이연제약은 충주 바이오 공장에서 미생물 발효를 통해 유전자치료제인 플라스미드DNA(pDNA)를 생산하고, 이를 활용한 mRNA, AAV 기반의 백신 및 치료제뿐만 아니라 박테리오파지 등도 대량 생산할 예정이다. pDNA는 유전자치료제 생산의 핵심 원료로, mRNA 백신 등의 원료로 쓰인다.
진원생명과학의 100% 미국 자회사 VGXI는 텍사스에 플라스미드DNA를 위탁생산하는...
인도 제약사 자이더스 캐딜라(Zydus Cadila)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방을 위한 ‘플라스미드-DNA 백신’을 개발해 긴급사용을 신청했다.
1일 힌두스탄타임스 등에 따르면 자이더스 캐딜라는 ‘자이코브-디’(ZyCov-D)라고 이름 붙인 코로나19 백신의 긴급사용을 승인해달라고 인도 의약품관리국(DCGI)에 신청했다고 밝혔다.
미국의 화이자와...
이연제약 측은 “지난해 mRNA 치료제가 승인 받기 전까지 대부분의 유전자치료제는 임상 단계에 머물렀고 항체치료제와 달리 상용화 단계까지 이르는 대규모 생산시설에 대한 수요가 없었던 것이 현실”이라며 “최근 해외에서 플라스미드 DNA(pDNA)를 생산하는 기업인 A사의 경우 96억 달러(한화 약 10조 원)에 인수되는 등 전 세계적으로 유전자 세포치료제 생산...
VGXI는 플라스미드(Plasmid) DNA 위탁생산(CMO) 업체인데, 이 회사 경쟁사인 미국 알데브론이 최근 매각되면서 96억 달러(약 11조 원)의 가치를 인정받았다. VGXI가 이에 비해 저평가된 점이 부각되며 진원생명과학 주가가 급등한 것이다.
오승택 리딩투자증권 연구원은 "알데브론 매각에 적용된 평가가치는 2019년 EQT가 알데브론에 투자할 당시 평가가치인 약...
오승택 리딩투자증권 연구원은 보고서를 통해 “알데브론 매각에 적용된 평가가치는 2019년 EQT가 알데브론에 투자할 당시의 평가가치인 약 4조 원 규모에서 약 3배로 증가한 수준이다”며 “플라스미드 DNA 생산 시설에 대한 가치가 글로벌 투자자들에게 높게 평가받고 있다는 증거이다”고 설명했다.
휴마시스는 가격제한폭까지 올라 1만6900원에 장을 마쳤다....
오승택 리딩투자증권 연구원은 “2019년 EQT가 알데브론에 투자할 당시의 평가가치인 약 4조 원 규모에서 약 3배로 증가한 것”이라며 “플라스미드(Plasmid) DNA 생산 시설에 대한 가치가 글로벌 투자자들에게 높게 평가받고 있다는 증거”라고 분석했다.
리딩투자증권에 따르면 알데브론의 생산시설은 18만9000제곱피트(ft²) 규모인데 반해...
헬릭스미스는 이번 발표에서 회사가 유전자치료 분야 전반에 걸쳐 플랫폼 기술을 갖고 있음을 강조하고, 이미 플라스미드 DNA, AAV, CAR-T 등 다양한 유전자치료제를 개발하여 임상 중이거나 준비 중임을 밝힐 예정이다. 세계 최초로 유전자치료를 이용해 당뇨병성 신경병증(DPN)을 근본적으로 치료하는 임상 3상이 진행 중임을 알리고, 이미 실시한 DPN 임상...
또 미국 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자 치료제의 핵심 원료물질인 플라스미드 DNA 및 mRNA 백신 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고 있다.
한미약품의 평택 바이오 플랜트 제2 공장은 국내 최대 규모의 미생물 배양ㆍ정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. mRNA 및 DNA 백신 등 유전자 백신을 대량 생산할 수 있는...
진원생명과학은 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자치료제 및 mRNA백신의 핵심 원료물질인 플라스미드(Plasmid) DNA와 mRNA 백신의 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고 있다.
한미약품의 평택 바이오 플랜트 제2공장은 국내 최대 규모의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있고, mRNA 및 DNA 백신 등 유전자...
이연제약의 충주공장은 6월 말 완공예정으로 플라스미드 DNA, 바이럴 벡터, mRNA 기반의 유전자 치료제 및 백신과 유전자재조합·항체의약품이 생산될 예정이다.
충주공장을 유전자 치료제의 생산 허브로 만들겠다는 포부다. 오는 6월 공사 완료 이후에는 규제당국의 제조 공정 밸리데이션 평가, GMP(의약품 제조ㆍ품질 관리 기준) 인증 과정을 거쳐 CDMO...
잭 케슬러 박사는 ‘당뇨병성 신경병증(DPN)을 대상으로 한 유전자 치료제’를 주제로 인간 간세포성장인자(HGF)를 인코딩하는 플라스미드 DNA 엔젠시스(VM202) 임상 3상 연구에 관해 다뤘다.
박성수 박사는 쥐의 좌골신경 모델을 이용한 실험을 통해 ‘간세포성장인자(HGF)가 감각신경세포 및 슈반세포에 직접 작용하여 손상된 말초신경 재생을 촉진한다’라는...
