헌터증후군 검색결과, 4페이지

검색결과 총118건

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[BioS]GC녹십자 '헌터라제' 中 우선심사 대상 지정

GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)의 우선심사 대상으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 중국 국가약품감독관리국은 치료제가 없거나 치료가 긴급히 필요한 분야의 혁신의약품과 희귀질환 치료제 등의 심사기간 단축을 위해 우선심사제도를 운영하고 있다. GC녹십자는 지난 1월 중국...

2019-09-16 09:25
실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'

GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 유전자 재조합 혈우병 치료제 ‘그린진F’의 중국 허가를 기다리고 있다. 헌터증후군과 혈우병은 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)이 지정한 희귀질환으로 심사 기간이 9개월인 점을 고려하면 내년 2분기 시판허가를 받을 것으로 예상된다. 한미약품은 연결기준 지난해 2분기 대비 12.1% 늘어난 2704억 원의...

2019-08-01 05:00
[BioS]GC녹십자, '헌터라제' 中 품목허가 신청

GC녹십자는 파트너사인 캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난 1월 중국 제약사인 캔브리지에 ‘헌터라제’를 기술수출하며 시장 진출을 위한 본격적인 준비에 나선 바 있다. 중국 등 중화권 지역에는...

2019-07-30 09:34
GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 中 품목허가 신청

GC녹십자는 파트너사 캔브리지가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 올해 1월 GC녹십자는 중국 제약사 캔브리지에 헌터라제를 기술수출하며 시장 진출을 위한 본격적인 준비를 시작했다. 중국 등 중화권 지역에는 아직 허가받은 헌터증후군 치료제가 없다. 헌터증후군은 남아 15만여 명...

2019-07-30 09:08
GC녹십자, 日 클리니젠에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 기술수출

GC녹십자는 일본 클리니젠과 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 클리니젠은 영국에 본사를 둔 특수의약품 상업화에 주력하고 있는 제약사로, 일본을 포함한 전 세계 11곳에 지사를 두고 있다. 이번 계약에 따라 일본 클리니젠은 일본 내 헌터라제 ICV의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를...

2019-04-04 11:30
[BioS]GC녹십자, '헌터라제 ICV' 일본판권 기술수출

GC녹십자가 새로운 제형의 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'의 일본판권을 기술수출했다. GC녹십자는 지난 3일 일본 클리니젠(Clinigen K.K.)과 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 클리니젠은 영국에 본사를 둔 특수의약품 상업화에 주력하고 있는 제약사로, 일본을...

2019-04-04 09:39
녹십자, 실적 개선ㆍ해외 진출 기대 ‘매수’-신영증권

재제출할 것으로 전망하며, 캐나다 품목 허가(IVIG 10%)는 연내 임상 3상 완료 후 내년 승인 신청할 것”이라고 예상했다. 그는 “그린진F(혈우병 치료제)와 헌터라제(헌터증후군)는 2분기 중국 허가 신청이 예정된다”며 “특히 헌터라제는 지난 1월 중국 캔브리지사에 기술수출 계약 체결에 따른 중국 품목 승인과 그에 따른 수출 실적도 기대된다”고 덧붙였다.

2019-02-13 07:49
랩지노믹스, 신생아 유전성 대사질환 선별검사 IMS 출시

고셔병, 헌터증후군을 포함한 리소좀 축적질환 13종, 대표적인 구리대사이상 질환인 윌슨병, 안데르센병을 포함한 당원축적질환 7종을 선별할 수 있도록 설계됐다. 현재 신생아에게 시행되는 대사이상 선별검사는 신생아의 체내에 쌓인 대사물질의 농도를 측정해 정상 여부를 확인한다. 반면 랩지노믹스의 아이엠에스(IMS)는 질환과 관련된 유전자를 분석해 병원성...

2019-01-16 09:48
[BioS]GC녹십자, 中 제약사에 '헌팅턴병 치료제' 기술수출

GC녹십자는 8일, 중국 캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)사와 헌터증후군 치료제 '헌터라제'에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 따라 캔브리지는 중국 등 중화권 국가에서 헌터라제의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 된다. GC녹십자가 받게 될 계약금과 미일스톤은 양사 합의에 따라 공개되지 않는다. IDS(Iduronate-2-sulfatase)...

2019-01-08 09:34
GC녹십자, 中 제약사에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 기술수출

GC녹십자는 중국 제약사 캔브리지와 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약에 따라 캔브리지는 중국 등 중화권 국가에서 헌터라제의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다. GC녹십자가 받게 될 계약금과 마일스톤은 양사간 합의에 따라 공개하지 않았다. 헌터라제는 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소...

2019-01-08 09:02
[R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크

또 2012년에는 희귀의약품인 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’를 전 세계 두 번째, 국내 최초로 개발하기도 했다. 현재는 주력 부문인 혈액 제제와 백신을 비롯해 유전자재조합의약품, 바이오신약, 바이오베터, 합성신약까지 외형을 확대한 수십여 개 연구개발(R&D) 파이프라인을 구축하며 국내를 넘어 글로벌 바이오의약품의 리더로 도약하기 위한 기반을...

