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  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”
    장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수이자 에피스클리 임상3상 총괄책임자는 “SB12는 오리지널 의약품과의 비교임상을 통해 동등성을 확인했으며, 초고가 의약품의 환자 접근성을 개선시킴으로써 의약품 미충족수요(unmet needs) 해소에 기여할 수 있을 것"이라고 기대했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “희귀질환 치료제 바이오시밀러...
    2023-05-30 10:41
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득
    삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득
    에피스클리(SB12) 임상 3상 총괄 책임자인 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “SB12는 오리지널 의약품과의 비교 임상을 통해 동등성을 입증했으며, 초고가 의약품의 환자 접근성을 개선함으로써 의약품 미충족 수요 해소에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “희귀질환 치료제 바이오시밀러...
    2023-05-30 08:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 30일 ~ 6월 2일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 30일 ~ 6월 2일)
    확대로 환자 접근성 높이고 경제적 부담 완화 기대 6월 1일(목) △복지부 2차관 10:00 차관회의(서울청사) △국민연금·기초연금 부정수급 관리체계 강화 ◇농림축산식품부 30일(화) △농식품부 장관 09:30 국무회의(서울) 10:30 외국인 계절근로제도 개선방안 브리핑(서울) △외국인 계절근로제도 개선방안발표 △정부와 제당업계, 설탕 가격안정에 협력...
    2023-05-29 09:10
  • 일주일 앞둔 비대면진료 시범사업…시작 전부터 진통 거세
    일주일 앞둔 비대면진료 시범사업…시작 전부터 진통 거세
    이들은 “병원 방문이 어려워 비대면으로라도 의료서비스를 이용하려는 국민에게 접근 자체가 어려운 대면진료부터 받으라고 하는 것은 심각한 모순”이라며 “동일한 약을 반복 처방받는 만성질환자도 무조건 대면으로 약을 수령하도록 강제한 것은 의료접근성 증진이 목적인 비대면진료의 본질을 훼손하는 것”이리고 지적했다. 원산협은 24일 서울 용산 대통령실...
    2023-05-25 15:59
  • 美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    로버트 칼리프 국장은 “나르칸에 대한 접근을 촉진해 오피오이드 위기를 해결하고자 최선을 다하고 있다. 제조사가 이 제품을 가능한 빨리 저렴한 가격에 사용할 수 있도록 해 접근성을 올리고자 한다”고 강조했다. 나르칸은 오피오이드 제제 과다복용 증상이 나타난 뒤 수 분 안으로 투여하면 과다복용으로 인한 영향을 억제할 수 있다. 2015년 전문의약품...
    2023-05-23 11:09
  • 한국노바티스, 유전성 망막변성질환 검사 지원 프로그램 론칭
    한국노바티스, 유전성 망막변성질환 검사 지원 프로그램 론칭
    유전자 검사를 희망하거나 필요한 환자가 있을 시 의료진이 전화 또는 이메일을 통해 신청할 수 있으며, 신청자의 접근성을 높이기 위해 신청 및 결과 전달은 모두 온라인으로 진행된다. Early Bird 프로그램 전용 유전자 검사 키트는 택배를 통해 수령과 회수 모두 가능하며, 간단한 샘플 채취 후 6주 이내에 이메일을 통해 결과를 받아볼 수 있다. IRD는...
    2023-05-23 09:38
  • 검역감염병 11개→20개로...큐코드 항만까지 확대
    검역감염병 11개→20개로...큐코드 항만까지 확대
    또 2025년까지 온라인 해외감염병 신고센터를 구축하고, 현행 오프라인 신고센터를 개선해 접근성을 높인다. 검역정보 사전입력시스템인 큐코드(Q-CODE)는 항만까지 확대하고, 올해 하반기부터 시행하는 자동검역심사대 시범사업은 효과성을 평가해 내년 이후부터 단계적으로 확대한다. 아울러 운송수단·화물검역을 통한 질병으로부터 건강한 사회를 지원한다....
