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  • HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔은 이 센터에서 CAR-T, CAR-NK세포유전자치료제의 연구뿐만 아니라 GC셀·지아이셀·셀인셀즈·에이인비 등 국내 기업과의 공동연구 또는 위탁생산(CMO·위탁개발생산(CDMO)을 진행하고 있다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “당사의 GMP기반 기술과 노하우를 바탕으로 브렉소젠의 핵심기술을 이용한 엑소좀 치료제가 성공적으로 개발 될 수 있도록...
    2023-04-20 09:15
  • 엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
    엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
    본 임상은 △코호트1 및 코호트3의 환자군 12명에게는 자사의 NK세포치료제 SNK01(40억 개 및 60억 개)과 GC(젬시타빈+카보플라틴)를 병용투여 △코호트2 및 코호트4의 환자군 12명에게는 SNK01(40억 개 및 60억 개)과 GC, 얼비툭스 3가지 약물을 병용투여 한다. 또 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 7월 개최되는 AAIC 학회에서 알츠하이머 임상 1상 중간결과를...
    2023-04-19 15:07
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    NK는 종양 타깃 능력과 암세포 살상효율을 높인 NK세포치료제로, 지아이셀의 면역세포 대량배양 플랫폼 ‘Immune CellPure Expander®’를 이용해 고순도로 대량배양이 가능하다. 지아이셀은 인간화 마우스모델을 이용한 비임상 연구에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 확인했다. 특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장...
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제로, 지아이셀의 독보적인 면역세포 대량배양 플랫폼 기술(Immune CellPure Expander®)을 이용해 고순도 대량배양이 가능하다. 지아이셀은 인간화 마우스를 이용한 비임상 시험에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 입증했다. 특히, 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서...
    2023-04-17 09:12
  • [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세
    박셀바이오 이제중 대표는 “치료목적 사용승인 제도를 통해 더 많은 말기암 환자에게 치료기회를 제공하겠다”면서 “당사의 주력 파이프라인인 Vax-NK/HCC 치료제 외에 진행성 췌장암, 난치성 소세포폐암 등 신규 임상 역시 준비가 원활히 진행되고 있으며, Vax-NK 플랫폼을 확장하는 데 전념을 다할 것”이라고 말했다.
    2023-04-17 09:06
  • 박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오 이제중 대표는 “치료목적 사용승인 제도를 통해 더 많은 말기암 환자에게 치료기회를 제공하겠다”고 말했다. 또한 “당사의 주력 파이프라인인 Vax-NK/HCC 치료제 외에 진행성 췌장암, 난치성 소세포폐암 등 신규 임상 역시 준비가 원활히 진행되고 있으며, Vax-NK 플랫폼을 확장하는 데 전념을 다할 것”이라고 덧붙였다.
    2023-04-14 09:33
  • 지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    재발한 환자를 위한 선택지는 부족하다”라면서 “혁신적인 트레그 세포치료제를 개발하겠다”라고 말했다. 이번 과제의 연구책임자인 홍천표 지아이셀 대표이사는 “지아이셀은 NK 세포 치료제 뿐만 아니라 트레그 세포치료제 개발에 대한 잠재력도 인정받았다”면서 “비임상 단계에서 조기 기술이전도 적극적으로 추진할 것”이라고 강조했다.
    2023-04-11 14:38
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약이 NK세포치료제 개발로 바이오 사업 영역을 확대한다. 이연제약은 테라베스트와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’을 함께 개발한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDNA)를 전 세계에...
    2023-04-11 09:59
  • GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    제임스박 전 삼성바이오로직스 부사장과 김호원 전 K2B Therapeutics의 CSO 등 글로벌 인재를 영입하는 등 글로벌 확장을 위한 행보를 가속화하고 있다. 국내에선 간암에 대한 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 생산·판매하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제의 임상을 진행하고 머크(MSD), 아피메드(Affimed) 등과 협력하고 있다.
    2023-04-10 14:28
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    ‘AB-205’는 T세포 림프종에 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는 치료옵션이 거의 없고 미충족 의료 수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규...
    2023-04-09 13:00
  • HLB 계열사 美베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    HLB 계열사 美베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 FDA 패스트트랙 지정
    베리스모가 보유한 KIR-CAR 플랫폼은 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 기술을 적용해 혈액암 치료에만 국한된 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고 여러 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이다. 베리스모는 지난해 9월 1상 임상시험계획(IND)에 이어 중피종에 대한 희귀의약품 지정을 획득했다. 패스트트랙...
