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  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. ◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을...
    2020-07-04 08:00
  • [BioS]삼성바이오, '아일리아 시밀러' 글로벌 3상 착수
    [BioS]삼성바이오, '아일리아 시밀러' 글로벌 3상 착수
    아일리아(Eylea)는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난 해 글로벌 매출 규모는 75억4160만달러(약 8조7000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보해 고품질 바이오의약품에...
    2020-07-01 09:46
  • 삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    SB15의 오리지널 의약품 ‘아일리아’는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보, 고품질 바이오의약품에 대한...
    2020-07-01 09:25
  • [BioS]파멥신, 美 자회사 윈칼에 "비종양 신약, 라이선스 계약"
    [BioS]파멥신, 美 자회사 윈칼에 "비종양 신약, 라이선스 계약"
    이태원 CSO는 “이번 라이선스 체결은 자사에 있어 다양한 신약 개발의 연구경쟁력을 강화하고, 빠르게 신약을 개발하는 데 좋은 기회가 될 것”이라며 “풍부한 약물 발견 경험을 가진 윈칼 바이오팜의 R&D 팀은 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 황반부종 등 안과질환과 급성폐손상 및 급성호흡곤란증후군 등의 폐질환, 그리고 흉부 대동맥 동맥류 및 복부 대동맥...
    2020-06-04 11:17
  • 파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
    파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
    이태원 박사는 “풍부한 약물 발견 경험을 가진 윈칼 바이오팜의 R&D 팀은 황반변성, 당뇨병성 망막병증·황반부종 등의 안과질환과 급성폐손상 및 급성호흡곤란증후군 등의 폐질환, 그리고 흉부 대동맥 동맥류 및 복부 대동맥 동맥류 등의 혈관질환을 앓는 환자들을 위한 새로운 치료법을 개발하는 데 전념하고 있다”며, “이번 라이선스 체결은 자사에 있어...
    2020-06-04 11:11
  • 파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
    이태원 박사는 “풍부한 약물 발견 경험을 가진 윈칼 바이오팜의 R&D 팀은 황반변성, 당뇨병성 망막병증·황반부종 등의 안과질환과 급성폐손상 및 급성호흡곤란증후군 등의 폐질환, 그리고 흉부 대동맥 동맥류 및 복부 대동맥 동맥류 등의 혈관질환을 앓는 환자들을 위한 새로운 치료법을 개발하는 데 전념하고 있다”며 “이번 라이선스 체결은 자사에 있어...
    2020-06-04 10:55
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”
    제넨텍이 개발한 루센티스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 지난 해 글로벌 시장 매출은 약 4조6000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관 황반변성 환자를 대상으로 임상시험을 진행, SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 유효성 등을...
    2020-05-18 09:45
  • [BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"
    [BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"
    SB11의 오리지널 의약품 '루센티스(Lucentis)'는 제넨텍(Genentech)이 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 현재 다국적제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중이며, 지난해 글로벌 시장 매출은 약 4조6000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 루센티스의 바이오시밀러 개발에 착수해 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의...
    2020-05-18 08:34
  • 와이디생명과학, DME 글로벌 임상2a상 성공 결과 발표
    와이디생명과학, DME 글로벌 임상2a상 성공 결과 발표
    신약개발 전문기업 와이디생명과학은 임상개발제품인 YD-312의 당뇨성황반부종(DME)치료제 임상2a상 시험에서 유효한 치료 효과 확인과 함께 통계적으로도 유의한 결과를 얻었다고 13일 밝혔다. 앞서 와이디생명과학은 인체에서의 YD-312 치료 효과와 안전성을 검증하기 위한 임상2a시험을 당뇨성황반부종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 각각 승인받고...
    2020-05-13 09:18
  • [특징주] 아이진, 당뇨망막증 2a상 유효성 평가 한계에 급락
    이번 2a상은 당뇨 황반부종이 있는 당뇨망막병증 환자 18명을 대상으로 EG-Mirotin을 1mg, 2mg 투여군, 위약군으로 나눠 2a상으로 나눠 진행됐다. 아이진은 당초 30명을 대상으로 임상을 계획했지만 환자 모집에 어려움을 겪으면서 18명 모집에 그쳤다. 아이진은 시험대조군의 표본수가 통계적인 유의성을 확보하기에는 적었고 시험군 간의 무작위배정으로 인해...
    2020-02-13 09:27
  • [BioS]아이진, 당뇨망막증 2a상 "통계적 유의성 확보 못해"
    [BioS]아이진, 당뇨망막증 2a상 "통계적 유의성 확보 못해"
    이번 2a상은 당뇨 황반부종이 있는 당뇨망막병증 환자 18명을 대상으로 EG-Mirotin을 1mg, 2mg 투여군, 위약군으로 나눠 2a상으로 나눠 진행됐다. 시험군별로 1일 1회 5일간 피하 투여해 당뇨성황반부종 환자 망막의 두께 및 부피의 변화, 혈액의 누출량 및 시력의 개선을 총 8주 동안 추적 관찰하는 임상이었다. 아이진은 당초 30명을 대상으로 임상을...
