또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다.
구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...
진원생명과학은 유전자 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA의 전 세계적인 수요 증가에 대응하고자 자회사 VGXI의 생산면적 확장에 착수한 바 있다.
VGXI는 이번 확장으로 기존 전체 면적 대비 17%의 설비를 늘렸으며, 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산시설 면적은 70% 이상 확충하게 됐다.
확장된 설비는 미국 휴스턴...
회사 관계자는 "이 시설은 개발중인 플라스미드 DNA 제품들의 생산을 위해 활용될 계획"이라면서 "현재 생산시설들에 대한 지속적인 투자와 증설을 계획하고 있다"고 설명했다. 바이로메드는 제노피스를 DNA 전문 위탁생산회사로 성장시켜 상장시킬 계획이라고 전했다.
바이로메드는 또한 VM202의 사전 마케팅도 진행할 계획이다. 회사 관계자는...
진원생명과학은 플라스미드 유전자정보물질(DNA) 위탁생산시설인 자회사 VGXI가 임상용의약품 RNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결해 'mRNA' 백신 및 'RNA' 치료제 생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 및 RNA 치료제 연구개발 사업에...
플라스미드 DNA 플랫폼을 기반으로 유전자 치료제를 개발 중이다. 원하는 유전자를 플라스미드에 도입한 후 우리 몸에 주입해 도입된 유전자로부터 단백질이 발현되는 원리다.
주요 파이프라인은 플라스미드 DNA 플랫폼 기반으로 개발된 VM202이다. VM202는 약물 투여 시 신체에서 2개의 HGF 이형체가 발현하도록 만든 치료제다. 현재 가장 빠른 출시가...
플라스미드 DNA는 중국뿐만 아니라 전세계적으로도 품목허가를 받은 사례가 없기 때문에 대량 생산 조건을 확립하는 것은 임상3상 진입과 상용화를 위한 필수 조건이다. 노스랜드 바이오텍 연구팀은 다년간의 노력을 통해 플라스미드의 생산과정인 발효와 정제 공정을 확립하고 최적화해 플라스미드 DNA 주사액의 대량 생산을 완료했다.
노스랜드...
바이로메드가 간세포성장인자(HGF) 유전자를 탑재한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제인 VM202가 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclrelosis, ALS, 루게릭병) 질환을 치료하는 작용기전을 밝힌 연구결과를 내놨다. VM202가 HDAC4와 microRNA(miR)-206에 작용해 근위축 현상을 개선시킬 수 있음을 증명한 것이다. 바이로메드는 ALS 치료제 미국 1상을...
이연제약은 이 기술을 현재 연구개발 중인 다양한 프로젝트에 접목할 경우 치료효과가 향상된 차세대 플라스미드 DNA 기반 유전자치료제 개발을 가속화할 수 있을 뿐 만 아니라 국내외에서 발현량이 낮아 개발에 실패한 유전자치료제의 재개발 등에도 폭넓게 활용될 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다. 지앤피바이오사이언스는 2017년 12월에 출원된 플라스미드 DNA...
또한, 미국 정부 출연 연구기관 및 대학, 바이오 기업 등의 연구개발용 플라스미드 DNA도 위탁 생산하여 공급하고 있다.
이번 CMO 시설 확장은 2016년 이어 다시 진행되는 것으로, 이는 유전자치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA에 대한 전세계적인 수요 증가에 대응하기 위한 것이다.
진원생명과학은 "2개의 새로운 가변형 GMP...
BACE1 촉진유전자 염기서열 뒤에 형광을 발현하는 RFP 유전자를 삽입한 벡터 기반의 플라스미드(plasmid) DNA를 제작하고 이 것을 사람의 신경모세포종 세포에 형질주입해 일정한 발현이 가능한 세포주를 구축한 것.
◇약물 재창출로 20여종 약물 도출..2개는 동물실험 마쳐
“스크리닝 시스템을 이용하면 BACE1의 촉진유전자에 영향을 미쳐 발현을 조절하는...
진원생명과학의 자회사인 플라스미드 DNA 전문 위탁생산기업 VGXI가 세계백신회의에서 백신산업 최우수상을 받았다.
진원생명과학은 VGXI 미국 워싱턴 DC에서 개최되고 있는 제17회 세계백신회의에서 백신생산·공정개발 부문에서 백신산업 최우수상(ViE)을 수상했다고 11일 밝혔다.
백신산업 최우수상(Vaccine Industry Excellence Award)은 저명한 백신 관련...
