전이성위암 검색결과, 8페이지

검색결과 총185건

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[BioS] 셀트리온 '허쥬마' 영국 이어 독일 처방 시작

허쥬마는 항체의약품 허셉틴의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용된다. 유럽 시장은 연간 약 2조 5000억원 규모로 독일은 약 3500억원에 이른다. 유럽 상위 5개 국가(영국·독일·스페인·이탈리아 ·프랑스)를 포함해 유럽 전체에서 단일 국가로는 가장 큰 규모다. 셀트리온헬스케어는 지난 2월 허쥬마의 유럽의약품청(EMA) 판매...

2018-05-15 13:30
[BioS] 셀트리온 ‘허쥬마’ 英 출시..삼성 '온트루잔트'와 경쟁 예고

지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 허가 이후 약 3개월만의 출시로 앞서 판매에 돌입한 삼성바이오에피스 온트루잔트와 치열한 시장 쟁탈전이 예상된다. 셀트리온헬스케어는 허쥬마의 첫 판매를 영국에서 개시했다고 3일 밝혔다. 허쥬마는 온트루잔트는 항체의약품 허셉틴의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용된다. 연간 약...

2018-05-03 12:36
신생아중환자실 건강보험 수가 개선…간호사 늘리고 모유수유 간호관리료 신설

다음달부터 위암(진행성 또는 전이성 위ㆍ위식도 접합부 선암) 치료제인 사이람자주에 대해 건강보험 급여가 적용된다. 9월부터는 만 18세 이하 소아청소년 환자 중 가정용 인공호흡기 사용 등 가정에서 의료서비스를 제공받을 필요가 있는 중증 환자에 대해 재택의료 시범사업이 실시된다. 건강보험 수가 적정화를 위해 비급여의 급여화와 동시에 급여 부문의...

2018-04-24 21:52
한미약품 경구용 항암신약, 美 FDA 희귀의약품 지정

아테넥스는 오락솔 임상 3상의 2차 중간 평가를 위한 환자등록을 완료하고 올해 3분기 내 평가를 마친다는 계획이다. 또 대만에서 진행한 전이성 유방암 환자 대상 초기임상 및 위암 환자 대상 병용임상에 대한 코호트 연구결과(전향성 추적조사)도 발표한 바 있다. 앞서 오락솔은 지난해 12월 영국 보건당국으로부터 '유망 혁신 치료제'로 지정된 바 있다.

2018-04-20 10:03
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

전이성 유방암 환자 360명을 대상으로 북미 8개국에서 50개 이상의 사이트에서 진행하고 있다. 90명 환자를 대상으로 한 첫번째 중간평가에 이어 180명 대상의 두번째 중간평가가 올해 3분기내 완료될 계획이다. 중국에서는 올해 초 1상 승인도 받았다. 아테넥스는 또한 오라스커버리 플랫폼을 확장하는 전략을 구체화하고 있다. 일라이 릴리와...

2018-04-16 11:24
GC녹십자, 표적항암 바이오신약 첫 임상 환자 투여

이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법과 병용투여로 진행된다. 이번 병용투여 임상은 GC1118의 치료효과를 극대화시키기 위해 설계됐다. 실제로 다양한 글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 시 단독투여 대비 높은 치료효과를 보였다고...

2018-04-05 10:24
[BioS] GC녹십자, EGFR 저해제 병용 임상 1/2상 "첫 환자 투여"

GC1118은 시판된 다국적 제약사의 EGFR 표적치료제와 비교해 결합방식 및 작용기전이 달라, 다양한 종류의 EGFR의 성장인자에 대하여 더 광범위하고 우수한 억제효과가 있는 것이 특징이라는 회사측의 설명이다. GC녹십자 관계자는 “이번 임상에 결과에 따라 대장암과 함께 적응증을 위암 등으로 넓혀갈 예정”이라며 “이 치료제가 상용화될 경우...

2018-04-05 10:17
[BioS] 대웅제약, 삼성바이오시밀러 ‘삼페넷’ 국내 출시

삼페넷은 스위스계 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러이며, 허셉틴은 2016년 약 8조의 글로벌 매출을 기록한 세계 8위 바이오의약품이다. 삼페넷은 작년 11월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았고, 지난 2월에는 보험급여목록에 등재됐다. 삼페넷은 보험약가는 오리지널 대비 29.5% 저렴한...

2018-03-05 12:40
[BioS] 국내 항암제시장서 확인된 바이오시밀러의 순기능

국내 개발 항암제 중 GC녹십자셀의 ‘이뮨셀엘씨’의 선전이 두드러졌다. 2일 의약품 조사기관 아이큐비아 자료에 따르면 지난해 국내 항암제 시장에서 로슈의 ‘아바스틴’이 920억원으로 가장 많은 매출을 기록했다. 전년대비 14.2% 증가하며 허셉틴을 제쳤다. 그동안 국내 항암제 시장은 허셉틴이 주도해왔다. 유방암과 위암 치료제로 사용되는 허셉틴은...

