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  • [BioS]올리패스, 관절염통증 'OLP-1002' "호주 2a상 IND 승인"
    [BioS]올리패스, 관절염통증 'OLP-1002' "호주 2a상 IND 승인"
    이번 임상2a상은 총 100여명의 퇴행성관절염 통증 환자를 대상으로 OLP-1002의 효능과 약효 지속력, 안전성 등을 평가할 계획이다. 1단계 시험에서는 30명을 대상으로 OLP-1002 투약군을 6그룹(1, 3, 10, 25, 50, 80mcg)으로 나눠 임상이 진행되며, OLP-1002 단회 투약후 30일 동안 통증변화를 추적하게 된다. 올리패스는 임상2a 시험에서 60~70% 수준의 진통 효능을...
    2021-10-14 09:17
  • 제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    제약바이오 IPO 열풍…올해 15개 성공ㆍ9개 대기중
    차백신연구소는 예방백신은 물론 치료백신, 항암백신, 면역항암치료제 등으로 다양한 파이프라인을 보유하고 있는데 대표적으로 △현재까지 완치가 되는 치료제가 없는 ‘만성 B형간염 치료백신’ △기존 백신을 맞아도 항체가 형성되지 않는 무반응자용 ‘B형간염 예방백신’ △만성통증인 포진 후 신경통까지 예방 가능한 ‘재조합 대상포진 백신’ 등이 있다....
    2021-10-14 05:00
  • "백신 접종 후 이상반응에 ‘월경장애’도 추가"
    "백신 접종 후 이상반응에 ‘월경장애’도 추가"
    현재 이상반응 항목은 발열, 통증, 부기·발적, 구토·메스꺼움, 두통·관절통·근육통, 피로감, 알레르기 반응, 기타 등 8개로 구분하는데 앞으로 월경 장애 항목이 별도로 추가되는 것이다. 질병청은 백신 접종 후 부정출혈 등 생리 이상 반응에 대한 보고는 있지만, 백신과의 인과성이 확실하게 밝혀진 바가 없다면서 기타 항목으로만 분류했다. 그러나 월경 장애가...
    2021-10-07 17:23
  • 메디프론 “신약 후보물질 천식치료제 효과 확인…동물실험 통해 결과 확보”
    메디프론 “신약 후보물질 천식치료제 효과 확인…동물실험 통해 결과 확보”
    줄리어스 교수는 TRPV1 수용체의 조절을 통하여 난치성 만성 통증과 광범위한 질병 치료제 개발에 새로운 가능성을 열어준 것으로 평가 받아 2021년 노벨상 생리의학상 수상자로 결정되었으며, TRPV1 채널의 조절을 통한 신약 개발이 다시 주목받고 있다. 한편, 메디프론은TRPV1 길항제(antagonist)와 효현제(agonist) 기전의 후보물질을 각각 보유하고 있다. TRPV1...
    2021-10-07 10:50
  • 메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    특히 올해 초 발표한 국내 1상 결과에서 경증 및 중등증, 평균연령 69.3세 고령 무릎 골관절염 환자의 무릎 관절강(뼈와 뼈 사이 틈새)에 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월간 안전성 및 탐색적 유효성을 평가했다. 그 결과 뛰어난 안전성과 무릎 통증 완화 및 관절 기능 개선을 확인했다. 메디포스트 관계자는 “카티스템과 SMUP-IA-01은 전체 골관절염 환자의 65%에...
    2021-10-05 14:20
  • “미국 경제 최대 리스크는 ‘스크루플레이션’…연준의 오산이 부른 비극”
    “미국 경제 최대 리스크는 ‘스크루플레이션’…연준의 오산이 부른 비극”
    최근 델타 변이 확대로 경기회복에도 제동이 걸리면서 중산층과 저소득층이 고물가 통증을 느끼기 쉬운 상황이 됐다. 닛케이는 “내년 11월 중간선거에 영향을 줄 가능성이 있다”며 “격차 문제에 발을 디딘 연준이 동시에 큰 정치 리스크를 짊어지게 됐다”고 평가했다. ※ 용어설명 스크루플레이션(Screwflation) 돌려 조인다는 뜻의 ‘스크루(screw)’와...
