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셀트리온헬스케어, 1Q 실적 부진...주력제품 시장점유율 확대 중-현대차證

그는 "트룩시마와 허쥬마의 확대되는 시장점유율을 고려하면 글로벌 경쟁사 대비 경쟁 우위를 입증한 것"이라면서 "특히 램시마 피하주사(SC) 제형 출시 가능 모멘텀을 확보한 상태로 유럽 내 올해 하반기 중 허가 신청할 경우 양호한 주가흐름이 이어질 것"으로 전망했다.

2018-05-25 09:10
셀트리온, 램시마 SC제형 출시 모멘텀 주목… 목표가 36만 원으로↑-현대차투자증권

현대차투자증권은 22일 셀트리온에 대해 램시마의 피하주사(SC)제형 출시 가능 모멘텀을 고려해 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가를 36만 원으로 상향 조정했다. 강양구 현대차투자증권 연구원은 “지난해 4분기 매출액 2743억 원, 영업이익 1542억 원, 순이익 1054억 원을 각각 기록했다”면서 “생산설비 가동률 상승과 제품 다각화에 따른 수율 개선으로 시장...

2018-02-22 08:38
[BioS] 서정진 회장 “암젠·제넨텍보다 강력한 파이프라인 보유”

램시마의 피하주사 제형 ‘램시마SC'를 글로벌 시장에 내놓고 레미케이드 시장 뿐만 아니라 전체 TNF-알파 억제제 시장에서 영향력을 확대하겠다는 복안이다. 휴미라의 경우 애브비가 고농도 제품 개발한 것을 고려해 바이오시밀러도 고농도 제품으로 개발을 완료해 조만간 임상시험에 돌입할 계획이다. 아바스틴 바이오시밀러는 가격 경쟁력을 바탕으로 시장을...

2018-01-11 17:02
[BioS] ‘촉박한 시간과 맞대결’..韓 바이오시밀러, 글로벌 총력전

셀트리온은 램시마를 기존의 정맥주사보다 환자의 편의를 높인 피하주사 제형(SC) ‘램시마SC' 개발을 위한 임상3상시험을 진행 중이지만 2019년 이후 상용화가 가능할 전망이다. 셀트리온은 ’아바스틴‘의 바이오시밀러는 현재 임상1상시험이 진행 중이다. 휴미라, 엔브렐 등의 바이오시밀러 제품도 파이프라인에 이름이 올려져있지만 아직 임상 단계에 진입하지...

2018-01-11 07:11
[새내기주 대분석] 코스닥 역대 최대어 셀트리온헬스케어, 가속페달 밟을까

그러면서 “2020년까지 매출액과 영업이익 연평균 증가율은 각각 41.9%, 47.6%에 달할 전망된다”며 “2018년 유럽에서 허쥬마 출시와 미국에서의 인플렉트라 점유율 상승, 2019년 램시마의 피하주사 제형(SC제형) 출시가 예상되기 때문”이라고 설명했다. 진홍국 한국투자증권 연구원도 “셀트리온의 바이오시밀러를 독점적으로 유통하며 20%가 넘는 높은...

2017-12-12 10:49
[제약업계는 지금]‘핑크 비아그라’ 국내 상륙 눈앞…여성이 행복한 ‘女幸’시대 만들까

현재 미국에서 임상 2상이 진행 중으로, 경구용 제품으로 기획됐지만 임상 결과에 따라 용법과 제형의 변화가 있을 수 있다. 광동제약은 지난달 미국 팰러틴 테크놀로지스사가 개발한 여성 성욕장애 치료제 신약 후보물질 브레멜라노타이드의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하며 종근당의 경쟁사로 떠올랐다. 브레멜라노타이드은 현재 미국에서 임상 3상을...

2017-12-05 10:20
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

피하주사 제형의 적응증이 정맥주사에 비해 다소 적지만 후발주자 입장에선 쉽지 않은 경쟁인 것만은 분명하다. 셀트리온(2016년 허가 신청), 암젠·엘러간(2017년 허가 신청) 등 후발주자와의 격차가 크지 않아 단기간내 시장 선점 효과를 거둬야 한다는 점도 부담이다. 유럽 허셉틴 시장에서의 성공은 삼성바이오에피스의 자립 경영의 지속성을 위해서도 중요한...

