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  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43의 유럽 허가를 획득하면 글로벌 시장에 이미 진출해 있는 램시마, 램시마SC, 유플라이마와 함께 자가면역질환 치료제 영역에서 경쟁력이 더욱 강화될 전망”이라며 “규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차도 차질없이 진행해 고품질의...
    2023-05-26 08:34
  • 리처드 뮬러 美 버클리대 교수 "한국 '脫 탈원전', 기후 변화 이겨낼 희망" [단독 인터뷰]
    리처드 뮬러 美 버클리대 교수 "한국 '脫 탈원전', 기후 변화 이겨낼 희망" [단독 인터뷰]
    미국 역시 올해 3월 캘리포니아주에 마지막으로 남은 원자력 발전소에 대해 운영 면허가 만료된 이후에도 재허가 심사가 끝날 때까지 이 원전을 계속 가동하는 방안을 이례적으로 승인했다. 탄소배출이 없는 에너지원이라는 양립할 수 없을 것 같았던 '친환경'과 '원전'이 결합한 '친환경 원전'이란 단어도 이유로 생겼다. 실제로 지난해 7월 유럽연합은 원전과...
    2023-05-26 05:00
  • 알테오젠, ALT-B4·항체의약품 혼합제형 日특허 결정
    알테오젠, ALT-B4·항체의약품 혼합제형 日특허 결정
    회사는 약 10년간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한 항체의약품에 대응할 수 있는 혼합제형 특허가 플랫폼 확장에 도움이 될 것으로 판단했다. 이번 특허를 통해 ALT-B4를 사용한 SC제형 항체의약품의 독창성을 주요 의약품 시장 국가인 일본에서 인정받게 됐다. 회사 관계자는 “수없이 많은 항체 가운데 치료제로...
    2023-05-22 09:42
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    셀트리온 관계자는 “글로벌 규제기관에 CT-P53의 IND를 제출하면서 본격적인 글로벌 임상절차에 돌입한 만큼 자가면역질환 영역에서 축적한 경험과 노하우를 바탕으로 해당 제품 개발에 속도를 낼 계획”이라며 “오크레부스의 물질특허 만료 전 개발을 완료해 바이오시밀러 퍼스트무버(First Mover)로 경쟁력을 확보할 수 있도록 최선을 다할...
    2023-05-16 08:59
  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온 관계자는 “글로벌 규제기관에 CT-P53의 IND를 제출하면서 본격적인 글로벌 임상 절차에 돌입한 만큼 자가면역질환 영역에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 해당 제품 개발에 박차를 가할 계획”이라면서 “오크레부스의 물질 특허 만료 전 개발을 완료해 바이오시밀러 퍼스트 무버(First Mover)로서의 경쟁력을 확보할 수...
    2023-05-16 08:49
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    물질 특허는 만료됐고, 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료된다. 바이오시밀러는 CT-P39의 개발 속도가 가장 빨라 시장에 첫 번째로 진입하는 퍼스트무버 지위를 얻을 수 있을 것으로 기대된다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 ‘유플라이마’, 항암제 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’, ‘베그젤마’를 보유한 셀트리온은 바이오시밀러...
    2023-05-03 05:00
  • “바이오경제, 연 최대 4조 달러 창출”…업계 “제도적 지원 절실”
    “바이오경제, 연 최대 4조 달러 창출”…업계 “제도적 지원 절실”
    김건수 큐로셀 대표는 “합성의약품은 특허 만료에 대한 리스크를 지고 있다. 특허가 만료되면 제네릭이 출시되며 매출이 급감한다”며 “하지만 세포유전자치료제는 복제약 개발이 불가능에 가깝다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에 허가된 CGT제품이 14개에 불과할 정도로 진입장벽이 높다. CGT 기술 경쟁력 확보를 위해서는 임상으로 많은 증명을 해야 한다. 제도와...
    2023-04-26 14:37
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질 특허는 이미 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39의 글로벌 시장 진출을 위한 허가 절차를 본격화하면서 그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제 등 다양한...
    2023-04-25 09:01
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    2022년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질 특허는 이미 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39의 글로벌시장 진출을 위한 허가절차를 본격화하면서 그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알러지 질환 치료제 등 다양한 질환으로...
    2023-04-25 08:59
  • 카이노스메드, 中 장수아이디에 에이즈치료제 ‘KM-023’ 기술이전
    카이노스메드, 中 장수아이디에 에이즈치료제 ‘KM-023’ 기술이전
    이번 계약을 통해 카이노스메드는 △KM-023의 독점실시가 가능한 전 세계 지역 내 판매될 경우 경상기술료로 매출총이익의 45%를 수취 △유럽연합 지역 내 특허가 없는 지역까지도 확대하여 시장 출시가 될 경우 그 지역은 매출액의 10%를 추가로 수취 △유럽지역에서는 특허가 만료되더라도 유럽 의약품청(EMA) 품목 허가 시 데이터 독점권을 인정받는...
    2023-04-21 09:10
  • “종근당, 제약업계 상위 우수 영업력…프롤리아·리피로우 등 매출 공백 메워”
    “종근당, 제약업계 상위 우수 영업력…프롤리아·리피로우 등 매출 공백 메워”
    이 연구원은 "자누비아의 경우 약가 인하 영향 지속과 하반기 특허 만료(23년 9월 1일)로 인한 제네릭 출시에 따라 매출이 지난해 같은 기간보다 13% 수준 감소할 것으로 전망된다"고 했다. 또한 "케이캡은 올해 연말 오리지날 개발사인 HK이노엔과의 영업 수익구조 변경이 예정인데, 결론적으로는 수수료율이 인하될 것으로 보인다"며...
