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  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    유진산 파멥신 대표는 “치료를 지속하고 있는 3명의 환자가 지속적으로 병용요법을 진행해 임상 최종결과의 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 값이 향상될 것으로 기대한다”면서 “PD-L1 미발현 환자까지 무작위로 모집된 전체 환자들을 대상으로 올린베시맙이 고용량군에서 보여준 50%의 객관적 반응률(ORR)은 파멥신에서 내년에 진행할 예정인...
    2020-12-10 09:56
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해"
    에이치엘비 "리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해"
    객관적반응률(ORR) 44%, 질병조절율(DCR) 75%, 무진행생존기간(mPFS) 11.8개월, 생존기간(mOS) 14.8개월을 보였다. 특히, 이번 임상 시험은 진행과 확산이 빠른 것으로 알려진 간문맥 종양혈전을 가진 간세포암 환자를 대상으로 진행된 임상이라는 점에서 매우 고무적인 결과라는 게 회사 측 설명이다. 에이치엘비 관계자는 "현재 연구 임상을 포함해 리보세라닙에...
    2020-12-10 09:52
  • 유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    나관준 NH투자증권 연구원은 “지난 10월 미국 대표 T세포치료제 기업 아이오반스(Iovance)의 흑색종(lifileucel) 미국 허가신청이 2021년으로 연기되면서 주가가 일시 급락했지만 SITC(면역항암학회)에서 LN-145+키트루다(두경부암) 병용 2상 중간결과 공개 후 우상향 추세”라면서 “ORR(객관적반응률) 44.4%의 우수한 결과를 확인했기 때문이다”고 설명했다....
    2020-12-10 09:02
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    이번 심포지엄에서 파멥신은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 진단을 받은 11명의 환자들을 대상으로 두 약물을 병용투여해 객관적 반응률(ORR), 질병통제율(DCR)을 포함한 안전성 및 유효성을 평가한 데이터를 발표한다. 지난 9월 제13차 대한종양내과학회 학술대회(KSMO 2020)에서 발표한 해당 임상의 중간 결과에서 파멥신은 올린베시맙 16mg/kg/w 투여군의...
    2020-12-07 14:20
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    총 26명의 환자를 대상으로 진행된 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 4명의 환자가 모든 종양이 완전히 사라진 완전관해(CR)를 보였고, 7명의 환자가 암의 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)를 보여 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 42.3%로 나타났다. 또한 키트루다는 단독투여 임상(KEYNOTE-158)에서는 PD-L1 양성인 환자에서만 반응이...
    2020-12-07 11:20
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    또한 얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 EGFR 변이를 가진 비소세포폐암 환자에게 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여한 크리설리스(CHRYSALIS) 임상1b상 중간 결과 전체 반응률(ORR) 100%라는 결과를 발표해 전세계 학계의 주목을 받았다 유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 단독 투여의 개발을 이어가고 있다. 유한양행은...
    2020-11-23 08:56
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    그 결과, 질병통제율(DCR) 76.7%, 객관적반응률(ORR) 13.3%, 무진행생존기간(PFS) 7.2개월을 보였다. 부작용은 예측 가능한 것이었고, 병용으로 인한 부가적인 부작용은 없는 것으로 나타났다. 엘레바의 최고 개발 책임자인 스티브 노턴 박사는 “이번 임상결과를 통해 리보세라닙이 옵디보와 같은 면역관문 억제제와 병용투여시 안전성이 높은 한편 면역관문억제제의...
    2020-11-20 08:23
  • 에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    재발 또는 전이성 선양낭성암 환자에 대한 리보세라닙의 효능과 안전성을 평가하기 위해 미국과 한국에서 진행 중인 이번 임상의 1차 평가 지표는 객관적 반응률(ORR)이고, 2차 평가 지표는 전체 생존 기간(OS), 무진행 생존 기간(PFS), 질병통제율(DCR) 등이다. 엘레바의 최고 개발 책임자인 스티브 노턴 박사는 “이번 환자모집 확대로 희귀질환인 선양낭성암의...
    2020-11-18 10:00
  • 메드팩토, VRGS 개발 성과 구연 발표…”높은 임상 효용성 확인”
    메드팩토, VRGS 개발 성과 구연 발표…”높은 임상 효용성 확인”
    우선 이번 임상에서 전체 환자를 대상으로 객관적반응률(ORR)과 무진행생존율(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)을 평가한 결과, 33.3%를 기록했다. 반면, 별도 선정한 바이오마커에 높은 발현을 보인 환자들만 분석한 CBR은 85.7%로 확인됐다. 이들 데이터는 키트루다 단독 투여 시 객관적반응률을 기대할 수 없었던 MSS 환자군에게서 새로운 치료 가능성을 엿볼 수...
    2020-11-16 09:10
  • 메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    중간결과에서 PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 57.1%를 기록했다. 이는 임핀지 단독투여 ORR 19.8% 대비 획기적으로 개선된 수치다. 임핀지 단독투여로는 2차 치료제로 승인받지 못한 상황에서 이번 임상결과는 2차 치료제 승인 가능성을 높일 수 있는 계기가 될 것으로 메드팩토는 기대하고 있다. 무진행 생존기간...