2017-11-21 09:19
셀트리온헬스케어, 해외시장 점유율 확대ㆍ신규제품 출시… 긍정적 모멘텀 확보 – 현대차투자증권

강양구 현대차투자증권 연구원은 “주력제품 램시마의 유럽 내 시장점유율은 42% 수준으로 점진적으로 오리지날 의약품인 '레미케이드(Remicade)' 점유율을 앞지를 것으로 전망된다”며 “2019년 중 램시마 피하주사(SC)제형 판매허가 시 기존 9조 원 규모의 레미케이드 시장에서 33조 원 규모의 종양괴사인자(TNF-α) 시장으로 확대 가능하다”고 분석했다. 강...

2017-09-15 08:46
셀트리온, 유방암 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 美 허가 신청 ‘매수’-유진투자증권

그는 “실질적인 퍼스트 바이오시밀러 효과를 누릴 것으로 예상되는 허쥬마도 내년 유럽시장, 미국시장 허가가 예정돼 있다”며 “2019년에는 임상 3상이 진행 중인 램시마 SC(피하주사) 제형이 시판되며, SC제형으로 처방되는 휴미라와 엔브렐의 신규환자 처방시장까지 잠식할 것”이라고 예상했다. 이어 그는 “보수적으로 판단해 램시마 SC제형의 판매를...

2017-08-01 08:43
[BioS] '램시마·트룩시마 효과' 셀트리온 2분기 영업익 1383억원

축적한 방대한 처방 데이터를 통해 램시마에 대한 의사와 환자들의 신뢰도 더욱 공고해져 가고 있다"고 경쟁을 자신했다. 셀트리온은 "환자 편의성을 높이게 될 램시마 피하주사(SC) 제형 출시로 프랜차이즈 효과에 따른 차별성이 더욱 확대될 것이기 때문에 퍼스트무버 바이오시밀러의 강력한 지위를 유지해 나가는 데 전혀 문제가 없다”고 밝혔다.

2017-07-26 10:08
셀트리온, 2분기 영업이익 1383억 ‘사상 최대’

회사 관계자는 “어떠한 가격경쟁 상황에도 탄력적으로 대응할 수 있는 충분한 원가경쟁력을 확보했고, 지난 3년간 글로벌 시장에서 축적한 방대한 처방 데이터를 통해 램시마에 대한 의사와 환자들의 신뢰도 더욱 공고해져 가고 있다”며 “나아가 환자 편의성을 높이게 될 램시마 피하주사(SC) 제형 출시로 프랜차이즈 효과에 따른 차별성이 더욱 확대될...

2017-07-26 10:03
셀트리온, 램시마 SC 제형 출시되면 잠재시장 35조 규모-유진투자증권

유진투자증권은 19일 셀트리온에 대해 램시마 SC(피하주사) 제형이 출시되면 경쟁력이 더 강해질 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 15만 원을 유지했다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "유럽에서 40%의 점유율을 돌파한 램시마는 현재 SC 제형으로 임상 3상을 진행 중"이라며 "2019년 램시마 SC 제형이 출시되면 휴미라와 엔브렐의 신규...

2017-06-19 07:50
이수앱지스, 피하주사식 B형 혈우병 치료제 임상1상 시험 계획 승인

이수앱지스 관계자는 “이번 임상1상 시험에서는 우선적으로 ‘ISU304’의 정맥주사 제형과 피하주사 제형에 대한 치료가설을 증명할 계획”이라고 말했다. 한편 이수앱지스가 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 공동개발 중인 'ISU304'는 비임상 단계에서 기존 혈우병치료제 '베네픽스주'보다 약 17배 높은 효능이 입증된 바 있다.

