 골다공증성 골절위험 진단키트 식약처 승인

수 있는 ELISA(효소결합면역흡착 방식)로 96 well-plate(96개의 홈이 있는 실험 접시)를 이용해 수 십명의 검체를 동시에 측정하는 방식이다. 두 번째 방식은 POCT(현장진단검사) 방식을 이용해 측정한다. 병원 현장에서 측정이 가능한 셈이다. 내부에선 개발 완료한 골다공증성 골절위험 진단키트의 상용화(제품의 사업성 확보)를 위해 신규 공정 기술 개발을 진행 중이다.

2020-08-19 10:05
[위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外

진단기기 전문기업인 BBB와 협력해 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목한 항원 POCT 제품 '샘피뉴트(Sampinute)'를 개발, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 거쳐 현지에서 판매한다. 진단키트 전문기업체 휴마시스와 함께 개발한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT) 디아트러스트(DiaTrust)'에 대해서도 FDA 긴급사용승인을 신청하고 미국 내 판매를...

2020-08-15 09:00
[BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시

셀트리온은 국내 진단기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 '샘피뉴트(Sampinute)'를 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 거쳐 미국시장 판매에 돌입한다. 셀트리온은 팬데믹 상황이 완화 추세로 접어들고 있는 유럽국가들보다 연일 대규모...

2020-08-12 09:32
[특징주] 휴마시스, 셀트리온 공동 개발 코로나19 항체 키트 美 판매 개시‘강세’

셀트리온은 항체 RDT가 항원 POCT와 상호보완적 역할을 할 수 있다고 판단해 ‘디아트러스트’를 항원 POCT ‘샘피뉴트’와 함께 묶은 패키지 형태로 판매하는 방안을 적극 추진해 상품성을 극대화한다는 방침이다. 또, 미국의 코로나19 환자 발생률이 여전히 심각한 수준이고 팬데믹 상황도 장기화 조짐을 보이고 있어, ‘디아트러스트’를 응급처치...

2020-08-12 09:17
셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시

셀트리온은 진단기기 전문기업인 BBB와의 협력을 통해 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 10분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT 제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’를 개발, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 거쳐 현지 판매에 돌입한다. 팬데믹 상황이 완화 추세로 접어든 유럽국가들보다 연일 대규모 확진자가 나오는 미국의...

2020-08-12 09:14
GC녹십자엠에스, ‘1시간 이내 분석’ 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득

GC녹십자엠에스는 3일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT) 분자진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP premix kit’의 수출용 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 앞서 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종의 수출 허가를 획득한 바 있다. 이 제품은 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 등온증폭기술...

2020-08-04 13:46
미코바이오메드, 증권신고서 제출… “코스닥 이전상장 목표”

현장진단(POCT)에 최적화된 기술로 평가받고 있는 ‘랩온어칩(Lap-on-a-Chip)’은 박테리아, 바이러스 등의 병원체로부터 유전자를 추출해 증폭, 진단하는 혁신 기술로 신속·정확·경제성 등 다양한 영역에서 이미 우수성을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다. 김성우 미코바이오메드 대표는 “기존 주력 비즈니스인 생화학진단 사업 외에 분자진단, 면역진단...

2020-08-04 08:32
[특징주] 휴마시스 등 셀트리온 키트 테마 부각…코로나19항원 키트 유럽인증 획득

셀트리온이 이번에 CE 인증을 제품은 휴대용 장비를 이용해 진료 현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 키트다. 20분 안에 결과를 확인할 수 있어 신속한 진단이 특징인 것으로 전해졌다. 해당 제품은 출시를 위한 막바지 행정절차를 밟고 있는 것으로 알려졌다. 또한 셀트리온은 비비비 외에 국내 진단키트 기업...

2020-07-17 09:22
우리들휴브레인, 투자사 진단키트 이달 중 ISO 인증

회사 측에 따르면 최근 비비비가 셀트리온과 공공 개발하고 있는 항원 POCT는 민감도를 높이고 20분 내 결과를 확인할 수 있는 특징을 가지고 있다. 해당 제품은 지난 6월 말에 CE 인증을 획득했으며, 비비비와 셀트리온은 구체적인 협력 방안을 마련 중으로 구체적인 결과가 곧 나올 것으로 알려졌다. 우리들휴브레인 관계자에 따르면 최근 미국과...

2020-07-06 16:28
[급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’

셀트리온과 진단키트 전문기업 ‘비비비’의 코로나19 항원 현장진단(POCT)이 내달 출시가 임박하면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 우리들휴브레인은 현재 비상장사인 비비비 지분 10.01%을 보유하고 있다. 대정화금은 셀트리온에 원료의약품을 납품하고 있다. 앞서 지난 16일 셀트리온은 비비비와 공동개발을 통해 20분 내 결과를 확인할 수 있는 항원...

