제네릭의약품 검색결과, 24페이지

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[BioS] 제약사들, '계산 안 서는' 정유년 캐시카우 전략

오리지널 의약품과 제네릭의 약가가 비슷할 경우 의료진들은 오리지널 의약품을 선호할 수 밖에 없다. 특히 최근에는 국내제약사가 특허만료된 오리지널 의약품의 영업도 공동으로 진행하고 있어 제네릭 제품의 진입을 저지하는 역할을 한다. 트윈스타의 경우 베링거인겔하임과 유한양행이 공동으로 진행한다. 올해 특허 만료가 예상되는 오리지널 의약품 중 매출...

2017-01-09 07:13
[BioS] 공정위, ‘복제약 발매 고의 지연’ 뒷거래 집중감시

의약품 산업의 경우 제네릭 출시를 제한해 국민들의 약값 부담을 가중시키는 ‘역지불합의’에 대한 집중 점검이 진행된다. 역지불합의(Pay for Delay)란 신약특허권자와 복제약사가 특허분쟁을 피하는 대신 신약 업체가 제네릭 업체에게 경제적 이익을 제공키로 하는 일종의 뒷거래를 말한다. 국내에서는 제네릭이 발매되면 오리지널 의약품의 보험상한가는 30...

2017-01-05 14:54
[BioS] ‘뿌리째 흔들린다더니’..한미FTA에도 끄떡없는 한국제약사들

보고서에는 “판매금지 신청이 받아들여지면 약가인하 방지나 시장점유율 측면에서 이익을 얻게 되지만 특허소송 진행 중에도 제네릭 의약품 허가 신청이 가능해 실제 판매금지 기간은 9개월보다 짧아 제네릭 진입 지연 효과가 크지 않다”고 진단했다. 미국의 경우 특허침해소송이 제기되면 FDA는 제네릭 허가 신청일로부터 30개월 이내에 허가를 하지 않는다. 이에...

2017-01-05 08:01
[BioS] "국내 바이오텍, 中에 기회있다..항암·당뇨약 주목"

박 대표는 특히 "중국 정부는 최근 제네릭 의약품의 등재를 깐깐히 하는 등 제네릭을 푸대접하는 정책을 펴고 있어 현지 바이오제약기업들이 신약쪽으로 눈을 돌릴 수밖에 없는 상황"이라고 전했다. 중국으로 기술이전을 원하는 국내 바이오텍들은 신약 개발 초기단계(Earlier stage)부터 도전해야 한다. 그는 "중국은 자국에서 만들어진 임상...

2017-01-04 07:47
[돌파구 찾는 제약·바이오]의약 내수시장 6년째 20조 ‘정체’수출이 성장촉진제

특허 만료된 오리지날 의약품이 국내 개발 신약과 제네릭 의약품으로 대체되면서 수입액 증가세가 둔화하고 있는 점은 긍정적이나 규모가 제한적이기 때문에 내수 시장 만으로는 제약·바이오 기업의 성장 모멘텀이 되기에 부족했다. 하지만 제약·바이오 산업의 지형이 변화하고 있다. 특히 파머징(이머징 국가 의약품 시장; 이머징+파머시(pharmacy)의 합성어)...

2017-01-03 10:19
[BioS] 국내 바이오텍 대표들, 2017년 주목하는 이슈는?

단백질 의약품의 체내 안정성을 높이고 생체 적합율이 좋은 fusion protein이 계속 각광받을 것 같다. 우리나라가 메르스, 조류독감 등 대규모의 전염 질환에 의해 고통받았기 때문에 큰 규모의 스크리닝이 가능한 분자진단기술이 더 주목받을 것으로 보인다." ▲김성천 바이오이즈 대표 "전세계가 고령화 추세로 접어들면서 의료비 지출이 커지고 있기...

2017-01-02 09:30
[BioS] 한미 '모록사신주' 허가취소..'오리지널 특허만료 전 판매'

한미약품의 항생제 복제약(제네릭) '모록사신주'가 오리지널의약품의 특허가 만료되기 전에 판매했다는 이유로 허가가 취소됐다. 식품의약품안전처는 오는 30일부터 '모록사신주'의 허가를 취소한다고 26일 밝혔다. '목시플록사신' 성분의 모록사신주는 호흡기 감염, 피부 및 연조직 감염 치료에 사용하는 퀴놀론계 항생제로 바이엘 '아벨록스주'의 제네릭...

