CFDA인증 검색결과, 2페이지

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뷰웍스, 의료용 엑스레이 디텍터 2종 中 CFDA 인증 획득

CFDA 인증은 중국 식품 약품 감독관리총국(CFDA)에서 부여하는 인증으로 의료기기, 의약품, 화장품 등의 제품을 중국에 판매하려면 의무적으로 취득해야 하나 인증을 받기까지의 소요 기간이 길고 비용이 비싸 접근이 어려운데다가 심사 절차 역시 까다롭기로 유명하다. 한국무역협회 통계에 따르면 의료기기 전체에서 한국 업체가 취득한 CFDA 인증...

2018-05-01 09:00
코디엠, 국내 독점 판매 계약 체결 '필로시스' 혈당측정기 미FDA 승인

필로시스는 앞서 식품의약품안전처(KFDA), 중국 국가식품감독관리총국(CFDA), 유럽 품질인증(CE)을 획득했고 아프리카, 중동, 아시아 등 총 92개 국의 인허가 등록을 완료해 수출 폭이 더욱 넓어졌다. 필로시스는 지난해부터 국내 혈당측정기 수요가 늘어남에 따라 연간 생산능력 1400억 원 규모의 군산 제3공장을 준공하는 등 사업 영역을 넓혀가고 있다. 특히 필로시스의...

2018-04-18 09:16
KTR 중국인증 집중지원 사업…최대 1억원 180개 기업 지원

KTR은 이번 지원 사업을 통해 중국강제인증(CCC), 중국위생허가(CFDA) 등 중국 규격인증 획득을 위해 시험·인증, 기술컨설팅, 책임회사등록, 상표등록 등 수출 준비 전과정을 한번에 지원하기로 했다. 올해 35억 원을 투입해 화장품, 의료기기, 가공식품, 화학물질, 공산품 총 5개 제품분야 등 약 180개 기업을 지원할 계획이다. 특히, 선정된 기업은...

2018-04-09 11:37
무역협회 "中 환경규제 강화…통관은 일부 완화"

작년 말 종료 예정이었던 해외직구 수입상품 인증 면제 기한을 올해 말까지 재연장하면서 한국의 보건식품, 화장품, 의료기구 등 업체들이 중국으로 정식 수출을 위한 식품의약품감독관리총국(CFDA) 인증획득에 필요한 시간을 벌게 됐다. 또 관세조정 방안에 따라 HS 8단위 기준 8549개의 세목 중 948개 품목에 최혜국세율보다 낮은 잠정 수입관세율이 적용된다....

2018-02-04 11:08
[BioS] 휴온스, 호주에 에스테틱 의료기기 수출

TGA의 인증을 획득한 제품만이 호주 현지에서 유통 및 판매가 가능하다 휴온스는 지난 2014년 ‘더마샤인’의 중국 허가 취득을 기점으로 세계 시장 진출을 모색하고 있으며 2세대인 ‘더마샤인 밸런스’는 지난해 10월 유럽 CE 마크를 획득하는 등 해외 시장 공략에 속도를 내고 있다. 올해 상반기에는 ‘더마샤인 밸런스’의 중국 CFDA 허가도 취득할 예정이다....

2018-01-29 10:15
매일유업, 중국 분유 수출 배합비 등록 완료

애사락명작(爱思诺名作)은 2007년 국내 분유업계 최초로 중국에 수출하기 시작한 브랜드로, 매일유업은 2014년 국내 업계 최초로 중국 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 제조 품질 관리 기준) 인증을 획득하며 품질과 안전성을 검증 받았으며, 2015년 12월 누계 기준 국내 유업계 최초로 수출액 ‘5000만불 수출의 탑’을 수상함으로써 한국 유가공 업계의 위상을 높인 바...

2017-12-26 14:22
휴메딕스, '500만불 수출의 탑' 수상

제품과 에스테틱 사업부문이 중국 및 동남아시아, 유럽 주요 국가에서 선전한 것이 주효했다. '엘라비에'는 필러 시술로 대표되는 전세계 쁘띠 미용 성형 시장의 가파른 성장에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있다. 지난 2015년 유럽 의료기기(CE) 인증, 중국 식품약품감독관리국(CFDA) 승인을 획득하는 등 세계 시장에서도 기술력과 안전성, 효과를 인정 받고 있다.

