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  • 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 혈우병 우회인자(Bypassing Agent) 치료제 ‘TU7710’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 티움바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 남성을 대상으로 ‘TU7710’의 안전성, 내약성 등을 평가하고, 임상 2상 권장용량을 산출할 예정이다. 최대 40명을 대상으로 이중맹검...
    2023-04-04 11:07
  • 삼성바이오에피스, 희귀질환 바이오시밀러 유럽 허가 ‘청신호
    삼성바이오에피스, 희귀질환 바이오시밀러 유럽 허가 ‘청신호
    솔리리스는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제다. 연간 치료 비용이 수 억 원에 달하는 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출액은 37억6200만 달러(약 4조7000억 원)이다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 혈액학 분야에서 첫 번째로 개발한 제품이다. 통상 2~3개월가량 소요되는 유럽연합...
    2023-04-03 09:00
  • 베링거인겔하임, 지난해 매출 241억 유로…전년 대비 10.5% 성장
    베링거인겔하임, 지난해 매출 241억 유로…전년 대비 10.5% 성장
    매출 기여도 2위 제품은 특발성폐섬유화증(IPF) 및 특정 진행성 섬유성 간질성폐질환(PF-ILD) 치료제 오페브로 전년대비 20.6% 성장한 32억 유로(약 4조5296억 원)의 순매출을 기록했다. 동물약품 사업부는 북미 시장의 경제 둔화, 경쟁 심화, 중국 시장 양돈 백신 순매출 감소 등의 영향을 받았다. 상수 통화 기준 순매출은 46억 유로(약 6조5113억 원)로...
    2023-03-30 10:08
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    희귀난치성질환 치료제를 연구하는 티움바이오도 파트너십 체결 및 공동 연구개발을 논의할 예정이다. 회사는 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 및 전환성장인자 베타(TGF-ß)와 혈관내피성장인자(VEGF)를 동시에 저해하는 면역항암제 ‘TU2218’ 등을 개발 중이다. TU2670은 유럽 임상의 환자모집을 80% 이상 완료했으며, 연내 투여를 마치고 글로벌 제약사에 기술수출을...
    2023-03-16 05:00
  • 파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    남기엽 파로스아이바이오 바이오인공지능연구소장(CTO)은 “차세대 항암제로 기대되는 PHI-501은 내년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 연구 중”이라며 “신약 개발 AI 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀질환 치료제 파이프라인을 효과적으로 개발하고 있다”고 밝혔다. 한편, 파로스아이바이오는 안정적인 연구개발(R&D)과 파이프라인 확대를 위해...
    2023-03-15 09:04
  • 케이메디허브, 희귀질환 파브리병 치료제 개발 지원
    케이메디허브, 희귀질환 파브리병 치료제 개발 지원
    위 책임연구원은 “이번 연구를 통해 희귀질환 치료제 기획단계에서부터 질환동물모델의 제작을 동시에 시작함으로써 신약개발기간이 3~4년 정도 단축됨을 확인했다”라고 말했다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “공공기관으로서 사회적 약자를 우선 배려하고 그 책무를 성실히 이행하기 위해 희귀질환에 관한 관심과 지원을 꾸준히 해오고 있다”며...
    2023-03-14 15:53
  • [BioS]GC녹십자, 아퀴타스 ‘mRNA 독감백신 LNP’ “옵션행사”
    [BioS]GC녹십자, 아퀴타스 ‘mRNA 독감백신 LNP’ “옵션행사”
    화순 공장에 mRNA 시생산 설비 투자를 결정했으며, 충북 오창에 위치한 완제시설인 통합완제관도 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 설명했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “mRNA 플랫폼 기술을 통해 백신 및 희귀질환 분야의 혁신신약 개발을 가속화해 차세대 성장 동력을 확보해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-03-09 10:40
  • 임성기연구자상 대상에 유권 한국생명공학연구원 박사 선정
    임성기연구자상 대상에 유권 한국생명공학연구원 박사 선정
    이관순 이사장은 “이번에 선정된 세 분의 수상자들은 높은 수준의 과학적 업적과 더불어 이 상이 지향하는 신약개발 분야 응용 가능성이 높은 연구 결과가 평가돼 수상의 영광을 안게 됐다”며 “임성기재단은 생명공학 및 의약학 분야 발전의 기틀을 마련하고, 치료제가 없어 고통받는 희귀질환 환자들을 위한 신약개발 지원 사업도 지속적으로 펼쳐 나가겠다”고...
    2023-03-08 14:43
  • 이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대
    이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대
    여러 병원을 돌다보니 증상이 악화된 이후에 치료가 시작되는 경우가 많다. 해외에서는 치료제가 개발돼 미국과 일본 등에서는 사용하고 있다. 하지만 국내에서는 한랭응집소병의 질병코드 자체가 없고, 병에 대한 홍보도 잘 되지 않아 치료제 도입이 어려운 실정이다. 장 교수는 “윤석열 대통령이 희귀질환에 대한 보장성을 강화하겠다고 했고, 희귀질환의 경우...