    2021-09-25 07:00
  • 코로나19 백신 이상반응 사흘간 1만2000여 건… 이상률 '0.42%'
    코로나19 백신 이상반응 사흘간 1만2000여 건… 이상률 '0.42%'
    이외는 접종 후 흔히 나타날 수 있는 접종 부위 발적, 통증, 부기, 근육통, 두통 등을 신고한 사례였다. 국내 백신 접종이 시작된 지난 2월 26일 이후 신고된 이상반응 의심 누적 사례는 23만9935건이다. 이는 이날 0시 기준 누적 접종 건수(5660만7694건)와 비교하면 0.42% 수준이다. 현재까지 백신별 접종 건수 대비 이상반응 신고율은 얀센 0.58%, 모더나 0.52...
    2021-09-18 16:13
  • [헬스TALK] 복통ㆍ구토ㆍ설사…장염 증상 지속된다면 '염증성 장질환' 의심해봐야
    [헬스TALK] 복통ㆍ구토ㆍ설사…장염 증상 지속된다면 '염증성 장질환' 의심해봐야
    항문 통증을 유발한다. 심한 경우에는 장관 협착, 천공 등 합병증이 생겨 수술이 필요하다. 궤양성 대장염은 직장에서 대장의 근위부로 이어지는 대장 점막에 염증이 발생하는 질환인데 점액이 섞인 혈변이 나오고 설사를 동반한다. 최근 염증성 장질환을 앓는 환자가 늘고 있고, 그 중에는 젊은 층 비율이 적지 않다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 염증성...
    2021-09-17 13:43
  • [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    약동학적 평가는 단일기관, 단일군으로 약물 알레르기와 안전성 평가는 다기관, 2개군, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조으로 진행된다. 임상 기관은 서울대병원, 서울아산병원, 강북삼성병원, 건국대병원 등 4개 기관이 진행된다. 히알루로니다제 완제 의약품은 통증 완화, 부종완화 효과가 있어 피부과, 성형외과, 정형외과 등에서 사용되고 있다. 현재...
    2021-09-16 09:31
  • [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    올리패스는 OLP-1002 단회 피하투여 후 30일 동안 추적관찰을 통해 주관적인 통증지수(VAS), 객관적인 평가지표 골관절염지수(WOMAC) 등을 평가한다. 올리패스는 이번 임상을 통해 통증 환자를 대상으로 임상2a상 2단계에게서의 적정 임상용량 설정 근거를 확보하겠다는 목표다. 1단계 유효성 결과에 근거해 적정용량을 선별하게 되면, 이후...
    2021-08-26 09:07
  • 백신 접종자 늘자 이상반응도 신고도↑...사흘간 6800여건 늘어
    백신 접종자 늘자 이상반응도 신고도↑...사흘간 6800여건 늘어
    나머지는 접종 부위 발적, 통증, 부기, 근육통, 두통 등 접종 후 흔히 나타는 증상에 대한 신고였다. 아나필락시스 의심 심고 사례와 주요 이상반응 사례 모두 화이자가 각각 31건, 120건으로 가장 많았다. 1차에 아스트라제네카, 2차에선 화이자 백신을 접종한 '교차 접종' 관련 이상반응 의심 신고는 277건 늘어 누적 3482건을 기록했다. 신규 사망 신고는...
    2021-08-21 10:57
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    이번 임상 3상은 18세 이상 성인 3990명을 대상으로 대조백신 990명, GBP510은 3000명에게 4주간격으로 2회 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가한다. 특히 바이러스를 사멸시키는 중화항체의 역가의 우월성과 백신접종 전과 비교해 항체가가 4배 이상 증가하는 비율을 나타내는 혈청반응률의 비열등성 등을 분석한다. SK바이오사이언스의 코로나19 백신은 지난 1월...
    2021-08-10 10:56
  • 사흘간 백신 이상반응 5449건 증가… 인과성은 미확인
    사흘간 백신 이상반응 5449건 증가… 인과성은 미확인
    추진단은 전문가 평가를 거쳐 접종과의 관련성이 있는지 평가할 예정이다. 중증 전신 알레르기 반응인 △'아나필락시스' 의심 신고 사례는 17건 늘었다. 15건은 화이자, 2건은 모더나 백신 접종자다. △'특별 관심' 이상반응 사례나 중환자실 입원·생명 위중, 영구장애 및 후유증 등을 아우르는 주요 이상반응 사례는 134건(화이자 99건, 아스트라제네카 23건...