2017-12-05 17:06
사드 갈등 해소? 중국 자동차 배기가스규제 조기도입 철회

당국(CFDA)은 신속하게 해달라는 요청에 긍정 검토 답변을 했다. 중국 이외에도 유럽연합(EU)은 TVㆍ모니터 소비전력기준(에코디자인) 시험 시 국제 기준 적용, 제품 표기요건 완화 등을 약속했고, 아르헨티나는 TV 에너지라벨에 표기하는 소비전력값을 제조자가 자체적으로 정할 수 있도록 했다. 바레인은 품질인증 규제대상에서 대용량 에어컨을 제외하기로...

2017-11-13 11:00
바이온 “中 화장품 위생허가 인증 획득”

바이온은 중국의 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 화장품 위생허가를 취득했다고 16일 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 SKINAZ V10 Gleaming Foam Cleansing으로 위생허가를 신청한 지 약 1년여 만에 승인받았다. 회사는 "중국발 악재인 사드 배치의 장벽을 뚫고 중국에서 요구하는 엄격한 기준과 절차를 충족해 취득한 결과"라며 "아직...

2017-05-16 09:48
산업부, 中 불합리한 무역기술장벽 WTO위원회에 공식 이의 제기

또 중국인증인가감독관리위원회(CNCA)와 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)의 등록 절차를 모두 밟도록 했다. 의료기기 허가·등록 시 해외기업에 자국 기업보다 2배 많은 수수료를 요구하고, 국제공인성적서가 있어도 현지 인증을 추가로 받도록 하는 점도 문제로 지적됐다. 이번 회의에서 중국은 뚜렷한 답을 내놓지 않았으나 일단 규제 당국과 검토한 후...

2017-04-02 11:20
KTR, 중국 수출 中企에 인증비용 최대 1억원 지원

이번 ‘중국인증 집중 지원사업’은 중소기업을 대상으로 CCC(중국강제인증), CFDA(중국위생허가) 등 중국 규격인증 획득을 위한 시험ㆍ인증비용, 기술컨설팅, 책임회사 등록대행 등 규제 대응 전과정을 원스톱으로 지원하는 사업이다. 올해 사업규모는 35억원 규모로, 200여개 기업에 지원이 가능할 전망이다. 지원대상은 화장품, 의료기기, 식품, 화학물질...

2017-03-27 10:17
[특징주] 솔고바이오, 경추용 임플란트 FDA 승인완료 소식에 상승세

회사 측은 이번 FDA 승인으로 미국 등 해외 수출에 도움이 될 것으로 전망하고 있으며, 후속 신제품들의 FDA 등록, 유럽 CE, 중국 CFDA 인증 등 결과를 기다리고 있다. 솔고바이오는 지난해 11월 FDA가 직접 평택 본사에 내방해 실시한 실사를 성공적으로 마쳤다. 미국 FDA 4건 외 중남미, 아시아 등 9개국에 25건의 임플란트 제품 허가인증을 보유하고...

2017-02-22 10:17
[SP]솔고바이오, 신제품 美 FDA 승인 완료… "해외 수출 경쟁력 상승"

회사 관계자는 “후속 신제품들의 FDA 등록, 유럽 CE, 중국 CFDA 인증 등 결과를 기다리고 있다”며 “올해 글로벌시장에 대한 영업이 더욱 활성화 될 것”이라고 설명했다. 김서곤 솔고바이오 회장은 “심혈을 기울인 신제품의 FDA 승인으로 기술력을 검증 받아 기쁘다”며 “앞으로 미국 등 해외 임플란트 시장에 맞춘 마케팅과 영업으로 매출 증대...

2017-02-22 10:14
필로시스, 172억 해외수주 ‘쾌거’…두바이 진단제품 전시회 참가

회사 관계자는 “전시회 4일 내내 스마트폰과 연동하여 쓸 수 있는 지메이트 스마트와 지메이트 온에 대한 관심이 폭발적이었다”며 “필로시스 제품은 미국 FDA와 유럽 CE, 중국 CFDA 등 세계적인 품질 인증 및 허가를 보유하고 있어 해외 바이어들이 품질에 대한 확신을 가졌고 대규모 수주까지 이어졌다”고 말했다. 이 관계자는 이어 “최근 자사 제품...

