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  • 식약처·메디톡스, ‘보툴리눔 톡신 간접수출’ 법적 공방 2라운드로
    식약처·메디톡스, ‘보툴리눔 톡신 간접수출’ 법적 공방 2라운드로
    유효성 확보를 위해 국내에 판매하기 전에 식약처장의 제조·품질관리에 관한 자료 검토와 시험검정 등을 거쳐 제조단위별로 출하승인을 받는 제도다. 한편, 식약처는 메디톡스 외에도 휴젤, 제테마, 파마리서치, 한국비엠아이, 한국비엔씨 등 6개사에 간접수출을 이유로 제조정지, 판매 중지 등의 행정처분을 내린 바 있어 소송 결과의 파급력이 클 것으로 전망된다.
    2023-07-27 18:08
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    고형암, 염증성장질환(IBD), 천식 등 기존 보유 파이프라인 4건에 올해 3월 인수한 영국 4D파마의 파이프라인 14건을 더했다. 주력 파이프라인은 경구투여 항암제로 개발 중인 ‘CJRB-101’이다. 비소세포폐암, 두경부편평세포암종 등 고형암을 적응증으로 한다. 자체적인 항암 효능을 보유하고 있어 단독 투여시에도 항암효과가 있으며, 면역항암제 ‘키트루다’...
    2023-07-26 05:00
  • 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…총 1368만 바이알 생산 가능
    이날 행사에는 윤성태 휴온스그룹 회장, 김영목 휴온스바이오파마 대표, 김창규 제천시장, 노연홍 한국제약바이오협회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를 위해 700억 원을 투입해 신규 바이오공장을 건립한다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 2024년 완공이...
    2023-07-25 11:31
  • [베스트&워스트] 에이프로젠, 황반변성 치료물질 개발 소식에 상승세
    [베스트&워스트] 에이프로젠, 황반변성 치료물질 개발 소식에 상승세
    에이프로젠, 기존 치료제보다 우수한 황반변성 치료 후보물질 개발 소식에 상승 22일 한국거래소에 따르면 한 주 동안 유가증권시장에서 가장 많이 오른 종목은 에이프로젠으로, 전주 대비 27.90% 오른 1389원으로 마감했다. 신규 황반변성 치료 후보물질 개발 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 전날 에이프로젠은 황반변성에 있어 새로운...
    2023-07-22 09:00
  • 한국파마, 신약 후보물질 ‘JAK1 저해제’ 폐섬유화 질환 효과 확인...“라이선스 아웃 추진”
    한국파마, 신약 후보물질 ‘JAK1 저해제’ 폐섬유화 질환 효과 확인...“라이선스 아웃 추진”
    한국파마가 이화여대 섬유화질환 제어 연구센터와 진행한 폐섬유화 질환 모델 이용 공동연구의 성과를 밝혔다. 한국파마는 지난 2017년부터 이화여자대학 강수성 교수와 공동연구로 JAK1만을 선택 억제하는 신약 후보물질 개발을 진행해왔으며 최근 폐섬유화 치료제의 효과를 확인하고, 지난 20일 고려대학교 의과대학에서 개최된 과학기술정보통신부의...
    2023-07-21 10:36
  • 백신 입찰 담합으로 '혈세' 수취…제조사ㆍ총판 등 32곳 409억 과징금
    백신 입찰 담합으로 '혈세' 수취…제조사ㆍ총판 등 32곳 409억 과징금
    32곳은 백신제조사인 글락소스미스클라인과 백신총판(백신제조사와 판매계약 체결)인 광동제약, 녹십자, 보령바이오파마, SK디스커버리, 유한양행, 한국백신판매 등이다. 나머지 25곳은 의약품도매상(백신 유통)이다. 이번 담합 대상인 백신은 모두 정부가 비용을 부담하는 국가예방접종사업 대상 백신으로, 인플루엔자 백신, 간염 백신, 결핵 백신, 자궁경부암...
