지난 20일에는 멕시코 식약처로부터 임상 2상을 승인 받아 해외 임상 국가를 확대하고 있다.
셀리드, 코로나19 백신 GMP센터 완공
셀리드는 경기 성남시 중원구 SK V1 타워에 착공한 GMP센터의 완공식을 열었다고 30일 밝혔다. 세포유전자치료제 완제공장은 전용면적 340평 규모, 백신 및 벡터공장은 전용면적 275평 규모다. 각각 100억 원, 70억 원을 들여 총 170억 원을...
이보다 훨씬 밑도는 과도한 환율 하락이 수출기업의 수익구조 악화와 경영난을 가속시킬 우려가 크다.
대기업들은 해외공장 생산 비중을 늘리고 결제통화 다변화와 환헤지 기법 등을 통해 어느 정도 충격을 흡수할 수 있지만, 그럴 능력이 부족한 중소기업들이 특히 환율 리스크에 취약하다. 환율 하락이 가팔라지면서 기업 경영의 불확실성이 커지고 경기...
또, 경제가 정상화되면 그간 부진했던 해외투자도 늘 수 있다. 외환수급상 수출이 좋지만 크게 달러 공급이 밀려드는 상황은 아니다”며 “이미 달러 과매도권에 진입해 있다. 최근 과열을 빌미로 차익실현을 배제하지 못한다”고 진단했다.
원·달러 환율이 하락하면서 경제엔 부담으로 작용할 수 있다는 평가도 나왔다. 김소영 교수는 “수출기업들의 재무제표가 안...
나노엔텍 담당자는 "의료기기를 수출하기 위해서는 FDA 같은 각 나라의 수입 인허가를 먼저 취득해야 하는데 여기에는 시간이 오래 소요되고 많은 자원이 투입된다"며, "각국의 인허가를 많이 취득하고 있을수록 장기적으로 판매 가능한 제품이 증가하고 회사의 지속가능성이 높아진다"고 말했다.
이어 "다수의 해외 인허가 획득이...
이성열 JW중외제약 대표는 “이번 중국 임상계획 승인으로 URC102의 해외 첫 임상을 시작하게 됐다”면서 “순조롭게 진행된 국내 임상 2b상에 대해 좋은 결과가 기대되며, 임상 2b상의 결과를 토대로 다국적 제약사와의 글로벌 기술수출 논의에 박차를 가할 방침”이라고 말했다.
JW중외제약은 URC102 기술 이전과 관련해 심시어로부터 라이선스-아웃 계약...
메디프론이 에스제이코레를 인수하게 된 배경으로는 무엇보다도 HMR 시장의 높은 성장성과 제품경쟁력, 주거래처인 쿠팡과 마켓컬리 등 국내 온라인 유통망과 전체 매출의 40% 이상을 수출로 창출해온 해외 유통망을 꼽는다.
국내 HMR시장 규모는 2019년 기준 약 3.5조 원으로, 2015년 1.7조 원 규모에서 106% 증가하였다. 높은 시장 성장은 1인 가구 증가와 여성...
임상을 통해 러시아 등 해외에서 코로나19 치료제로 판매허가를 승인받고 비씨월드제약은 해당 국가에 제조기술을 이전하거나 종근당을 통해 제품을 공급한다.
한편 비씨월드제약은 해외 정부로부터 코로나19 긴급의약품을 요청받아 국내 최초로 마약류 주사제를 유럽에 수출했으며 현재 중남미, 중동 지역 등 여러 국가에 긴급 치료 의약품을 수출 중이다.
또, 에이큐탑시리즈 2종과 유탑제품의 3개 제품은 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA) 허가를 받아 미국·유럽에서 즉시 판매 가능하다.
대웅제약은 미국과 유럽 시장을 거점으로 해외지사·법인과 글로벌 파트너 네트워크를 이용해 제품들의 국제허가신청 및 수출을 추진할 계획이다. 대웅제약은 우선 6개 제품을 공급받아 판매하는 한편, 추후...
26일 회사와 업계에 따르면 한선엔지니어링(계장용 피팅ㆍ밸브 공급 기업)은 현재 쿠웨이트 국영기업 KOC(Kuwait Oil Company)의 공급자 승인 심사를 진행 중이다.
또한 캐나다에 산업용 압력 관련 제품 수출 시 요구되는 CRN(CanadaRegistration Number) 등록을 완료했다. 한선엔지니링의 주요 매출처가 북미를 중심으로 30개 국이며 올해 초 러시아...
특히 이번 계약으로 판매하는 시선바이오의 6개 제품 전체가 유럽 체외진단용의료기기 인증(CE-IVD)을 받았고, 3개(에이큐탑시리즈, 유탑)가 미국 FDA에서 긴급사용승인 허가를 받아 미국·유럽에서 즉시 판매 가능하다.
