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검색결과 총72건

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라디안, 중국에 자동심장충격기 700만 달러 수출계약

라디안은 모듈형태의 부품을 중국 커메이스에 공급하고, 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)에 중국 생산 제품으로 인증을 받아 중국 전역에 판매하는 방식으로 인증기간을 6개월에서 1년 이상 단축시킬 수 있다. 경쟁업체가 중국에서 인증받기 위해 수출 인증이 2년 이상 걸린 시간에 비해 약 1년~1년 반 정도 상당부분 단축될 것으로 예상된다. 특히, 중국내...

2016-11-08 13:33
코스맥스, 알리바바와 손잡고 中 온라인 유통 ODM 플랫폼 진출

코스맥스의 티몰 국내관 종합몰에 입점하게 되면 △2년 이상 중국법인 사업자 불필요 △티몰 입점 보증금 전액 무료 △TP(티몰 공식인증대행사) 월 운영대행료 무료 △중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA) 위생허가 신청시 신속 취득 절차 진행 △현지 물류센터 실비 제공 등의 조건을 받게 된다. 또한 코스맥스차이나는 현지에서 고객사에게 입점 전반에 걸쳐...

2016-10-04 10:01
[SP] 국일제지 자회사, 덴티랩그룹과 1000억대 혈당측정기 공급계약

미국 식품의약국(FDA), 유럽 품질인증(CE), 중국 식품의약국(CFDA) 등의 허가를 받아 주로 해외 시장을 개척해왔다. 현재 미국, 캐나다, 유럽, 아프리카, 중동, 아시아 등 총 92개국에서 인허가 등록을 마쳤다. 지난 7월에는 무채혈 혈당측정기 관련 2건의 특허를 출원하며 차세대 혈당측정기 시장에서 입지를 더욱 탄탄히 하고 있다. 한편, 최근 주식시장에선...

2016-09-28 14:48
[SP] 국일제지, 삼성 갤노트7 혈당 측정기 추진 중인 업체에 투자

미국 식품의약국(FDA), 유럽 품질인증(CE), 중국 식품의약국(CFDA) 등의 허가를 받아 주로 해외 시장을 개척해왔다. 이 회사는 올해 1월 멕시코에서도 제품 인증을 받고 중남미 시장에 진출했다. 현재 미국, 캐나다, 유럽, 아프리카, 중동, 아시아 등 총 92개국에서 인허가 등록을 마쳤다. 올해 중국 KDL그룹과도 약 700억 원 규모의 구매계약을 체결한 것으로...

2016-08-25 11:07
잇츠스킨, 몸집은 커졌는데 수익은 뒷걸음… “광고선전비 늘린 탓”

2015년 2분기부터 심화됐던 중국정부의 통관 규제로 인해 매출에 직접적인 영향을 받고 있는 잇츠스킨은 주력 제품인 달팽이 라인의 CFDA인증 획득을 위해 총력을 기울이고 있다. 티몰글로벌(T-mall Global)등 역직구몰을 3월 말부터 오픈하고, 6월 말부터 뉴월드그룹을 통해 O2O 유통채널을 확대해 2분기부터 중국으로의 직수출 매출을 처음 일으켰다. 제품별로는...

2016-08-09 10:03
‘엎친 데 덮쳐서’… 화장발 못 받는 화장품株

한국무역협회 베이징지부에 따르면 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)은 중금속 함유량을 엄격하게 제한하는 내용의 ‘화장품 안전기술 규범’을 12월부터 시행할 예정이다. 성분 위반은 인증 거부와 유통 금지로 이어질 수 있다. 사드(THAAD, 고고도미사일방어체계) 배치 결정으로 인한 한중관계 악화 기조가 이어지는 가운데 업종에 대한 악재가 이어지면서...

