제네릭의약품 검색결과, 31페이지

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발기부전치료제 ‘시알리스’ 복제약 전쟁 시작

통상적으로 오리지널 의약품의 특허 기간이 끝나면 제네릭 제품이 속속 나오면서 가격이 낮아지기 때문이다. 이와 함께 제약사들은 다양한 제형의 제네릭 제품을 선보이면서 복용 편의성을 높였다는 강점을 부각시키며 적극적으로 마케팅 공략에 나서고 있다. 현재까지는 가격 경쟁력을 앞세운 정제(47개)가 주류를 이루고 있다. 그러나 물 없이도 복용 가능한 분말...

2015-09-01 10:54
[특징주] CMG제약, 씨알리스 제네릭 발기부전치료제 판매 앞두고 상승세

CMG제약은 화이자제약의 씨알리스의 제네릭 의약품인 발기부전치료제 ‘제대로필’을 9월4일부터 판매한다. CMG제약의 ‘제대로필’ 은 필름형으로 다른 제품과 비교했을 때 물 없이 은밀하게 입안에 녹여 복용할 수 있는 구강용해필름형 제제라 복용이 편리하고 사용자의 사생활까지 보호할 수 있는 것이 특징이다. 주식시장에서는 CMG제약에 대해 발기부전...

2015-08-31 10:27
[간추린 뉴스] 올 제약업계 빅딜 ‘사상 최대’… 복제약 시장 불붙었다

올해 글로벌 제약업계의 인수·합병(M&A) 규모가 사상 최대인 2880억 달러(약 340조7040억원)에 달할 전망이라고 18일(현지시간) 니혼게이자이신문이 보도했습니다. 올 상반기 글로벌 제약업계의 M&A 규모는 1686억 달러로 이미 최대 수준을 넘어섰습니다.

2015-08-18 12:43
올해 글로벌 제약업계 M&A 사상 최대…제네릭이 견인차

신문은 올 상반기 경쟁력 있는 제네릭 의약품 시장에서의 대형 M&A가 잇따라 이뤄지면서 하반기에도 활발한 M&A가 진행될 것으로 전망했다. 제너릭 의약품은 오리지널 의약품의 복제약을 지칭하는 말이다. 금융조사기관인 딜로직은 세계적인 금융완화를 배경으로 한 주가 상승과 저금리로 M&A 경쟁이 치열해지며 약육강식 형식의 인수전이 전개되고...

2015-08-18 09:13
한미약품 4개월 새 14억 달러 규모 기술 수출… "6년 노력 결실 맺어"

2000년대 제네릭 붐의 수혜를 입고 성장한 국내 대표 제네릭 전문 제약사였으나, 2009년부터 매출액의 13% 이상을 R&D 비용으로 투자하면서 영업 적자를 기록하는 등 과감한 투자를 지속해왔다. 특히 2013년 이후 동사는 매출의 약 20%를 R&D 비용으로 투자하고 있는데, 많은 비용이 바이오의약품 개발 및 해외 임상 시험을 위해 투자됐다. 한미약품의...

2015-07-28 18:29
식약처·제약협회, 중견 제약기업 CEO 조찬 간담회 개최

업계 건의사항으로는 △제네릭 개발에 대한 CTD 작성 △일련번호 의무화 제도 업계 어려움 인지 △PIC/S가입국으로서의 지위 인정을 위한 노력 △GMP획득 시 비용 지원 △제조소 이전 시 대한 의약품 동등성 별도심사 △수출용 의약품 밸래데이션 개선 △퇴장방지의약품 생동성 재평가 재고 △PIC/S·FTA후속조치 요망 등이 있었다. 이에 대해 김 국장은 “즉각 검토해...

2015-07-24 16:47
명문제약, 위염관련 제네릭 식약청 승인…제품 판매 돌입

최근 주식시장에서는 파미셀, 한미사이언스, CMG제약 등 바이오 신약 관련주에 대한 관심이 높다. 이런 가운데 명문제약이 위염치료제 제네릭에 대한 식약청 승인이 남에 따라 본격적인 판매에 들어가 관심이 모아지고 있다. 명문제약은 이 밖에도 올해 유방암 호르몬제, 자궁경부암 백신 등 제네릭(복제약) 의약품 2종을 추가로 출시할 예정으로 알려져 있다.