    2023-05-22 14:00
  • 비대면진료 시범사업 추진방안에 의약계·산업계 모두 불만
    비대면진료 시범사업 추진방안에 의약계·산업계 모두 불만
    원산협은 “동일한 약을 반복 처방받는 만성질환자조차 무조건 대면으로 수령하도록 강제하는 것은 의료접근성 증진이 목적인 비대면진료의 본질을 훼손하는 것이다. 의료서비스의 가장 마지막 단계가 의약품 수령 및 복용인데, 특정 단계에서만 비대면을 원천 배제한 것은 약업계 기득권만을 대변한 결정은 아닌지 의심할 수밖에 없다”고 비판했다. 원산협은 “즉각...
    2023-05-19 13:59
  • 삼성전자, 갤럭시 버즈2 기능 개선…2분기 SW 업데이트
    삼성전자, 갤럭시 버즈2 기능 개선…2분기 SW 업데이트
    다만 갤럭시 버즈2 프로는 의료기기가 아닌 만큼 난청 환자의 치료를 위한 보청기를 대신할 수 없다. 삼성전자 MX사업부 선행오디오랩 문한길 마스터는 "세계 접근성 인식의 날을 맞이해 갤럭시 버즈2 프로의 향상된 접근성 기능을 소개하게 됐다"며 "갤럭시 버즈2 프로를 통해 사용자가 최고의 사운드와 더 나은 일상의 소리 경험을 선사할 수 있도록...
    2023-05-18 09:46
  • 롯데바이오로직스. 설립 1년 만에 흑자…CDMO 수주 본격화
    롯데바이오로직스. 설립 1년 만에 흑자…CDMO 수주 본격화
    고객 접근성을 높여 수주 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 이와 관련 롯데바이오로직스는 내달 5~8일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 ‘바이오USA’에 참가해 CDMO 수주에 본격적으로 나선다. 지난해 바이오USA, 세계제약산업전시회(CPHI) 등 글로벌 제약·바이오행사에 참석해 CDMO 사업 경쟁력을 알리고 있다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 “환자들...
    2023-05-17 17:00
  • [종합] 당정 "비대면 진료, 시범사업 통해 연장…감염병·노인·장애인 초진 허용"
    [종합] 당정 "비대면 진료, 시범사업 통해 연장…감염병·노인·장애인 초진 허용"
    시범사업은 기존 비대면 진료의 삼대 원칙인 △국민 건강 우선 △의료 접근성 △제고 환자의 선택권 존중을 계속 유지하기로 했다. 시범사업의 범위와 방식은 국회에 발의된 '의료법 개정안'에 준해 구성했다. 시범사업 대상은 원칙적으로 과거 대면 진료를 경험해온 '재진 환자'로 제한한다. 다만, 병원에 가기 어려운 감염병 확진 환자, 거동이 불편한 노인·장애인...
    2023-05-17 16:48
  • 삼성바이오에피스, ‘LUPUS & KCR 2023’ 심포지엄 개최
    삼성바이오에피스, ‘LUPUS & KCR 2023’ 심포지엄 개최
    한편, 2012년 창립된 삼성바이오에피스는 고가 바이오의약품의 환자 접근성 개선을 위한 바이오시밀러 개발 및 상용화 사업에 주력하고 있다. 2023년 5월 기준 총 6종의 항체 바이오시밀러 제품을 개발해 국내 시장에 출시했다. 삼성바이오에피스는 자가면역·종양질환 치료제 외에도 초고가 희귀 난치성 혈액질환 치료제를 비롯한 안과·내분비계 질환 분야의...
    2023-05-17 08:51
  • 최태근 메디웨일 대표 “100년 전 추론 현실화…눈으로 질환 예측” [메디컬 줌인]
    최태근 메디웨일 대표 “100년 전 추론 현실화…눈으로 질환 예측” [메디컬 줌인]
    쉽게 찍을 수 있어 접근성이 뛰어나고, 정확하게 많은 질병을 예측할 수 있다고 판단했다. 자각 증상이 없거나, 무증상이면 망막은 잘 들여다보지 않는다는 것이 최 대표의 생각이었다. 그는 “기술에 대한 정의는 우리가 한 게 아니다. 안과 의사들이 오랫동안 가지고 있던 의문에서 답을 찾았다. 간절했기 때문에 찾아냈다”며 “눈 속 적은 혈관 손상이 심혈관뿐...
