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  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    이번에 기술이전한 약물은 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제다. 오릭은 이번 계약으로 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 글로벌 판권을 갖고, 내년 하반기 중 임상1/2상을 시작할 계획이다. EDGC, 두바이에 코로나19 진단키트 255만 명 분량 공급...
    2020-10-23 16:24
  • 보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상
    보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상
    보로노이는 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제 후보약물을 기술이전했다. 계약금은 1300만 달러이며, 전체 계약규모는 최대 6억2100만 달러(약 7200억 원) 규모다. 상업화에 최종 성공하면 보로노이는 10% 안팎의 로열티를 해마다 받게 된다. 오릭은 이번...
    2020-10-20 09:24
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    문경준 IBK투자증권 연구원은 "해당 내용이 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표되며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다"며 "이번 병용 임상은 'EGFR Exon 19' 결손과 'L858R' 변이가 발견된 비소세포폐암 환자 91명을 대상으로 진행됐다"고 설명했다. 그러면서 "비소세포폐암쪽 블록버스터 의약품 '타그리소...
    2020-10-08 08:36
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    폐암의 경우 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 EGFR 타깃인 이레사 병용요법과 이레사 단독요법을 비교한 결과 병용요법이 mPFS 13.7개월로 단독요법(10.2개월)보다 의미 있는 결과를 보였다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "권위를 인정받는 유럽암학회에서 리보세라닙의 효능을...
    2020-10-07 11:07
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 항암효과가 탁월해 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 치료제로 확장가능성이 있는 신약으로 평가받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차...
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃으로 하는 경구용 표적항암제다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성(HER2+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받았으며, 올해 HER2+ 전이성 유방암의 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를...
    2020-09-29 08:40
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 비소세포폐암 임상 3상서 효과 에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는...
    2020-09-26 09:00
  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다. 이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독 투여 환자군, 레이저티닙 단독 투여 환자군을...
    2020-09-21 17:27
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    19일 구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR/HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙 16mg 경구 투여 방식으로 진행됐다. ITT 분석에서 ORR(객관적반응율)은 27.8%였다. 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값 예상치는 17%였으나 실제 ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과가 확인됐다. DCR(질병조절율)은 70...
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    이번에 발표한 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR/HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙 16mg 경구 투여 방식으로 진행됐다. 코호트2에 참여한 환자가 이전 받은 치료법의 중간값은 2회(1~6)다. 추적기간 중앙값 8.3개월이 된 시점에서 ITT(intention to treat) 분석 결과 전체 환자에게서 객관적반응률(ORR)은...
    2020-09-21 10:52
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로...
    2020-09-21 09:17
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “20일(현지시간) 얀센은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab)과 레이저티닙(TK inhibitor)의 병용 임상 1b상 연구(CHRYSALIS, NCT02609776) 결과를 발표했다”26명 대상 용량상승시험(dose escalation) 결과 아미반타맙은 1050mg, 1400mg으로 한 그룹은 일주일에 한 번, 다른 한 그룹은...
    2020-09-21 07:54
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    얀센은 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 소견을 갖는 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 자체 개발한 '아미반타맙'과 레이저티닙을 병용 투여한 임상 1b상 결과를 최초 공개한다. 효능과 안전성 데이터를 확인하고, 특히 경쟁약물인 '타그리소' 투여로 내성이 생긴 환자에 대한 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다. 미국국립보건원(NIH)의...
    2020-09-16 18:00
  • 이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개
    이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개
    또한, ISU104 투약에 대한 EGFR, ERBB2, ERBB3, pERBB3, NGR1, HPV 등의 바이오마커들에 대한 분석을 포함하고 있다. 이번 초록에 따르면, ISU104의 세툭시맙 병용 투약 시 ORR(목적반응률)은 36.4%를 나타냈고, DCR(질병조절률)은 81.8%로 확인됐다. 특히 병용 투약 환자군에서는 CR(완전관해)이 관찰됐으며, 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다....
    2020-09-15 09:06
  • 이수앱지스, ISU104 임상 1상 파트2에서 완전관해 관찰…초록 ESMO서 공개
    또 ISU104 투약하며 EGFR, ERBB2, ERBB3, pERBB3, NGR1, HPV 등의 바이오마커들에 대한 분석을 포함하고 있다. 이번 초록에 따르면 ISU104의 세툭시맙 병용 투약 시 ORR(목적반응률)은 36.4%를 나타냈다. DCR(질병조절률)은 81.8%로 확인됐다. 특히 병용 투약 환자군에서는 CR(완전관해)이 관찰됐으며 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다. 회사...
    2020-09-15 09:01
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    그는 “향후 관전 포인트는 MSD에 기술이전 된 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM12525A 임상 2상 진입과 직접 개발 중인 HM15211의 임상 2b상 개시, 비소세포폐암 치료제 포지오티닙 HER2 변이 2차 치료제 NDA(시판허가신청) 신청 및 EGFR 엑손(Exon) 20 변이 1차 치료제 임상 2상 결과 발표, 10월 24일로 예정된 호중구감소증 치료제 롤론티스의 FDA(미국 식품의약국)...
    2020-09-10 08:35
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    최신 임상연구로는 방사능 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과와 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로써 리보세라닙과 이레사(Iressa, Gefitnib)를 병용으로 한 임상 3상 결과가 구두 발표될 에정이다. 포스터 발표로는 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 간세포암(HCC), 위암, 식도암, 유방암, 비인두암...
    2020-08-24 09:16
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    이번 협약에 따라 파멥신은 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맵(Olinvacimab)’과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(EGFR) 억제제 ‘C-005’를 병용 투여해 비소세포폐암에서 치료 효능과 안전성을 평가하는 전임상을 진행할 예정이다. C-005는 새로운 3세대 EGFR 억제제로, 전임상 실험에서 높은 혈액뇌장벽(Blood Brain Barrier·BBB)...
    2020-08-03 10:37
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    이번 협약에 따라 파멥신은 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맵(Olinvacimab)’과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR) 억제제 ‘C-005’를 병용 투여해 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)에서 치료 효능과 안전성을 평가하는 전임상을 진행할 예정이다. SLBio가 임상 개발 중인 C-005는 새로운...
    2020-08-03 10:29
  • '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    종근당은 지난 6월 온라인으로 진행된 미국암학회(AACR)에서 EGFR/cMET 이중항체 'CKD-702'의 종양억제 효과와 안정성을 확인한 전임상 결과를 선보였다. 현재 국내 임상 1상을 진행 중이다. 유럽에서 임상 2a상을 마친 경구용 자가면역질환치료제 CKD-506도 하반기 결과를 공개할 예정으로, 임상 결과에 따라 기술수출이나 적응증 추가가 기대된다. '코로나19 무풍...
    2020-07-31 14:32
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