2015-07-24 11:26
펩트론, 공모가 1만6000원 상단 초과

대웅제약에 기술이전을 통해 개발한 제네릭 의약품 전립선암 치료제 루피어데포는 시장 점유율 1위를 기록하며 약품의 우수한 효능과 시장 경쟁력을 입증했다. 최호일 대표는 “바이오 기술 기업은 기술 개발의 완성까지 오랜 시간과 비용이 투자되기 때문에 타 분야 기업보다 기업 신뢰를 얻고 유지하는 것이 더욱 중요하다”며 “이번 IPO가 투자자들께...

2015-07-10 17:41
삼성물산 합병에 반대표 시사한 일성신약은 어떤 회사?

뿐만 아니라 항생제 외에도 일성신약의 중점 품목인 마취제ㆍ조영제에서 적극적인 시장 진출을 위해 라이센스 도입 품목과 제네릭 개발을 동시에 진행하고 있다. 이를 위해 지난 2011년 하반기부터 순차적으로 심혈관계 및 내분비계 의약품을 적시에 출시, 향후 3~4년의 단기 매출 목표를 달성할 수 있게 한다는 방침이다. 또 지난해에는 △스토란정10mg...

2015-07-10 11:31
펩트론, 이달 코스닥 상장… 치매치료제 등 혁신 신약 사업 박차

펩트론이 기술 이전을 통해 대웅제약과 공동 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제 루피어 데포(제네릭 의약품)는 지난 해 판매고 약 150억 원을 올리며 시장 1위를 차지했다. 말단비대증 치료제(제네릭 의약품)는 오리지널 제품의 특허가 만료되는 2017년경 글로벌 진출을목표로 개발하고 있으며 해외 파일럿 생물학적 동등성 임상을 통해 제네릭 개발 가능성을...

2015-07-02 13:59
[특징주] 신풍제약, 뇌종양치료제 제네릭 국내 첫 출시 소식에 ↑

이날 신풍제약은 독일의 글로벌 의약품 판매회사인 Helm AG사를 통해 국내 도입한 뇌종양치료제 '테몰드캡슐(테모졸로미드)'을 국내 최초 제네릭으로 유일하게 허가받아 7월 출시한다고 밝혔다. 회사 측은 경구용 항암제 특성상 안전성 및 유효성을 증명하기 어려워 허가취득이 쉽지 않았으나 Helm AG와 적극적인 협력을 통해 이를 입증, 타 경쟁사를 제치고 가장...

2015-06-30 13:08
종근당, 관절염에 효과적인 소염진통제 ‘콕스비토’ 출시

이 제품은 처방이 필요한 전문의약품으로, 위장관계 부작용이 적어 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 이 제품의 주성분인 ‘세레콕시브’는 통증유발물질인 프로스타글란딘의 형성에 필요한 2가지 시클로옥시게나제 효소(COX-1ㆍCOX-2) 중 COX-2 효소만을 선택적으로 억제, COX-1효소의 차단으로 발생하는 속쓰림 등의 위장관계 부작용을 감소시킨다. 현재 국내...

2015-06-15 15:39
발기부전 치료제 ‘춘추전국시대’ 오나

통상적으로 오리지널 의약품의 특허 기간이 끝나면 제네릭 제품이 속속 나오면서 가격이 낮아지기 때문이다. 식품의약품안전처에 따르면 오는 9월 시알리스의 물질(타다라필) 특허 만료에 맞춰 유한양행·한미약품·대웅제약·종근당·SK케미칼·국제약품·동국제약·일동제약 등 53개 제약사의 136개 품목이 시알리스 제네릭 제품으로 시판허가(6월 4일 기준)를...

