김영진 한독 회장은 “한독과 CMG제약, 항암신약개발사업단이 공동 개발 중인 혁신적인 표적항암제 CHC2014의 한국 임상 1상이 성공적으로 수행된데 이어 AUM 바이오사이언스와 해외 개발을 진행하게 돼 기쁘다”며 “세계적인 역량을 가진 AUM 바이오사이언스 경영진이 이끄는 CHC2014가 성공적으로 개발 돼 희귀암 환자들의 건강한 삶에 도움이 될 수...
미국 식품의약국(FDA)은 27일(현지시간) 캄렐리주맙을 간세포암 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다.
캄렐리주맙은 PD-1을 저해하는 면역관문억제제다. 현재 크리스탈지노믹스는 국내에서 희귀암인 식도암 및 폐암 치료제로 승인받기 위한 자료 번역, 식약처 제출 자료 검토 등 브릿지 임상 3상을 준비하고 있다.
FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나...
흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암으로 세계적으로 표준치료제가 없다. 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정된 바 있다.
에이치엘비 자회사 엘레바는 당초 55명의 환자를 대상으로 선양낭성암 임상 2상을 계획했으나, 지난해 3월 첫 환자를 등록한 이후 11월에...
미국에서 간암은 희귀암이지만 한중일 등 아시아 지역에서 간암은 암환자의 사망원인 2위일정도로 흔한 암종이다.
뉴지랩은 환자 확보가 상대적으로 용이한 한국과 희귀의약품 지정을 받은 미국에서 공동 글로벌 임상을 진행함으로써 임상을 보다 신속하게 진행할 예정이다.
뉴지랩 파마는 2020년 간암과 담도암에 대한 ODD(Orphan Drug Designation...
특히 백토서팁은 주요 암을 비롯한 희귀암 등 다양한 적응증으로 확대가 가능해 신약으로서의 가치가 더욱 높아지고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 글로벌 제약사와 진행 중인 임상에서 무상으로 시료를 지원받고 있다.
메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암...
주다인은 오랜 공백 기간 이유로 교통사고 이후 희귀암 투병으로 활동할 수 없었다고 설명했다.
앞서 주다인은 주식과 사기로 무려 7억5000만원을 날렸다고 고백했다. 주주클럽으로 1996년 데뷔한 그는 당시 무려 백만장의 판매고를 올렸다.
그는 “어린 나이에 큰 돈을 벌어 제대로 관리하지 못했다”며 “주식 투자 실패와 사기로 돈을 날렸다”고 설명했다.
미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정과 치료목적사용승인(EAP)을 신청할 계획이다.
셀트리온, 5000억 투자 제3공장·연구센터 건립
셀트리온은 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터 건립을 본격화한다고 18일 밝혔다. 제3공장은 6만ℓ규모이며, 연구센터는 공정개발...
미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암으로 엘레바는 미국 식품의약국(FDA)에 희귀의약품 지정과 치료목적사용승인(EAP)을 신청할 계획이다.
에이치엘비 관계자는 “코로나19에도 불구하고 환자모집이 빠르게 완료된 것은 선양낭성암 치료제에 대한 환자들의 절박한 심정을 대변한다”며 “임상 2상의 빠른 진행에 집중하는 한편 현재 진행중인 타 적응증...
중 희귀암 발생 사례가 추가로 드러났다. 국내 세 번째 사례다.
5일 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 엘러간 인공유방 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사례는 지난해 8월 13일 첫 번째 환자 이후 12월 24일 두 번째 환자의 진단 및 보고가 있었고 올해 6월 20일 세 번째 환자가 암 진단을 받았다.
미국...
앞선 방송에서 김영국 씨는 "엄마가 생각하는 것 보다 나는 더 강하다"며 어머니 위로에 나선 바 있다. 마찬가지로 자신보다 홀로 남겨질 아내에 대한 생각으로 걱정을 드러낸 것이다.
