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  • [증시 키워드] 바이오 잇단 호재 발표...셀트리온ㆍ에이치엘비↑
    [증시 키워드] 바이오 잇단 호재 발표...셀트리온ㆍ에이치엘비↑
    02%)과 금호산업우(20.96%)도 크게 올랐다. 셀트리온은 세계 최대 규모인 미국 의약품 시장에 본격적으로 진출한다는 소식에 상승했다. 지난 7일(현지시간) 셀트리온의 미국 파트너사인 테바는 혈액암 치료욜 바이오시밀러 트룩시마(리툭시맙)을 오는 11일 출시한다고 밝혔다. 2016년 11월 자가면역질환 바이오시밀러 ’램시마‘를 출시한 지 3년 만이다.
    2019-11-11 08:48
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    셀트리온헬스케어의 북미 지역 유통 파트너사인 테바를 통해 판매될 예정으로, 테바에서 판매 중인 혈액암 치료제 '벤데카'의 유통 채널을 활용한다. 트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 가장 빠른 퍼스트무버로 미국 시장에 진출한다. 미국 리툭시맙 의약품 시장 규모는 연간 약 5조 원으로 글로벌 리툭시맙 시장의 60%에 해당한다. 셀트리온헬스케어는...
    2019-11-08 17:01
  • 셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' 미국 출시...세계 1위 시장서 '퍼스트무버' 확보
    셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' 미국 출시...세계 1위 시장서 '퍼스트무버' 확보
    셀트리온 바이오시밀러의 해외 영업을 담당하는 셀트리온헬스케어와 트룩시마의 북미 판권을 보유한 다국적제약사 테바는 이같은 출시 일정을 7일 밝혔다. 트룩시마의 오리지널 의약품은 로슈의 맘테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)이며, 지난해 11월 리툭시맘 성분 바이오시밀러로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 혈액암의 일종인...
    2019-11-07 21:38
  • 셀트리온, 신제품 매출 확대 기대 ‘매수’-유안타
    셀트리온, 신제품 매출 확대 기대 ‘매수’-유안타
    유안타증권 서미화 연구원은 “셀트리온의 3분기 연결기준 매출액 2891억 원, 영업이익 1031억 원으로 컨센서스에 부합하는 실적을 달성했다”며 “4분기와 내년 1분기 미국 트룩시마, 허쥬마 및 유럽 램시마SC 출시 예정에 따른 바이오시밀러 매출이 증가했고, 자회사 셀트리온제약 매출 증대와 테바 향 아조비 위탁생산(CMO) 물량 231억 원이 반영됐다”고 말했다....
    2019-11-07 08:01
  • [BioS]셀트리온, 3Q 영업익 1천억 돌파..전년比 40.1%↑
    [BioS]셀트리온, 3Q 영업익 1천억 돌파..전년比 40.1%↑
    셀트리온은 또한 자회사 셀트리온제약의 케미컬의약품(고덱스 등) 매출 증대 및 다국적제약사 테바(TEVA)의 편두통 치료제 '아조비(AJOVY)' 위탁생산(CMO) 공급 계약에 따라 매출이 추가적으로 발생한 점도 매출액 향상에 기여했다고 설명했다. 셀트리온은 이날 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인도 공개했다. 상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품...
    2019-11-06 16:29
  • 셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    자회사 셀트리온제약의 케미컬의약품 매출 증대 및 다국적제약사 테바의 편두통 치료제 ‘아조비’ 위탁생산(CMO) 공급 계약에 따라 매출이 추가적으로 발생한 점도 긍정적인 영향을 미쳤다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러 허가를 완료할 계획이다. 현재 △대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’ △자가면역질환...
    2019-11-06 16:09
  • 이병래 예탁원 사장 “증권형 크라우드펀딩 자금조달 금액 1000억 돌파”
    이병래 예탁원 사장 “증권형 크라우드펀딩 자금조달 금액 1000억 돌파”
    행사에 참석한 10개 펀딩 성공기업은 △교린(나노소재) △그래피(3D 프린터용 소재) △리버스랩(통학차량 공유 서비스) △무지개연구소(산업용 드론 임베디드 소프트웨어 플랫폼) △은성(의약품 통합관리 시스템) △이노플라이(항공 부가서비스 플랫폼) △지엘텍(컬러 캐스팅 구현) △카룸(실시간 최저가 차량 구매 플랫폼) △테바(밀폐용 쓰레기통) △투디엠(모바일...
