최근에는 기존 단일항체 항체약물접합체(ADC)의 안전성과 효능을 개선할 수 있는 차세대 모달리티(치료 접근법) 이중항체 ADC 개발에 집중, 2025년까지 최소 3개 파이프라인에 대한 임상시험신청서(IND)를 제출하는 것이 목표다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 시상식이 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체와 ADC 파이프라인의 기술력을...
브리딩 서비스는 고객이 원하는 질환 모델을 지속해서 공급 가능한 시스템을 갖추고 있어 고객이 원하는 때에 원하는 시험을 언제든지 진행할 수 있다.
효능평가서비스, 약물분석 서비스(PK, SPR, NMR 등)를 함께 제공하며, 새로운 서비스를 늘려나가고 있다. 이는 연구의 자율성과 효율성을 높여 양질의 데이터를 빠르게 얻을 수 있단 장점이 있다.
천병년 우정바이오...
아미코젠은 앞서 해당 소재에 대한 특허 및 논문 등록을 통해 코로나19, A형 독감 바이러스 억제 효능을 검증했으며, 인체적용시험을 진행해 호흡기 개선 개별인정형 원료 허가를 받을 계획이다.
아미코젠 연구진은 항바이러스 효과 및 호흡기 질환 연구를 지속적으로 진행해왔다. 집먼지 진드기로 인한 호흡기 질환 동물 실험을 통해, 아미코젠의 효소 기술을...
그는 “약 상자에는 허가사항, 약의 성분과 용량, 효능과 효과 등 중요한 정보들이 적혀있습니다. 이런 정보들은 모두 연구자가 직접 살아있는 사람과 접촉해 시행하는 ‘임상시험’을 통해 알아낸 것이에요”라며 임상시험의 목적을 설명했다.
이어 코로나19 백신을 사례로 들어 후보물질 발굴부터 3상까지 이어지는 신약 개발 과정을 설명했다. 의약품을 출시한 이후...
앱클론 관계자는 “HLX22+허셉틴+화학요법(XELOX) 임상 2상 결과는 키트루다 병용요법 대비 매우 우수한 효능을 보였다”며 “HER2 양성 위암 1차 치료제 승인 가능성이 높은 것을 재확인했다”고 말했다.
이어 “HLX22 병용요법의 양성 위암 1차 치료제에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다”며 “신속한 임상 진행을 통한 글로벌 시장...
기초연구부터 비임상 시험, 임상시험, 인허가, 정책, 치매 간병 등 알츠하이머와 치매에 관한 다양한 접근을 포괄하는 큰 학회이고 기초 과학 연구자와 임상의사 등 세계적인 석학들과 대형 제약사들이 참석한다. 2023년에는 7000명 이상, 2022년에는 9500명 이상이 참석했다.
바이오젠(Biogen), 애브비(AbbVie), 에자이(Eisai), 로슈(Roche) 등 세계적 규모의...
서강대 김현철 교수팀의 범용 인플루엔자 바이러스 백신 개발에 참여해 초기 개발 단계부터 백신용 mRNA를 제작하고, mRNA-LNP vaccine의 제형 연구와 in vitro 및 in vivo 효능 평가 기술을 확보할 계획이다. 또한 셀루메드는 mRNA 디자인과 합성 과정을 통해서 자체 개발한 T7 RNA polymerase(CLnZyme)를 사용해 효능 검증도 병행하게 된다.
앞서 셀루메드는 mRNA...
보호 효능을 확인할 수 있었다. ARC는 치매, 파킨슨병 등의 발병원인으로 알려진 성상세포의 염증과 미세아교 세포의 염증을 정상화하고 산화 스트레스를 억제하여 신경 보호 효과가 있다는 것이 증명됐다.
현재 피코엔텍은 동구바이오제약의 투자금 12억 원을 고려대학교 안암병원에서 실시될 파킨슨병 임상시험에 사용할 예정이며, 임상 결과에 따라 2025년...
이번 임상은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약 및 사후 평가 일정 등을 고려해 내년 상반기 임상 2상 결과를 발표할 계획이다.
휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 미국 유통 시동
휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명...
