전이성위암 검색결과, 7페이지

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[BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감

허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의 온트루잔트(3월), 셀트리온의 허쥬마(5월)가 유럽 시장에 진입했다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내외 바이오시밀러 개발사들의 리툭산, 허셉틴 바이오시밀러가 올해부터 미국 출시를 앞두고 있어 블록버스터 두 제품의 매출하락은...

2019-04-18 06:20
K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?

온트루잔트는 전 세계 판매 5위 의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로, 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 치료제다. 미국 시장 규모는 3조 원에 달한다. 이미 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)를 미국에서 판매하고 있는 삼성바이오에피스는 온트루잔트로 제품군을 강화해 안정적인 매출 기반을 다질 계획이다. 또한 전 세계 판매 1위 의약품...

2019-02-18 14:22
삼성바이오에피스-셀트리온, 美 유방암치료제 시장 쟁탈전

허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 치료제로, 전 세계에서 약 8조 원의 매출을 올리는 글로벌 판매 5위 블록버스터다. 이 중 미국 시장 규모만 3조 원에 달한다. 삼성바이오시밀러는 마일란·바이오콘의 ‘오기브리’, 셀트리온의 ‘허쥬마’에 이어 세 번째로 FDA의 허가를 받았다. 온트루잔트는 2017년 11월 세계 최초 허셉틴 바이오시밀러로...

2019-01-21 19:07
삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 美 판매허가 획득

다국적 제약사 로슈가 판매하는 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 치료제이다. 2017년 기준 약 8조 원의 매출을 기록한 글로벌 판매 5위 의약품이다. 미국 시장은 3조 원 규모에 달한다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 이미 온트루잔트의 판매허가를 얻어 MSD를 통해 판매 중이다. 지난해 미국에서 열린 종양학회 및 유방암 심포지엄에서 3상...

2019-01-21 09:40
삼성바이오로직스, SB3 미국 최종 판매 허가 획득

삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국으로부터 SB3(Trastuzumab biosimilar)의 최종 판매 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 회사 측은 "로체사의 바이오신약 '허셉틴'의 바이오시밀러인 SB3(상품명: Ontruzant)는 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 판매 허가를 획득했다"고 설명했다.

2019-01-21 09:03
삼성바이오, 유방암 치료제 '온트루잔트' 미국 판매허가

이로써 삼성바이오에피스는 미국에서만 약 4조원 규모에 달하는 허셉틴 시장에 진출할 수 있게 됐다. 미국 내 판매와 마케팅은 파트너사 MSD(미국 머크)가 맡는다. 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 치료제다. 2017년 기준 전 세계에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 품목이기도 하다.

2019-01-20 19:51
[BioS]삼성바이오, 美서 허셉틴 시밀러 '온트루잔트' 허가

허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 전세계 8조원 규모의 시장을 형성하고 있다. 온트루잔트는 앞서 국내(제품명 삼페넷)와 유럽에서 2017년 11월 허가를 받아 판매되고 있다. 이번에 허셉틴과 동일한 적응증(Adjuvant Breast Cancer, metastatic breast cancer, Metastatic Gastric Cancer)으로 미국 FDA 허가를 받는데...

2019-01-19 08:09
[BioS]한미-아테넥스 "오락솔·사이람자, 위암 1b상서 긍정적"

위암 환자의 2차치료제로써 오락솔과 라무시루맙의 우수한 효능과 안전성애 대한 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다. 현재 아테넥스는 전이성 유방암 환자 360명을 대상으로 오락솔(Oraxol) 임상 3상을 진행하고 있다. 아테넥스는 최근에는 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제인 ‘Eribulin’(상품명 할라벤)’을 오라스커버리 기술을 통해...

2018-12-13 11:23
KEIT, '포스트게놈 다부처유전체사업 성과교류회' 개최

그간 포스트게놈 다부처 유전체사업을 통해 일군 성과로는 △한국인 유전체 지도작성 및 표준물질개발 △ 인공지능 기반 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 효율 예측연구 △전이성 위암 환자 대상 면역항암제 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 효과 입증 등이 있다. 이튿날에는 초청연사 강연과 산업부와 과기정통부의 2019년 신규기획과제 설명회가 열렸다. 또 앞으로의...

2018-11-27 14:07
[BioS] 젬백스 "췌장암 신약 '리아백스주' 3상 환자 등록 완료"

젬백스는 이듬해 삼성제약과 리아백스주의 국내 라이센스 이전계약을 체결했다 삼성제약은 이후 2015년 11월부터 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 세브란스병원을 포함한 전국 16개 병원에서 기존 화학치료제와의 병용 투여 시의 안전성과 유효성을 추가로 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상시험은 기존의 췌장암...