글로벌 플라스미드 위탁생산산업 전망과 보조를 맞춰 VGXI의 성장을 도모하기 위해 추가로 21에이커의 생산 부지를 확보할 옵션도 가지고 있다.
박영근 진원생명과학 대표는 "VGXI의 본사 및 신규 생산시설의 건설을 위한 중요한 이정표를 성공적으로 달성하게 됐다"며 "확장된 생산 용량, 유연성 및 전문 역량을 갖추도록 설계된 이...
회사 측은 “생산시설의 건설은 단계별로 진행 중이고, 1단계 시설은 4분기 완공될 예정이고 내년 1분기 가동된다”라며 “글로벌 플라스미드 위탁생산산업 전망과 보조를 맞춰 VGXI의 성장을 도모하기 위해 추가로 21 에이커의 생산 부지를 확보할 옵션도 있다”라고 말했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “VGXI의 본사 및 신규 생산시설의 건설을 위한...
간염·지방간에서 간경변증으로 악화되는 것을 차단하는 치료제로 개발한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제로서, 국내 특허 등록과 미국 특허 출원을 완료했다.
간섬유화란 간세포의 손상으로 유출되는 사이토카인에 의해 간-성상세포들이 변질, 섬유화가 진행되면서 부드러운 간 조직이 딱딱한 섬유 조직으로 바뀌어 간 기능이 소실되는 난치병이다. 아직 시장에...
플라스미드 DNA 외에도 AAV 유전자치료제, CAR-T 항암치료제, 항체, 천연물치료제 등의 분야가 이에 포함된다.
김 대표이사는 “엔젠시스의 DPN 미국 임상 3-2상, ALS 미국 임상 2상, CMT 국내 임상 1/2a상 등 다양한 프로젝트들이 큰 차질 없이 진행되고 있다”면서 “올해는 본격적인 임상 진행으로 기업가치를 한층 끌어올리는 데 힘쓰고, 주주가치 제고 측면에서도...
VGXI는 GT-30의 임상시험을 위해 표준 생산 작업시간을 줄이면서 품질의 차이 없이 임상용 등급의 플라스미드 DNA를 생산할 수 있는 신속 생산 공정의 개발을 완료했다.
진원생명과학 측 관계자는 “VGXI는 GT-30의 초기 임상단계에 임상용 의약품을 성공적으로 공급함으로써 신속생산이 필요한 개인 맞춤형 치료제 생산에 적합함을 증명했다”라고 설명했다....
회사 관계자는 “지니어스 테라퓨틱스의 치료제(GT-30) 임상시험은 암항원 표적 개인 맞춤형 면역 치료 플랫폼인 GT-EPIC™을 사용해 간암의 공격적인 형태인 진행성 간세포암종 환자 치료에 집중하고 있다”며 “VGXI는 GT-30의 임상시험을 위해 표준생산작업시간의 단축으로도 품질의 차이 없이 임상용 등급의 플라스미드 DNA를 생산할 수 있는 신속 생산 공정의...
헬릭스미스가 추후 개발할 제2·제3의 플라스미드 DNA 유전자치료제 또한 제노피스에서 생산할 계획이다.
바커그룹 루돌트 슈타우디글(Rudolf Staudigl) 회장은 “유전자치료제 산업이 크게 성장하면서 플라스미드 DNA에 대한 수요가 급증했다. 제노피스의 플라스미드 DNA 기술에 대한 전문 지식을 기반으로 바커의 제약 포트폴리오가 확장될 것으로 기대한다”...
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 200만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
진원생명과학은 미국에 있는 우수의약품 제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI를 통해 고품질의 플라스미드 DNA 의약품을 공급하고 있다.
현재는 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에 품질평가 실험실, 정제 및 충전, 포장 설비와...
진원생명과학은 미국 유전자 치료제 기업과 230만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
계약상대방은 계약에 의거 공개되지 않았으며, 계약총액을 원화로 환산할 경우 약 25억 원 규모이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “매년 미국 식품의약국(FDA)에 초기 단계의 200여 개 세포 및 유전자 치료제임상시험신청(IND)이...
![[증시 키워드] 진원생명과학, 열흘새 110% 오른 이유는?…하루에 시총 10조 늘어난 카카오ㆍ네이버](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1620980.jpg)
![[급등락주 짚어보기] 진원생명과학, 자회사 기업가치 저평가 '상한가'](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1635976.jpg)
![[내일날씨] 중부지방 많은 비…최대 100㎜ 이상](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047515.jpg)
![“밀키트 천국•고기 파티”…식품특화매장 대변신한 이마트 죽전점[가보니]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047775.jpg)
!["2차전지 캐즘 벗어나는 조짐 이미 보인다" LG엔솔 에코프로비엠 '이렇게' 보세요 ㅣ 윤석천 경제평론가 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/4EX4S7FFCpg/mqdefault.jpg)
![[컬처콕] ‘전원 센터돌’ 스테이씨, 에스파·아이브에 밀리는 이유](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2047201.jpg)
![휘발유·경유 2주연속 상승…유류세 환원 반영 상승폭↑ [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2047785.jpg)