이번 발표를 통해 에스바이오메딕스는 현재 임상시험 진행 중인 파킨슨병 치료제의 우수성을 강조함과 동시에 치료제의 효능을 증진시키는 신기술로 미래를 대비하고 있음을 알렸다. 새로운 미래 파이프라인이 될 난치성 유전질환에 대한 유전자 치료제의 연구개발 현황도 공개했다.
‘중뇌 도파민 신경세포 성숙 기술’은 조직공학 기술과 접목한 것으로서...
펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발 중인 ‘NIPEP-TPP-BBB’ 플랫폼을 적용한 치매 치료제가 동물 유효성 평가에서 탁월한 효능을 입증했다고 1일 밝혔다. 이번 시험에서 나이벡의 치매치료제는 기존 대비 2배에 가까운 뇌혈관장벽 투과율을 보였다. 나이벡은 유효성 평가를 바탕으로 제형 최적화 후 예비 독성시험을 진행할 계획이다....
회사 관계자는 “중국 시장 진출이 에이스바이옴의 글로벌 시장 외연 확장에 중요한 전환점이 될 것이기 때문에 대대적인 마케팅을 통해 비에날씬의 뛰어난 효능을 널리 알리고, 중국의 더 많은 소비자와 소통할 예정”이라며 “비에날씬은 아시아인을 대상으로 인체적용시험을 진행해 기능성이 입증된 제품으로, 중국에서 큰 호응을 얻을 것으로 자신한다”고...
GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 1일 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(개발코드명: GC1134A/HM15421)’에 대한 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다.
LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 개발중인 지속형 효소대체요법(ERT) 파브리병 치료제다....
안전성과 효능을 보인다. 이를 고려할 때, 전 세계 다양한 국가에서 ABL503에 대한 특허를 확보하는 것도 개발에 있어 중요한 부분”이라며 “회사는 기존 마일스톤과 신규 기술이전 계약금 등을 투자해 이중항체 면역항암제 개발을 가속하는 한편 내년 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험신청서(IND) 제출을 위해서도 최선을 다할 것”이라고 말했다.
GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.
LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이다.
파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로...
쥐 모델은 배변량이 증가하고 변이 무르게 배출됐으며, 대장 점막에서 염증유발효소를 함유한 비만세포(mast cell)가 증가하는 등 전형적인 설사형 과민성장증후군에서 나타나는 양상을 보였는데, 이때 건강한 인체에서 얻은 비피도박테리움 롱금 균주를 구강 투여한 뒤 효능을 관찰했다.
그 결과, 비티도박테리움 롱금을 투여할 시 반복적인 스트레스로 인해...
후보물질이 1~3상 임상시험을 거쳐 허가와 출시에 이르기까지는 천문학적인 시간과 자금이 필요하다. 이를 오롯이 감당할 수 있는 기업은 전 세계적으로 손에 꼽히며, 국내에는 아직 없다는 것이 김 단장의 분석이다.
한국 기업들은 기술이전을 거듭하며 개발을 분업해야 한다. 신약 연구 경험을 축적한 기업이 점차 늘어나면, 한국에서도 존슨앤드존슨과 화이자처럼...
종근당은 이달 24일 식품의약품안전처로부터 ‘CKD-843’(성분명 두타스테리드)의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. CKD-843은 종근당이 남성형 탈모치료제로 개발 중인 신약 후보 물질이며 투여 간격은 3개월이다.
지난해 임상 1상을 마친 CKD-843은 기존 유효성이 확인된 성분을 주사제로 바꾼 개량 신약인 만큼 임상 2상을 진행하지 않고 바로 임상 3상에...
유한양행은 UBX-103의 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점권을 가지며, 임상시험 준비를 주도한다.
UBX-103은 유빅스테라퓨틱스의 자체 TPD 기술인 디그래듀서(Degraducer®) 플랫폼을 적용해 개발한 후보물질이다. 전립선암 환자에서 과발현 또는 과활성화된 안드로겐 수용체를 분해해 전립선암을 치료한다. 비임상 연구에서 기존 치료제로 인해 유도된 다양한...
안전성과 효능을 보여줄 것으로 기대된다. 임상 1상에서 건강한 사람을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 임상 2상은 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행되며 현재 허가된 치료제를 복용 중이거나 중단한 환자들이 참여하고 있다.
임상시험은 24주 동안 진행된다. 베르시포로신 단독 및 기존 치료제와 병용 요법의 안전성...
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