2015-06-08 11:15
“셀트리온 ‘램시마’, 미국 최초의 항체 바이오시밀러 허가 기대”

호스피라는 ‘산도즈(노바티스 자회사)’·‘테바’와 함께 유럽 시장에서 톱3 바이오시밀러 제조사(1세대 바이오의약품) 중 하나다. 그는 “화이자는 지난 2월5일 주사제 제네릭 제약사 호스피라를 170억 달러에 인수했는데, 이는 2014년 실적 기준 PER 51배, 전일 종가에 프리미엄 39%를 부여한 수준”이라며 “본 인수는 6월께 확정될 예정”이라고 설명했다....

2015-05-18 14:29
‘생산능력 세계 1위’ 국내 바이오업체 주목

이 중 바이오 의약품의 제네릭(복제약)인 바이오시밀러 시장은 2014년 19억 달러에서 2019년 39억 달러로 연평균 15.0% 성장할 것으로 전망된다. 한국의 바이오 의약품 생산능력은 총 32만 리터로 세계 1위 수준으로, 바이오의약품 시장의 성장에 따라 한국의 생산능력이 확대되면 국내 바이오업체에 긍정적으로 작용할 것으로 업계에선 내다보고 있다....

2015-05-15 11:11
중소제약업계, ‘우선판매품목허가’ 도전 활발

우선판매품목허가제도란 후발 의약품(제네릭·복제약)을 개발해 품목허가를 최초로 신청하고, 특허 쟁송에서 승소한 제약사가 등재 특허권의 존속기간 내에서 최장 9개월간 해당 의약품을 우선 판매할 수 있는 제도다. 한·미 자유무역협정(FTA) 합의 사항으로 3년이라는 유예기간을 거쳐 도입된 의약품 허가ㆍ특허 연계제도의 핵심내용 중 하나다. 식약처에...

2015-04-09 10:54
의약품 허가-특허 연계제도 시행되자 의약품 특허 분쟁 급증

이 제도가 시행되면 후발 의약품(제네릭·복제약) 개발 제약사의 허가 신청 사실이 특허권자(오리지널 의약품 보유 제약사)에게 통보되기 때문에 특허분쟁 발생 가능성이 높아질 것으로 예상됐었다. 8일 법조계와 특허심판원 등에 따르면 지난달 15일 허가-특허 연계제가 시행된 후 같은달 30일까지 특허심판원에 접수된 이 제도 관련 심판 청구건수가 600건이 넘었다....

2015-04-08 08:56
허가·특허연계제도 시행 관련 바이오의약품 포럼 개최

오전 세션에서는 약식신약신청(ANDA) 소송전략·한국 제네릭 회사들의 소송전략·미국 내 허가·특허 연계제도인 ‘해치-왁스만법’과 미국 특허 소송 대비 전략 등을 다뤘다. 이어진 오후 세션에서는 △의약품 허가특허연계제도 소개 △국내의약품 허가특허연계제도에 따른 특허 전략 △국내 바이오·의약 분야 최근 소송 사례 △의약품 해외 진출 및 특허 사업화를...

2015-04-02 17:31
‘드림파마’ 인수 근화제약, 사업 다각화 모색…항암제 시장 진출하나

근화제약은 지난해부터 제품 포트폴리오 강화를 위해 일반의약품(OTC) 제품·의료기기 분야·항암제 시장 진출 등을 모색해왔다. 근화제약 모회사인 미국 제네릭(복제약) 제약사 알보젠 그룹 측 사람으로 분류되는 크슐리서 대표가 선임되면서 알보젠 그룹이 직접 근화제약 경영에 참여할 것이라는 기대도 나왔다. 특히 근화제약은 드림파마와의 합병을 염두해두고 이번...

2015-04-02 09:18
[기자수첩] 빛 보는 제약 R&D 투자 결실, 뿌린대로 거둔다

과거 국내 주요 제약사들은 복제약(제네릭)을 개발해 판매하거나 다국적 제약사의 약을 대신 판매하는 ‘코프로모션’에 주력해왔다. 신약 개발을 위한 R&D 투자에는 그만큼 인색했다. 실제로 2004년 국내 상위 제약사 7곳의 R&D 투자금액은 매출액의 7.7%에 불과했다. 그러나 지난해 이들의 R&D 투자 비중은 12.4%로 10년 사이에 2배 가까이 늘었다. 경쟁력 있는...

2015-03-31 11:00

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