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  • 진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    정부가 코로나 자가진단키트 구매 제한에 들어간 둘째날인 14일 오전 서울 시내 약국에서는 대용량 포장된 키트를 낱개로 소포장하느라 분주했다. 구매 제한 첫날인 13일이 휴일인 탓에 문을 닫았기 때문이다. 소분 작업을 위해 아직 판매에 나서지 않은 약국들이 대부분이어서 헛걸음을 하는 시민들도 많았다. 식약처는 지난 12일 자가검사키트의 1회 구매 수량이...
    2022-02-14 12:55
  • JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU
    JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU
    이성열 JW바이오사이언스 대표이사는 “현재 패혈증 조기 진단 바이오마커와 코로나19 항원·항체 신속 진단키트, 심장질환 바이오마커 등 제이웰릭스Q6에 장착할 감염성 질환 조기진단 바이오 패널을 개발 중”이라며 “고성장하고 있는 글로벌 POCT 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 마이크로디지탈과의 파트너십을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.
    2022-02-14 11:29
  • 신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사
    신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사
    이 제품은 의료진이 사용하는 코로나19 항원검사키트로, 별도의 실험실과 장비 없이 15~30분 안에 결과를 볼 수 있다. 국내외 임상에서는 90% 이상의 민감도와 99% 이상의 특이도를 확인했다. 회사 관계자는 "유증상자들이 호흡기전문병원에서 진단을 받으면서 검사키트의 수요가 급등하고 있다"며 "추가로 약국에서 구매할 수 있는 자가검사키트의 유통에...
    2022-02-11 11:29
  • [종합] 김부겸 “방역·의료 큰 틀의 개편 마무리…신속검사 키트 최고가 도입 검토 등”
    [종합] 김부겸 “방역·의료 큰 틀의 개편 마무리…신속검사 키트 최고가 도입 검토 등”
    김 총리는 이날 코로나19 중대본회의에서 “진단검사 체계를 과감하게 개편하고, 신속항원검사를 도입해 검사수요를 속도감 있게 처리해내고 있다”며 이같이 밝혔다. 그는 “‘속도’와 ‘효율’에 방점을 두고, 지난 2년간 만들어온 방역·의료 전반을 혁신하다 보니, 일각에서 오해와 혼선이 있는 것도 사실”이라며 “심지어, ‘통제포기’, ‘재택방치’...
    2022-02-11 09:07
  • 씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    씨젠은 생산, 물류 등 모든 면에서 철저히 대비해 글로벌 방역 활동에 필요한 진단시약을 충분히 공급할 수 있도록 하겠다”고 말했다. 한편 씨젠은 코로나19 검사시간을 1/3로 단축한 신제품(Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay)을 지난달 말 출시했다. 검사기관은 이 제품을 이용해 장비의 추가투입 없이도 검사수량을 최대 3배 정도까지 확대할 수 있다. 최근과...
    2022-02-10 10:53
  • 에이오디, 에이아이더뉴트리진과 세계 첫 종이타입 ‘진단키트’ 美 독점공급계약
    에이오디, 에이아이더뉴트리진과 세계 첫 종이타입 ‘진단키트’ 美 독점공급계약
    글로벌 유통그룹 ‘에이오디’는 ‘에이아이더뉴트리진’과 PCR 분석장비 없이 30분만에 98% 정확도로 코로나19 바이러스를 진단해 주는 종이칩 타입 고속-고감도 분자 자가진단키트 ‘NINA’에 대한 북미시장 독점공급계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 에이오디(AOD, Art of Diagnosis Inc.)는 미국내 1만여 약국 체인을 보유한 CVS 벤더와 글로벌 컨설팅사 경영진...
    2022-02-10 09:29
  • 정은경 "계절독감보다 전파력 훨씬 높고 치명률도 2배 이상"
    정은경 "계절독감보다 전파력 훨씬 높고 치명률도 2배 이상"
    그는 "자가진단키트의 위양성율이 높은 가운데 일부 민간대학병원에서 도입한 PCR(유전자증폭) 검사 자동 기기를 공공기관에도 도입하는 것이 어떠한가"라는 민주당 최종윤 의원의 제안에 "대량으로 (검사를) 신속 처리할 수 있는 장비들도 개발·보급되고 있어서 도입 검토는 필요하다"고 언급했다.
    2022-02-07 15:39
  • [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    판별해 코로나19 감염진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해 별도의 실험실과 장비 없이도 15~30분 안에 결과를 확인할 수 있으며, 국내외 임상을 통해 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 확인했다고 회사측은 설명했다. 일동제약 관계자는 “최근 코로나19...
    2022-02-07 14:31
  • 일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결
    판별하여, 코로나19 감염 진단에 도움을 주는 체외 진단 의료기기다. 회사에 따르면 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해 별도의 실험실과 장비 없이도 15~30분 안에 안정적인 결과를 도출할 수 있다. 또, 듀얼컬러시스템을 적용, 타제품과는 다르게 결과 판독 시 테스트라인이 검정색으로 표시돼...
    2022-02-07 10:51
  • 셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화
    디아트러스트는 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15분 이내에 바로 확인할 수 있는 신속진단키트 제품으로 지난해 미국에서 코로나19 유무증상자 490 여명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 특이도와 민감도에서 각각 99.8%, 86.7% 수준의 정확성을 보였다. 특히, 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두...