    2019-10-22 15:49
  • 셀트리온, 외형 확대로 수익성 개선ㆍ주가상승 기대 ‘매수’-신한금융
    셀트리온, 외형 확대로 수익성 개선ㆍ주가상승 기대 ‘매수’-신한금융
    배 연구원은 “지난해 3분기 매출이 없었던 테바 향 편두통 치료제 ‘아조비’의 원료의약품 매출이 올 3분기에는 176억 원 반영되고 ‘램시마SC’의 매출도 3분기 연속 발생할 것”이라며 “외형 증대에 따라 원가율이 42.7%(-2.1%p)로 개선돼 영업이익이 지난해 1분기 이후 처음으로 33.1% 증가해 980억 원을 기록할 것”이라고 내다봤다. 그는 “영업이익은 980억...
    2019-10-08 08:39
  • 글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    셀트리온 관계자는 “허쥬마의 미국 출시 시점에 대해 유통 파트너사 테바와 협의를 마쳤다”면서 “조만간 미국 및 캐나다 출시 시점을 공개할 것”이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 중남미 바이오시밀러 시장에 손을 뻗었다. 브라질 보건부와 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘브렌시스’(성분명 에타너셉트)의 공급 파트너십 계약(PDP)을 맺고 현지 공급에...
    2019-09-10 19:00
  • [BioS]셀트리온 "허쥬마, 캐나다 시판허가"
    [BioS]셀트리온 "허쥬마, 캐나다 시판허가"
    셀트리온 의약품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 북미지역 유통 파트너인 테바(TEVA)와 협의해 론칭 시점을 결정할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "지난 2014년 램시마가 캐나다 시장에 처음 진출했고 트룩시마도 올해 4월 승인을 받아 출시를 앞두고 있다"며 "이번 허쥬마 승인까지 셀트리온 항체 바이오시밀러 제품 3종이 미국과...
    2019-09-10 09:59
  • 셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가 획득…3.5조 북미 시장 진출
    셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가 획득…3.5조 북미 시장 진출
    셀트리온 의약품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 허쥬마의 북미 지역 유통 파트너이자 항암제 분야에서 강력한 영업마케팅 네트워크를 구축하고 있는 테바와 협의해 출시 시점을 결정할 계획이다. 앞서 셀트리온은 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허쥬마 미국 판매 허가를 획득했다. 캐나다 허가를 계기로 북미시장에 본격적으로...
    2019-09-10 09:19
  • 존슨앤드존슨, 7000억 원 벌금...“진통제 ‘오피오이드’ 남용 책임”
    존슨앤드존슨, 7000억 원 벌금...“진통제 ‘오피오이드’ 남용 책임”
    상황이 악화하자 마이크 헌터 오클라호마주 법무장관은 지난 2017년 J&J와 퍼듀, 테바 등 3대 제약사를 상대로 소송을 제기했다. 이들이 오피오이드의 중독성 등 위험을 축소했다는 이유에서다. 또 의사들을 설득해 경미한 통증에도 이 약을 처방하도록 해 사회문제를 야기했다고 주장했다. 오클라호마주 소송 관련 서류에 따르면 2017년 시간당 479건의...
    2019-08-27 14:32
  • 셀트리온헬스케어, 상반기 매출 5000억 돌파…“실적 개선 지속할 것”
    셀트리온헬스케어, 상반기 매출 5000억 돌파…“실적 개선 지속할 것”
    셀트리온헬스케어는 트룩시마가 미국 시장에 가장 먼저 진출하는 퍼스트무버란 사실과 유통 파트너사 테바의 항암 의약품 마케팅 역량을 바탕으로 시장 선점에 총력을 다하겠단 방침이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “주요 시장인 유럽과 미국에서 꾸준한 판매를 기록한 가운데 아시아, 중동, 중남미 지역 등 성장시장에서 3개 제품의 처방이 증가해 5000억 원이...
    2019-08-13 16:25
  • 바이오리더스, 이스라엘 JV '퀸트리젠' 기술이전 등 후속 계약
    전 세계 의약품 판매 1위 제품인 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환 치료제 휴미라, 이스라엘 테바(TEVA)의 다발성경화증 치료제 코팍손, 영국 머크의 두경부암 표적치료제 얼비툭스 등이 모두 와이즈만연구소의 기술이전으로 만들어졌다. 바이오리더스는 퀸트리젠을 오픈이노베이션 전략의 글로벌 전략기지로 적극 활용할 계획이다. 와이즈만연구소와의...