    2021-08-07 10:40
  • [도쿄올림픽] “허리에 철심 박고”…도마 신재환, 금메달 더 빛나는 이유
    [도쿄올림픽] “허리에 철심 박고”…도마 신재환, 금메달 더 빛나는 이유
    그는 고질적인 허리 통증을 극복하고 세계 정상에 올랐다. 신재환은 2일 일본 도쿄 아리아케 체조경기장에서 열린 2020 도쿄올림픽 기계체조 남자 도마 결선에서 1, 2차 시기 평균 14.783점을 획득해 데니스 아블랴진(러시아올림픽위원회)과 동점을 이뤘다. 그러나 아블랴진보다 난도 점수가 훨씬 높은 6.0점짜리 기술을 펼친 덕분에 금메달을 차지했다. 2012년...
    2021-08-03 09:30
  • 진원생명과학, 코로나19 백신의 피내 접종과 비강내 접종 병용 임상연구 미국 FDA 승인
    진원생명과학, 코로나19 백신의 피내 접종과 비강내 접종 병용 임상연구 미국 FDA 승인
    막을 수 있는 코 부위 점막내 면역을 형성하기 위한 DNA 백신의 비강내 접종을 평가하게 됐다”면서 “우리회사의 DNA 백신은 다른 백신들과 달리 저온 물류의 필요성이 낮고, 투여가 편리하고 통증이 없으며, 저렴한 가격을 장점으로 가지고 있어, 선진국뿐만 아니라 백신공급이 어려운 오지나 저개발국에도 적합한 이상적인 백신이 될 수 있다”고 강조했다.
    2021-07-27 09:28
  • "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었고, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 며칠 내에 없어졌다. 12세~15세에 대한 효과성도 충분하다고 판단했다. 임상시험에서 백신 2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1983명(백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가했는데 2회 접종 후...
    2021-07-16 17:52
  • 사흘간 백신 이상반응 2790건 증가
    사흘간 백신 이상반응 2790건 증가
    있는지 평가할 예정이다. ‘특별 관심’ 이상반응 사례나 중환자실 입원·생명 위중, 영구장애 및 후유증 등을 아우르는 주요 이상반응 사례는 사흘간 143건 늘어난 것으로 집계됐다. 이 가운데 88건은 아스트라제네카, 46건은 화이자, 7건은 얀센, 2건은 모더나 백신 관련 사례다. 나머지 2625건은 접종 후 흔히 나타날 수 있는 접종 부위 발적, 통증, 부기...
    2021-07-10 10:57
  • 제넨셀, 코로나19 치료제 인도 임상2상 이어 대상포진 치료제 임상 2상 통과
    제넨셀, 코로나19 치료제 인도 임상2상 이어 대상포진 치료제 임상 2상 통과
    이번에 통과한 ‘ES16001’의 임상 2상은 대상포진 관련 유효성 및 안정성을 평가하기 위한 2a상 임상시험이다. 이로 인해 제넨셀은 연구 임상중인 담팔수 천연물 대상포진치료제가 천연식물추출물로 부작용이 거의 없어 치료기간에 구애받지 않고 투여할 수 있는 장점이 있다. 이를 바탕으로 추출물에 포함된 통증완화성분으로 대상포진의 통증을 완화시킬 수...
    2021-07-02 14:33
  • 군 제대 후 조현병 앓다 복막염 사망…법원 “국가 과실 없다”
    군 제대 후 조현병 앓다 복막염 사망…법원 “국가 과실 없다”
    당시 군의관들은 A 씨에 대해 ‘경도의 우울, 불안 등을 호소하고 있으며 향후 4주 이상의 경과관찰 및 약물치료가 필요하다.’, ‘적응 장애 등의 평가를 위해 외부병원 진료와 진료 휴가가 필요하다’는 소견서를 각각 작성한 것으로 알려졌다. A 씨는 2008년 만기 전역했지만 같은 해 조현병 진단을 받았고 6년 뒤 정신병력으로 인한 지체 장애 3급 판정을 받았다. 이후...
    2021-06-28 19:00
  • [BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"
    [BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"
    이번 임상2a상의 주평가변수(Primary endpoint)는 자궁내막증으로 인한 통증의 감소로 설정했다. 자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재해 심각한 만성 통증을 일으키는 질병이다. 전체 가임기 여성의 약 10% 수준에서 발병하며, 확진 환자수가 계속 증가하는 추세다. 또한 난임, 불임의 주요 원인일 뿐만 아니라, 여성의 삶의 질을 떨어뜨려...
    2021-06-25 15:22
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