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  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 美 키스톤 심포지엄서 연구 결과 호평 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 美 키스톤 심포지엄서 연구 결과 호평 外
    VM202는 통증 분야에서는 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약품 개발 및 신속 승인 가속화 제도(RMAT) 지위를 받았고, 임상 3상에 진입한 유일한 통증 유전자치료제다. ◇일동히알테크, 히알루론산 필러 인도네시아 품목 허가 취득 = 일동히알테크는 인도네시아 보건성으로부터 히알루론산 필러에 대한 품목 허가를 취득했다고 6일 밝혔다. 이...
    2020-02-07 08:00
  • 일리아스, 박준태 전 세엘진코리아 대표·함태진 전 美FDA 심사관 영입
    일리아스, 박준태 전 세엘진코리아 대표·함태진 전 美FDA 심사관 영입
    세포·유전자치료제와 마찬가지로 첨단재생의약품으로 분류되는 엑소좀 치료제는 생산 및 품질관리가 인허가 과정에서 매우 중요하기 때문에 박 부사장의 경험은 일리아스의 엑소좀 신약이 FDA의 허가를 얻는데 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 박 부사장은 최근 헬릭스미스에서 신약 인허가 부사장을 지냈다. 최철희 일리아스 대표는 “글로벌 바이오...
    2020-01-29 15:21
  • 고용곤 연세사랑병원장, "전문병원 등에서 환자 맞춤형 연구개발 활성화돼야"
    고용곤 연세사랑병원장, "전문병원 등에서 환자 맞춤형 연구개발 활성화돼야"
    특히 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’의 시행(8월28일)을 목전에 두고, 재생의료 임상연구 및 첨단바이오의약품의 안전관리 시스템 확보에 대한 전문가들의 의견이 오갔다. 이 자리에서 연세사랑병원 고용곤 병원장은 “본원에서는’ 오픈이노베이션’ 전략을 수행하며 각 공학 및 세포학 전문분야와 함께 연구를...
    2020-01-17 14:04
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (1월 13~17일)
    (석간) △도시재생 뉴딜 시·도 간담회를 통해 2019년 실적 및 2020년 계획 논의 △첨단 방식 활용 등 유가보조금 부정수급 방지 강화 △스마트 홍수관리시스템으로 더욱 안전한 하천을 만듭니다 16일(목) △국토부 1차관 10:30 차관회의(서울) △결함자동차 리콜 실시 △광역알뜰교통카드 이용으로 주 자가용 이용횟수 1日↓ △2019년 12월말...
    2020-01-12 09:32
  • [신년사] 이의경 식약처장 "환자 보호제도 대폭 확충…2020년은 혁신 원년"
    [신년사] 이의경 식약처장 "환자 보호제도 대폭 확충…2020년은 혁신 원년"
    첨단재생바이오법의 원활한 시행과 혁신 의료기기 지정 및 맞춤형 심사절차 마련도 적극 추진한다. 아울러 식품과 의료기기로 인한 피해가 발생하면 정부가 나서서 원인을 조사하고, 피해보상이 원활하게 이뤄지도록 업체의 책임보험 가입을 의무화한다. 시중 유통 의약품에 대해서는 유해물질 조사를 통해 위해요소를 사전에 찾아낸다는 계획이다. 안전관리...
    2019-12-30 16:35
  • "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    국내 바이오업계의 숙원이었던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)'이 내년 8월부터 본격 시행된다. 의료기기산업 육성과 활발한 시장진입을 위한 다양한 정책도 마련된다. 식품의약품안전처는 2020년부터 달라지는 의약품 분야 주요 정책을 30일 발표했다. 첨단재생바이오법(이하 첨생법)은 인체세포 등 관리업을...
    2019-12-30 12:00
  • 로킷헬스케어, 국제포럼 IFAH서 ‘톱50 헬스케어 기업’ 수상
    이번 행사의 키노트 발표자로 나선 로킷헬스케어 사업개발부 조윤성 부장은 최근 4D 바이오프린터 기술을 기반으로 ‘닥터인비보 4D’를 활용한 장기재생 플랫폼과 최근 인도에서 시술임상에 성공한 당뇨발 치료를 활용한 욕창, 흉터 재생 등이 가능한 첨단 의료기술을 소개했다. 회사 관계자는 “당사의 ‘피부재생 플랫폼’은 장기재생 플랫폼의...
