해외수출승인 검색결과, 19페이지

검색결과 총1,605건

최신순 정확도순

리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”

이어 “9월에는 멕시코 식약처격인 전염병진단연구청(InDRE)로부터 기존에 국내 식약처로부터 수출허가를 승인 받았던 신속 진단키트 Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit의 사용 승인을 획득했다”며 “이번 식약처 수출 허가를 획득한 분자 진단키트는 기존 제품과 비교 원가부담 및 진단신속성 측면에서 개선된 제품이며, 해외 식약처 승인을...

2020-10-16 14:53
시너지이노베이션, 코로나19 검체 채취키트 58억 美 수출…유럽·아프리카 협상 중

시너지이노네이션은 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인과 유럽CE 인증으로 품질에 대한 글로벌 신뢰를 확보한 점이 해외 수요 증가의 원인이라고 평가했다. 내부에선 안정적으로 물량을 공급하기 위해 생산설비를 추가 증설하는 등 해외 수요증가에 적극적으로 대응하는 상황이다. 회사 관계자는 “전세계적으로 코로나19 팬데믹(Pandemic) 현상이 지속하고 있는...

2020-10-16 10:29
앤디포스, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득

이어 “당사는 중화항체 진단키트, 코로나〮인플루엔자 항원 동시진단키트 등 신규 제품들에 관한 수출허가와 해외 인증도 조속히 진행할 것”이라며 “급변하는 진단시장 수요에 효과적인 대응을 해 나갈 계획”이라고 강조했다. 앤디포스는 △분자진단(PCR) 키트 △항체 및 항원 신속 진단키트 △코로나·인플루엔자 동시 분자진단키트에 관한 수출허가와...

2020-10-16 09:24
브레인콘텐츠, 마스크 자회사 미국 FDA 등록…미주지역 바이어 상담 증가

마이크로크린의 보건용 마스크 및 비말차단용 마스크는 미국 FDA로부터 일반 개인 의료용 마스크 승인코드(FXX)와 N95를 제외한 모든 마스크 규격인 QKR코드를 획득했다. QKR은 미국 수출을 위한 마스크 규격으로서는 최상위 등급에 해당된다. 회사 측은 이번 미국 FDA 등록으로 제품 경쟁력을 확보해 해외 수출 증대로 이어질 것으로 기대하고 있다. 앞서...

2020-10-14 14:05
국내 개발 온실가스 감축기술 국제적 인정

아울러 국내에서 개발된 원천기술이 국제적인 온실가스 감축기술로 인정받음에 따라 기술수출의 길을 열었고, 해당 감축수단에 대한 기술우위를 확보해 개도국 등 해외 감축사업 확대를 기대할 수 있다. 한편 탄소광물플래그십 사업단은 향후 복합 탄산염과 차수성 시멘트를 활용해 폐광산 채움재 등으로 적용, 온실가스 감축 가능한 원천기술 실증을 참여기관들과...

2020-10-13 10:40
오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득

오상헬스케어의 관계자는 ”지난 9월 코로나19 항체진단키트에 대한 유럽 CE인증을 완료한 상태이며 향후 미국 식품의약국(FDA) 제품등록 등 해외 인허가를 진행해 기존의 PCR 제품과 함께 글로벌 시장 개척을 본격화할 계획”이라고 말했다. 한편 오상헬스케어는 지난 4월 국내 기업 최초로 PCR방식의 코로나19 진단키트에 대해 미국 FDA의 긴급사용승인을...

2020-10-12 10:48
오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중

이어 “아울러 코로나19 환자가 무증상이거나 잠복단계에 있는 경우도 검사가 가능하다”며 “지난 9월 코로나19 항체진단키트에 대한 유럽 CE인증을 완료한 상태이며 향후 미국 FDA 제품등록 등 해외 인허가를 진행할 것”이라고 설명했다. 한편, 오상헬스케어는 올해 4월 국내기업 최초로 PCR방식의 코로나19 진단키트에 대해 미국 FDA의 긴급사용승인을...

