휴온스가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 세계 시장 진입을 위한 사전 작업에 속도를 내고 있다.
휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있는 나노복합점안제가 지난 달 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 유럽, 러시아, 인도네시아 특허를 취득한데 이어 일본에서도 특허를...
그러나 이들 제품은 치료 효과가 낮으면서 점안 시 눈의 불편감이 커 새로운 치료제에 관한 관심이 높다.
주요 선진국 기준 안구건조증 치료제 시장 규모는 2016년 22억 달러(2조6000억 원)에서 2026년 56억 달러(6조7000억 원)로 빠르게 성장할 것으로 전망된다.
국내에서 현재 가장 주목받고 있는 한올바이오파마는 대웅제약과 함께 ‘HL036’을 개발 중이다. 최근...
하버바이오메드는 안구건조증 환자 100명을 대상으로 HBM9036(HL036) 0.25% 또는 위약을 하루 2회씩 8주 동안 점안해 효능과 안전성을 시험했다. 이번 임상시험은 중국공학아카데미 멤버 리신 시에 교수가 주축이 돼 산둥 안과협회의 칭다오 안과병원에서 진행됐다.
임상 시험 결과 HBM9036 점안액은 주평가지표로 설정된 건조 환경에 노출되기 전후의 객관적인...
휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상을 진행하고 있는 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 유럽 6개국과 러시아, 인도네시아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 특허를 취득했다고 24일 밝혔다.
나노복합점안제는 이번 특허로 국내를 포함해 총 10개국 특허를 취득했다. 휴온스는 앞으로 중국 등 12개국에서도...
“중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과는 올해 연말 또는 내년 초 도출 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다.
이어 “HL036(안구건조증치료제)은 지난 3월부터 임상 2상과 동일 디자인으로 임상 3상 개시돼 1일 2회 투약하며 8주 점안한다”며 “현재 630명 중 약 400명 환자가 등록(8월 말 기준)됐으며, 3분기 투약 완료 및 12월 톱라인 결과 도출 예정”이라고 덧붙였다.
경상연구비는 나노복합점안제 임상 3상과 유럽 임상 추진, 리즈톡스 눈가주름 개선 임상 3상을 진행에 따라 전년 동기 대비 28.5% 증가한 119억 원으로 집계됐다.
윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “국내를 비롯 전세계적으로 불고 있는 장기 저성장 기조에 대응하기 위해 제약, 에스테틱, 건기식 등으로 사업을 다변화하고 수익 구조 혁신에도 힘쓰고 있다”며...
이에 따라 최근 셀트리온제약 외에도 삼일제약(점안제 생산공장 건설공사, 베트남 호치민), 동아제약(당진 공장 증설공사), 메디톡스(오송 3공장 생산라인 신축공사) 등 제약 및 바이오 분야의 수주가 이어지고 있다.
이테크건설은 올 초 매출 1조 6000억 원에 신규수주 1조 9000억 원을 가이던스로 제시한 바 있다. 회사는 지난 상반기까지 매출 8952억...
메딕바이오엔케이가 인제대학교 의과대학과 ‘삼출성 나이관련 황반변성 점안형 치료제 개발을 위한 상호협력 협약’을 맺었다고 31일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양 기관은 기존의 안구 내 주사방식 황반변성 치료제보다 환자가 사용하기 편한 점안액 형태 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제제를 상용화하기 위해 협력하기로 했다.
황반변성이란...
대창솔루션의 관계사 메딕바이오엔케이는 30일 오후 인제대학교 의과대학과 ‘삼출성 나이관련 황반변성 점안형 치료제 개발을 위한 상호협력 협약’을 맺었다고 31일 밝혔다.
양 기관은 점안액 형태로 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제재를 상용화하기 위해 협력하기로 했다.
황반변성은 망막색소상피세포가 산화스트레스를 받아 죽어가고 망막 중심부에...
휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국식품약품관리감독총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다.
