SK는 김연태 바이오투자센터장이 합성의약품 중심 포트폴리오를 넘어 바이오의약품 분야로 사업영역을 확장하기 위한 그간의 노력과 향후 방향을 설명한다. 국내 최초로 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)를 성공적으로 미국에 출시한 SK바이오팜은 이동훈 사장이 직접 나서 세노바메이트의 글로벌 시장 확대...
합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)의 이삼수 대표가 2023년을 ‘선순환의 해’로 선포했다.
이삼수 대표는 2일 신년사를 통해 “올해 목표를 달성하기 위해서는 모든 구성원이 한마음을 이루는 것이 중요하다”면서 “생산, 품질, 연구, 개발, 영업, 지원 모든 부서가 원리 원칙을 지키고 유기적으로 순환하며 일할 때 제뉴원의 선순환을...
1세대 치료제인 합성 신약, 2세대 바이오 의약품에 이어 3세대 치료제로 주목받고 있다.
8일 제약업계에 따르면 최근 동화약품이 디지털 치료제 전문 개발 기업 ‘하이’에 전략적 투자를 단행했다. 하이는 디지털 바이오 마커와 인공지능(AI) 에이전트를 통해 진단에서 치료까지 가능한 디지털 표적치료제를 개발 중이다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터...
건선을 적응증으로 하는 ‘KBLP-001’은 미국과 호주에서 임상 2상을 진행 중이며, 염증성장질환을 적응증으로 하는 ‘LBPL-007’은 FDA와 호주 식품의약품청(TGA)로부터 임상 2상을 승인받아 임상 2a상을 진행 중이다. 올해 3월 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군·아토피피부염 치료제 후보 물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴 계약을 체결하기도...
개량신약은 이미 허가된 의약품에 비해 개량됐거나, 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품을 말합니다. 이미 출시된 의약품과 성분·약효는 유사하나 그 약이 효과를 잘 내도록 하는 데 필요한 물성·제형 등을 변경한 것을 뜻합니다. 천연물 신약은 천연물성분을 이용해 연구·개발한 의약품으로 조성 성분, 효능 등이 새로운 의약품을 말합니다....
지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽 의약품청(EMA)에 조건부 허가를 신청했고, 9월에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재를 신청했다. 다만 현재까지 승인은 받지 못한 상태다.
스카이코비원에 대한 부정적인 전망만 있는 것은 아니다. SK바이오사이언스는 29일 콜롬비아 보건당국에 스카이코비원 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을...
제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다.
반려동물의 진단 관련 업체도 생기고 있다. 핏펫은 이달 ‘제네핏’을 설립했다. 제네핏은 테라젠바이오와 협력해 반려동물 건강관리 플랫폼과 맞춤형 치료 솔루션을 개발하기로 했다....
제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다.
제다큐어가 반려견 인지기능장애증후군뿐 아니라 뇌수막염에도 효과가 있다는 사실은 지난 17일 제주국제컨벤션센터에서 열린 대한수의학회 추계국제학술대회에서 공개됐다.
윤영민...
원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 합성 펩타이드로는 처음으로 미국 FDA로부터 건강기능식품 원료로 인정받은 물질이다.
계약 상대는 방글라데시 주요 제약회사 중 하나인 ‘Popular Pharmaceuticals Ltd.’ (이하 ‘PPL’)이다. PPL은 2002년에 설립된 회사로 방글라데시 전역에 전문 유통망을 확보하고, 제네릭 의약품 등을 제조 및 판매하고 있다. 방글라데시...
우선 2013년 대표 전문의약품인 항혈전제 ‘플래리스 정’의 주성분 ‘클로피도그렐 황산수소염’ 원료를 집중 생산하고자 오송에 합성 공장(우수 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(BGMP) 적합 인증)을 설립했다.
현재 오송공장은 항혈전제 ‘플래리스 정’외에도 고지혈증치료제 ‘뉴스타틴알 정’, ‘뉴스타틴에이 정’ 등을 포함한 7 종의 주력 전문...
◇ 바이넥스
영업식적은 순항 중이다
3분기 영업실적 기대 이상
바이오의약품 매출액은 27.5% 성장, 순항 중이다
합성의약품 매출도 15.0% 증가, 생산정지 영향은 크지 않을 듯
하태기 상상인증권 연구원
◇ LS
여전히 재평가 중
MnM이 호실적 주도, 전선 전력선, 엠트론 기계 선전
김지산 키움증권 연구원
◇ JYP Ent.
2023년에도 거침없다
3분기 영업이익...
