휴미라바이오시밀러 검색결과, 18페이지

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삼성바이오로직스, 국내외 바이오 투자심리 위축...목표가↓-현대차투자증권

그는 “중장기적으로 공장 가동률이 늘어나고 다양한 호재 모멘텀을 확보하고 있어 점차적으로 주가가 안정화될 것”이라면서 “자회사 삼성바이오에피스의 주력파이프라인인 휴미라 바이오시밀러가 올해 10월 중 유럽 판매를 앞두고 있다”고 말했다. 그는 이어 “1공장의 연간 가동률이 50% 초반 수준, 2공장 60% 중후반 수준으로 가동될 것으로 보인다“면서...

2018-04-25 08:46
삼성바이오로직스, 임랄디 시판으로 성장성 강화… 목표가 68만 원으로↑-현대차투자증권

삼성바이오에피스의 파이프라인 임랄디(휴미라 바이오시밀러)는 지난해 8월 허가를 받고 오리지날사와 특허 분쟁 합의로 10월 중 유럽 시판이 가능하다. 휴미라는 전세계에서 가장 많이 팔리는 의약품으로, 2017년 매출 20조 원을 기록했다. 아키젠바이오텍의 파이프라인 SAIT101(리툭산 바이오시밀러)은 오는 4분기 임상 3상 종료 후 2019년 하반기 중 시판 허가가...

2018-04-11 08:41
[바이오줌인] 국내 바이오시밀러 양대 대표주자, 엇갈린 희비

국내 바이오시밀러 시장의 대표 주자 삼성바이오에피스와 셀트리온의 희비가 엇갈렸다. 9일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 자가면역질환을 치료하는 휴미라 시밀러 임랄디(SB5)와 다국적 제약사 애브비의 오리지널인 휴미라의 특허 분쟁이 최근 합의로 마무리됨에 따라 올해 10월부터 유럽에서 임랄디를 판매할 길이 열렸다. 반면 비슷한 시점에 셀트리온은...

2018-04-10 10:36
[특징주] 삼성바이오로직스, 60만 원 터치…코스피 시총 3위로 상승

삼성바이오로직스의 상승세는 바이오시밀러 ‘임랄디’의 시판 계획과 삼성그룹의 주력사업 재편 영향으로 분석된다. 삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스는 '임랄디'를 오는 10월부터 유럽에서 판매할 수 있게 됐다고 지난 6일 밝혔다. 오리지널 의약품인 '휴미라'의 특허권자인 다국적 제약사 애브비와 벌여온 특허 분쟁이 합의로 마무리됐기...

2018-04-10 10:29
[특징주] 일신바이오, 삼성바이오 18조 규모 '휴미라' 유럽 출시 소식에 강세

삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피는 전날 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 특허권자인 다국적제약사 애브비와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)에 대한 정식 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의 휴미라 유럽 시장을 내주면서 대신 110억 달러 규모의 미국 시장을 지키기 위한...

2018-04-06 10:47
[특징주] 삼성바이오로직스, 휴미라 특허분쟁 합의에 ‘52주 신고가’

삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스는 전날 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 특허권자인 다국적제약사 애브비와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)에 대한 정식 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의 휴미라 유럽 시장을 내주면서 대신 110억 달러 규모의 미국 시장을 지키기...

2018-04-06 09:58
삼성바이오에피스, 10월부터 '임랄디' 유럽 판매…오리지널사와 특허분쟁 합의

삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB5(유럽명: 임랄디)'를 10월부터 유럽에 판매할 수 있게 됐다고 6일 밝혔다. 회사 측은 5일(현지시간) 임랄디의 오리지널의약품(휴미라)를 만드는 애브비(AbbVie)와 라이센싱 계약을 체결하고 양사간의 특허 분쟁에 합의했다. 임랄디는 지난해 8월...

2018-04-06 09:55
[BioS] 삼성바이오에피스, '휴미라 시밀러' 10월 유럽 출시

애브비는 지난해 9월 암젠과의 특허 분쟁 합의를 통해 휴미라 바이오시밀러 암제비타의 유럽 출시 시점을 올해 10월로, 미국 출시 시점을 2023년 1월로 확정한바 있다. 삼성바이오에피스는 암제비타와 유럽에서는 출시시기가 같고 미국에서는 6개월이 느리다. 삼성바이오에피스 관계자는 “이번 계약으로 SB5를 베네팔리, 플릭사비에 이어 세번째...

2018-04-06 08:33
삼성바이오로직스, 휴미라 특허분쟁 합의…임랄디 10월 유럽 출시-NH투자증권

구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의 휴미라 유럽 시장을 내주면서 대신 110억 달러 규모의 미국 시장을 지키기 위한 전략적 선택”이라면서 “이번 합의로 삼성바이오에피스의 임랄디(휴미라 바이오시밀러)는 올해 10월 유럽, 2023년 6월 미국 출시가 확정됐다”고 말했다. 구 연구원은 “지난해 9월 암젠은 애브비와 합의를 통해...

2018-04-06 08:32
셀트리온, 미국 FDA발 바이오시밀러 시장강화 정책 수혜-이베스트투자證

때문”이라며 “정책 중 교차처방 가이드라인 완화는 핵심적인 내용이 될 것으로 판단한다”고 분석했다. 그러면서 “베링거인겔하임은 미국에서 휴미라와 휴미라 바이오시밀러 실테조의 교차처방의 허가를 받기 위한 임상을 시작한 상태”라면서 “교차처방 임상 가이드라인 변화에 따라 바이오시밀러 미국시장 침투가 원활해질 것으로 본다”고 덧붙였다.