    2023-03-08 13:50
  • [마감 후] 가족의 탈모와 암
    [마감 후] 가족의 탈모와 암
    암 등 중증·희귀질환 치료는 참으로 힘든 과정이다. 항암치료로 환자는 육체적 정신적으로 고통을 받는다. 체중은 줄어 뼈만 앙상하게 남기도 하고, 머리카락·눈썹 등 온몸에 있는 털이 대부분 빠지기도 한다. 환자가 그 고통을 이겨내 증상이 호전되면 그다음으론 과중한 치료·입원비에 경제적인 어려움을 겪는다. 탈모는 이에 비해선 고통이 덜할 것이다. 주요...
    2023-03-06 06:00
  • [BioS]HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
    [BioS]HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
    오블라토가 라이선스인(L/I)한 유전자치료제는 정상적인 GBA 유전자를 벡터에 탑재한 1회투여 방식의 약물이다. 계약 상대방, 계약금, 벡터 등은 공개하지 않았다. 고셔병은 글루코세레브로시데이즈(glucocerebrosidase, GBA)의 돌연변이로 인해 발병하는 희귀 리소좀 축적질환이다. GBA 돌연변이로 인해 글루코실세라마이드(glucosylceramide, GlcCer)나 lyso-Gb1...
    2023-03-03 11:47
  • GC녹십자, 美 희귀 혈액응고질환 파이프라인 인수
    GC녹십자, 美 희귀 혈액응고질환 파이프라인 인수
    GC녹십자는 창립 초기부터 희귀 혈액응고장애 질환 중 하나인 혈우병에서의 원활한 치료 환경 조성을 위해 지속해서 노력해왔다. 대표적인 자체개발 의약품으로는 혈장 유래 방식의 치료제 ‘그린모노’와 유전자 재조합 치료제 ‘그린진에프’ 등이 있다. 회사는 의약품 자체개발 역량 외에도 여러 파트너십을 활용해 포트폴리오를 구축하고 확장해...
    2023-02-28 09:04
  • 케이메디허브, 이뮤노포지 희귀난치병 치료제 개발 지원
    케이메디허브, 이뮤노포지 희귀난치병 치료제 개발 지원
    케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 바이오벤처기업 이뮤노포지와 난치성 치료제 개발 기술지원 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이뮤노포지는 근골격계 희귀질환 신약 개발 관련 다수의 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발을 목표로 연구를 진행 중이다. 케이메디허브 의약생산센터는 이번 업무 협약으로...
    2023-02-27 16:41
  • 지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’이 미국에 이어 식품의약품안전처와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부의 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환...
    2023-02-27 09:11
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    또한 백토서팁 단독요법은 FDA 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로 전체 악성종양 중 0.2% 정도의 비율로 나타난다. 환자의 약 60%는 소아기나 청소년기에 발생하며, 환자의 25~50%가 암이 폐로...
    2023-02-16 09:29
  • SK플라즈마, 한국얀센과 항암제 ‘다코젠주’ 국내 판매 계약 체결
    SK플라즈마, 한국얀센과 항암제 ‘다코젠주’ 국내 판매 계약 체결
    적용된 후, 2013년과 2023년 두 차례에 걸쳐 급성 골수성 백혈병 환자에 대해서도 급여 인정 기준이 확대돼왔다. 김승주 SK플라즈마 대표이사는 “이번 협약으로 희귀·난치성 질환 전문 제약사로서의 포트폴리오가 한층 더 강화됐다”며 “앞으로도 희귀·난치성 질환 관련 제품군들을 더욱 강화해 국내 희귀질환자들의 치료와 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.
    2023-02-13 08:32
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    IPF는 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 글로벌제약사의 IPF 치료제는 질병진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족의료수요가 높은 상황이다. 한국에서 베르시포로신 임상2상을 총괄하는 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “IPF 환자들을 위한 새로운...
    2023-02-06 10:05
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높다. 한국에서 이번 임상 2상을 총괄하는 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “베르시포로신 임상 2상 시험은 기존...
    2023-02-06 09:21
  • 큐리언트, TB얼라이언스와 결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 기술이전 계약
    큐리언트, TB얼라이언스와 결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 기술이전 계약
    PRV는 열대성 소외질환, 아동 희귀질환 등의 치료제 개발을 독려하고자 미국 FDA에서 주는 인센티브로, 제3자에게 양도가 가능해 평균 1억 달러 내외로 거래되고 있다. 텔라세벡은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 시토크롬 bc1 복합체를 막아 결핵균의 성장을 억제하는 세계 최초 기전의 혁신신약(First-in-class)이다. 한국파스퇴르연구소에서 시작된 결핵...
    2023-02-03 16:53
  • HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청
    HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청
    선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 마땅한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 조직학적으로 워낙 다양하고 복잡해 미리 감별하기가 어렵고, 타액선 전반에 다발적으로 발생하며, 신경을 따라 국소 재발하거나 폐나 뼈, 내장, 뇌 등으로 원격전이도 빈번하게 일어나 치료가 까다로운 것으로 알려져 있다. HLB의...
    2023-02-02 13:55
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