    2019-08-12 13:37
  • 화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진
    화이자, 비특허 사업부와 마일란 합병 추진
    바이그라는 연매출이 14억 달러에 달하는 효자상품이었지만 2017년 테바가 복제약을 시판하면서 빠르게 시장점유율을 잃어가고 있다. 마일란은 지난 2017년 에피펜 가격을 종전보다 6배나 인상해 폭리를 취한다는 거센 비난을 받왔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 에피펜 복제약을 승인했다. 거래가 성사되면 화이자의 비특허 의약품 사업 책임자인 마이클...
    2019-07-28 14:47
  • 셀트리온, 하반기 성장세 재진입 ‘매수’-유진투자
    셀트리온, 하반기 성장세 재진입 ‘매수’-유진투자
    유진투자증권 한병화 연구원은 “셀트리온의 실적은 하반기부터 성장세를 재시현할 것으로 예상한다”며 “지난 하반기부터 램시마 생산이 급감해 올 하반기부터 기저효과가 나타나고, 미국 향 트룩시마 허쥬마 생산이 시작되며 상반기에 없었던 테바 향 CMO(아조비) 생산과 매출이 하반기에 발생할 것으로 추정되기 때문”이라고 설명했다. 2020년에는 램시마의...
    2019-07-22 07:46
  • [헬스 TALK] 소화불량ㆍ시야장애 동반 '편두통'...보톡스 이후 신약 출현으로 치료 기대감↑
    [헬스 TALK] 소화불량ㆍ시야장애 동반 '편두통'...보톡스 이후 신약 출현으로 치료 기대감↑
    미국 FDA는 지난해부터 노바티스·암젠의 ‘에이모빅(에레뉴맙)’,테바 ‘아조비(프레마네주맙)’와 일라이 릴리 ‘엠갈리티’등 CGRP 계열 치료제 3개를 편두통 치료제로 승인했다.현재 3상임상 단계인 앨더바이오파마슈티컬즈(Alder Biopharmaceuticals)의 엡티네주맙(eptinezumab)이 FDA 허가를 받을 경우 경쟁약물은 4종으로 늘어날 전망이다. 또한 ‘디탄(-ditan)’ 계열...
    2019-07-19 16:55
  • 유나이티드제약, ‘클란자CR정’ 러시아 GMP 승인 획득
    유나이티드제약, ‘클란자CR정’ 러시아 GMP 승인 획득
    지난해 4월 러시아 보건당국의 시판 허가를 받은 클란자CR정은 올해 2월부터 이스라엘 글로벌 제약사 테바를 통해 현지에 판매되고 있다. 첫 해 수출액은 약 100만 달러(약 12억 원) 규모로 예상된다. 현행 러시아 규정상 GMP 인증은 제품 시판 허가 후 이뤄질 수도 있었지만, 앞으로는 규정 변화에 따라 GMP 인증이 없으면 판매가 중단될 전망이다....
    2019-07-17 15:31
  • [BioS]한미약품 "글로벌 신약 창출, 도전 멈추지 않겠다"
    [BioS]한미약품 "글로벌 신약 창출, 도전 멈추지 않겠다"
    한미약품은 “사노피와 스펙트럼, 제넨텍, 테바 등 한미약품에는 여전히 다양한 파트너사들과 실시간으로 긴밀한 협력이 이어지고 있으며, 현재 개발 중인 신약 파이프라인들도 30여개에 달한다”며 “R&D에 대한 신뢰를 회복하고, 혁신을 통한 성장을 지속할 수 있도록 견고한 내실을 다져 나가겠다”고 강조했다.
    2019-07-04 09:42
  • 한미약품 “제약강국 도전 지속…R&D 신뢰 회복하겠다”
    한미약품 “제약강국 도전 지속…R&D 신뢰 회복하겠다”
    한미약품은 “사노피와 스펙트럼, 제넨텍, 테바 등 한미약품에는 여전히 다양한 파트너사들과 실시간으로 긴밀한 협력이 이어지고 있으며, 현재 개발 중인 신약 파이프라인들도 30여 개에 달한다”며 “연구ㆍ개발(R&D)에 대한 신뢰를 회복하고, 혁신을 통한 성장을 지속할 수 있도록 견고한 내실을 다져 나가겠다”고 강조했다.
    2019-07-04 09:18
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