중국 우한에서 지난해 12월 ‘미스터리 폐렴’으로 불리면서 코로나19 사례가 처음 확인된 이후 3월 팬데믹 선언이 이뤄지기까지 짧은 시간 동안 감염자가 나온 국가가 약 120개국으로 확대되고 확진자가 12만 명 이상으로 늘어났다.
이후로도 지금까지 6개월간 코로나19는 전혀 가라앉을 조짐을 보이지 않고 오히려 확산 일로를 걷고 있다.
미국 존스홉킨스대...
영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자가 대상이다.
이 본부장은 “이번 임상 마지막 환자 투여는 올해 말께로 예상한다”라며 “3상에 들어가면 치료제 원료 물질인 ‘혈장’이 더 많이 필요한데 혈장을 얼마나 확보하느냐에 따라 치료제 개발의 성패가 달렸다”라고 강조했다.
그러면서 혈장 공여를 위한 국가적...
그는 “백신을 접종하고 항체가 생겼는데 외려 증상이 더 악화하는 ADE가 나타날 수 있다. 항체가 바이러스를 끌어들여 사이토카인 등으로 폐렴 및 증상이 악화하는 현상이 나타날 수 있다”라며 “이런 부작용은 임상 3상에서 3만 명 이상을 대상으로 실험한다고 해도 밝혀내기 쉽지 않다”라고 지적했다.
그런 만큼 백신에 대한 효과와 안전성에 대한 점검이...
이어 “중국이 폐렴이나 신종플루 같은 전염병과 관련해 자체 백신을 시장에 내놓았다”면서 “이는 중국이 과거 수입에 의존하던 소비자에서 백신 연구 개발 강국으로 성장했다는 의미”라고 강조했다.
현재 시노백은 브라질과 인도네시아에서 백신 시판 전 사실상 마지막 단계인 3상 임상시험을 개시했으며, 다른 두 국가로부터 임상 3상 승인을 받은 것으로...
프리미엄 백신의 개발로 이어질 수 있는 가능성이 매우 높다”고 설명했다.
한편 RSV는 영유아나 고령자 등 면역력이 약한 사람에게 급성 호흡기감염증을 유발한다. 영유아의 경우 모세기관지염, 폐렴 등으로 발병할 수 있으며, 심할 경우 사망에 이르는 고위험군 바이러스로 알려졌다. 특히 RSV는 전 세계에서 1세 미만의 영유아에서 말라리아에 이어 두 번째로...
EC-18은 국내에서도 코로나19 폐렴 환자에 대한 치료 효과를 확인하는 임상 2상에 들어간 물질이다.
국내에서 코로나19 치료제와 백신을 동시에 개발 중인 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍을 통해 면역항암제로 개발해 온 'GX-I7'의 임상 1상 시험에 들어갔다. 코로나19 경증 성인 환자를 대상으로 안전성과 효능을 평가하는 임상으로, 이를 통해 GX-I7의 상용화에...
권안성 인트론바이오 생명공학연구소 센터장은 “폐렴구균의 백신형 및 비백신형 균주 모두에 대해 항균력의 발휘가 가능하다는 점은 매우 고무적인 약물 특성”이라며 “이러한 특성으로 인해 임상적 활용 가능성이 높다고 생각한다”라고 말했다.
한편, 시장조사∙컨설팅 기관인 그랜드 뷰 리서치에서 지난 2017년 발표한 ‘제품별, 영역별 폐렴 치료제...
폐렴구균백신 ‘프리베나’, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’, 관절염 치료제 ‘이모튼’ 등의 매출 확대가 두드러졌다. 특히 프리베나는 코로나19 반사이익으로 매출액이 100억 원 이상 늘었다.
영업이익도 코로나19 특수를 누렸다. 대면 마케팅이나 학회 등의 활동이 줄면서 판관비가 크게 줄었기 때문이다.
5대 제약사 가운데 유한양행과 종근당을 제외한...
폐렴구균백신 '프리베나', 위식도역류질환치료제 '케이캡', 관절염 치료제 '이모튼' 등의 매출 확대가 두드러졌다. 특히 프리베나는 코로나19 상태가 지속하면서 이번 분기에만 매출액이 100억 원 이상 성장했다.
신규 품목들도 좋은 성과를 보였다. 비만치료제 '큐시니아', 빈혈 치료 바이오시밀러 '네스벨' 등이 새롭게 매출에 기여하면서 전체 매출을...