대웅제약은 양대 시장을 거점으로 해외지사·법인과 폭넓은 글로벌 파트너 네트워크를 활용해 제품들의 국제허가신청 및 수출을 적극적으로...
오클랜드지회 차세대 정주은 대표는 “현재 뉴질랜드에는 2만 5천여 개의 기업들이 외국인을 고용하고 있으며, 이들 외국인 고용 사업장들은 고용주 사전인가를 신청해 승인을 득한 경우만 외국인을 고용할 수 있게 된다”며 뉴질랜드 취업환경을 소개했다.
이어 정 대표는 “본인이 정말 해외 취업을 원하는지, 충분한 고민의 시간을 가져야 하며, 확신이 선 다음에는...
미코바이오메드는 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매했으나, 코로나19의 급속한 확산으로 확진자가 급증함에 따라 선별진단용으로 신속 항체진단 키트 'VERI-Q COVID-19 IgG/IgM'을 출시하고 CE인증 및 MFDS 수출 허가를 받은바 있다.
김성우 미코바이오메드 대표는 “지금같이 감염자 폭증 등의 대규모 감염 확산에 따라...
정부와 산보협은 국가핵심기술의 수출 신고·승인, 지정·변경·해제, 해외 인수・합병, 실태조사 등 효율적인 운영을 위한 지원 서비스를 제공하고 있다.
구체적으로 수출 승인의 경우 국가핵심기술이 국가로부터 연구개발비를 지원받아 개발한 기술로 해당 국가핵심기술을 수출하고자 할 때 산업부 장관의 승인을 받아야 한다. 또한 국가로부터 연구개발비를...
시상
△국내 수출기업 지원을 위한 추진실적 및 계획
25일(수)
△한-미 국제어업관리 정례 협의회 개최 결과(석간)
△2020년 군인요리대회 개최 결과(국방부, 농림부 공동)
△2020년 오션테크코리아 개최
△제7회 해양플랜트 서비스산업 시장설명회
△수중건설로봇 3종 활용 기업 설명회 개최
26일(목)
△해수부 차관 10:30 차관회의(세종)
△2020년...
리즈톡스는 지난 6월 중국 임상 3상을 승인받아 미간주름 개선에 대한 임상을 진행 중이다. 또한, 러시아, 페루, 칠레 등지의 파트너사와 수출 계약을 체결했다.
회사 관계자는 "히알루론산 필러 '엘라비에'로 구축한 전국 영업망을 활용해 공격적인 마케팅을 펼치고 있다"며 "코로나19에도 분기마다 리즈톡스의 매출이 상승하는 추세"라고...
긴급사용승인(FDA-EUA) 인증을 준비 중이다. 이를 통해 진단시장에서 선도적인 진출 전략을 펼친다는 계획이다.
김동민 나노바이오라이프 이사는 "해외 대량주문에 대응할 수 있는 생산체계를 이미 구축했다"면서 "현재 영국과 독일을 비롯한 유럽지역, 필리핀, 인도네시아 등 6개 국가에 수출을 진행 중"이라고 말했다.
나노바이오라이프는...
올해는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 인한 어려운 여건 속에서도 전 세계적으로 주목받은 △마스크 △진단시약 △방호복 △체온계 △식품 및 각종 바이오 제품 등 국내 우수한 K방역 제품과 기술 품목의 해외 수출을 목적으로 한 소개, 전시가 진행된다.
참가 기업들에는 FDA 검사, 등록 및 승인 컨설팅을 비롯해 약 20억 명 인구수를 자랑하는 이슬람...
김 연구원은 "중환자실 이전에 적용되는 고유량ㆍ비침습 호흡치료기기 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상된다"면서 "멕아이씨에스는 해당 영역에 특화된 제품(HFT700)에 대해 지난 7월 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 신청했고, 2021년 실적 성장을 견인할 수 있는 제품군으로 판단한다"고 했다.
최근 멕아이씨에스는 수출 감소와 해외 업체의 백신...
휴마시스는 기존에 보유한 해외 판매망과 영업력을 통해 코젠바이오텍의 분자진단시약까지 공급할 수 있게 됐으며 상세 전략을 논의 중이다.
신종 감염병 분자진단분야 선도기업인 코젠바이오텍은 코로나19 사태 초기인 2월4일 유전자 증폭 진단방식을 이용한 진단키트로 질병관리청으로부터 가장 먼저 긴급사용승인을 받은 기업이다. 최근에는 코로나19...
박 실장은 “올 상반기 급락했던 소비와 수출이 정점을 지나고 해외 수요가 회복되고 있다”며 “내년에는 국내외 수요 회복에 힘입어 수출과 투자를 중심으로 반등할 것”이라고 설명했다.
이는 내년 상반기 코로나19 백신이 승인된 것을 가정해 계산한 수치다. 그는 “백신이 승인된 후 불확실성이 완화되면 소비, 투자 심리가 회복되면서 긍정적인 시나리오...