2017-03-28 09:32
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

특히 올해는 세계 최초의 피하주사 제형인 B형 혈우병 신약 임상시험에 진입하고, 림프종 치료제 ‘옵디보’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’ 등 향후 최대 10조 원 규모로 성장할 수 있는 희귀 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 이 신임 대표는 “이수앱지스가 개발한 치료제들은 이미 시장에서 그 효율성과 가성비가 검증된 치료제들로, 당장...

2017-03-27 13:01
[BioS] 셀트리온, 올해 2Q중 맞춤형 자가면역 진단키트 출시

셀트리온은 기존 정맥주사제인 램시마와 함께 램시마 SC제형(피하주사) 개발을 통해 기존 램시마와 함께 ‘투 트랙(Two track) 전략’을 진행할 계획이다. 김 부사장은 “앞으로 보다 최적화되고(personalized), 편리하며(convenient), 저렴한(Affordable) 바이오시밀러의 장점을 극대화하는 마케팅을 통해 램시마의 TNF-α억제제 시장 점유율을 확대해 나갈 것”이라고...

2017-01-12 11:21
[BioS] 한올바이오파마 “중증자가면역질환 항체치료제 내년 美 1상 신청"

한올바이오파마는 현재 용량과 투약회수를 조절하기 위한 원숭이 이용 동물 실험을 진행 중이며 피하 주사를 통한 투약이 가능한 제형을 개발하기 위한 연구를 진행 중이다. 안 수석연구원은 "현재 치료방법들은 병원에서 진행해야 하기 때문에 환자들에게 번거로움이 있었다. 그래서 인슐린처럼 자가투여가 가능한 제품을 개발하기 위해 노력하고 있다...

2016-11-18 11:24
셀트리온, 램시마 피하주사제형 글로벌 임상 3상 돌입

셀트리온은 램시마의 SC제형(피하주사)이 글로벌 임상 3상 시험에 돌입한다고 16일 밝혔다. 램시마의 SC제형은 환자가 직접 주사할 수 있는 방식이다. 국내에서 진행된 임상 1상에서 안정성을 확인받은 후, 글로벌 임상으로 확대하고자 15일 식품의약품안전처에 임상 3상 시험 승인 신청을 한 상태다. 이번 임상시험 승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염...

2016-06-16 15:33
셀트리온, 피하주사형 램시마 임상 시험 돌입

반면 SC제형은 환자가 집에서 의약품을 보관하며 1~2주에 1회씩 피하에 자가 주사할 수 있어 간편하다. 현재 TNF-α억제제 시장 점유율 1위는 휴미라, 2위 엔브렐로 모두 SC제형이다. 두 제품은 지난해 각각 144억달러(한화 약 16조 6000억원), 93억달러(한화 약 10조 7000억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “램시마는 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개...

2016-05-08 18:46
[건강한 삶]자연스러운 쁘티 성형·필러로 얼굴도‘볼륨 업’

저분자량 히알루론산 중합체 비율이 높아 점성이 강하고 견고한 제형으로 설계돼 피하조직과 피부 진피면 등에 깊숙이 주입할 수 있어 팔자주름, 이마, 볼의 꺼진 부분까지 볼륨효과를 기대할 수 있다. 특히 최초 시술 후 약 18개월까지의 효과가 지속돼 자연스러운 볼륨감을 오랫동안 유지할 수 있는 것이 장점이다. 한국엘러간 최호진 전무는 “최근 미용 요법의...

2012-04-26 09:51
펩트론, 유한양행과 당뇨병 치료제 기술이전 체결

또한 저혈당 위험, 체중증가, 부종 등 기존 치료제의 부작용을 개선할 뿐만 아니라 1주 혹은 2주마다 피하주사 하는 제형으로 투약 편리성도 증진시켰다고 회사 측은 설명했다. 현재 상용화되고 있는 당뇨병 치료제는 2010년 기준 국내 약 4400억원, 세계 전체 연간 250억 달러 이상의 시장 규모를 형성하고 있으며, 이번 기술이전 계약을 통해 펩트론은...

2011-06-22 09:22

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