2020-06-24 16:25
[특징주]우리들휴브레인, 셀트리온 진단키트 개발 협력사 지분 보유 ‘상’

셀트리온은 비비비와 협업 관계를 구축해 자체 코로나19 항체ㆍ항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 20분 내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동으로 개발하고 있다. 해당 제품은 CE인증 신청을 마친 상태로, 7월 중 출시할 계획이라고 밝힌 바 있다. 우리들휴브레인은 지난달 비비비의 지분 10.01%를 75억 원에 취득했다.

2020-06-24 10:37
GC녹십자엠에스, 150억 규모 코로나19 항체진단키트 수출…6월 한달간 520억원 수출

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “추가적으로 논의 중인 물량 등 수요에 대응하기 위해 음성 진단시약 공장을 100% 가동하며 전사적 역량을 집중하고 있다”며 “하반기에는 면역진단키트의 신속성과 분자진단키트의 정확성을 모두 갖춘 형광면역 POCT 개발을 앞두고 있어 코로나19 진단키트 포트폴리오의 완성도를 높일 계획”이라고 말했다.

2020-06-23 14:52
엔바이오니아, 탄소섬유ㆍ그래핀 등 사업 다각화 시동

이 관계자는 “현재 협력사를 통해 국내외 2~3개 진단키트 업체에 이미 공급 중에 있으며, 추가로 2~3개 업체와 협의를 진행하고 있다”며 “회사의 진단키트용 흡습패드 및 샘플패드는 코로나 19용 진단키트뿐만 아니라 임신, 말라리아 등과 같이 현장 진단키트(POCT)에 폭 넓게 사용 될 수 있어 향후 메디컬 복합 소재로의 성장을 기대하고 있다”라고 말했다.

2020-06-23 13:32
수젠텍, 시간분해 형광신호 분석장치 특허권 취득

회사 측은 "당사의 형광신호 방식의 진단키트를 측정하는 현장진단(POCT) 기기에 적용되는 기술"이라며 "형광신호 방식의 코로나19 항원 신속진단키트를 개발하고 있으며, 이번 특허 기술을 적용해 코로나19 항원 신속진단키트를 측정하는 소형 현장진단(POCT) 기기를 사업화할 계획"이라고 밝혔다.

2020-06-22 11:06
[위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外

◇셀트리온, 코로나19 진단키트 7월 출시 = 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 16일 밝혔다. 이 제품은 CE인증 신청을 마쳐 7월 중 출시 예정이다. POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로...

2020-06-19 14:41
[BioS]천랩, 코로나19 신속 항체진단키트 출시

천랩의 항체 진단키트는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트이며, 간단한 채혈(혈액 한 방울)을 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있다. 항체가 형성되는 약 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 확인을 하거나 백신 개발 후 백신 처방 대상자 확인용으로도 널리 쓰일 수 있다. 현재 코로나19 바이러스의 장기...

2020-06-19 14:12
천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”

천랩의 항체 진단키트는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트다. 간단한 채혈(혈액 한 방울)을 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있다. 항체가 형성되는 약 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 확인을 하거나, 백신 개발 후 백신 처방 대상자 확인용으로도 널리 쓰일 수 있다. 현재 코로나19 바이러스의 장기...

2020-06-19 12:58
[증시 키워드] 메디톡신 판매허가 취소 '메디톡스'…방산주 강세 언제까지?

지난 16일 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 밝히면서 주가가 강세를 보였다. 하지만 최근 단기 급등에 따른 차익 실현 매물이 쏟아지면서 전날은 약세를 면치 못했다. 북한이 개성공단 내에 있는...

2020-06-18 08:46
GC녹십자엠에스, 코로나19 진단키트 3000만 달러 규모 수출

GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리 할 계획이다. 이를 통해 GC녹십자엠에스는 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을 극대화한다는 계획이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “분자진단부터 면역진단까지 코로나19 관련 진단키트 풀...

2020-06-17 09:00
[BioS]GC녹십자엠에스, 코로나19진단 3천만弗 수출 계약

더불어 GC녹십자엠에스는 다음달 POCT 분자진단키트 1종에 대한 추가 수출 허가를 마무리 할 계획이다. 이를 통해 GC녹십자엠에스는 총 4종(항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종)의 코로나19 진단키트를 구축함과 동시에 분자진단과 항체진단 양 축으로 수출을 극대화한다는 계획이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "분자진단부터 면역진단까지 코로나19 관련...

2020-06-17 08:47

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