한편 김영국 씨는 강화소방서 119 구조대에서 근무 중이다. 그는 희귀암을 이겨냈으나 폐에 암이 전이돼 1년의 시한부 판정을 받았다.
제넥신 성영철 회장은 “교모세포종은 악성 뇌종양인 동시에 희귀암인데 중국은 신규 교모세포종 환자 수가 월등히 많아, 빠른 환자 모집을 통해 하이루킨-7의 병용치료효능을 신속히 검증할 수 있을 것으로 생각하며, 아이맵과는 다년간 구축된 굳건한 파트너십과 우수한 전문성을 바탕으로 본 공동임상연구에서 성공적인 결실을 맺을 것으로 기대한다”라고...
선양낭성암은 희귀암으로 마땅한 치료제가 없어 리보세라닙의 임상시험 결과가 좋을 경우 혁신의약품 지정이 기대된다.
중국 항서제약도 리보세라닙 단독요법으로 진행한 간세포암 3상 결과를 구두발표한다. 중국에서 넥사바에 실패한 간세포암 1차 치료에 실패한 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 비교 임상 3상이 진행됐다.
임상시험 결과 생존기간 중간값...
산재적 내재성 뇌교종은 소아의 뇌간에서 발생하는 희귀암이다. 보통 5~10세 사이의 어린아이에게서 발병해 균형감각 이상과 두통을 초기 증상으로 한다. 병세가 진행될수록 음식을 삼키거나 말하는 것이 어려워지며 시력을 잃기도 하는 질환이다. 산재적 내재성 뇌교종은 미국과 유럽에 약 600명의 환자가 존재하는 희귀 질환이다. 1인당 연간 약제비는 30먼~50만...
선양낭성암은 미국에서 매년 1200건이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 신청할 계획이다. 에이치엘비는 중국에서 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암 2차치료제 시판허가 신청을 완료하면서 적응증 확대의 청신호가 켜진 가운데, 선양낭성암에 대한 임상 2상의 환자등록이 시작됨에...
선양낭성암은 미국에서 매년 1200건이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 신청할 계획이다.
에이치엘비는 중국에서 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암 2차치료제 시판허가 신청을 완료하면서 적응증 확대의 청신호가 켜진 가운데, 선양낭성암에 대한 임상 2상의 환자등록이 시작됨에...
민응기 일산차병원 원장은 “자궁암이나 난소암과 같은 일반적인 부인암 뿐 아니라 회음부암과 같은 희귀암에 대한 임상경험도 보유한 이선경 교수의 영입으로 일산차병원의 부인암 진단 및 치료 수준이 한층 더 높아지게 됐다”며 “특히 이선경 교수의 전문분야인 자궁경부 질 확대경 검사를 통한 부인암의 조기 발견으로 젊은 부인암 환자의 가임력 보존에도 크게...
이 남성은 "여자친구와는 대학 시절 선후배 사이로 만난 뒤 4년간 짝사랑하다 겨우 사귀게 됐지만, 연애 1년 만에 여자친구가 희귀암에 걸려 25살 나이로 사망했다"라고 말했다. 그는 이어 "갑작스레 세상을 떠나자 정신적 충격 때문에 정신과 치료도 받았고, 극단적 선택까지 시도했다"라고 말했다.
사연을 듣고 울컥한 MC 서장훈과 이수근은...
◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사 엘러간의 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 추가 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 현재 보형물 제거 등 필요한 치료 계획을 마련하고 있다.
BIA...
다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다.
식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다.
이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해...
최근 이슈가 된 암 유발 ‘인공유방 보형물’에 대한 감사도 화제의 중심으로 떠올랐다. 인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는 ‘역형성 대세포 림프종’이 발견돼 해당 제품을 회수, 판매 중단하는 조치가 이뤄졌다.
보건복지부 ‘희귀질환관리법’에 따르면, 유병(有病)인구가 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는...