2016-12-26 08:58
[BioS] [천기자의 W]‘타미플루 제쳤다’는 한미약품의 '我田引水'

한미약품의 설명대로라면 시장에 데뷔한지 1년도 안된 제네릭 제품이 오리지널 의약품을 넘어섰다는 의미로 해석된다. 여기에서 해당 자료의 신뢰성에 의구심이 들었다. 단기간에 오리지널 의약품을 뛰어넘었다는 사실만으로도 높게 평가할만한 성과지만 제약사가 자사 제품의 시장 점유율을 특정 한주만 따로 떼어 발표하는 것은 이례적이기 때문이다. 그래서...

2016-12-23 13:11
[BioS] 의약품 생산ㆍ영업 위탁 급증, '복제약 돈버는 시대' 저무나

◇위탁 제네릭 급증..작년 직접 생산 제네릭보다 4배↑ 22일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 생물학적동등성(생동성) 인정품목은 총 1215개로 집계됐다. 생동성 인정품목은 식약처로부터 오리지널 의약품과 생동성시험을 통해 동등성을 인정받은 제품을 말한다. 지난해 1215개의 제네릭이 식약처 승인을 받았다는 의미다. 생동성 인정품목은 2012년 588개 품목에서...

2016-12-22 08:10
[BioS] ‘1년만에 파트너 교체’..영업 소모품 전락, 한국제약사들

제일약품은 비아그라 제네릭 '포트테라'를 판매 중이지만 오리지널 의약품 판매에 주력할 것으로 보인다. 안국약품은 지난 2011년부터 아스텔라스의 전립선비대증치료제 ‘하루날디’와 배뇨장애치료제 ‘베시케어’의 공동 영업을 담당했지만 지난달부터 아스텔라스는 파트너를 보령제약으로 바꿨다. 보령제약은 지난 2012년 BMS의 B형간염치료제 ‘바라크루드’...

2016-12-16 07:58
삼천당제약, 美 BPI에 4000억 규모 완과용 제네릭 공급

미국 안과용 의약품 시장은 연간 9조 원 규모이며, 의약품에 대한 규제벽이 높아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의약품 제조 승인을 받은 제약사는 많지 않은 것으로 알려져 있다. 삼천당제약은 BPI 외 현재 미국내 다른 제약사들과 점안제 수출 협상이 추가적으로 진행 중에 있다고 설명했다. 특히 유럽 및 중국 등 지역에 집중 공략할 예정이다....

2016-12-14 14:39
[BioS] ‘남좋은 일만..’ 비아그라 복제약 물꼬 튼 CJ, 시장 철수

허가특허연계제도는 제네릭의 허가를 오리지널 의약품의 특허와 연계해 내주는 제도다. 가장 먼저 오리지널 의약품의 특허무효를 이끌어 낸 제네릭은 9개월간 다른 업체의 진입 없이 독점적으로 판매할 수 있는 우선판매품목허가를 받게 된다. 그러나 일부 업체들을 중심으로 집단으로 소송을 제기하거나 경쟁사의 특허소송 소식에 뒤늦게 특허소송에 가담하는...

2016-12-14 09:57
[BioS] “트럼프 효과..바이오시밀러 美시장 확산속도 빨라질 것”

그러나 트럼프의 의약품 가격 통제 정책으로 바이오시밀러와 제네릭과 같은 저가 의약품의 수요가 증가할 것이란 전망이 제기된다. 트럼프 당선자가 비록 보호 무역주의를 지향하고 있지만 가격 자유경쟁을 지지하고 있어 고가 바이오의약품을 대체하는 바이오시밀러의 성장이 예상된다는 관측이다. 이 교수는 “트럼프가 저가 의약품 수입을 지지하고 있어 고가...

