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  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드는 지난 임상 1, 2상 시험에서 AdCLD-CoV19-1 OMI 투여 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰해 개발 성공 가능성을 확인했다. 또한, 자체적으로 축적해온 변이 백신 라이브러리를 활용해 비교적 장기간으로 사용할 수 있고 전세계 모든 지역에서 활용할 수 있는 범용 다가백신 개발에도...
    2023-05-23 14:12
  • 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것으로 평가받는다”라고 설명했다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역반응을 확인했다. 최근에는 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를 추가 진행, 상반기 중 데이터를 확보할 계획이다.
    2023-05-10 17:10
  • [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    1차종결점은 GBP510을 4주간격으로 2회 기초접종 후와 1차 부스터샷 접종 후 D614G 코로나19(ancestral D614G strain)에 대한 중화항체 면역반응의 비열등성으로 설정했다. 2차종결점은 GBP510 및 백스제브리아 기초접종 후와 1차 부스터샷 접종 후 GBP510에 의해 유도되는 D614G 코로나19에 대한 중화항체 면역반응의 비열등성 및 우위성으로...
    2023-04-13 10:28
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    전날 SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 GBP510의 부스터샷 제 3상 임상시험 2단계에서 접종 후 중화항체가 유의하게 높은 것으로 확인됐다고 공시했다. 또한, GBP510 1차 부스터 접종 후 발생한 예상된 국소적, 전신적 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증에 해당했고 특별한 이슈 없이 회복됐다고 설명했다. 회사 측은 "GBP510 및 Vaxzevria로...
    2023-04-13 09:26
  • 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    특히, 중화항체 보유 혈우병 환자의 지혈을 위해 사용하는 우회인자 치료제 분야는 미충족 수요가 크며, 주요 7개국 시장 규모는 2021년 기준 약 2조 원 수준이다. 티움바이오 관계자는 “TU7710은 당사 보유 트랜스페린 융합 플랫폼 기술을 통해 기존 치료제 대비 6~7배 긴 반감기를 보유한 치료제로 개발됐으며, 중화항체 보유 혈우병 환자들의 편의성 및 삶의 질을...
    2023-04-04 11:07
  • 아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    EG-COVID’의 해외 부스터 임상 1상은 고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 와일드 형(wild type) 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과, 절반 정도의 대상자들에서 80% 이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들이 확인됐다. 아이진 관계자는 “후속 임상에서는 투여 용량 증가가 필요한 만큼 이번에 도출된 해외 임상 중간결과와 영장류 시험...
    2023-03-21 10:54
  • 셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    램시마SC로 유지 치료할 경우 혈중 농도가 특정 임계치 이상에 도달하는 환자 비율이 정맥주사 투여 환자 대비 높은 것으로 확인됐으며, 이를 통해 약물에 대한 항체 및 면역 과정에 관여하는 중화항체 등의 지표는 더 낮은 것으로 나타나 면역원성 측면에서 램시마SC의 잠재적 이점을 확인했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “이번에 발표된 데이터들을...
    2023-03-06 17:45
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC’ 美 3상 “안전성·유효성 확인”
    [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC’ 美 3상 “안전성·유효성 확인”
    셀트리온헬스케어는 약물에 대한 항체(Anti-drug Antibody, ADA) 및 면역 과정에 관여하는 중화항체 등의 지표는 더 낮은 것으로 나타나 면역원성 측면에서 램시마SC의 잠재적 이점을 확인한 결과라고 평가했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “올해 ECCO에서는 환자의 치료 편의성과 효능 및 안전성을 확인한 램시마SC 연구결과가 다수...
    2023-03-06 10:12
  • 신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    특히 SJ-607을 투여했을 때 바이러스에 대한 항체는 형성됐지만, 바이러스가 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에 대한 내성이 있는 것으로 나타났다. 이는 중화항체로 인한 항암 바이러스의 효능 감소가 없으므로 반복 투여가 가능하다는 것을 뜻한다. 주기적으로 투여가 가능하면 항암 효과를 극대화할 수 있고, 투여 농도를...
    2023-01-31 10:46
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    게잡이원숭이에게 후보물질을 1회 투여하고 8주 차에 오미크론 변이를 감염시킨 결과 중화항체 반응과 T세포 반응이 유도됐으며, 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소가 나타났다. 감염 후 3일 차 폐 조직 검체로 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스가 검출되지 않았고, 폐 부위의 병변도 관찰되지 않았다. 셀리드는 엔데믹 상황에서도 개발 중인...
    2023-01-18 05:00
  • 셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    그 결과 백신을 접종한 영장류 모두에서 오미크론 변이 코로나바이러스에 대한 중화항체 반응과 T 세포 반응이 유도됐으며, 바이러스 감염 후 주요 감염 부위인 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소를 확인하였다. 또한, 감염 후 3일 차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스는 전혀 검출되지 않았으며, 대조군에서...
