회사 측은 “바이오 연구소에서 그 동안 바이오 신약개발을 진행해 왔다”며 “당뇨성 족부 궤양 치료제인 ‘LNK-P11’의 경우, 이미 전임상을 완료하고 현재 1차 승인을 위해 IND를 신청한 상태” 라고 전했다.
이 외에도 항체 신약, 항암제 감수성 진단키트 등 바이오 신약개발에 집중하고 있다.
강국진 엘앤케이바이오메드 대표는 “그 동안 척추와 무릎 임플란트...
안트로젠은 국내의 다양한 임상 시험은 물론 미국과 일본에서도 당뇨성족부궤양, 수포성표피박리증 등에 대한 임상을 추진하고 있다.
또한, 안트로젠은 실제 의료 영역에서 사용되는 제품을 통해 실적을 내고 있다. 크론성 누공 치료제인 희귀의약품 ‘큐피스템’을 시판하고 있으며, 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘레모둘린’의 독점 공급권을 통해 매출원을...
한편, 알재팬은 바이오스타 줄기세포기술연구원 주도로 일본 후생 노동성으로부터 버거병을 포함한 중증 하지허혈성질환에 대한 줄기세포 치료 허가를 지난달 11일 획득했다.
이번 줄기세포 공급은 버거병, 당뇨병성 족부궤양 등 중증 하지허혈성질환에 대한 한국 바이오스타 줄기세포기술연구원의 기술이 일본 내 의료기관을 통해 세계 최초로 일본 정부...
현재 당뇨성 족부궤양 치료제, 심재성 2도 화상 치료제, 힘줄 손상 치료제는 임상 2상을 진행 중이다. 또 수포성 표피 박리증 치료제와 크론병 치료제는 임상 1상이 이뤄지고 있다. 대부분의 치료제는 2017~2018년 내 상용화를 목표로 하고 있다.
이성구 안트로젠 대표는 "이번 코스닥 상장을 기점으로 지난 15년여간 연구해 온 기술력으로 글로벌 전문 기업으로...
대한민국의 줄기세포 기술이 버거병, 당뇨족부궤양은 물론 퇴행성관절염과 피부재생 치료허가를 일본 정부로부터 승인받았다. 전 세계를 향한 새로운 줄기세포 재생의료 대중화 시대를 열게 됐다.
알바이오와 네이처셀의 일본 관계사인 알재팬(R-Japan Co.,Ltd.)은 한국의 바이오스타 줄기세포기술연구원 주도로 일본 후생 노동성으로부터 퇴행성관절염과 피부재생...
11일 바이오업계에 따르면 일본 후생노동성은 전날 효고현 소재 니시하라 클리닉이 ‘버거씨병과 당뇨병성 족부궤양 등의 중증 하지허혈성질환을 줄기세포로 치료하겠다’며 제출한 재생의료 치료계획서를 최종 승인했다.
니시하라 클리닉이 이들 환자에게 쓰겠다며 허가를 신청한 줄기세포 치료제는 한국의 바이오스타 줄기세포기술연구원이 개발하고...
대웅제약은 이 자리에서 유럽·미국·러시아 등 전 세계 약 80개 업체 관계자에게 자체 개발한 ‘올로스타(고혈압·고지혈증 치료제)’ 및 ‘루피어(전립선암 치료제)’와 국산 바이오 신약 1호 ‘이지에프(당뇨병성 족부궤양 치료제)’를 비롯, 차세대 온도감응형 유착방지재 ‘메디클로’의 우수한 기술에 대해 설명하며 해외 제약사 관계자의 관심을 확인했다....
테고사이언스가 식품의약품안전처로부터 상처치유용 동종유래세포치료제 ‘칼로덤’의 당뇨성족부궤양 적응증에 대한 재심사 승인을 받았다고 22일 밝혔다.
칼로덤은 지난 2010년 당뇨성족부궤양에 대한 적응증을 추가 받았다. 이후 4년간의 시판후조사결과(PMS)를 근거로 안전성정보가 추가돼 이번 당뇨성족부궤양에 대한 재심사를 통과하게 됐다.
전세화...
이번 실적 개선에 대해 회사 측은 “2도화상 및 당뇨성족부궤양에 적용하는 동종유래피부 세포치료제인 ‘칼로덤’과 3도 화상에 적용하는 자기유래피부세포치료제인 ‘홀로덤’ 매출이 각각 35%, 229% 성장하는 등 기존 시장의 저변 확대에 기인한다”며 “신규 인력충원과 연구개발(R&D) 투자비용 등 총 영업비용이 전년동기 대비 증가하였음에도 불구하고...
칼로덤은 세계에서 유일하게 상용화된 동종유래 케라틴세포시트로 사람의 표피세포를 배양해 제조한 상처치유용 세포치료제다. 2도화상과 당뇨성족부궤양을 치료하며 지난 2005년 KFDA 허가 이래 현재까지 22만장 이상이 사용됐다. 상처치유를 40% 빠르게 하고 흉터의 생성을 최소하는 것이 특징이다.
