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  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    식약처 허가를 받은 SML제니트리의 진단키트는 세계보건기구(WHO)에서 선정한 코로나19 우려변이(Variants of concern, 이하 VOC)를 판별할 수 있는 체외진단 의료기기 이지플렉스 코로나19 배리언트 키트(Ezplex SARS-CoV-2 Variants Kit, 이하 이지플렉스 키트)다. SML제니트리는 “VOC 중 우세종화되고 있는 오미크론을 정확히 구분할 수 있는 PCR 진단키트”라며...
    2022-07-29 15:20
  • 프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료
    프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료
    2000년에 설립된 프로테옴텍은 △알레르기 진단키트(인체용ㆍ반려견용) △항생제 감수성 진단키트 △면역력 모니터링 키트 △차세대 임신진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조하는 기업이다. 주력 제품으로는 알레르기 진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’ 등이 있다. 회사 측은 최근 총 118종의 알러젠(알레르기 유발물질)을 동시에 검사할 수 있는 ‘프로티아...
    2022-07-21 09:33
  • 김소연 피씨엘 대표, 치매진단키트 개발로 ‘올해의 산업혁신기술상’ 수상
    김소연 피씨엘 대표, 치매진단키트 개발로 ‘올해의 산업혁신기술상’ 수상
    김 대표가 수상한 기술은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’로 스위스와 한국정부과 공동 출자한 국제공동기술개발사업을 통해 연구됐다. 산업통상자원부는 “피씨엘은 스위스와 국제공동 기술개발 사업을 통해 알츠하이머 진단기술을 개발했다”며 “다중면역진단의 혁신적인 원천기술(SG CapTM)을...
    2022-07-20 09:29
  • ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    대표 진단키트 기업 에스디바이오센서는 올해 1분기 말 기준 1조1636억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 지난해 1분기 말 3902억 원보다 약 3배 늘어난 규모다. 확보한 자금을 바탕으로 에스디바이오센서는 최근 M&A ‘빅딜’을 성사시켰다. 국내 사모펀드 운용사 SJL파트너스와 미국의 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스를 약 2조...
    2022-07-16 07:00
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    이는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한, 국내 최초 체외진단 제품이다. 현재 팬데믹 종료 상황(앤데믹)에 따른 단기 매출 축소는 피할 수 없지만, 1회성 판매에 그치는 일반 진단키트사와 달리 전 세계에 공급해놓은 1500여 대의 진단장비를 통해 지속적인 매출 확보가 기대된다. 이를 위해...
    2022-07-08 07:30
  • [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    [특징주] 오상자이엘, 자회사 원숭이 두창 진단키트 개발…수출 예정에 상승세
    한편 오상헬스케어는 1996년 설립되어 분자진단, 면역진단, 생화학진단 분야를 영위하는 글로벌 체외진단 전문 기업으로 전세계 110여개국에 진단제품을 수출하고 있다. 지난 2020년 국내기업 최초로 코로나19(분자)진단키트의 미국 FDA 긴급사용 승인을 받고, 올해 국제기구 FIND의 코로나19(항원)자가진단키트 공급업체 중 1곳으로 선정되기도 했다....
    2022-07-05 13:15
  • [개미천국&지옥] 수젠텍, 원숭이두창 확산 불안감에 상한가
    [개미천국&지옥] 수젠텍, 원숭이두창 확산 불안감에 상한가
    최근 원숭이두창 분자진단키트 개발 착수ㆍ완료 소식을 발표한 다른 기업들도 이날 강세였다. 휴마시스(18.55%), 바디텍메드(10.10%), 엑세스바이오(5.59%) 등이 오름세를 보였다. 이화전기는 29.76%(305원) 올라 1330원에 거래를 마감했다. 이화전기는 전원공급ㆍ전력변환장치를 생산하고 공급하는 기업이다. 주가 상승은 회사가 배터리 시장 진출을 본격화한다는...
    2022-07-04 18:19
  • 휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나
    휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나
    작년 한 해 영업익ㆍ순익 올 1분기에 이미 돌파혈당ㆍ분자진단 분야로 다각화…원숭이두창 진단키트 개발 착수글로벌 분자진단 시장 2027년까지 292억 달러로 성장 전망 체외 진단 기업 휴마시스의 1분기 실적이 지난해 연간 실적을 넘어선 것으로 확인됐다. 현재 휴마시스는 원숭이두창 분자진단키트 개발에 나서는 등 사업 영역을 확장하고 있어...