    2023-07-20 12:20
  • [종합] 코스피, 2610선 약세 지속…외인·기관 순매도세
    [종합] 코스피, 2610선 약세 지속…외인·기관 순매도세
    한화시스템(-9.60%), 현대오토에버(-5.97%), LS(-5.05%), 현대해상(-3.65%), 현대로템(-3.60%), 한화솔루션(-3.48%), 한국항공우주(-3.15%), 한화에어로스페이스(-3.09%) 등은 약세다. 같은 시간 코스닥지수는 전 거래일 대비 0.42포인트(0.05%) 상승한 896.70에 거래되고 있다. 개인은 1582억 원 순매수하고 있고, 외국인과 기관은 501억 원, 1105억 원...
    2023-07-17 13:29
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    이후 동아에스티와 메이지세이카파마는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 L/O 계약을 체결했다. 계약에 따라 인타스는 한국과 일본 등 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가, 판매에 대한 독점 권리를 확보했다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 개발과 인타스에 제품을 독점적으로 공급하는...
    2023-07-14 10:21
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료
    DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 함께 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결하고 한국과 일본 등 일부...
    2023-07-14 09:03
  • [장외시황] 뷰티스킨, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 뷰티스킨, 공모주 청약 시작
    상장 예비심사 청구 종목으로 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍이 호가 변화가 없었다. 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 전일과 동일한 호가가 유지되었다. 바이오 제약 전문업체 한국코러스가 호가 4750원(5.56%)으로 강세를 보였다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업...
    2023-07-13 16:22
  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    신약 개발 기업 지엔티파마는 이날 식품의약품안전처에 ‘크리스데살라진’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 크리데살라진은 질환이 상당히 진행된 중증도 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 경구용 치료제다. 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머 환자 144명을 대상으로...
    2023-07-13 05:00
  • 글로벌서 몸값 오르는 ‘AI 신약개발’, 국내 바이오기업도 주목 받는다
    글로벌서 몸값 오르는 ‘AI 신약개발’, 국내 바이오기업도 주목 받는다
    한국보건산업진흥원이 발간한 ‘인공지능을 활용한 신약개발 국내외 현황과 과제’ 보고서에 따르면 AI를 활용하면 한 번에 100만 건 이상의 논문을 탐색하고, 10¹⁰(10의 10제곱) 개에 달하는 천문학적인 개수의 물질 탐색이 가능하다. 일반적으로 연구자 수십명이 1~5년간 수행하는 과제를 하루 만에 진행할 수 있는 것이다. 또한 관련 기술 개발이 가속화됨에...
    2023-07-11 10:05
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    P2K는 유한양행과 미국 스파인바이오파마에 기술이전했다. 와이바이오로직스 2021년 상장 자진 철회 이후 올해 두 번째 도전에 나선다. 3월 한국거래소에 예비심사를 청구했다. 회사는 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 면역항암제 개발 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등을 보유하고 있다. 또 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’은 임상...
    2023-07-11 05:00
  • ‘보툴리눔 톡신’ 간접수출 법적 공방 승자 ‘메디톡스’
    ‘보툴리눔 톡신’ 간접수출 법적 공방 승자 ‘메디톡스’
    식약처가 그간 메디톡스 외에도 ’국가출하승인 위반‘을 이유로 △휴젤 △파마리서치 △한국비엔씨 △제테마 △한국비엠아이 등과도 법적 공방을 이어오고 있기 때문이다. 이번 판결이 다른 기업과의 법적 공방에도 영향을 미칠 것으로 분석된다. 식약처 관계자는 “판결문 내용을 면밀히 검토해 항소 여부를 포함한 필요한 후속 조치를 결정할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-07-06 15:18
  • 에스씨엠생명과학, 탈모케어 제품 말레이시아 국영제약사 듀오파마와 동남아시아 시장 진출
    에스씨엠생명과학, 탈모케어 제품 말레이시아 국영제약사 듀오파마와 동남아시아 시장 진출
    에스씨엠생명과학이 자사 브랜드 ‘iroro(이로로)’ 탈모케어 제품 중 할랄 인증을 획득한 제품군을 오는 9일 선적해 말레이시아 국영제약사 듀오파마(Duopharma Biotech)에 수출을 시작한다고 5일 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 줄기세포치료제 전문 바이오 기업으로서 수년 동안 줄기세포 연구를 통해 모발 성장 촉진 및 탈모 예방 효능이 있는 물질 'CXCL1...