2017-02-20 10:27
코디엠, 바이오 플랫폼 사업 진출 후 첫 매출...“내년까지 200억 매출 기대”

필로시스의 기술은 미국 식약품의약국(FDA), 국내 식품의약품안전처(KFDA), 중국 국가식품감독관리총국(CFDA) 및 유럽 품질인증(CE) 획득에 이어 현재 아프리카, 중동, 아시아 등 총 92개국의 인허가 등록을 완료했다. 이에 따라 지난해부터 판매를 시작한 미국, 유럽시장 뿐 아니라 남미, 중국, 아시아 등 해외수출시장 공략에 잇따라 성공하며 해외 92개 국에 제품을...

2017-02-17 10:25
[마켓히어로] 디알텍, ‘엑스레이 디텍터’ 꾸준한 성장… 3년 후 글로벌 빅5 노린다

ISO 13485 품질시스템 인증, 미국 식품의약국(FDA), 유럽통합 인증, 중국 위생허가(CFDA) 등 의료기기 인증을 획득해 제품의 품질과 신뢰성을 인정받았다. 디알텍은 직간접 방식 디텍터를 동시에 생산·공급이 가능한 업체다. 디텍터 무선충전시스템은 배터리 교체 없이 24시간 엑스레이 검진이 가능한 환경 구현을 가능케 했다. 무엇보다 적은 전력 소모에도 높은...

2017-01-24 11:00
필로시스, 올해 4100억 원 누적 수출계약...제2공장 준공으로 매출 극대화

필로시스 이진용 대표는 “제2공장 준공은 필로시스가 해외 수출시장 공략을 위해 착실하게 노력해온 일들이 결실을 맺었다는 의미가 있다”며 “특히 미국 FDA와 유럽의 CE, 중국 CFDA 등 세계적인 품질 인증 및 허가를 획득한 필로시스의 기술력을 해외에서도 인정받고 있다. 이를 바탕으로 오는 2017년 매출 300억 원 달성이 가능할 것으로 전망하고 있다”고...

2016-12-28 10:15
솔고바이오, 이달 미국ㆍ중남미에 임플란트 신제품 납품…스위스도 동시 공급

회사 관계자는 “그동안 야심차게 준비한 신제품들이 세계 최대 시장인 미국에서 인정받으며 중남미와 유럽으로 공급이 확대되고 있다”며 “내년에는 후속 신제품들의 FDA 등록, 유럽 CE와 중국 CFDA 인증을 앞두고 있어 해외 영업이 더욱 활성화 될 것”이라고 전망했다. 한편, 솔고바이오는 지난 11월 미국 FDA가 직접 평택 본사에 내방해 실시한 실사를...

2016-12-16 10:30
솔고바이오, 미 FDA 실사 성공리 마쳐…내년 추가 FDA 허가 '청신호'

김서곤 솔고바이오 회장은 “미 FDA가 실시한 철저하고 세밀한 실사를 성공적으로 마쳐 기술력을 검증 받았다”며 “앞으로 미국 임플란트 시장에 맞춘 공격적 마케팅과 영업으로 해외 매출 증대 이룰 것”이라고 말했다. 한편 솔고바이오의 임플란트 신제품들은 미 FDA 등록이 진행 중이며 유럽 CE 인증을 앞두고 있다. 중국 위생허가(CFDA)도 연내 승인 예정이다.

2016-11-30 11:11
솔고바이오, "척추 임플란트 FDA 승인 완료...판매 본격화”

현재 추가로 임플란트 후속 신제품들의 FDA 등록이 진행중이며 CE 인증을 앞두고 있다. 중국 CFDA도 연내 승인 예정이다. 회사 관계자는 “국내의 경우 고부가가치 신제품을 출시해도 보험수가인하정책으로 매출 신장에 어려움이 있다"며 “미국은 큰 사보험 비중과 특허기술력을 제품 가격에 반영하는 시스템이 갖춰져 국내보다 높은 고부가가치를...

2016-11-16 09:47

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