    2022-07-04 10:21
  • 웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    이번에 개발한 진단시약은 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)를 사용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를 확인하는 원스텝 키트이다. 두창·원숭이두창·우두 바이러스 등이 포함된 오소폭스바이러스(Orthopoxviruses)와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 원숭이두창에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계해...
    2022-06-30 15:16
  • 미코바이오메드, ‘사우디-한국산업단지’ 조성 사업 참여
    미코바이오메드, ‘사우디-한국산업단지’ 조성 사업 참여
    사우디아라비아에 출장을 다녀오는 등 계속 진행 중”이라며 “사우디아라비아 산업 단지에 분자진단과 생화학진단, 면역진단 등 기술이전을 통해 자사 제품을 현지 생산하고 중동 전 지역으로 수출하는 것이 목표”라고 설명했다. 2009년 설립된 미코바이오메드는 랩칩(LabChip) 기술을 기반으로 분자진단장비와 키트를 개발하는 체외진단전문기업이다.
    2022-06-30 15:01
  • “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    시선바이오머티리얼스도 원숭이두창 진단키트를 개발, 성능 및 안전성 검증을 마치고 유럽통합인증규격(CE) 체외진단(IVD) 인증을 받았다. 현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행 중이다. 이미 중동 및 미국 등에서 제품을 주문받아 조만간 첫 수출이 이뤄질 예정이라고 회사 측은 설명했다. 바디텍메드는 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을...
    2022-06-30 14:55
  • 시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    회사 측은 이 진단키트에 대한 성능 및 안전성 검증을 마치고 지난 10일 유럽통합인증규격(CE) 체외진단(IVD) 인증을 받았다. 현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행 중이다. 시선바이오는 이미 중동 및 미국 등에서 제품을 주문받아 조만간 첫 수출이 이뤄질 예정이라고 설명했다. ‘U-TOP MPX Detection Kit’는 실시간 중합효소연쇄반응...
    2022-06-30 14:26
  • JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진단키트 연구개발(R&D)에 활용된다. JW크레아젠은 자사 세포치료제 R&D 노하우를 바탕으로 고효율·고순도의 사이토카인 제조기술을 확보하고 있다. 회사 측에 따르면 현재 △HumanGM-CSF △Human IL-4 △Human IL-2 등 시장의 수요가 많은 40여 종의...
    2022-06-30 11:11
  • 앤디포스, '코로나19 진단키트' 식약처 허가 획득
    앤디포스, '코로나19 진단키트' 식약처 허가 획득
    27일 앤디포스에 따르면 지난 24일 식약처로부터 코로나19 항원 진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’의 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 체외진단 의료기기에 대한 조건부 제조허가를 획득했다. 이번에 허가를 획득한 코로나19 진단키트는 오미크론 변이 바이러스를 포함한 코로나19 변이 바이러스를 진단할 수 있는 제품이다. 앤디포스는 이번 허가로...
    2022-06-27 09:22
  • 랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증
    랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증
    랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화와 관련한 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 랩지노믹스는 신속항원키트의 미국 시장 진출도 가속화한다는 계획이다. 미국에서는 전문가용 키트와 홈 키트의 임상을 동시에 진행하고 있으며, 허가 진행상황에 맞추어 COVID-19 신속항원키트와...
    2022-06-22 10:02
  • 휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    회사는 이번 투자를 통해서 기존 주력제품인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트와 여성호르몬 진단을 넘어 혈당 분야로 사업 영역을 확장해 종합 현장진단(POCT) 회사로 지속 성장의 기틀을 마련한다는 계획이다. 케어포유는 2019년 설립된 만성질환 체외 진단 전문 회사로, 김원동 대표이사를 필두로 체외 진단 분야에서 20년 이상 연구를...
    2022-06-21 14:06
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식과 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 측정 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단제품이다. 압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 앞서 서울아산병원과...
    2022-06-21 13:52
  • [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식과 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 측정 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단제품이다. 압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 앞서 서울아산병원과...
    2022-06-20 17:28
  • [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하고 해외시장 진출에도 적극 나설 예정”이라고 덧붙였다. 압토디텍트렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 체외 조기진단 키트다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식 및 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 이러한 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별할 수 있다.
    2022-06-20 10:37
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식과 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 측정 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단제품이다. 회사 관계자는 "폐암은 사망률이 높고 생존율이 낮은 질환 중 하나로...
    2022-06-20 10:18
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