    2023-07-05 10:17
  • 제일파마홀딩스, 환경·안전보건경영시스템 국제표준 인증
    제일파마홀딩스, 환경·안전보건경영시스템 국제표준 인증
    제일파마홀딩스가 지속가능성장과 사회책임경영을 위한 ‘ESG(환경·사회·지배구조)’ 체계 구축에 속도를 내고 있다. 제일파마홀딩스는 제일약품, 제일헬스사이언스 전 계열사가 국제표준화기구(ISO)로부터 최고 수준의 환경경영시스템(ISO14001)과 안전보건경영시스템(ISO45001) 인증을 동시에 획득했다고 30일 밝혔다. ISO14001과 ISO45001은 국제표준화기구가 제정한...
    2023-06-30 09:57
  • 삼성바이오로직스, ESG 보고서 발간…3조원 사회적 가치 창출
    삼성바이오로직스, ESG 보고서 발간…3조원 사회적 가치 창출
    삼성바이오로직스는 지난해 글로벌 공급망 ESG 평가 에코바디스(EcoVadis)에서 상위 5% 기업에 수여하는 ‘골드’등급 획득, 국내 최초로 영국 왕실 주도의 기후변화 대응 위한 ‘지속가능한 시장 이니셔티브(SMI)’의 일환인 ‘테라카르타씰(Terra Carta Seal)’ 수상, 한국ESG기준원(KCGS) ESG 평가에서 2년 연속 통합 A등급을 받은 한편, 글로벌 ESG 평가인...
    2023-06-30 08:26
  • K바이오 기술수출 정점 찍었나
    K바이오 기술수출 정점 찍었나
    29일 한국보건산업진흥원이 발간한 ‘2022 보건산업백서’에 따르면 2022년 국내 제약·바이오기업의 기술수출 규모는 약 6조6326억 원으로 집계됐다. 사상 최대 기술수출 기록을 쓴 전년(14조516억 원)의 절반에도 미치지 못한 규모다. 국내 제약·바이오기업의 기술수출 규모는 2017년 1조3956억 원에서 이듬해 5조2641억 원으로 증가했다. 2019년 8조4315억 원을 거쳐...
    2023-06-30 05:00
  • [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    07%) 1조 원에 매도 △ 한올바이오파마, 'HL161 자가면역질환 항체신약 기술이전 계약' 관련 두 번째 적응증 마일스톤 기술료 98억 원 수령 △ 초록뱀미디어, 전직 임원의 횡령·배임혐의설 풍문 관련 주권매매거래 30분 정지 △ 제넥신, 제넥신 컨소시엄 R&D센터 신규시설투자…294억 원 규모 △ 오스템임플란트, 상장폐지신청서 한국거래소 제출...
    2023-06-28 17:35
  • 한독, 김미연 신임 사장 선임
    한독, 김미연 신임 사장 선임
    이후 한국노바티스 심혈관대사질환 비즈니스 총괄, 한국알콘 대표를 역임했으며 최근 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 통합법인 제뉴원사이언스 CEO로 중장기 경영전략 수립과 지속가능경영 강화를 이끌었다. 김 사장은 연세대에서 영어영문학 학사, 미국 미시간대에서 커뮤니케이션 석사를 취득했고, 미국 예일대에서 MBA 과정을 이수했다. 김영진 한독 회장은...
    2023-06-28 09:28
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