    2023-01-16 16:07
  • [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    접종 완료 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났습니다. 접종 후 이상사례로는 2~4세의 경우 주사 부위 통증, 피로, 주사 부위 발적, 설사, 발열 등이, 6개월~2세 미만은 자극 과민성, 졸음, 식욕감퇴, 주사 부위 압통, 주사 부위 발적, 발열 등이 있습니다. 사망이나 심근염 및 심장막염, 약물 관련 아나필락시스 다기관...
    2023-01-13 13:55
  • 진원생명과학, ‘코로나19 DNA 백신’ 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, ‘코로나19 DNA 백신’ 임상 1상 결과 국제 학술지 게재
    높은 수준의 항체 및 T세포 반응을 유도하며 그 효과가 1년간 지속된다는 것을 보여줬다”라며 “백신 접종 4주 후 항체 생성률은 95.5%로 48주 동안 지속됐고, 중화항체 생성율은 55.5%였다. T세포 반응은 임상시험 참가자의 97.8%에서 유도됐으며 48주간 지속됐다”고 밝혔다. 이어 “진덤(GeneDerm)을 사용한 피내 접종 시 GLS-5310에 의해 유도된 T세포...
    2023-01-04 09:16
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    에이비엘바이오는 1월 다국적제약사 사노피와 약 1조2720억 원 규모의 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’을 기술이전하는 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금만 900억 원에 이르는 빅딜이다. 이밖에 지씨셀과 종근당바이오, 이수앱지스가 낭보를 전했다. 2월에는 항체 치료제 개발 전문 바이오기업 노벨티노빌리티가 미국 발렌자바이오와 약...
    2022-12-06 05:00
  • 식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    모더나에 따르면, 스카이박스2주의 임상2상과 3상 데이터에서 자사의 기존 백신인 스파이크박스주에 비해 오미크론 하위 변이체 BA.4·BA.5에 대한 강력한 중화항체 반응을 이끌어냈다. 부작용에 대해선 스파이크박스주의 기초 접종 또는 추가접종(부스터 샷)과 유사하거나 덜 심각한 수준으로 확인됐다. 식약처 관계자는 “긴급사용승인된 백신의 품질이 확보될 수...
    2022-12-02 13:35
  • [이슈크래커] 2가 백신, 맞을까 말까 고민되면 어떻게 해야 할까요?
    [이슈크래커] 2가 백신, 맞을까 말까 고민되면 어떻게 해야 할까요?
    고위험군을 대상으로 오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 분석한 결과 4차 접종 7주 후부터 감소하는 것으로 나타났고, 겨울철 재유행의 정점이 기존 예측보다 빠를 수 있다는 전망에 따른 결정입니다. 코로나19 백신을 언제까지 반복해서 맞아야 하는지는 아직 예측할 수 없습니다. 잦은 접종에 대한 피로도도 쌓이고 있지만, 접종을 망설이는 가장 큰 이유는...
    2022-11-26 07:00
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다. 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은 6개월~4세에 3회 투여 후 면역원성이 확인돼 허가를 위한 효과성은 인정 가능하며, 안전성 프로파일은 허용할...
    2022-11-25 14:43
  • 동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    이는 4차 접종 7주 후부터 지속적으로 중화항체가가 감소한 분석 결과와 오미크론(BA.1) 하위변위인 BA.5 등 변이바이러스 검출률 상승으로 겨울철 유행이 예상보다 이를 수 있다는 전망이 반영된 결과다. 최은화 예방접종 전문위원장은 “현재 우리나라에서는 BA.4·5가 주요 유행주이지만 검출률이 점차 감소 추세에 있고, 다른 오미크론 하위 변이주가...
    2022-11-23 14:14
  • 코로나 백신 접종 간격 한 달 단축…120일→90일로
    코로나 백신 접종 간격 한 달 단축…120일→90일로
    질병청은 전문가들과 4차 접종 7주 후부터 중화항체 감소, 변이바이러스 비율 증가, 겨울철 유행 정점 시기 등에 대해 논의한 결과 접종간격 단축을 결정했다고 설명했다. 이에 따라 24일부터는 마지막 접종이 2·3·4차 중 어떤 접종이든 이전 접종일, 또는 확진일로부터 90일이 지나면 당일 접종 또는 사전 예약을 통해 동절기 추가접종에 참여할 수 있다....
    2022-11-23 12:03
  • [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    연구소는 국내 요양병원 입원자(58~94세) 및 건강한 성인(20~59세)을 대상으로 백신 3·4차 접종 후 시간 경과에 따른 중화항체 증감을 분석했습니다. 요양병원 입원자는 4차 접종 후 델타·오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 32주간 추적한 결과, 4차 접종 후 4주까지는 증가했지만 7주부터 32주까지는 지속해서 감소했습니다. 중화항체가가 118.25 수준일 때...
    2022-11-17 15:29
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