    2020-02-12 16:24
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外
    루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로 지난해 글로벌 매출 약 4조2000억 원에 달한다. ◇한미약품, '아모잘탄 패밀리' 연매출 1000억 돌파 = 한미약품이 자체 개발한 복합신약 '아모잘탄패밀리'의 2019년 연간 매출이 1000억 원을 돌파했다. 아모잘탄패밀리는...
    2020-01-03 14:52
  • [BioS]삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 3상 종료
    [BioS]삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 3상 종료
    루센티스는 로슈(Roche)의 자회사 제넨텍(Genentech)과 다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이며, 지난해 글로벌 매출은 약 4조 2000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과 발표와 더불어 유럽, 미국 등에 판매...
    2019-12-30 09:41
  • 삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 임상 3상 완료
    삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 임상 3상 완료
    루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로 지난해 글로벌 매출 약 4조 2000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번에 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합·분석 후 내년 중 임상 결과 발표와 더불어 유럽과 미국 등에 판매 허가 신청 프로세스를 진행할 계획이다. 회사...
    2019-12-30 09:24
  • [건강 100세] “눈 중풍, 망막혈관폐쇄증 조심해야”
    [건강 100세] “눈 중풍, 망막혈관폐쇄증 조심해야”
    일주일 뒤 시행한 정밀검사에서 망막분지정맥폐쇄증에 흔히 동반되는 심한 황반부종으로 밝혀져 당일 유리체강 내 항체주사를 시행했다. 그리고 한 달 뒤 내원한 것이다. 머리에 있는 혈관이 갑자기 막히거나 터져 멀쩡하던 사람이 갑자기 마비가 오거나 말이 어둔해지는 등의 증상을 보일 때 풍 또는 중풍이라고 한다. 우리 눈 속에 있는 망막이라는 기관은 뇌와 구조가...
    2019-12-18 18:24
  • 에이비프로바이오, “이중항체 신약 내년 임상 1상 돌입”
    에이비프로바이오, “이중항체 신약 내년 임상 1상 돌입”
    대표 파이프라인으로는 위암을 적응증으로 하는 ABP-100과 황반부종 및 황반변성을 적응증으로 하는 ABP-201이 있다. ABP-100은 HER2가 과발현하는 암종을 타깃으로 삼는데, 우선 위암 적응증 목표로 임상시험을 진행한 뒤 차후 유방암, 자궁내막암, 난소암, 대장암 등까지 적응증을 확대할 계획이다. 특히 전 세계 위암 발병 인구가 70% 넘게 아시아에 집중돼 있어...
    2019-11-27 14:23
  • 에이비프로바이오, 미국 에이비프로 ‘최대주주’로…내년 나스닥 상장 추진
    에이비프로바이오 인터네셔널은 미국 에이비프로의 지분 35.5%(612만3000주)를 확보해 최대주주 지위를 확보하게 되며 미국 에이비프로는 이번에 확보한 자금을 기반으로 위암을 적응증으로 하는 ABP-100과 황반부종 및 황반변성을 적응증으로 하는 ABP-201의 임상을 진행할 계획이다. ABP-100은 내년 상반기에 1a임상에 들어갈 예정이다. 회사 관계자는 “미국...
    2019-11-04 08:47
  • 에이비프로바이오, 글로벌 제약사 이중항체 신물질 ‘ABP201’ 라이선스 본계약
    에이비프로바이오가 당뇨병성 황반부종 및 황반변성으로 적응증을 확장하며 이중항체 기반 신약 파이프라인을 강화한다. 에이비프로바이오는 미국 에이비메드(AbMed)로부터 이중항체 기술 기반으로 개발한 신물질 ‘ABP-201’의 라이선스(기술도입) 본계약을 체결했다고 31일 밝혔다. ABP-201은 영국 아스트라제네카의 자회사 ‘메드이뮨(MedImmune)’과 미국...
    2019-10-31 14:15
  • 당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략
    당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략
    와이디생명과학 관계자는 “12월 당뇨병성황반부종(DME) 치료제 임상 2상 결과 발표 후 당뇨병성 망막병증(DR) 치료제에 대한 임상도 이어갈 계획”이라고 말했다. 압타바이오는 녹스 저해제 발굴 플랫폼을 기반으로 신약을 개발 중이며 당뇨병성 망막병증(APX-1004)을 포함한 6개 당뇨합병증 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. APX-1004는 지속성(6개월 1번)을...
    2019-10-30 14:25
  • [피플] 이진우 와이디생명과학 대표 “AI 신약개발 플랫폼으로 차별화”
    [피플] 이진우 와이디생명과학 대표 “AI 신약개발 플랫폼으로 차별화”
    앞서 2016년 아주대 산하 협력단으로부터 안과질환 당뇨성 황반부종(DME)을, 지난해엔 항암 유전자치료제를 한국생명공학연구원으로부터 기술 이전한 바 있다. 이 대표는 “중소 벤처에서 자체적인 파이프라인을 통해 원천기술을 갖는 게 쉽지 않다”며 “원천기술이 아닌 기술 이전만으로는 사업을 할 수 없기 때문에 AI 기술을 통한 플랫폼을 개발하게 됐다”고...
    2019-10-28 13:45
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