2016-12-12 17:31
[BioS] 청와대도 구매한 ‘팔팔’, 4분기 연속 발기부전약 점유율 1위

물론 팔팔 뿐만 아니라 국내에서 판매 중인 제네릭 제품들은 오리지널 의약품과 효능과 안전성이 동등하다는 사실을 입증하고 시판허가를 받았기 때문에 품질의 차이는 없다는 게 보건당국의 설명이다. 팔팔의 1위 고수의 요인으로는 지난해 시알리스 제네릭이 대거 등장하면서 시알리스의 점유율이 위축되면서 반사이익을 입은 탓도 크다. 지난 3분기 기준 전체...

2016-12-07 07:29
[BioS] 제일약품, 올해 수출 630억..'5천만불 수출탑' 수상

제일약품은 최근 고령화가 빠르게 진행되고 있는 일본 정부의 제네릭 의약품 확대정책에 따라 굴지의 일본 제네릭 회사와의 업무협력을 통해 완제품 위탁생산(CMO) 사업으로 신규 사업영역을 확대할 계획이다. 또 중동, 동남아시아 등에서 신규 제네릭 제품 등록을 통해 완제품 수출을 확대할 계획이다. . 회사 관계자는 "해외 시장에서 원료의약품의 지속적인...

2016-12-06 18:13
[BioS] '개량신약 강자' 씨티씨바이오, 국내외 제약사 러브콜 쇄도

혁신신약은 아니지만 세계 두 번째 조루치료제, 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 등 기존에는 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 과시한다. 유수의 국내제약사들로부터 연신 의약품 공급 요청이 쇄도하고 있고 페링, 애보트, 테바 등 굴지의 다국적제약사들과 수출 계약을 맺으며 글로벌 시장에서도 서서히 주목받고 있다....

2016-12-05 10:29
[BioS] '시총 11조' 삼성바이오, 제품은 국내시장서 외면..왜?

의원급 의료기관에서 처방되는 다른 의약품의 경우 복제약(제네릭) 제품들이 발매와 동시에 빠른 속도로 시장을 잠식하는 것과는 달리 항체 바이오시밀러의 시장 안착에 시간이 소요되는 이유다. 오리지널 의약품 대비 가격경쟁력이 뛰어나지 않다는 점도 국내 시장 조기 안착의 걸림돌로 지목된다. 브렌시스의 보험상한가는 14만1967원으로 엔브렐(14만9439원)보다 5...

2016-11-29 07:23
[BioS] [천기자의 W]또 ‘처방액 20% 리베이트’..정부 책임은 없나

현재 오리지널 의약품 63개 시장에 최소 3150개의 제네릭이 경쟁한다는 의미다. 4년 전에는 제네릭이 50개 이상 등재된 시장은 20개에 그쳤다. 리베이트 규제는 크게 강화됐는데도 제네릭 시장에 뛰어드는 플레이어는 더욱 많아진 것이다. 환자들이 복용하는 의약품의 양은 갑자기 늘어나지 않는다. 한정된 시장을 놓고 제약사들은 제로섬 게임을 펼쳐야 하는 생태계가...

2016-11-22 07:10
[BioS] ‘혁신신약의 위력’..‘소발디’ 발매 5개월만에 한국시장 평정

다른 의약품에 비해 절반만 팔고도 단숨에 10위권 이내에 진입했다. 화이자의 장수 브랜드 고지혈증치료제 ‘리피토’는 복제약(제네릭)의 역공에도 가파른 상승세를 기록하며 첫 매출 1위 등극 가능성을 높였다. 지난 1999년 국내 발매된 리피토는 지난 2008년 특허만료 이후 국내 시장에서 무려 100여개의 제네릭 제품이 등장하며 위기에 직면했다. 그러나...

2016-11-21 06:57
[BioS] 美 트럼프 "약가는 시장논리로..해외의약품 수입확대"

마땅한 대체약품이 없는 항생제 '다라프림'의 약가를 무려 50배 가까이 올렸다 철회하는 소동을 벌인 탓이다. 오바마케어 확대에 따른 재정 부담의 증가는 더 근본적인 이유였다. 클린턴은 직접적인 약가 규제를 천명해 왔다. 과도한 마케팅 비용에 대한 제한, 만성 및 심각한 질환자의 처방약에 대한 본인 부담 제한, 제네릭 의약품 확대를 통해 약값을 인하시킬...

2016-11-10 07:56

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