    2019-12-27 13:53
  • 성공과 실패 공존한 K바이오…전문가들이 보는 2020 성공전략은?
    성공과 실패 공존한 K바이오…전문가들이 보는 2020 성공전략은?
    다행히 정부는 5월 대한민국 미래 3대 전략분야 중 하나로 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 발표하고 △‘국가 바이오 빅데이터’사업 △15조 원 규모 ‘스케일업 펀드’ △첨단재생바이오법 통과 △창업·벤처기업 오픈이노베이션 통한 공동 해외 기업설명회(IR)지원 등 다양한 지원 정책들을 마련하고 있다. 이병건 SCM생명과학 대표(첨단재생의료산업협의회 회장)는...
    2019-12-25 14:00
  • 이의경 식약처장 "인보사 환자 등록 90% 완료…1800명 병원 배정"
    이의경 식약처장 "인보사 환자 등록 90% 완료…1800명 병원 배정"
    식약처는 내년부터 시행되는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)을 통해 의약품 안전관리를 더욱 강화할 계획이다. 이 식약처장은 "첨생법은 첨단바이오의약품의 시판허가 후 장기추적관리가 의무화된다"며 "인보사 사태가 장기추적조사 시스템을 갖추는 계기가 됐다"고 말했다. 인보사는 사람...
    2019-12-24 10:50
  • [2020 경제정책] 4차 산업혁명 위해 R&D 생태계 조성…핵심인력 20만명 양성
    [2020 경제정책] 4차 산업혁명 위해 R&D 생태계 조성…핵심인력 20만명 양성
    신약, 재생의료 등 미래유망 바이오헬스 분야 전주기 지원을 확대하며, 내낸에 감염병 6240억 원, 치매 1987억 원을 신규 투입한다. 연구중심병원 기술개발 역량 강화를 위한 R&D 지원 확대하기로 하고 올해 9개 병원 14개 연구유닛(341억원)을 내년 17개 연구유닛(372억원)으로 확대한다. 실패 부담 없이 고위험 혁신적 R&D를 중 장기적으로 추진할 수...
    2019-12-19 11:50
  • 과기정통부, '바이오헬스 R&D 전략' 수립…"2025년까지 연간 4조원 투자"
    과기정통부, '바이오헬스 R&D 전략' 수립…"2025년까지 연간 4조원 투자"
    ‘의약품 분야’는 후보물질 도출, 의약품 개발, 공통기반 등 3개 세부분야로 구성되며, 향후 투자포트폴리오 방향은 신규 핵심타겟 검증과 초기 파이프라인 발굴에 역량을 집중하는 한편, 차세대 첨단바이오의약품 원천기술 등의 혁신기술 개발과 연구자 주도 임상연구 등 국내 임상역량 확충을 지원할 예정이다. ‘헬스케어서비스 분야’는 헬스케어 빅데이터 구축...
    2019-12-18 16:30
  • 바이오솔루션 “관절연골재생용 세포치료제 임상 2상 시험계획 FDA 승인”
    바이오솔루션은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 관절연골재생용 세포치료제 카티라이프에 대한 임상 2상 시험계획을 승인했다고 15일 공시했다. 회사 측은 "국내개발 첨단 재생의학제품의 FDA 임상시험을 통해 국제적인 신뢰성을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
    2019-11-15 11:03
  • ‘홍릉, 서울 바이오산업 전초기지로’…서울바이오허브 3개동 완공
    ‘홍릉, 서울 바이오산업 전초기지로’…서울바이오허브 3개동 완공
    지정을 통해 원활한 기업 활동을 위한 규제 개선과 제도적 기반 마련에 집중할 방침이다. 서울시 관계자는 “최근 선정된 ‘홍릉 경제기반형 도시재생 뉴딜사업’ 시행에 따라 바이오 산업지원 인프라 확충과 정주환경 개선사업 등을 연계하겠다”며 “1960년대 경제 성장의 요람이었던 홍릉이 바이오산업 전초기지로 완성될 것”으로 기대했다.