사노피 파스퇴르와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 성장성도 가시화되고 있다. 폐렴구균백신의 글로벌 시장 규모는 7조~8조 원 수준으로, 화이자의 '프리베나'가 이 시장의 약 80%를 차지하고 있다. SK바이오사이언스의 폐렴구균백신은 프리베나보다 가수가 높아 출시되면 빠르게 영향력을 확대할 것으로 예상된다.
SK케미칼의 또다른 핵심사업은...
SK바이오사이언스는 현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 차세대 폐렴구균 백신도 개발 중이다. 아울러 최근에는 글로벌 제약사 아스트라제네카와 코로나19 백신 공급을 위한 위탁 생산(CMO) 계약을 체결했으며, 다른 글로벌 회사들과 CMO 관련 수주 논의를 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 이날 내년 기업공개(IPO) 추진을 위해 NH투자증권을...
또한 SK바이오사이언스는 현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 차세대 폐렴구균 백신도 개발 중이다. 아울러 최근에는 글로벌 제약사 아스트라제네카와 코로나19 백신 공급을 위한 위탁 생산(CMO) 계약을 체결했으며, 다른 글로벌 회사들과 CMO 관련 수주 논의를 진행 중이다. SK바이오사이언스는 경북 안동 공장에서 연 1억5000만 병을 생산할 수...
NH투자증권 구완성 연구원은 “코로나 백신 개발 경쟁에서 가장 앞선 아스트라제네카와 AZD1222에 대한 글로벌 CMO 계약체결로 코로나19 백신 CMO 가치 1.3조 원을 반영한다”며 “또 사노피와 공동 임상 중인 차세대 폐렴구균 백신 가치를 5997억 원으로 상향(성공확률 기존 30%에서 50%로 수정) 적용함에 따라 목표주가를 올렸다”고 밝혔다.
구완성 NH투자증권 연구원은 “코로나 백신 개발 경쟁에서 가장 앞선 아스트라제네카와 AZD1222에 대한 글로벌 CMO 계약체결로 코로나19 백신 CMO 가치 1.3조 원을 반영한다”며 “또 사노피와 공동 임상 중인 차세대 폐렴구균 백신 가치를 5997억 원으로 상향(성공확률 기존 30%에서50%로 수정) 적용함에 따라 목표주가를 올렸다”고 설명했다. 구 연구원은 이런...
NH투자증권 구완성 연구원은 “코로나 백신 개발 경쟁에서 가장 앞선 아스트라제네카와 AZD1222에 대한 글로벌 CMO 계약체결로 코로나19 백신 CMO 가치 1.3조 원을 반영한다”며 “또 사노피와 공동 임상 중인 차세대 폐렴구균 백신 가치를 5997억 원으로 상향(성공확률 기존 30%에서 50%로 수정) 적용함에 따라 목표주가를 올렸다”고 밝혔다.
구 연구원은...
그는 “SK바이오사이언스와 사노피 파스퇴르가 개발하는 폐렴구균 백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신”이라며 “현재 폐렴구균 백신의 글로벌 시장규모는 7~8조 원 수준인데 화이자의 프리베나 패밀리(13 가, 7 가)가 전체시장의 약 80%를 점유하고 있다”고 설명했다.
이어 “SK바이오사이언스와 사노피...
◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에게는 EC-18을, 나머지는 위약을...
HK이노엔과 CEVI융합연구단은 전임상 및 임상시험 등을 위한 공동연구를 수행하고, 추후 신규 폐렴구균백신 개발을 위한 공동연구도 수행할 예정이다. 신규 백신 후보물질은 합성 항원백신으로, 현재 개발 중인 타 후보물질보다 중화항체능이 3배에서 5배 높은 것으로 확인됐다.
◇GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득 = GC녹십자엠에스는...
HK이노엔과 CEVI융합연구단은 전임상 및 임상시험 등을 위한 공동연구를 수행하고, 추후 신규 폐렴구균백신 개발을 위한 공동연구도 수행할 예정이다.
신규 백신 후보물질은 합성 항원백신으로, 현재 개발 중인 타 후보물질보다 중화항체능이 3배에서 5배 높은 것으로 확인됐다. 백신의 효능을 나타내는 ‘중화항체능’은 백신 항원을 몸에 투여했을 때 인체에서...