히알루론산 점안액 0.3%는 2016년도 승인신청 후 약 3년 만에 CFDA의 품목허가를 받아, 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입한다.
중국 인공눈물 시장은 매년 20~25%의...
휴온스는 중국 합작법인인 ‘북경휴온랜드제약유한공사'(이하 휴온랜드)가 중국식품약품관리감동총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다.
휴온랜드는 ‘히알루론산 점안액 0.3%’에 대해 2016년 승인 신청을 했다. 약 3년여 만에 품목허가를 받아 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입할...
JW중외제약은 ‘프렌즈 아이드롭 점안액’의 패키지 리뉴얼 제품을 출시했다고 2일 밝혔다.
프렌즈 아이드롭은 염화나트륨, 염화칼륨, 포도당 등을 통해 눈에 영양을 공급해 주고 멘톨 성분이 눈을 상쾌하게 해주는 제품이다. 멘톨 함유량에 따라 부드럽고 편안한 느낌의 ‘순’, 산뜻한 시원함을 제공하는 ‘쿨’, 강한 청량감을 주는 ‘쿨하이’ 등 3종으로 구성돼...
전문의약품 부문에서는 주사제와 경구제 등 전 분야에 걸쳐 고르게 매출이 상승했으며, 수탁 사업 부문에서는 점안제 매출이 큰 폭으로 증가했다.
휴온스내츄럴, 바이오토피아 등 건강기능식품 자회사들도 매출 성장세를 나타냈으며, 지난해 8월 인수한 휴온스네이처 실적치도 반영됐다.
휴온스는 그룹 차원에서 각 사별 전문성을 강화하기 위해 계열회사인...
하나금융투자는 8일 삼천당제약에 대해 점안제 제네릭 수출 계약이 기대되고 바이오시밀러 가치도 부각되고 있는 만큼 올해 호실적이 예상된다고 평가했다. 이에 투자의견 ‘매수’, 목표주가 6만5000원을 신규 제시했다.
안주원 하나금투 연구원은 “점안제 제네릭 수출계약을 통해 2021년부터 10년간 연평균 매출액 1258억 원과 영업이익 952억 원을...
휴온스는 3일 제천공장 점안제 생산 라인 증설을 완료하고 본격 가동에 돌입했다고 밝혔다.
휴온스는 이번 생산 라인 증설을 위해 미국, 유럽의 GMP 기준에 부합한 독일 롬멜락(Rommelag)의 ‘BFS 설비’를 포함해 자동검사 및 포장 설비 등 총 9종의 설비를 도입했다. 이를 통해 기존 대비 2배 이상 증가한 연 3억관의 점안제를 생산할 수 있는 최첨단 자동 생산라인을...
임상 결과에서 HL036 점안액은 건조환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증 징후(안구표면손상)와 주관적 증상(안구불편감)을 모두 위약 대비 빠르게 개선시키는 것이 확인됐다. 안구건조증 환자들이 갖는 작열감, 따끔거림, 통증 등 주된 증상도 개선시켰다.
HL036 점안액은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의...
신풍제약도 현장 공장을 설립했으며, 삼일제약은 2021년 완공을 목표로 점안제 생산공장 설립을 추진하고 있다.
이 같은 국내 제약사들의 베트남 진출 현지화 전략을 위해 전문가들은 지속적인 국가적 뒷받침이 필요하다고 지적한다. 업계 관계자는 “제품 경쟁력을 갖추고 있지만 베트남 진출에 어려움이 있는 중소제약사들의 진출 뿐 아니라 단순 제품 수출의...
이번 HL036 임상3상 시험은 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 HL036 0.25% 점안액을 1일 2회, 8주 동안 점안하고 나머지 그룹에는 위약을 점안해 위약 대비 효능과 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행된다. 미국 전역의 11개 임상시험센터에서 12월까지 톱라인 데이터를 도출하는 것을 목표로 하고 있다.
지난해 150명을 대상으로...