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[대한민국 강소기업] (주)씨트리

씨트리는 경기도 남양주시에 펩타이드 의약품 원료 생산시설을 준공해 GMP 승인 준비를 하고 있으며 강원도 춘천 거두리에 최첨단 EU-GMP 펩타이드 생산 시설을 갖출 계획이다. 씨트리는 2차 전지, 태양전지, 연료전지 등의 고부가가치의 전자재료용 신소재로 각광받고 있는 이온성 액체의 연구에도 박차를 가해 국내뿐만 아니라 미국, 독일, 영국, 일본...

2011-06-03 13:30
2011년 6월 14일, 고양 킨텍스(KINTEX)에서 포장, 물류, 제약, 화장품, 화학산업, 연구분석산업 등 6개 연관 산업전시회 동시개최

COPHEX 2011(제6회 제약•화장품산업전) 사)한국제약협회와 (사)대한화장품협회, (주)경연전람이 공동으로 주최하는 국내 유일의 제약, 화장품 생산기술 전시회인 이번 전시회는 제약, 화장품, 바이오, 화학 관련 포장기술과 원료가공, 생산기술, 화장품 OEM/ODM, 의약품 GMP 관련 기술 및 컨설팅 등 전시품목을 확대하여 선보인다. 전시기간 중 식약청을...

2011-05-24 15:49
[건강 이모저모]대웅제약, 액상진통제 ‘이지엔6 애니’ 포장 리뉴얼

식약청은 우선 해외 바이오의약품 제조업체 품질관리실태를 정기 점검해 위험 요인을 사전에 차단하고 점검이력 관리제를 도입하는 등 GMP 점검체계를 선진화할 계획이다. GMP란 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·관리의 기준이다. 바이오의약품의 보관 관리를 집중 점검하기 위하여 종전 제조업체에 대하여...

2011-01-19 11:05
동화약품 판토프라졸 EU GMP 승인

동화약품은 자사 공장에서 생산되는 판토프라졸(API, 원료의약품)이 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU GMP) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 동화약품의 판토프라졸 품목에 대한 공장 GMP 실사는 포르투갈의 정부기관에서 실시했으며 지난 5월6일~7일 이틀간의 실사 이후 6개월 만에 승인 받았다. EU는 의약품에 대해 제조자의 생산시설을 현장 실사할...

2010-12-30 08:49
일동제약, 안성에 최첨단 공장 3개동 완공

특히 수출시장의 확대를 위해 신공장의 EU GMP와 일본 GMP 취득을 준비하고 있다. 이를 바탕으로 현재 동남아시아 지역에 집중되어 있는 수출시장을 일본과 유럽은 물론 중남미와 아프리카까지 확대해 나간다는 계획이다. 수탁사업도 본격적으로 추진하고 있다. 위수탁팀을 신설하여 이미 수탁마케팅에 돌입했으며 신공장의 가동을 계기로 보다 적극적인 홍보와...

2010-07-05 15:20
하버드연구팀 "Wnt 신호전달 경로 억제-암치료 가능"

그 결과 Wnt/베타카테닌 신호전달이 백혈병 암 줄기세포와 백혈구의 일종인 과립형대식전구세포(GMP)가 끊임없이 자가증식하는 주요 원인인 것으로 나타났다. 따라서 암 줄기세포에서 Wnt/베타카테닌 신호전달의 비정상적인 활성화를 억제한다면 급성골수성백혈병의 근원적인 치료가 가능할 것이라고 내다봤다. 이에 대해 중외제약 관계자는 "지난...

2010-04-05 11:07
정부, 국내 제약사 의약품수출 적극 지원 나서

식품의약품안전청은 미국 제네릭 시장 진출의 장애요인을 분석해 그 해결책의 하나로서 'GMP 모의 사전실사' 프로그램을 마련했다고 2일 밝혔다. 모의 사전실사란 수출국의 본 실태조사에 앞서 해당국 규정 눈높이에 따른 맞춤형 사전 모의실사를 수행해 실사를 완벽히 대비함으로써 수출을 지원하는 프로그램을 말한다. 해외진출을 희망하는 제약기업이...

2010-04-02 09:45
[컴패니줌업] 신약 개발의 글로벌 리더 '일양약품'

홍콩, 싱가포르 등에 지점을 설치했으며 14개국에 20여 종의 원료 의약품 및 완제 의약품등을 수출했고 83년 유기원료 합성 공장, 85년 GMP공장을 준공해 생산시설을 현대화했다. 90년대에 들어 신물질 개발을 본격 추진한 가운데 원비, 영비천 등 드링크 제품에서 올리는 수익을 치료제와 신약 개발에 과감하게 투자했다. 특히 이 시기에 차세대 위궤양치료제...

2010-02-18 15:47
식약청, 국내 백신 제조소 신축 지원 TFT 본격 가동

식약청은 백신공장의 설계ㆍ건축ㆍGMP(검증) 등 단계별로 민ㆍ관 실무작업팀의 상담 지원이 이루어지며, 업체의 요청시 현장을 미리 방문･점검해 시행착오를 최소화할 계획이라고 밝혔다. 식약청 관계자는 “앞으로도 국내 백신 제조업체의 역량과 국제경쟁력 강화를 위해 민･관 실무작업팀에 의한 GMP 컨설팅 기능을 더욱 확대해 백신주권...