    2023-05-16 05:00
  • 에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    의료진은 재활 처방 및 AI기술을 이용한 원격 모니터링이 가능해 재활운동치료에 있어 시간과 경제적 부담을 줄이고 환자 접근성을 높이는데 용이하다. 모라는 현재 국내 병·의원에서 시범 사용 중이며, 일부 국내 기업에서 사내 임직원들의 근골격계 관리를 위한 솔루션으로 활용되고 있다. 윤찬 에버엑스 대표는 “작년 하반기부터 얼어붙은 투자 환경을...
    2023-05-15 09:16
  • 휴런, 아주대병원·안성병원과 AI 활용 급성 뇌졸중 진료 연계 구축
    휴런, 아주대병원·안성병원과 AI 활용 급성 뇌졸중 진료 연계 구축
    이번 협약은 의료 접근성이 낮은 지역사회에서 뇌졸중 조기 진단을 통해 환자 생명을 살리는 데 기여할 수 있다는 점에서 의미가 크다”라며 “앞으로도 휴런은 전국 의료 현장에서 활약할 수 있도록 다양한 협업을 모색하겠다”고 말했다. 휴런은 이번 협약으로 뇌졸중 AI 솔루션 3종인 Heuron ICH, Heuron ELVO, Heuron ASEPCTS을 제공한다. Heuron ICH는 비조영 CT...
    2023-05-04 09:25
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    미국 알렉시온이 개발한 솔리리스는 연간 치료 비용이 5억 원에 달하는 것으로 알려진 초고가 제품이다. 그만큼 바이오시밀러가 출시되면 환자들의 접근성을 개선해 더 많은 이들에게 치료 기회를 제공할 수 있다. 앞서 암젠의 ‘베켐브’가 CHMP의 긍정 의견을 획득, 유럽에서 먼저 허가받을 전망이다.
    2023-05-03 05:00
  • KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    KRPIA는 “국내 특허 보호 수준은 이미 외국보다 크게 낮은 상황이며, 특허권자에 대한 보호를 더욱 약화시키는 이번 개정안이 한국에서 혁신적인 신약을 개발하고, 출시할 동력을 떨어뜨려, 결국 국내 환자의 혁신 신약 접근성을 훼손시킬 것이다. 10년 이상 개발 및 허가에 소요되는 의약품이 특허권으로 보호받지 못하는 환경에서 결국, 국내 제약 바이오산업의...
    2023-04-27 16:09
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 관계자는 “당사의 안과질환 치료제 연구 개발 역량을 다시 한 번 입증할 수 있게 됐으며, 앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 한편, 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다....
    2023-04-25 08:45
  • 비대면진료 업계 “현행대로 유지해 달라”…초진부터 허용 촉구
    비대면진료 업계 “현행대로 유지해 달라”…초진부터 허용 촉구
    “우리나라 의료 접근성이 최고라고 하지만, 여전히 병원 방문이 어려운 환자가 많습니다. 경제협력개발기구(OECD) 국가 평균보다 훨씬 높은 노동시간, 증가하는 맞벌이 가구, 일상이 된 소아청소년과 대란, 가게 문을 닫지 않으면 병원에 갈 수 없는 자영업자들이 있습니다. 물리적 거리가 가까워도 갈 수 없다면 의료 접근성이 좋다고 할 수 없습니다.” 18일 국회에서...
    2023-04-18 14:55
  • “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    망막 촬영으로부터 검사 결과까지 1분 안에 확인이 가능하고, 기존 심혈관질환 검사인 심장 CT가 가진 방사선 노출 문제 및 1차 의료기관에서 쉽게 진행할 수 없는 의료 접근성 한계를 극복할 수 있다는 장점이 있다. 전 세계 22만 장의 환자 망막 데이터를 통해 심장 CT와 동등한 유효성을 입증했다. 현재 유럽·영국·호주를 포함해 8개 지역에서 승인받았고...
    2023-04-17 15:33
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