2020-10-12 10:00
비씨월드제약-종근당, 코로나19 치료제 공급 협약 체결

비씨월드제약은 최근 해외 정부로부터 코로나19 긴급의약품을 요청받아 국내 최초로 마약류 주사제를 유럽에 수출했으며, 현재 중남미, 중동 지역 등 여러 국가에 긴급 치료 의약품을 수출하고 있다. 김영주 종근당 사장은 “나파벨탄이 코로나19 치료 효과가 확인되어 치료제 승인을 받으면 전 세계적으로 수요가 급증할 것”이라며 “이번 비씨월드제약과의...

2020-10-08 09:27
비씨월드제약ㆍ종근당, 코로나19 치료제 공급위한 협약 체결

코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 긴급 승인을 요청할 계획이다. 종근당은 임상을 통해 나파벨탄의 용도특허와 함께 최적의 투여 용량을 찾아 용법과 용량에 대한 특허를 출원한다는 구상이다. 한편 비씨월드제약은 최근 해외 정부로부터 코로나19 긴급의약품을 요청받아 국내 최초로 마약류 주사제를 유럽에 수출했다....

2020-10-08 09:25
[창간 10주년] '파죽지세 성장' K바이오, 코로나로 신약 임상 줄줄이 '빨간불'

국산 신약의 생산량이 증가하고, 수출도 꾸준히 늘면서 여타 제조업 대비 괄목할 만한 성장세를 보였다. 하지만 코로나19 확산 후 병원을 찾는 환자 수가 급감하면서 업계는 매출 손실이 불가피하다. 글로벌 컨설팅 기업 딜로이트는 연말까지 코로나19로 인한 경기침체가 지속할 경우 국내 제약 ·바이오산업이 약 1조8000억 원의 손실을 입을 것으로 분석했다....

2020-10-05 05:00
[미-중 신냉전 총정리] ⑧ 고래 싸움에 등 터지는 새우들

정부의 승인 없이 화웨이와 계열사로 판매할 수 없게 됐다. 여기에 더해 중국 최대 파운드리인 SMIC까지 상무부의 수출 제한을 받게 되며 중국은 사면초가에 몰렸다. 미국이 관세 전쟁의 신호탄을 쏘아 올렸지만, 속이 타들어 간 건 자국 업체들이었다. 미국 기업과 미국에 기반을 둔 해외 기업들은 25일 뉴욕 국제무역법원(CIT)에 로버트 라이트하이저 무역대표부(USTR)...

2020-10-03 07:00
[BioS]진매트릭스, 유니세프와 '코로나19 진단키트' 장기공급 계약

김수옥 진매트릭스 대표는 “이번 글로벌 공공조달 계약 체결은 진매트릭스의 기술력과 제품 성능을 전 세계에 알릴 중요한 기회로서 수출 증대에 힘쓰겠다”고 말했다. 한편, 진매트릭스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘네오플렉스 COVID-19’의 긴급사용승인(EUA)을 받은바 있다.

2020-09-29 10:06
진매트릭스, 유니세프와 코로나19 진단키트 장기 공급계약 체결

긴급사용승인 진단키트 비교시험 결과에서도 상위권에 등재된 바 있다. 회사 관계자는 “네오플렉스 제품의 검증된 기술력과 우수한 성능 평가결과를 근거로 올 4월부터 유니세프 글로벌 공공 조달을 위해 외교부와 조달청이 주관한 ‘해외 공공 조달 입찰 지원사업’에 참여했다”며 “해외 공공 조달 전문연구 기관인 한국과학기술원(KAIST)...