    2020-11-10 10:13
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 흑색종 2b 병용 임상 객관적 반응률(ORR) 30%
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 흑색종 2b 병용 임상 객관적 반응률(ORR) 30%
    알파홀딩스에 따르면 온코섹은 SITC에서 흑색종 환자 54명 중 완전 관해 3명, 부분 관해 13명이 발생해 객관적 반응률(ORR) 30%, 완전 관해(CR) 6% 임상데이터를 발표했다. 특히 흑색종 말기 단계로 치료가 까다로운 흑색종 4기 M1C(충추신경계를 제외한 기타 원격전이) 또는 M1D(충추신경계 전이) 단계 환자 17명 중 6명에게서 반응이 나타나 객관적 반응률(ORR)...
    2020-11-10 09:06
  • 제넥신, 삼중음성유방암 임상 2상 중간결과 美면역항암학회 발표
    제넥신, 삼중음성유방암 임상 2상 중간결과 美면역항암학회 발표
    제넥신과 네오이뮨텍은 앞선 연구 결과 발표에서 GX-I7의 용량이 증가함에 따라 전체반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)이 높아지는 경향을 확인하고, 이에 근거해 기존 360ug/kg부터 1200ug/kg 증량하며 투여했던 용량을 1440㎍/㎏까지 확장해 키트루다와 병용 투여하는 임상을 진행해 왔다. 전체 유방암의 10~15%를 차지하고 있는 삼중음성유방암은 다른 유방암...
    2020-10-30 10:49
  • 알파홀딩스, 美 FDA 패스트트랙 지정 신약 온코섹 머크사 병용 임상 2b 데이터 공개 예정
    온코섹은 2019년 2월 KEYNOTE-695 임상 데이터를 공개했으며 21명의 환자 중 1명 완전관해, 4명 부분관해가 발생해 객관적반응률(ORR) 24%를 기록했다. 이번 SITC에서는 임상 진행 증가된 환자 수 기준으로 업데이트 된 임상 데이터 공개를 할 것이다. 온코섹 KEYNOTE-695 임상의 1차 유효성 평가 지수(Primary endpoint)는 객관적반응률(ORR)로 2018년 11월...
    2020-10-28 13:31
  • 펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득
    펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득
    CAR-T 세포 치료제는 현재 전 세계적으로 1000여 건 이상의 임상이 진행 중이고, 최근 여러 건의 다발성 골수종 임상 결과에서 약 88~100%의 반응률(ORR)을 보여 '꿈의 항암제'로 주목받고 있다. 이러한 잠재력과 시장성에 근거해 최근 CAR-T 기반 기술을 보유한 ‘카이트파마’와 ‘주노테라퓨틱스’를 길리어드와 셀진이 각각 약 118억 달러, 80억 달러에...
    2020-10-19 11:09
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    리스팜은 진행성 흑색종 환자에서 PD-1 계열의 자사 약물 ZKAB001과 펙사벡 병용요법의 객관적 반응률(ORR) 및 무진행생존(PFS)을 평가할 예정이다. 대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과...
    2020-10-09 08:00
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투자증권 연구원은...
    2020-10-08 08:36
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    간암의 경우 25개 병원에서 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 투여한 임상으로 1차 치료에 대해서 PFS 6.4개월, ORR 46%, DCR 79%, 2차 치료에서는 PFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%로 매우 유의미한 임상 결과를 보였다. 특히 1차 치료에 대한 ORR값에서 기존 치료제 대비 탁월한 결과가 도출된 바 있다....
    2020-10-07 11:07
  • 신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인
    신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인
    리스팜은 이번 임상을 통해 진행성 흑색종 환자에서 PD-1 계열의 자사 약물 ZKAB001과 펙사벡 병용요법의 객관적 반응률(ORR) 및 무진행생존(PFS)을 평가할 예정이다. 신라젠 관계자는 “면역관문억제제와 항암바이러스 병용요법이 흑색종에 효과가 있다는 연구결과가 이미 충분히 나온 만큼 좋은 결과를 얻도록 임상을 진행할 예정”이라면서 “파트너사...
    2020-10-06 10:43
  • [BioS]메드팩토, 대장암·NSCLC '백토서팁' 병용결과 SITC 발표
    [BioS]메드팩토, 대장암·NSCLC '백토서팁' 병용결과 SITC 발표
    메드팩토는 현재 1b상을 완료하고 2a상 단계에 있다고 밝혔으며, PD-L1 발현이 25% 미만인 환자를 대상으로 객관적 반응률(ORR) 16.7%의 결과를 지난해 발표한바 있다. 메드팩토 관계자는 “바이오마커 발굴에 대한 초기성과는 11월 13일에 구두로 발표할 예정”이라고 말했다.
    2020-10-05 10:45
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상에서객관적반응률(ORR) 30.0%라는 긍정적인 반응률을 보인 바 있다. 현재 한국을 포함한 글로벌 임상3상 중인 또다른 엑손20 삽입 HER2 타깃 항암제로 다케다의 'TAK-788'이 있으며, 임상1/2상에서 ORR 43%였다(NCT04129502). 한편 항서제약은 리보세라닙(중국명 아파티닙), PD-1 항체...
    2020-09-29 08:40
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