일부 제약사가 신약 개발로 자체 경쟁력 제고에 나서고 있으나, 대다수 제약사는 특허가 만료된 오리지널 의약품과 약효가 동일한 복제의약품(제네릭)을 만들어 파는 데 주력하다 보니 경쟁이 워낙 치열해 리베이트라도 해야 살아남을 수 있다는 것이다. 업계 일부 관계자는 “의약품을 팔지 못해 망하나, 리베이트 제공으로 과징금을 맞으나 마찬가지”라고 말하기도...
의약품의 정제와 필름제의 제형을 각각 의미하기도 한다.
서울제약 측은 "CI의 서체는 육각형의 형태로 디지털화된 여러 개의 모듈들이 조합돼 구성하는 글자체로 역동적으로 움직인다. 변화하고 진화하는 서울제약의 진취적인 이미지를 반영했다"라고 설명했다.
서울제약은 필름형태의 약물 제조기술을 활용해 생산한 비아그라 제네릭...
인식 제고를 통해 기존 램시마와 함께 셀트리온 제품의 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
한편 일본에서는 고령화에 따른 건보재정 악화에 따라 제네릭 의약품에 대한 촉친책이 활발히 진행 중이며, 조만간 바이오시밀러 도입 촉진을 위한 의료 정책 변경도 예상하고 있어 향후 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향도 기대하고 있다.
식약처는 이러한 임상시험 승인건수 감소가 새로운 신약 후보물질의 감소와 제네릭 의약품시장 확대, 연구개발 생산성 저하 등으로 임상시험이 줄어드는 세계적 추세가 국내에 반영된 것으로 해석했다. 실제 전 세계 임상시험 현황은 2015년 1만847건에서 지난해 8090건으로 25.4% 감소했다.
셀트리온과 삼성바이오에피스의 성공 사례도 개발 열기에 불을 더하고...
알보젠은 미국 복제약(제네릭) 업체로 지난 2012년 근화제약을 인수하며 국내 시장에 진출했다.
현재 알보젠코리아의 최대주주인 알보젠코리아홀딩스는 전체 발행주식 1185만7922주 중 82.47%(1150만3700주)를 보유 중이다. 이번 공개매수를 통해 최대 172만4130주를 확보하면 지분율이 97.01%로 상승, 자진 상장폐지 요건(95%)을 충족할 수 있다. 현재로서는 최대주주의...
자체개발 신약보다는 복제약(제네릭) 시장에 대한 의존도가 높다는 지적이 많았다.
지난 2003년 150억원을 투입해 자체개발한 신약 '슈도박신'은 허가 받은지 6년만에 시장에서 철수하는 불운을 겪었다. 당초 희귀의약품으로 지정돼 일정 기간내 임상시험을 마치는 조건으로 허가받았지만 임상시험 과정에서 피험자를 확보하지 못하면서 자진 퇴장을...
제약사들이 대부분의 보험의약품제네릭 시장에서 고가 전략을 고수하는 이유다. 제네릭 업체들이 가격을 낮추면서 더 많은 처방을 유도하는 것보다는 고가 제네릭으로 많은 마진을 남기는 전략을 효과적이라는 얘기다. 한번 인하된 보험약가는 특별한 사유가 없는한 다시 올라가지 않는다.
업계 한 관계자는 “관련 시장의 특성, 경쟁 제품 수 등을 고려해...
종근당은 "듀비에의 용해도 및 용출률 개선에 적용된 기술에 대한 재산권 보호와 함께 로베글리타존의 물질특허 만료 시점에 동종업계의 제네릭 개발에 대한 방어에 활용할 예정이다"라고 설명했다.
2013년 허가받은 듀비에는 인슐린 비의존성 당뇨치료제로 불리는 제2형 당뇨병을 치료하는 약물이다. 의약품 조사업체 유비스트에 따르면 듀비에는 지난해...
셀트리온은 지난 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허쥬마의 시판 승인을 받았지만 발매 시기는 미뤘다. 건강보험급여 등재도 시도하지 않았다.
셀트리온 측은 “해외에서 진행 중인 추가 임상시험이 완료되고, 특허문제도 해결된 이후 발매할 계획이다”라는 입장을 견지해왔다.
허쥬마는 오리지널인 허셉틴과 같이 조기유방암과 말기유방암에 사용할 수...
반면 자체개발한 의약품을 판매할 때에는 직접 마련한 학술자료를 제시해야 하고, 경쟁이 치열한 복제약(제네릭) 영업은 오리지널 의약품과 동등함을 알리면서도 경쟁제품과 차별화된 영업전략을 구사해야 한다. 현재 제일앤파트너스가 판매하는 제품은 수입신약 '티에스원'을 제외하고 '제일크라비트', '넥실렌' 등 제네릭 제품으로 구성됐다. 제일앤파트너스는...