2020-09-29 09:06
한국유니온제약, ‘덱사메타손’ 해외 수출 에이전트와 계약 체결

계약을 체결하고 본격적인 수출을 진행하고 있다. 한편, 영국에서 코로나19가 악화돼 호흡기를 부착한 환자들에게 덱사메타손을 투여한 결과 8명 중에서 1명이 회복됐다. 이 결과는 지난 6월 발표됐으며 덱사메타손은 현재 영국에서 코로나19 중증 환자에 대한 표준 치료제가 됐다. 일본에서도 덱사메타손을 코로나19 치료제로 공식 승인한 상태다.

2020-09-28 14:56
넥스트BT, FDA 인증 코로나19 진단키트·방호복 등 수출 탄력..조달청 해외지원 기업 선정

이 제품은 국내 식품의약품안전처 수출허가를 획득했으며 현재 미국 FDA의 긴급사용승인 절차를 밟고 있다. 넥스트BT 관계자는 “코로나19 장기화로 관련 제품에 대한 전세계 수요는 지속적으로 발생하고 있다”며 “이번 조달청 지원사업 선정을 통해 수출 활동에 더욱 탄력을 받을 것으로 기대한다”고 말했다.

2020-09-28 13:27
씨젠, 유니세프에 코로나19 진단키트 공급

씨젠은 지난 1월 코로나19 감염 환자 발생 이후 코로나19 진단키트 개발에 착수해 2월 식품의약품안전처에서 긴급 사용승인을 받았고, 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인과 유럽 CE-IVD 등 국가별 인증을 받아, 9월 중순까지 누적 기준 67개국에 5000만 테스트 물량 이상을 수출했다.

2020-09-28 09:18
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 28일 ~ 10월 2일)

제품 해외 수출 눈앞에(석간) △환경부장관, 과대포장 현장점검 △온실가스 배출량 2018년 2.5% 증가, 2019년 3.4% 감소 △아프리카돼지열병 방역 1년간 대응 실적 공개 △침수피해 해소로 안전한 도시 만든다 △녹색산업을 선도할 그린뉴딜 유망기업 40개사 선정 29일(화) △환경부 장관 10:00 국무회의(서울) △환경부 차관 13:30 가습기살균제 피해구제 위원회...

2020-09-27 09:12
[BioS]바이오니아, 이라크와 240만弗 계약..”코로나19 진단랩 공급”

한편 바이오니아는 코로나19와 독감이 함께 유행하는 트윈데믹에 대비해 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트를 개발했다. 바이오니아는 국내 판매를 위해 지난 17일 식품의약품안전처로부터 임상성능시험계획을 승인받았다. 해외의 경우 별도의 임상 시험을 마치고 유럽 CE인증 획득과 수출허가를 위한 절차를 진행 중이다.

2020-09-25 09:36
수젠텍, 손미진 대표 등 자사주 32만 주 취득…“코로나19 항체·항원·중화항체 키트 수출 본격화”

긴급사용 승인을 획득했고, 전 세계에서 2번째로 중화항체 검사키트를 개발해 상용화하는 등 수젠텍의 체외 진단키트 기술력은 대외적으로 인정받고 있다”며 “대표이사뿐 아니라 주요 경영진들의 자사주 취득에 참여한 것은 그만큼 향후 회사의 성장 전망을 긍정적으로 보기 때문이라고 생각한다"고 설명했다. 이어 "주요 해외 시장 진출이 가시화될 수...

2020-09-25 08:26
[종합] 車 넘어 건설기계까지…활용 범위 넓히는 현대차 수소연료전지시스템

시스템 자체를 수출하는 성과도 냈다. 올해 4월 정부 승인을 받아 북미 상용차 시장과 유럽의 완성차 업체에 수소연료전지를 수출한 데 이어, 최근에는 스위스 수소저장 기술 업체인 ‘GRZ 테크놀로지스’와 유럽의 에너지 솔루션 스타트업에도 연료전지를 공급했다. 기차ㆍ선박ㆍ드론 등 모든 일상에 활용 가능 앞으로 수소연료전지시스템은 자동차와 지게차뿐...

2020-09-24 12:23

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20