구체적으로 CTO에서 현재 서비스 진행중인 항목들은 세포주검증 및 안전성 검사, 바이러스 및 프라이언 제거 검증, 플라스미드 DNA 검사, 엔도톡신 검사, 단백질 의약품 안정성 검사 등으로 싸토리우스 본사 뿐 아니라 이 분야에서 널리 알려져 2015년 싸토리우스에 인수합병된 영국의 바이오 아웃소스(Bio Outsource)로부터 기술 이전을 통해 서비스를 제공하고...
진원생명과학은 지난 18일 미국 플라스미드 유전자(DNA) 생산기업인 자회사 VGXI에 미국 피트 올슨(Pete Olson) 하원(에너지·상업위 위원) 및 바이오텍 주요 인사들과 함께 바이오텍 활성화 방안 등 원탁 토론회를 성공적으로 마쳤다고 23일 밝혔다.
진원생명과학은 회의에 피터 올슨 의원과 박영근 진원생명과학(VGXI 대표겸임) 사장을 비롯해 짐 그린우드(Jim...
진단 검출과 치료에서의 PNA의 활용
PNA는 합성 DNA와 비교해서 더 단단한 결합과 더 훌륭한 안정성을 강점으로 한다. 그래서 유전자 진단, 가시적 분자결합화(in situ hybridization)이나 PCR clamping, 플라스미드 벡터 표지법과 같은 다양한 분자생물학적 기술에도 적용이 가능하다. PNA는 텔로미어의 양적 분석, 유전체 염색, 바이러스와 박테리아 진단 등의...
DNA기반 단클론 항체치료제는 플라스미드 DNA를 이용하는 기술로 기존 항체치료제 개발시 필요한 고가의 연구개발비용과 생산비용 및 연구개발 소요기간을 획기적으로 줄일 수 있다. 또 생성된 항체의 우수한 혈중 지속성으로 빈번한 투여로 인한 환자들의 거부감을 해결할 수 있는 장점을 가지고 있다.
플라스미드 DNA는 면역반응을 일으키지 않아 안전성이 확보되지만 세포투과효율에 대해서는 바이러스성 벡터에 비해서 떨어진다고 평가되기 때문에 치료유효성에 의문이 제기될 수도 있다는 것이다.
나한익 연구원은 "전임상 결과에서 플라스미드 DNA를 사용하더라도 발현율이 우수한 치료 효과를 줄 수 있는 수준으로 나타남을 보였기 때문에 이...
첫째 플라스미드 전달방식을 이용하는 최초의 비바이러스성 유전자 치료제다. 특정 단백질을 대량생산하기 위한 pCK플라스미드를 개발해 바이러스를 쓰지 않고도 유전자 발현의 효율성을 극대화 시켰다.
둘째 허혈성질환에 적용되는 최초의 근육주사제다. 플라스미드를 통해서 HGF라는 간세포 성장인자가 근육 세포 내로 전달되고 혈관합성이 가능한 단백질을...
또 진원생명과학은 미국 텍사스주에 있는 플라스미드 DNA 임상용 시료 위탁생산시설인 VGXI, Inc.를 100% 자회사로 보유하고 있다. 해당 시설은 자체 특허기술을 통해 고품질의 플라스미드 DNA를 생산하고 있으며, 미국 국립보건원(NIH)를 비롯한 정부기관, 바이오 기업, 대학 연구소 등에 임상용 시료를 공급하고 있다. 진원생명과학이 개발하고 있는 지카 DNA백신과...
고객수요에 맞춰 소규모 임상용 플라스미드 DNA를 생산할 수 있다.
또 기존 500리터 규모 생산시설에 새로운 정제 시설이 추가됨으로써 전체 생산용량이 증가하고 동시에 여러 제품의 생산이 가능하게 됐다.
박영근 진원생명과학 대표는 “세계보건을 위협하고 있는 메르스, 지카 등의 신종 감염병 임상용 백신을 생산하고 있는 VGXI의 생산시설 확충이 성공적으로...
있다”며 “이는 플라스미드가 최근 다국적제약사들의 지원을 받아 고성장중인 유전자 및 세포치료제의 원료로 이용되기 때문이며 향후가 더욱 기대된다”고 말했다.
이뮤노믹 테라퓨틱스는 미국 펜실베이니아주에 위치하고 있는 DNA백신 개발 기업으로 존슨 홉킨스 의대와 협력해 알레르기, 암, 감염병질환에 대한 DNA백신의 임상개발을 활발히 수행하고 있다.