쎄레브렉스200mg의 경우 현재 등재된 제네릭은 무려 104개에 달한다. 아셀렉스의 경쟁 약물이 100개가 넘는다는 의미다.
의약품 조사업체 유비스트에 따르면 아셀렉스는 지난해 41억원의 원외 처방실적을 기록했다. 바이오벤처가 내놓은 신약이라는 사실을 감안하면 선전했다는 평가를 받는다. 크리스탈이 지난해 145억원의 매출로 전년대비 48.9% 증가한 가장 큰 요인이...
2000년대 들어 한미약품이 주도했던 복제약(제네릭) 시장이 과열양상으로 번지면서 한미약품의 성장세가 한풀 꺾였다.
일부 의사들 사이에 “한미약품이 리베이트 쌍벌제를 주도했다”라는 근거없는 소문이 퍼지면서 불매운동에 시달리기도 했다. 급기야 ‘영업 전문가’ 임선민 사장이 실적부진의 책임을 지고 사퇴했고 이관순 사장이 구원투수로 투입됐다....
보고서는 “판매금지 신청이 받아들여지면 약가인하 방지나 시장점유율 측면에서 이익을 얻게 되지만 특허소송 진행 중에도 제네릭 의약품 허가 신청이 가능해 실제 판매금지 기간은 9개월보다 짧아 제네릭 진입 지연 효과가 크지 않다”고 진단했다.
미국의 경우 특허침해소송이 제기되면 FDA는 제네릭 허가 신청일로부터 30개월 이내에 허가를 하지 않는다....
업계에서는 특허만료 의약품이 제네릭과 보험약가가 같아지는 국내 제도를 한국화이자가 효과적으로 활용했다는 분석이 나온다.
지난 2012년 약가제도 개편 이후 제네릭이 발매되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70% 수준으로 떨어진다. 이후 1년이 지나면 특허만료 전의 53.55%로 약가가 내려간다. 제네릭은 처음에는 특허만료 전 오리지널 의약품의 59...
발기부전치료제 시장에서 비아그라와 시알리스의 제네릭 제품들이 약진한 반면 오리지널 의약품의 쇠락이 두드러졌다. 제네릭 제품의 저가 공세에 오리지널 제품들이 시장을 잠식당했다. 비아그라·시알리스 제네릭 모두 오리지널 제품 가격의 20% 안팎에서 가격이 형성됐다.
화이자의 비아그라는 지난해 매출 100억원을 간신히 넘었지만 전년대비 10.7...
2일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 슈펙트의 지난해 매출은 26억원을 기록했다. 전년대비 2배 가량 증가했지만 경쟁 약물의 성장세를 감안하면 더딘 행보다.
지난 2012년 1월 국산신약 18호로 승인받은 슈펙트는 만성골수성백혈병 치료제로 사용하는 약물이다. ‘아시아 최초의 만성골수성백혈병 치료제’라는 타이틀을 내세워 시장에 등장했다. 슈펙트는...
의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 JW중외제약의 위장약 ‘가나톤’의 매출은 2009년 312억원에서 2014년 53억원으로 쪼그라들었다. 특허만료에 따른 약가인하와 제네릭 진입으로 인한 점유율 하락으로 시장 입지가 좁아졌다. 2015년 가나톤의 원 개발사 애보트가 가나톤의 판권을 가져가면서 JW중외제약의 오랜 간판 제품은 사라졌다. 이후 JW중외제약은...
식품의약품안전처는 베트남 정부가 한국제약사 8곳에 대해 제네릭의약품 공공입찰 등급을 상향 조정했다고 22일 밝혔다.
베트남 정부가 지난달 발표한 의약품 입찰 등급에서 베트남에서 판매되는 우리나라 제약사 8곳의 정제, 연고제, 백신 등의 의약품에 대해 입찰등급을 3등급 또는 5등급에서 2등급으로 올렸다. 해당 제약사는 동국제약, 동광제약...
고지혈증약 제네릭 ‘아토르바’(317억원), 감기약 ‘코푸’(229억원) 등 자체 생산 의약품도 선전했고 2014년 인수한 영양수액제 전문 업체 엠지는 전년대비 16.6% 증가한 206억원의 매출을 기록했다.
원료의약품 수출이 대폭 성장했다는 점이 눈에 띈다. 유한양행은 자회사 유한화학이 생산한 원료의약품을 미국, 유럽, 일본, 중국 등에 판매 중이다. 주로...
의약품 조사업체 유비스트에 따르면 안국약품의 간판 제품인 진해거담제 ‘시네츄라’는 2012년 389억원의 원외 처방실적을 기록했지만 2013년 4월 보험약가가 34.5% 인하로 매출 상승세가 꺾인 이후 반등에 어려움을 겪고 있다. 시네츄라의 지난해 원외 처방실적은 326억원이다.
안국약품은 다양한 신제품의 발매를 통해 매출 공백을 빠른 시일내 만회하겠다는...