    2022-02-03 09:33
  • [사설] 코로나 확진 2만 명, 방역 최대 고비다
    진단과 치료제 처방, 재택치료 관리까지 맡는다. 그동안의 확진자 집중관리로 버티기 어렵고 효율성도 떨어져 동네 병·의원 중심의 대응체계로 바꾼 것이다. 지금까지 전국 의원급 의료기관 900여 곳이 코로나19 진료에 동참하기로 했다. 정부는 1000곳 이상의 1차 진료기관 참여를 기대하지만 충분하지 않다. 여전히 불안하기 짝이 없다. 일선 병·의원의 장비와...
    2022-02-03 05:00
  • 전기차 최대 경쟁상대는 ‘메타버스’...‘모빌리티’ 둘러싼 새로운 전쟁
    전기차 최대 경쟁상대는 ‘메타버스’...‘모빌리티’ 둘러싼 새로운 전쟁
    메타버스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 최대 수혜 업종으로 꼽힌다. 코로나19로 이동제한이 커진 가운데, 움직이지 않아도 업무와 학습은 물론 쇼핑이나 모임까지 할 수 있는 가상공간 메타버스가 주목받았기 때문이다. 개인의 이동 선호도는 팬데믹(전염병 대유행) 이전부터 인터넷과 스마트폰 보급 영향으로 크게 줄어든 상태였다. 일본...
    2022-01-29 06:00
  • [사설] 코로나 확진 1만 명 돌파, 방역체계 전환 불안하다
    의료 역량을 중환자와 사망자를 줄이기 위한 감염 고위험군에 집중하고, 일반적인 환자 진단과 치료를 동네 병·의원이 맡도록 하는 것이다. 하지만 인력이나 장비 등이 상대적으로 열악한 소규모 병·의원의 1차 진료 준비가 제대로 되어 있는지 불안하다. 더구나 이들 동네 병·의원은 대부분 유동인구가 많은 상가에 위치한다. 감염 확산의 매개체가 될 위험도...
    2022-01-27 05:00
  • 젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    장소나 공간의 제약 없이 현장에서 바로 핵산 증폭과 함께 실시간으로 검사결과까지 확인할 수 있다. 젠큐릭스는 2020년 고민감도 진단기기 플랫폼 기업 나노바이오라이프의 지분을 인수해 자회사로 편입한 바 있다. 이를 통해 젠큐릭스는 진단키트를 개발 공급하고 나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하는 방식으로 체외진단 사업을 강화 중이다.
    2022-01-26 13:42
  • 전 세계 폭증하는 오미크론 확진자…다시 주목받는 진단키트주
    전 세계 폭증하는 오미크론 확진자…다시 주목받는 진단키트주
    검사 장비와의 시너지를 통해 진단키트 수요 확대에 대응하고 위드 코로나를 위한 솔루션으로 작용할 전망"이라고 분석했다. 매출처는 국내ㆍ외를 가리지 않고 늘어난다. 이날 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴마시스는 셀트리온과 1366억 원 규모 초대형 공급계약을 체결했다고 전날 밝혔다. 코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근...
    2022-01-25 08:51
  • 엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    특히 올해 MEDLAB-ME 부스에서 엔젠바이오는 핵심 제품인 NGS 기반 암 정밀진단 시약 및 분석 소프트웨어뿐만 아니라 신규로 핵산 추출장비까지 전시한다. 최근 출시하여 국내에서 큰 호평을 받고 있는 NGS 기반 조직적합항원 진단 검사제품(HLAaccuTest All) 및 고형암 정밀진단 제품(ONCOaccuPanel)과 분석 소프트웨어(NGeneAnalySys, EasyHLAanalyzer)를 집중적으로...
    2022-01-24 14:01
  • 씨젠 "신속·대량 코로나 검사 최적화 제품 이달말 출시"
    씨젠 "신속·대량 코로나 검사 최적화 제품 이달말 출시"
    이달 말 출시 예정인 씨젠의 진단시약 올플렉스(Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay)는 코로나19 바이러스임을 판별하는 유전자 3종(E, RdRP, N gene)을 타깃, 변이 발생 종류와 관계없이 코로나19 감염 여부를 정확히 선별할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 씨젠 관계자는 "신제품이 검사장비 추가 없이도 현재보다 검사 수량을 3배 이상 확대할 수 있어 신속한...
    2022-01-19 15:36
  • 미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다. 8개 제품 중 가장 주목받는 것은 중화항체 신속진단키트와 리더기 장비다. 중화항체는 바이러스와 결합해 바이러스를 무력화시키는 항체로, 백신 효능을 가늠할 수...
    2022-01-14 09:49
  • 천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    천 대표는 “기존 분자진단 장비를 그대로 활용해 검사 용량을 2배 이상 증가시킬 수 있는 대안을 제공할 방침”이라면서 “조만간 자체 기술로 분자진단 검사 시간을 대폭 단축한 진단시약을 출시해, 현장 검사나 전문 검사기관의 검사가 신속하고 대량으로 이뤄질 수 있는 최적의 방안을 제시할 것”이라고 강조했다. 끝으로 코로나19와 다른 호흡기질환이 함께...
    2022-01-13 14:03
  • 에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    그러면서 "2022년 실적 키 포인트는 역시 코로나19 확산 상황이겠지만, 장기적으로 이미 설치된 장비들과 체외진단 분야에서 높아진 위상을 바탕으로 독감-코로나 동시 진단키트, 심근경색 진단, 매독 진단 등으로 Non-COVID 포트폴리오 확장이 가능하다는 점에 주목해야 한다"고 했다. 한편, 백신 접종률 상향으로 잠시 주춤했던 코로나19는 다시...
    2022-01-05 13:28
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