2010-02-10 15:55
[특징주] 하이쎌, 계열사 삼성의료원과 생인공간 본임상신청 완료에 상승

이날 하이쎌의 계열사 라이프코드는 국내 최고의 장기이식 전문가인 삼성의료원 이 석구 박사와 동국대 박정극 교수 및 부경대 연구팀이 지난 10여년의 개발기간과 150억원의 자금투입을 해 개발해 온 생인공간 시스템의 임상을 위한 GMP 시설 구축 및 동 시설에 대한 환경 모니터링이 성공적으로 마무리했다고 밝혔다. 이에 따라 식품의약품안전청에 임상시험계획...

2009-09-01 11:15
[루머탐정]에이치엘비, 삼성과 손잡고 인공간 임상신청

이 라이프리버 시스템의 임상시험용 GMP 시설이 최근 삼성의료원 암센터내에 완성된 것이다. 이로써 인공간 인공간 개발 및 전임상 완료에 이어 본임상과 의약품화 추진이 본격 진행될 수 있는 제반 여건을 갖추게 된 것으로 평가받고 있다. 라이프리버는 라이프코드가 국내 간이식의 최고권이자인 삼성서울병원 이석구 교수를 비롯해 동국대학교 박정극...

2009-09-01 11:10
[특징주]하이쎌, 최대 규모 수주+계열사 인공간 부각 '강세'

이에 라이프코드는 생 인공간에 대한 전임상을 마치고 식약청으로부터 안전성 유효성 기준 및 시험방법 자료의 적합 판정을 받은 바 있다. 아울러 본격적인 임상시험을 위해 삼성서울병원 내 크린룸 시설을 설치 중에 있으며 임상용GMP 시설이 완료되는 즉시 삼성병원 간이식팀과 임상시험을 진행할 방침이다.

2009-06-01 10:20
에이치엘비 "生인공간 기술 세계 최고 수준으로 확신"

또한 생인공간의 본격적인 임상시험을 위해 삼성서울병원내 크린룸시설을 개조중에 있으며, 임상용GMP시설이 완료되는 즉시 동 병원의 간이식팀과 임상시험을 진행할 계획이며 임상시험이 완료되는 즉시 내년중 희귀의약품 지정을 추진하여 시판할 계획이다. 현재 라이프코드가 개발 성공한 생인공간은 전임상을 마치고 식약청으로부터 안전성 유효성 기준 및...

2009-04-29 14:34
[지상IR] 대화제약 “2012년까지 매출 1000억원 달성”

대화제약은 지난 2003년 코스닥시장에 상장하면서 판교 R&D센터 설립과 횡성에 새 GMP공장 신축 등 제2의 성장도약기를 마련하고 있다. 특히 올해는 차세대 비전사업으로 주사제가 아닌 경구용 항암제‘DHP 107’임상 1상이 마무리 단계에 이르러 설립 이후 지속적인 안정 성장 체제 구축을 다지고 있다. ‘생명력의 극대화, 인간다움의 추구, 긍지와 베품’이란...

2009-04-27 14:23
식약청, 한약에도 GMP 도입

한약재에도 GMP(제조 및 품질관리기준) 제도가 도입된다. 식품의약품안전청은 유통 한약재의 품질을 보증하고 한약재 규격화 제조의 전문화를 도모하기 위해 한약규격품 제조 및 품질관리기준(GMP) 도입을 추진하기로 하고, 관련단체 및 업체 등으로 구성된 TF팀을 발족ㆍ운영한다고 1일 밝혔다. TF팀은 식약청, 복지부 등 관계 당국과 한국한약제조협회...

2009-03-01 11:40
이노셀, 항암치료의 새 시대를 열다

지난 6월 중외제약은 향후 항암면역세포치료제 제품 도입을 위해 항암면역세포치료제 제조 기업인 ‘크레아젠’을 인수하였으며 7월에는 ‘국립암센터’가 항암면역세포치료제 개발을 위한 GMP시설을 확충하겠다고 밝혔다. 정현진 대표는 "얼마 가지 않아 많은 제약회사들이 너나 할 것 없이 항암면역세포치료제 개발에 뛰어들 것 입니다. ‘누가 먼저...

2008-11-25 09:45
지오엠씨, 통증치료기기 인하대병원 임상 심사위 통과

한편 지오엠씨는 지난 2일자로 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 통증치료기기인 '페인스톱퍼'에 대한 의료기기 및 품질관리기준 적합 인정서(임상GMP)를 획득했다. 지오엠씨 메디컬사업부문 박용만전무는 "이미 생산에 들어간 수출품에 이어 국내용 생산을 위한 절차가 빠르게 진행중이다"라며 "현재 국내병원에서 가장 많이 사용되고 있는...

2008-09-03 16:21

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