2016-08-01 16:06
[BioS] 휴온스, 인도네시아에 필러 수출..'5년간 90억 규모'

보유한 ERHA 클리닉 등에 다수의 레이저 장비를 유통 중인데, 이런 강점이 이번 계약을 결정하는데 중요 고려사항이었다“라고 말했다. 휴메딕스의 ‘엘라비에’는 자체 개발한 고유기술과 공법으로 생산 중인 제품이다. 고분자 히알루론산 원료로 볼륨감 및 지속성이 뛰어나다는 평가를 받는다. 국내 뿐만 아니라 유럽 CE인증과 중국 CFDA승인을 받은 바 있다.

2016-07-28 09:15
[SP] 루트로닉, 강스템바이오텍 투자로 300억원 벌어

지난 20일에는 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 더마톨로직 코스메틱 브랜드 지디-일레븐(GD-11) 프리미엄 라인의 위생허가 인증 취득을 완료했다. GD-11은 줄기세포 치료제 연구 개발 기업 강스템바이오텍의 기술과 화장품 제조 판매 기업 코스온의 공동 개발 제품이다. 강스템바이오텍은 GD-11 원료를 공급하고 코스온은 GD-11의 생산을...

2016-06-23 09:00
강스템바이오텍, 줄기세포 배양액 화장품 GD-11 中 위생허가 획득

강스템바이오텍은 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 더마톨로직 코스메틱 브랜드 지디-일레븐(GD-11) 프리미엄 라인의 위생허가 인증 취득을 완료했다고 20일 밝혔다. GD-11은 줄기세포 치료제 연구 개발 기업 강스템바이오텍의 기술과 화장품 제조 판매 기업 코스온의 공동 개발 제품이다. 강스템바이오텍은 GD-11 원료를 공급하고 코스온은 GD...

2016-06-20 10:48
무협, 중국 CFDA 인증제도 안내 발표

한국무역협회 북경지부는 CFDA 인증 취득을 위한 안내 지침서인 ‘중국 CFDA 인증제도 안내 - 주요내용과 Q&A 사례(106개 업체 160건)’를 발표했다고 30일 밝혔다. CFDA 인증 대상품목(화장품, 보건식품, 의약품, 의료기기)별로 중국내 인증절차와 필요서류 등이 복잡하고 각각 달라 기간과 비용이 많이 소모된다. CFDA 인증은 중국시장 진출을 준비하는 기업이...

2016-05-30 13:35
KTR, 중국 충칭지원 개원 ...내륙 진출 수출중기 지원

KTR 충칭지원은 화장품, 의료기기, 소재부품, 가공식품을 비롯해 국내기업의 중국 내륙진출에 필요한 인허가, 위생허가, 중국 현지인증 및 통관 등 시험·인증을 기반으로 한 수출 전 과정을 지원한다. 또 중국 중서부 내륙지방의 해외직구 접점 역할을 수행하고 중국 식품의약품안전처에 해당하는 CFDA 및 출입경검험검역국(CIQ) 등 중국정부와 네트워크를 통해...

2016-04-24 12:00
메디아나, 병원용 심장제세동기 중국 판매허가 획득

메디아나 관계자는 "과거부터 꾸준히 미국, 유럽, 중국, 멕시코 등 해외 시장 진출에 필수적인 인증과 허가 획득에 심혈을 기울여 왔다"며 "공공장소 및 가정에서 사용 가능한 A10 제품과 병원에서 사용 가능한 D500 제품이 동시에 중국 시장에 진출할 수 있게 돼 영업 활동을 본격화할 수 있는 기반을 마련했다"고 평가했다.

2016-03-09 15:48
잇츠스킨, 중국 FDA 위생허가 취득…직수출 비중 가속 붙나

진정시켜주는 베이직 기초케어에 대한 중국 소비자들의 니즈는 계속 증가할 전망”이라며 “이번 베이직 라인 9개 품목의 CFDA 위생허가 취득은 고가의 달팽이 라인 제품 직진출을 앞두고 있는 잇츠스킨의 대중적인 확산에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 그밖에 잇츠스킨은 파워10 포뮬라 13개 품목에 대한 인증 또한 중국과 브라질에서 동시에 진행 중이다.