2018-04-04 08:06
[투자세미나] 강양구 현대차투자증권 연구원 “셀트리온ㆍ삼성바이오로직스 ASP 높아질 것”

강 연구원은 “자가면역 치료제인 ‘휴미라’는 처방액이 우상향하고 있는 반면, 이미 바이오시밀러가 출시된 ‘엠브렐’과 ‘레미케이드’는 처뱅액이 점차 하락하고 있다”고 분석했다. 강 연구원은 삼성바이오로직스에 대해서는 “CMO(위탁생산)와 파이프라인 모두 장기적으로 볼 때 투자 매력이 계속 상승할 것”이라고 봤다. 그는 “지난해 CMO사업부 1공장...

2018-03-28 18:33
[BioS] 바이오씨앤디, 파마리서치바이오·지바이오로 새출발

중국 제약사들과 공동개발하는 휴미라, 루센티스 등의 바이오시밀러, 구강점막염 치료 바이오베터 치료제, 일본 카가와 국립의대에서 들여온 sGalectin-9 류머티즘·골다공증 치료신약 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 회사측은 분할 이유에 대해 "사업별 투자위험을 분리해 경영위험을 최소화하고, 경영자원의 효율적 배분을 통해 사업경쟁력을 강화하기 위한...

2018-03-28 12:06
[바이오 줌인] 서정진 셀트리온 회장 “2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상… 앞으로 글로벌 직판이 원칙“

아울러 “2019년에는 램시마 피하주사 제품인 ‘램시마SC’, 2020년에는 뉴타입 휴미라 바이오시밀러를 출시한다. 2021년 아바스틴 시밀러를 론칭하고 2025년까지 추가로 8개 제품을 더 내놓을 계획을 갖고 있다. 2030년까지 17개 제품을 선정해 선행적인 제품 개발에 나선 상태”라고 귀띔했다. 서 회장은 “현재 유럽이나 미국에서도 이제 셀트리온은 바이오시밀러의...

2018-03-27 10:42
서정진 셀트리온 회장 "2020년 글로벌 3대 바이오텍 부상…앞으로 글로벌 직판이 원칙“

서 회장은 "2019년에는 램시마 피하주사 제품인 ‘램시마SC’, 2020년에는 뉴타입 휴미라 바이오시밀러를 출시한다. 2021년 아바스틴 시밀러를 런칭하고 2025년까지 추가로 8개 제품 더 낼 계획 갖고 있다. 2030년까지 17개 제품 선정해 선행적인 제품 개발에 나선 상태”고 밝혔다. 서 회장은 “현재 유럽이나 미국에서도 이제 셀트리온은 바이오시밀러의 브랜드가...

2018-03-23 15:07
셀트리온 "램시마 크론병 치료 효과, 오리지널 레미케이드와 동등"

셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러인 '램시마'가 오리지널의약품인 '레미케이드'와 또 다른 자가면역질환 치료제 '휴미라'와 동등한 크론병 치료 효과가 있음을 확인했다고 19일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관이 영국 전역 118개 병원, 크론병 환자 1610명을 대상으로...

2018-02-19 16:59
[BioS] ‘유럽 허가 8개’..韓 바이오시밀러 글로벌 침투 속도전

이 중 란투스의 바이오시밀러 SB9(유럽 제품명 ‘루수두나’)는 자체개발이 아닌 MSD에 개발 비용 일부를 지원하는 방식이어서 기대 수익이 크지 않고, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’는 특허 문제로 빨라야 올해 말께 판매가 가능해 실질적으로 올해 매출이 발생하는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러는 총 3종이다. 셀트리온과 삼성바이오에피스의...

2018-02-14 10:48
[제약업계는 지금] 판 커지는 CMO… 바이오 新성장동력 부각

올해 셀트리온의 바이오시밀러 허쥬마(오리지널 유방암·위암 치료제 ‘허셉틴’)와 트룩시마(오리지널 관절염치료제 ‘리툭산’), 삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 온트루잔트(오리지널 ‘허셉틴’), 임랄디(오리지널 자가면역질환치료제 ‘휴미라’) 등이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있어 생산설비 증설은 회사의...

2018-02-13 10:36
서정진 셀트리온 회장 "해외 3공장 후보지, 올 상반기 중 결정"

또 휴미라와 아바스틴 바이오시밀러 제품 또한 고농도 제품으로 개발을 완료해 타사 대비 높은 시장경쟁력을 갖췄다고 평가하면서 이들에 대한 임상도 순조롭게 진행되고 있다고 설명했다. 아울러 서 회장은 “이미 지난해 중국 바이오제약 기업과 합자 법인설립을 발표해 원가경쟁력을 확보하기 어려운 란투스 등 1세대 바이오시밀러 제품을 개발, 생산해...

2018-02-09 15:40
[BioS] '2년차 슬럼프 극복' 폴루스 "바이오시밀러·CMO·신약 본격화"

란투스는 글로벌 매출은 111억 달러(2016년 기준, 약 12조원)로 항체 바이오의약품 휴미라에 이어 두번째로 높은 매출을 기록하고 있다. 휴마로그 역시 43억달러(약 4조 7000억원)에 이른다. 폴루스는 상반기 경기도 화성 장안지구의 2만리터 규모의 1세대 바이오시밀러 공장 완공(7월말 예정)과 함께 글로벌 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)와...

2018-01-30 13:47
[바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다

삼성바이오에피스는 지난해12월 미 FDA에 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(SB3)의 품목허가신청를 진행했으며, 휴미라 바이오시밀러인 임랄디(SB5)에 대해서는 미국임상을 완료하며 FDA 허가 기대감을 높이고 있다. 지난해 8월, 11월 유럽 의약품청(EMA)으로부터 시판승인을 각각 완료한 임랄디와 온트루잔트는 올해부터 본격적으로 유럽 시장에서 판매 수익을...

2018-01-16 10:39

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