2018-06-05 10:08
[BioS] ‘확고한 캐시카우의 매력’..녹십자, 6년연속 매출 신기록

지난 2012년 국내 허가를 받은 헌터라제는 세계에서 두 번째로 개발된 헌터증후군 치료제다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려진 희귀질환이다. 선천성 대사 이상 질환인 헌터증후군은 골격이상, 지능 저하 등 예측하기 힘든 각종 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는...

2018-02-06 13:12
[BioS] ‘기술수출스타’ 한미약품·동아에스티, 엇갈린 내수 성적표

브라질, 중국 등에서 판매 중인 면역글로블린과 알부민 제품의 수출이 확대됐고, 자체개발한 희귀의약품인 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’의 알제리 수출 실적은 8억원에서 36억원으로 상승했다. 녹십자의 1분기 국내 매출은 지난해 같은 기간보다 7% 늘었는데, 유한양행과 마찬가지로 도입신약이 내수 시장 실적 성장을 견인했다. 녹십자는 연 매출 1000억원...

2017-05-01 08:29
[BioS] ‘비싼 희귀질환약 위력’..녹십자 ‘헌터라제’ 작년 매출 228억

지난 2012년 국내 허가를 받은 헌터라제는 세계에서 두 번째로 개발된 헌터증후군 치료제다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려진 희귀질환이다. 선천성 대사 이상 질환인 헌터증후군은 골격이상, 지능 저하 등 예측하기 힘든 각종 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는...

2017-02-07 13:08
녹십자, 알보젠코리아와 희귀질환 치료제 '디테린정' 국내 유통 계약 체결

녹십자가 개발한 ‘헌터라제’도 이와 같은 효소대체요법을 통해 헌터증후군을 치료하는 치료제다. 허은철 녹십자 사장은 “양사가 협업을 통해 환자의 선택권 확보, 삶의 질 향상 등 보다 좋은 치료 환경을 만들어 갈 수 있을 것”이라고 말했다. 장영희 알보젠코리아 사장은 “‘디테린정’이 기존보다 저렴한 가격으로 공급이 가능해짐에 따라 해당...

2017-02-02 10:55
[BioS] 녹십자, 이수앱지스와 고셔병치료제 공동 판매

지난 2012년 녹십자가 허가받은 '헌터라제’도 헌터증후군이라는 같은 종류의 리소좀 축적 질환을 치료하는 치료제다. 다국적제약사가 독점하던 시장에서 국내 기술로 각각의 희귀질환 치료제를 개발하고 마케팅도 공동으로 진행한다는 점에서 양사의 협업은 의미가 크다는 평가다. 허은철 녹십자 사장은 “환자수는 적지만 반드시 필요한 치료제를 개발해 낸...

2016-07-05 14:16
녹십자-이수앱지스, 희귀질환 치료제 공동 판매 계약 체결

녹십자가 개발한 ‘헌터라제’도 헌터증후군이라는 같은 종류의 리소좀 축적 질환을 치료하는 치료제다. 다국적 제약사가 독점하던 시장에서 국내 기술로 각각의 희귀질환 치료제를 만들어 낸 양사는 협업을 통해 희귀질환 사업 역량을 극대화하겠다는 전략이다. 허은철 녹십자 사장은 “환자 수는 적지만 반드시 필요한 치료제를 개발해 낸 양사가 협업을 통해 환자의...

2016-07-05 13:56
[제약사 R&D] “신약 들고 세계로”… 지난해 기술수출 9조3000억원

녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 미국 임상 2상 시험을 승인받았으며 지난해 11월에는 FDA에 혈액제제 품목 허가를 신청하고 결과를 기다리고 있다. 대웅제약은 4월 보툴리눔톡신 ‘나보타’의 임상 3상 결과를 발표하는 등 미국 시장 진출을 준비하고 있다. 이밖에 동아에스티는 4월 미국 토비라와 비알코올성 지방간염 치료제 ‘에보글립틴’의...

2016-06-20 11:03
녹십자, 중남미 보건의료 담당자 오창 공장 방문

대표적인 생산품목으로는 알부민과 면역글로불린으로 대표되는 혈액분획제제와 혈우병 치료제, 헌터증후군 치료제와 같은 유전자 재조합 의약품 등이 있다. 오창공장은 최첨단 바이오의약품 생산라인 외에도 최첨단 물류센터를 갖추고 있어 생산 및 물류비용 절감 효과까지 얻고 있으며, 이를 통해 녹십자의 글로벌 시장 진출의 중심적인 역할을 수행하고 있다....

2016-04-21 10:45
녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 美 FDA 임상2상 승인

헌터라제는 전 세계에서 유일한 헌터증후군 치료제였던 샤이어의 엘라프라제 독점을 깨고 2012년 국내 출시됐다. 출시 2년 만에 국내 시장 점유율 절반을 넘어섰고, 지난해에는 남미와 북아프리카 등지에 수출돼 200억원대의 매출을 올렸다. 미국 임상에서 헌터라제는 엘라프라제의 투여 용량(체중 ㎏당 0.5mg)보다 두 배와 세 배로 늘렸을 때의 효과와 안정성을...

2016-04-12 10:45

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