네오덤은 동물시험을 대체하기 위한 3D 배양피부모델로 피부...
대웅제약은 에포디온 후속 제품으로 당뇨병 족부궤양 치료제 ‘이지에프’와 성장호르몬 ‘케어트로핀’ 등의 생산을 준비하고 있다.
로이 알렉산더 인도네시아 식약청장은 “대웅-인피온 공장은 인도네시아 내 최초의 바이오 공장으로 인도네시아의 바이오 의약품 인프라 구축에 크게 기여할 것으로 기대한다”며 “인도네시아 식약청은 대웅-인피온...
칼로덤은 심2도 화상 및 당뇨성족부궤양 등 피부재생과 상처치유에 사용되는 동종유래세포치료제다. 거래처수가 2013년도 95개에서 지난해 107개로 증가하는 등 시장침투가 가속화 돼 매출이 꾸준한 증가세를 보이고 있다.
또 올해에는 건강보험 급여 확대 및 미용성형관련 제품 임상 개시, 기타제품 수출 등 성장과 관련된 주요 이슈가 진행 중에 있다....
임상 시험 연구자인 세브란스 병원 정형외과 이진우 교수는 “이번 임상 시험에 176명의 환자가 참가했고, 빠른 치유 속도로 높은 완치율을 보였다”며 “이지에프 외용액은 당뇨성 족부궤양 치료에 획기적인 방법을 제시할 것”이라고 말했다.
대웅제약은 이번 임상 시험을 발판으로 이지에프 외용액의 해외 수출을 적극적으로 모색하는 등 글로벌 전략을 펼칠...
심근경색, 발기부전, 당뇨성 족부궤양 등 다양한 ‘허혈성 질환’ 치료에 쓰일 수 있고 환자의 장기적 예후를 개선할 수 있는 새로운 치료제라고 회사측은 설명했다.
에이프로젠 관계자는 “혈전용해제, 항응고제, 혈소판저해제 등을 사용하는 기존 약물요법이나 경피적 경혈관관상동맥확장술(PTCA)나 관상동맥우회술(CABG) 등 수술요법은 부작용과 합병증으로...
진행하고 있는 자궁경부전암 DNA백신의 우수한 임상1상 결과가 발표돼 주목 받은 바 있어 DNA백신의 잠재적 성공 가능성이 높아지고 있는 상황"이라고 말했다.
이어 그는 "당사는 금번 C형간염 치료용 DNA백신 이외에도 당뇨병성 족부궤양 치료 DKK2 DNA신약을 개발 중이며, 대상포진을 예방하는 DNA백신의 개발도 준비하고 있다"고 설명했다.
에포시스는 유전자 재조합 기술을 이용해 생산된 적혈구 생성인자 제제로 만성신부전 환자의 빈혈 치료에 큰 효과가 있는 의약품이다. 또한 이지에프 외용액은 당뇨성 족부궤양 치료제로 허가를 받은 국내 최초의 바이오신약이다.
두 제품은 모두 2015년까지 허가절차를 완료하고 현지 판매에 들어갈 계획이며, 발매후 5년간 에포시스는 1,300만달러...
당뇨성 원인의 족부궤양, 통증, 발기부전을 치료하기 위한 DKK2 DNA 신약을 개발하기 위해 공동연구를 수행하기로 했으며 VGX인터가 DKK2 DNA 신약의 디자인과 제조 및 전기천공 체내 전달기기를 제공하고, 테라젠이텍스가 동물모델에서 효능을 시험하기로 했다.
효능시험의 결과는 올해 하반기에 얻을 것으로 예상되며 양사는 효능시험 결과를 검토한 후 독성시험과...
대웅제약은 러시아 제약사인 버텍스(VERTEX)사와 국내 생명공학 신약 1호인 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프(외용액·연고)’에 대한 수출계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
이번 계약으로 버텍스사는 러시아와 CIS(독립국가연합)지역 총 11개국에서 대웅제약 이지에프의 허가권과 독점 공급 및 유통권을 확보하게 됐다.
버텍스사는 오는 2014년 초까지...
김재섭 슈넬생명과학·에이프로젠 대표는 “이번 단백질 특허로 과거에 치료제가 없어 손과 발을 절단할 수밖에 없었던 당뇨병성 족부궤양 환자를 손발 절단 없이 손쉽게 치료할 수 있는 새로운 치료법을 선보이게 될 것”이라며 “향후 성남 바이오GMP 공장에서 임상시료 생산이 완료되면 당뇨병성 족부궤양 신약의 임상 시험을 실시할 계획”이라고 밝혔다.
주요 제품은 우루사를 비롯해 베아제, 제산제 ‘뉴란타’, CT조영제 ‘네오비스트’, 족부궤양 치료제 ‘이지에프’, 성장호르몬제 ‘케어트로핀’, 항암제 ‘루피어’ 등이다.
소화기 대표제품인 베아제와 뉴란타는 올해 중국 시장에서 높은 성장성이 기대되고 있다. 지난해 성공적으로 중국 내 시판허가를 받아 올 초 발매할 예정이다. 간판제품인 우루사...