2016-03-03 11:52
메타바이오메드, 터키 의료용 소재 기업과 10억원 규모 공급계약

"고 강조했다. 한편, 메타바이오메드는 CE인증(유럽공동체마크) 획득을 완료한 이후, 중국 CFDA 및 미국 FDA 인허가 절차를 진행하고 있다. 양국의 인증 모두 올해 안에 완료할 수 있을 것으로 전망하고 있으며, 특히 CFDA 인증이 마무리되면 기체결된 MOU를 기반으로 중국 시장 공략을 가속화할 계획이다.

2016-02-17 13:35
JW중외 ‘인큐베이터’ 생산 1만대 돌파

특히 이 회사는 최근 이 제품에 대한 미국 식품의약청(FDA) 인증과 유럽 통합안전인증(CE)에 이어 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA) 인증도 획득, 연간 3000억원 규모의 중국 인큐베이터 시장에 본격 진출하는 등 해외시장 확대에 적극 나설 것으로 보인다. JW중외메디칼은 앞으로도 인큐베이터를 비롯해 LED무영등·검진대·디지털엑스레이 등 의료기기 국산화를 통해...

2015-11-17 11:14
디티앤씨, 국내 최대 의료기기·용품 컨설팅 업체 인수

시험인증 서비스 전문기업인 디티앤씨가 국내 최대 의료기기·용품 컨설팅 업체를 인수한다. 디티앤씨는 지에스스탠다드의 지분 72%를 취득키로 결정했다고 1일 밝혔다. 지에스스탠다는 의료기기·용품의 국내(식품의약품안전처) 및 미국(FDA), 유럽(CE), 중국(CFDA), 일본(PMDA) 등지의 등록에 필요한 컨설팅 서비스를 제공하는 업체로 1998년 설립됐다. 지난...

2015-09-01 14:28
아가방앤컴퍼니, 프리미엄 유아 스킨케어로 中 공략…현지 대리상 반응 뜨거워

퓨토는 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 인증을 받아 중국 바이어들의 큰 관심을 모았으며, 중국뿐만 아니라 미국, 동남아 등 여러 나라의 바이어들도 전시관을 찾아 연일 성황을 이뤘다. 또 이번 박람회에서 전시용으로 첫 선을 보인 천연발효 유아 화장품 에코뮤와 기능성 속싸보 수드타임에 대한 문의도 이어졌다. 특히 올 해에는 아가방앤컴퍼니의...

2015-07-24 09:53
고대 구로병원, 체외진단기기 연구개발에 앞장

양 기관은 ▲체외진단용의료기기의 공동개발과 의료기기의 국내 임상시험 및 다국가임상시험 실시 ▲외국 수입의료기기의 국내 임상시험실시 ▲신개발의료기기의 MFDS, FDA, EMEA, CFDA 등 등록을 위한 임상기술지도 ▲신개발의료기기의 유럽공동체 인증(CE), 미국 보험협회시험소 인증(UL), 국제표준화기구 품질경영시스템 인증(ISO9001) 등 국제규격 인정을 위한...

2015-07-23 18:16
메타바이오메드, 상반기 영업이익 34억원 기록…"덴탈사업부 약진"

이어 “중국 현지 법인(합작 회사)을 설립하고 글로벌 영업 활동을 강화하는 등 매출 극대화를 위한 다각적인 노력을 지속하고 있다”며 “일부 덴탈제품과 내시경 카테터 ‘i-돌핀’의 CFDA(中 국가식품약품감독관리총국) 및 FDA(美 식품의약국)의 인증을 받기 위한 절차도 순조롭게 진행되고 있다”고 강조했다. 메타바이오메드는 주력 제품인 생분해성 봉합사를...

2015-07-23 10:09
산업기술시험원, 브라질 의료기기분야 인증지원

이에 따라 국내 기업들은 브라질 인증취득기간을 단축하고 비용을 절감하는 한편, 기술규제에 대한 전문가의 도움 등도 받을 수 있을 전망이다. KTL은 앞서 지난 5월 한·중 의료기기 시험검사기관 간에 최초로 중국 국가식품약품 감독관리총국(CFDA) 지정 시험검사기관인 산동성 의료기기 검사센터와 업무협력을 체결했다.

2015-07-08 17:31

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