    2023-04-06 10:52
  • [BioS]HLB 베리스모, ‘KIR CAR-T’ “FDA 패스트트랙 지정”
    [BioS]HLB 베리스모, ‘KIR CAR-T’ “FDA 패스트트랙 지정”
    베리스모가 보유하고 있는 KIR-CAR 플랫폼은 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 기술을 적용해 혈액암 치료에만 국한된 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고 여러 고형암에도 항암효과가 나타날 것으로 회사측은 기대하고 있다. 중피종은 환자의 5년 평균생존율이 10%에 불과해 새로운 치료옵션이 필요한...
    2023-04-06 10:25
  • [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    AI 기술을 통해 발굴한 항체 후보물질은 세포유전자치료제(CAR-T, CAR-NK 등)의 기능을 한층 더 강화하는데 쓸 계획이다. HK이노엔은 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용하여 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을...
    2023-04-05 11:40
  • HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다
    HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다
    AI 기술을 통해 발굴한 항체 후보 물질은 세포유전자치료제(CAR-T, CAR-NK 등)의 기능을 한층 더 강화하는데 쓸 계획이다. HK이노엔은 CAR-T 치료제 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을...
    2023-04-05 09:25
  • 엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받은 파킨슨 환자에게 자사의 NK세포치료제인 SNK01의 첫번째 투약을 마쳤다고 29일 밝혔다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난달 국내 바이오 기업 최초로 미국 FDA으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을 받은 바 있다. 파킨슨병은...
    2023-03-29 10:55
  • GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    NK, T, 줄기세포를 기반으로 하는 CGT를 연구 개발하며, CGT에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업, 검체검사사업, 바이오물류사업 등을 진행하는 바이오기업이다. 국내에선 간암에 대한 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 생산·판매하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제의 임상을 진행하고 머크(MSD), 아피메드(Affimed)등과 협력하고 있다.
    2023-03-28 14:55
  • 엔케이맥스, 자회사 뉴욕증권거래소 상장 본격화…그라프 스팩과 LOI 체결
    엔케이맥스, 자회사 뉴욕증권거래소 상장 본격화…그라프 스팩과 LOI 체결
    엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK)의 미국 임상을 주도하고 있다. 미국에서 육종암에 대한 SNK01 임상 1상을 머크 및 화이자와 공동으로 진행하고 있다. 또한 알츠하이머 임상 1상 등 뇌신경질환에 대한 연구도 활발히 진행 중이다. 올해 고형암에 대한 동종 NK세포치료제 SNK02 임상도 시작을 앞두고 있다. 엔케이맥스...
    2023-03-24 09:01
  • 엔케이맥스, 中 수강그룹과 투자ㆍ업무 협약…“자사 제품 글로벌 판매채널 구축”
    엔케이맥스, 中 수강그룹과 투자ㆍ업무 협약…“자사 제품 글로벌 판매채널 구축”
    현재 △면역세포치료제(SNK) △면역진단키트(NK뷰키트) △연구용 시약 △건강기능식품 등 사업을 진행하고 있다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “이번 업무협력으로 징동닷컴과의 협력관계를 맺고 있는 수강그룹을 통해 본격적으로 NK365 등 자사의 제품 중국판매를 적극 시작할 예정이다”라고 말했다. 주푸(Zhu Fu) 수강그룹 회장은 “중국시장 뿐만 아니라...
    2023-03-15 10:59
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    엑소좀은 모든 세포가 분비하는 미세한 나노입자 크기의 물질이다. 이 물질이 세포 간 정보를 교환하는 ’정보전달체‘ 역할을 한다는 것이 알려지며 주목받았다. 다만, 엑소좀 배양이 어렵고, 생산량이 많지 않아 사업화하기에는 어려움이 있었다. 엠디뮨은 이 같은 한계를 극복하기 위해 직접 압출 방식에 의해 나노 크기의 세포 유래 베지클(Cell-Drived Vesicle...
    2023-03-14 05:00
  • 비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    서울성모병원에서 99명을 대상으로 진행한 인체적용 시험을 통해 8주간 섭취 시 자연살해세포(NK세포)의 활성이 대조군 대비 52.3% 증가하는 결과를 확인했으며, 안전성 또한 확인됐다. 이 같은 결과는 대표적인 면역력 증강 물질인 상황버섯 대비 332%, 인삼 대비 154% 이상 높은 면역강화 효과를 확인한 것이라고 설명했다. 비엘은 이번 NDI 인증으로 유럽(EU)...
    2023-03-09 09:06
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