    2023-04-14 08:34
  • 셀트리온, 1분기 실적 컨센서스 부합…신약 가치 추가 반영 기대
    셀트리온, 1분기 실적 컨센서스 부합…신약 가치 추가 반영 기대
    이어 "스텔라라와 아일리아, 졸레어 등 후속 제품들은 임상3상에서 유효성과 안전성 입증을 완료했다"며 "2023년 내 허가를 신청할 계획으로, 블록버스터 치료제 특허 만료 일정에 맞춰 시장에 빠르게 진입할 예정이다"라고 설명했다. 그는 "기존 바이오시밀러뿐만 아니라 이중항체와 ADC 치료제, mRNA 플랫폼 등 다양한 신약...
    2023-04-11 08:01
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로, 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성을 입증하고, 안전성에서도 유사성을 확인한 만큼 남은 임상 절차도 잘 마무리해 허가...
    2023-04-10 08:31
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    머크는 5년 앞으로 다가온 키트루다의 미국·유럽 특허 만료를 앞두고 방어 전략에 힘을 쏟고 있다. 특히 투약 편의성을 높인 SC제형을 개발해 점유율을 사수할 계획이다. 이 과정에서 선택한 카드가 알테오젠이다. 알테오젠은 2021년 인도의 인타스, 지난해 말 글로벌 제약사 산도스까지 총 4개 기업과 ALT-B4 관련 계약을 맺었다. 회사 관계자는 “파트너사의...
    2023-04-05 05:00
  • [특허, 톡!] 거절된 특허는 누구나 사용 가능한 기술일까?
    [특허, 톡!] 거절된 특허는 누구나 사용 가능한 기술일까?
    다만, 속지주의의 원칙상 국가별도 권리범위 및 소멸일이 다를 수 있음은 유의해야 한다. 실제로 선두 업체의 특허망이 촘촘하여 기술 장벽이 높은 경우 후발 업체는 선두 업체의 특허 중 만료된 특허 기술을 이용하거나 회피 기술을 이용하다가 순차적으로 만료되는 특허를 활용하는 전략을 취하는 경우도 많다. 이태영 엘앤비특허법률사무소 대표변리사
    2023-03-27 05:00
  • 동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    또한 특허가 만료된 당뇨치료제(DPP-4 Inhibitor 약물 & SGLT2)가 출시되면서 제품 라인업이 점차 강화될 전망이다. 동국제약은 오픈이노베이션을 통해 미래 파이프라인을 확보할 계획이다. 헬스케어 부문에서는 뷰티사업을 중심으로, 생활건강, 온라인 등 전 사업에서 고른 성장세를 이루면서 건강식품사업에서 신성장 동력을 발굴하고 있다. 특히 뷰티사업은...
    2023-03-09 18:03
  • [CEO 칼럼] 모방 시대의 본질
    [CEO 칼럼] 모방 시대의 본질
    비아그라를 처음 만든 화이자는 독점이었지만, 특허 만료 후에 화이자의 시장 점유율은 73%포인트나 줄어들었다. 아이폰의 대표적 혁신 중 하나였던 두 손가락으로 사진을 확대하는 기능은 멀티터치로 가능했고, 발 빠르게 특허를 등록해둔 애플은 경쟁사에 10억 달러의 배상금을 받게 되었지만, 그렇게 보호하지 못한 수많은 제품, 광고, 패키징 등은 수많은 회사들이...
    2023-03-07 05:00
  • 2보 전진 위한 1보 후퇴?…‘K면세戰 불참’ 듀프리 속내는
    2보 전진 위한 1보 후퇴?…‘K면세戰 불참’ 듀프리 속내는
    듀프리토마스쥴리코리아는 “당사 및 당사 주주(토마스쥴리, 듀프리)는 김해공항 면세점 사업을 조기에 포기하고 철수할 생각이 없다”면서 “당사의 설영특허 및 공항 임대차계약이 2024년에 만료되기로 되어 있으나, 개정된 현 임대차보호법하에서 당사는 임대 및 설영특허를 5년 더 연장할 수 있다”고 설명했다. 또한 김해공항 면세점 운영주체와 관련 회사 측은...
    2023-03-05 17:00
  • 헌재 재판관후보추천委, 헌법재판관 후보군 8명 압축
    헌재 재판관후보추천委, 헌법재판관 후보군 8명 압축
    임기 만료로 퇴임하는 이선애 헌법재판관과 이석태 재판관의 후임 후보군이 압축됐다. 대법원에 구성된 ‘헌법재판소 재판관후보추천위원회’는 28일 회의를 열고 후보자 8명을 김명수 대법원장에게 추천했다고 밝혔다. 이달 중순까지 후보자들을 심사한 위원회가 추천한 8인은 △김용석(사법연수원 16기) 특허법원장 △김흥준(연수원 17기) 부산고등법원장...
    2023-02-28 19:50
  • “화이자, 바이오테크 기업 ‘시젠’ 인수 타진”
    “화이자, 바이오테크 기업 ‘시젠’ 인수 타진”
    특히 오는 2030년에 각종 특허만료로 예상되는 매출 손실액 170억 달러를 상쇄하는 데 큰 도움을 받을 수 있다는 평가가 나온다. 시젠은 지난해 20억 달러 규모의 매출을 올렸다. 화이자가 보유한 현금 ‘총알’도 두둑하다. 화이자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 판매 등으로 약 227억 달러를 벌어들였다. 이에 지난해 화이자는 낫적혈구(sickle-cell)...
    2023-02-27 17:10
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