2018-03-02 07:55
[BioS] ‘유럽 허가 8개’..韓 바이오시밀러 글로벌 침투 속도전

조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등 오리지널 의약품의 전체 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허쥬마의 허가승인 권고 의견을 받은데 이어 2달만에 최종 시판허가를 받았다. 허쥬마는 로슈의 항암제 ‘허셉틴’과 동일 성분으로 구성된 항체 바이오시밀러 제품이다. 연간 약...

2018-02-14 10:48
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 유럽 판매 승인

EMA는 허쥬마를 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등에 쓸 수 있도록 승인했다. 셀트리온은 이번 허쥬마의 유럽 판매 허가 승인으로 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국을 포함한 유럽연합(EU) 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽 총 31개국에서 별도의 허가승인 절차 없이 허쥬마를 판매할 수...

2018-02-14 10:10
삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3‘, 美 허가 심사 착수

허셉틴은 다국적 제약사인 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로 지난해 약 7조8000억 원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오 의약품이다. 앞서 지난달 이 유방암 바이오시밀러는 '온트루잔트'라는 제품명으로 처음으로 유럽에서 판매 허가를 받았다. 온트루잔트는 경쟁사보다 먼저 허가를 받아 시장에...

2017-12-20 08:50
에이치엘비, 16조 매출 전망 면역항암제 옵디보와 병용임상시험 시작

이에 위암, 폐암, 유방암 등 전이성 암 환자를 대상으로 하여 오는 18일 예정된 임상시험 연구개시모임을 시작으로 미국 서던 캘리포니아 암센터(Cancer Center of Southern California)에서 병용임상시험을 시작한다고 덧붙였다. BMS의 ‘옵디보’는 현재 폐암, 흑색종 등의 적응증으로 허가를 받아 면역관문억제제 중 가장 많은 적응증을 확보, 올해 2분기까지 23억 달러...

2017-12-11 09:34
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품이다. 이로써 삼성바이오에피스는 총 5종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매허가를 받았다. 지난해 1월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’의 유럽 허가 획득을...

2017-11-21 09:19
[특징주] 삼성바이오로직스, 자회사 복제약 유럽 허가에 ‘신고가’

삼성바이오로직스는 20일 자회사 삼성바이오에피스의 온트루잔트가 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 공시했다. 온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈(Roche)의 바이오신약 ‘허셉틴(Herceptin)’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스의 유럽 내 바이오시밀러 판매허가는 이번이 네 번째다.

2017-11-20 09:26
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 유럽서 판매 허가

온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 쓰는 항체 의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 항체치료제다. 허셉틴은 전세계 매출 약 8조 원을 기록하고 있다. 이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청의 약물사용자문위원회(EMA)로부터 '긍정 의견'을 받은 후...

2017-11-20 09:08
[BioS] 삼성바이오에피스, 유럽서 5호 바이오시밀러 승인

온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 이달 초 국내에서는 삼페넷이라는 제품명으로 허셉틴 바이오시밀러의 시판허가를 받은 바 있다. 이번 승인은 지난 9월...

2017-11-20 07:51
삼성바이오로직스 “삼성바이오에피스 바이오시밀러 SB3 국내 판매허가 획득”

자회사인 삼성바이오에피스가 SB3 (Trastuzumab biosimilar) 한국 최종 시판 허가를 획득했다고 9일 공시를 통해 밝혔다. 회사측은 “로슈(Roche)의 바이오 신약 ‘허셉틴(Herceptin, 학명 : Trastuzumab)’의 바이오시밀러인 SB3 (상품명: 삼페넷, Samfenet)에 대해 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 판매허가를 획득했다고 설명했다.

2017-11-09 14:02
[BioS] 삼성바이오에피스 허셉틴 시밀러 '삼페넷' 국내 품목허가

삼성바이오에피스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암을 적응증으로 하는 'SB3'의 국내 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. SB3은 지난해 약 8조원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오의약품인 로슈의 허셉틴의 바이오시밀러 의약품이다. 이번 허가에 따라 삼성바이오에피스는 판매사 선정 및 약가...

2017-11-09 09:30
앱클론, 8조 허셉틴 병용투여 신약개발 ‘순항’…특허로 재산권 보호

스위스 로슈(Roche)가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체치료제인 허셉틴과 병용치료 목적으로 개발됐다. 허셉틴은 지난해 약 7조8000억 원의 연간 매출을 기록한 전 세계 판매 순위 8위의 바이오 의약품이다. 회사 측은 “연간 수조 원 규모로 팔리는 의약품과 병행치료제로 쓰인다는 것은 앱클론이 개발한 신약도 수조 원에...

2017-10-25 09:09

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