    2019-11-04 11:15
  • 홍릉일대 바이오ㆍ의료 창조경제 지식단지 허브 조성
    홍릉일대 바이오ㆍ의료 창조경제 지식단지 허브 조성
    서울시는 홍릉 일대 도시재생은 서울시와 SH공사의 협업(공공기관제안형)을 통해 도시경제기반형으로 총 18개의 도시재생사업이 추진되며 그중 6개의 마중물 사업이 핵심이다. 첨단의료기기개발센터 조성사업은 바이오ㆍ의료 연구를 집중적으로 지원하는 역할을 하고 공공임대주택을 조성해 관련 산업 종사자나 창업가, 기업가에게 제공한다. 서울시 의료기기의...
    2019-10-27 11:15
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (10월 28일~11월 3일)
    해양바이오 포럼 개최 29일(화) △문성혁 장관 10:00 예결위 종합정책질의(국회) △김양수 차관 10:00 해양수산 기술사업화페스티벌(서울) △2019년 해양생물콘텐츠 공모전 수상작 발표 및 시상 △2019년 3분기 항만 물동량 처리실적 30일(수) △문성혁 장관 10:00 예결위 부별심사(국회) △우리나라 연안침식을 한눈에 파악 할 수 있는 백서 간행...
    2019-10-27 10:15
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外
    신경을 재생해 근본적으로 치료할 가능성을 확인했다는 설명이다. 김 대표는 "다음 주부터 본격적인 임상에 속도를 내 BLA 제출 시점을 6개월 앞당기기 위해 노력하겠다"고 말했다. ◇유양디앤유, 미국 신경줄기세포연구소와 합작법인 출범 = 유양디앤유는 7일 서울 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고 룩사바이오의 출범을 선언했다....
    2019-10-11 13:14
  • 옵티팜, 메디피그 각막 영장류 이식 후 최장 375일 생존확인
    보건복지부 바이오이종장기사업단의 지원 사업이자 서울대학병원, 옵티팜의 산학협동 결과물인 이번 연구는, 지난 8월 국회에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안 통과로 이종장기의 임상적용을 위한 제도적 장치가 마련된 이후 발표된 첫 연구결과라는 점에서 의미를 갖고 있다. 연구팀은 “이번에 유의미한 결과를 만들어내면서...
    2019-10-10 09:25
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    업계는 내년 하반기 시행될 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·자원에 관한 법률안(첨생법)’에 기대를 걸고 있다. 바이오기업 관계자는 “정부 규제에 묶여 줄기세포치료제 개발이 상당히 정체됐다”며 “첨생법 등으로 허들을 완화하면 개발 기업들이 탄력받을 것”이라고 말했다.
    2019-10-10 05:00
  • 시지바이오, 향남 신공장 ‘S-CAMPUS’ 입주
    시지바이오, 향남 신공장 ‘S-CAMPUS’ 입주
    재생의료 전문 기업 시지바이오가 향남 신공장 ‘S-CAMPUS’ 입주를 완료했다고 1일 밝혔다. 지난해 9월 10일부터 올해 5월 20일까지 약 8개월여의 공사기간을 거쳐 완공된 시지바이오 향남공장 ‘S-CAMPUS’(S=Smart)는 미국, 일본 등 선진국 허가에 걸림돌이 없도록 설계되고 24시간 무인 로봇 생산 가능한 최첨단 cGMP급 ‘스마트 공장’이다. 해당 공장의 사업 영역은...
    2019-10-01 13:11
  • 바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    첨단 세포 응용 기술을 이용한 세포치료제 연구개발기업 바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’의 첫 환자가 경희대병원에서 성공적인 이식 수술을 받았다고 26일 밝혔다. 바이오솔루션에 따르면 25일 경희대학교 정형외과 윤경호 주임교수 집도로 50대 환자에게 카티라이프의 첫 투여가 이뤄졌다. 관절경 수술로 진행해 약 20~30분 만에 이식 수술을...
    2019-09-26 13:42
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