원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 미국 식품의약국(FDA)이 건강기능식품 원료로 인정한 최초의 합성펩타이드 물질이다.
계약을 맺은 시티메딕(CITYMEDIC SDN BHD)은 2011년 말레이시아에 설립된 의료기기의 유통·판매 기업이다.
케어젠 관계자는 “이번 계약체결에 따라 거래 상대방은 계약 체결일로부터 3년간 말레이시아 지역에 프로지스테롤을 독점...
블록버스터 의약품을 SC로 개발해 시장 점유율 리스크 거의 없는 등 장점 다수
엄민용 현대차증권 연구원
◇코웰패션
전통적인 라이선스 강자, 영업이익률 패션 업계 최상위
2010년부터 푸마, 아디다스, 리복 등 글로벌 메가 브랜드 언더웨어 상품 전개 시작해 크게 성공하게 해
FIFA, BBC Earth, Our Place, ISA, 롤랑가로스, 쥬시꾸뛰르 등 글로벌 타깃 신규 브랜드 런칭...
유한양행은 글로벌 제약사들을 파트너로 화학합성 중간체 및 API(핵심 원료의약품, Active Pharmaceutical Ingredient)를 공급하는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 활발히 펼치고 있다. 유한양행 중앙연구소의 신약 합성 공정 및 분석 연구 역량과 글로벌 기준에 부합하는 cGMP 생산 시설을 보유한 유한화학의 생산역량이 그 기반이다.
현재 유한화학은 안산1공장과...
모든 약은 원료의약품을 합성·추출하는 연구실에서부터 시작됐다. 이곳에선 호스로 연결된 각종 플라스크로 물질이 발굴되는 모습을 볼 수 있었다.
용인연구소의 특징은 동물실험(소동물) 인프라를 자체적으로 구축하고 있다는 점이다. 통상 동물실험은 관리나 비용 등을 이유로 외주를 맡기는 경우가 많다. 다만 최 상무는 신약의 안정성과 효율성 등을 이유로 전임상...
14일 본지 취재 결과 동아제약과 동화약품, 동국제약 등 화장품 브랜드를 선보인 제약사들은 회사의 간판 의약품에서 힌트를 얻은 화장품을 히트템으로 성장시켰다. 제품의 효능과 제약사가 주는 신뢰감, 기존 의약품의 브랜드 파워가 어우러지면서 까다로운 소비자들의 니즈를 채웠다는 평가다.
제약사 화장품 사업 후발주자인 동아제약은 더마코스메틱 브랜드...
지난 20여 년간 SK케미칼 관계사 홍보를 담당해온 김성우 홍보실장은 국내 제약업계 홍보의 산 증인으로, 합성, 천연물, 제제, 바이오를 비롯해, 백신, 혈액제 및 일반의약품 등 제약-바이오의 거의 모든 분야에서 기업과 브랜드 홍보 및 위기관리를 주도해왔다. 또한 혈액순환개선제 기넥신과 ‘노란약’ 트라스트의 광고마케팅을 통해 이들 브랜드의 최고 전성기를...
CDMO 통합법인 SK팜테코는 지난해 매출 약 8300억 원을 기록, 글로벌 5위 규모의 합성의약품 CDMO로 평가된다. SK팜테코는 SK바이오텍을 포함해 미국, 아일랜드에서 진행 중인 증설이 끝나면 2~3년 내 연 매출 1조 원을 돌파할 것으로 기대하고 있다.
SK바이오텍은 당뇨병 치료제, 역류성식도염 치료제, 중추 질환 치료제 등 고부가 가치 원료의약품을 생산해...
합성의약품 CDMO 시장은 글로벌 제약사들의 고품질 위탁 수요 증가로 연평균 10%, CGT 시장은 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품 증가에 따라 연평균 36% 고성장이 전망된다.
김연태 SK㈜ 바이오투자센터 부사장은 “SK바이오텍은 합성의약품과 CGT를 동시에 영위하는 희소성 높은 CDMO”라며 “제품 개발부터 대량 상업 생산까지 전 단계를 지원한다”고 경쟁력을...
미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품 개발을 장려하기 시작하면서 희귀질환은 글로벌 빅파마에 상대적으로 뒤처진 연구·개발(R&D) 경쟁력을 보완할 수 있는 영역으로 떠올랐다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 희귀질환은 7000여 종에 달하지만 승인된 약물이 5%에 불과해 개발에 성공하면 시장 장악이 가능한 상황이다.
GC녹십자, ‘헌터라제’ 캐시카우...