2018-11-13 08:41
에이치엘비, ’리보세라닙‘ 글로벌 임상3상 임상 등록 완료

‘리보세라닙’의 글로벌 임상 3상 시험은 전 세계 12개 국가, 총 96개 병원에서 1ㆍ2차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 진행 중이다. 임상 종료는 내년 2분기를 예상하며 하반기 주요 결과가 나올 것으로 보인다. 회사 관계자는 ”‘리보세라닙’은 이미 미국, 유럽 및 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다“며 ”시판허가 신청 시 우선...

2018-10-30 09:50
이경하 JW중외그룹 회장, R&D ‘뚝심’… 혁신 신약 개발 가속도

교모세포종, 췌장암, 전이성 위암 등을 적응증으로 한 PRMT5 저해제의 비임상연구를 진행 중이며, JW중외제약의 투자금은 PRMT5 저해제 개발에 활용될 예정이다. JW중외제약은 그간 R&D 투자와 활발한 오픈 이노베이션을 중심으로 혁신 신약 개발에 전념해 왔다. 특히 미국 펜실베니아대학교를 비롯한 세계 유수의 의과대학과 핵심 파이프라인인 Wnt...

2018-10-29 18:45
JW중외제약, 英 차세대 항암제 벤처에 지분 투자…2대 주주 올라

아르고너트는 교모세포종, 췌장암, 전이성 위암 등을 적응증으로 한 PRMT5 저해제의 비임상연구를 진행하고 있다. JW중외제약의 투자금은 PRMT5 저해제 개발에 활용될 예정이다. JW중외제약 관계자는 “아르고너트의 PRMT5 저해제는 다국적 제약사들이 개발 중인 경쟁약물 대비 높은 타깃 선택성을 가지고 있어 효력과 안전성 측면에서 우월성이 기대되는 물질”...

2018-10-29 09:48
[BioS] JW중외, 英 ‘아르고너트’ 투자..PRMT5 저해제 개발

아르고너트는 교모세포종, 췌장암, 전이성 위암 등을 적응증으로 한 PRMT5 저해제의 비임상연구를 진행하고 있으며, 이번 JW중외제약의 투자금은 아르고너트의 PRMT5 저해제 개발에 활용될 예정이다. GSK는 지난 2011년 미국 에피자임(Epizyme)과 PRMT5 저해제에 대해 6억6400만달러(약 7500억원) 수준의 기술이전 계약을 체결해 현재 임상 1상을 진행하고...

2018-10-29 09:21
에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암 환자 완전관해 사례발표"

이번 유럽암학회를 통해 발표된 총 7건의 리보세라닙 관련 임상시험 결과발표 중 3건에서 완전관해 사례가 포함되었으며, 2명의 폐암 환자, 전이성/진행성 위암 환자 3명으로 총 5명의 환자에게서 종양이 완전히 소멸된 것을 확인했다. 5명의 완전관해 환자 중 2명은 암세포가 폐로 전이된 환자 56명, 미 전이된 환자 11명 총 67명을 대상으로 ‘리보세라닙’을...

2018-10-24 10:05
에이치엘비, 中 항서제약과 리보세라닙 간암치료제 글로벌 임상 추진

LSKB는 진행성 및 전이성 위암 3차 치료제를 적응증으로 전 세계 12개 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 9월 환자모집율이 95%를 상회했음을 밝혀 임상환자 모집이 마무리 단계에 돌입했음을 전한 바 있고, 신약허가신청서(NDA) 제출 준비를 시작해 타임라인을 최소화 하는 전략을 취하고 있다. 항서제약은 중국 헬스케어 산업 시가총액 1위를 유지하고...

2018-10-22 09:04
[BioS] 셀트리온 "허쥬마, 호주 판매허가 획득"

허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 사용되는 항암 항체 바이오시밀러로 트라스트주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러 가운데 최초로 호주 판매 허가를 받았다. 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'으로 호주에서 연간 약 1340억원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온은...

2018-08-02 10:59
셀트리온, ‘허쥬마’ 호주 판매 허가 획득

트라스트주맙 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 허쥬마의 오리지널의약품은 호주에서 연간 약 1341억 원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온은 계열사인...

2018-08-02 10:28
메드팩토, MSD∙아스트라제네카와 면역항암제 병용 투여 임상 계약

먼저, 키트루다의 병용 투여 임상은 전이성 대장암 및 위암·식도암 환자들을 대상으로 서울아산병원과 삼성서울병원, 국립암센터 등 5개 의료기관에서 실시할 예정이다. 더발루맙과의 병용 투여 임상은 비소세포폐암 환자들을 대상으로 세브란스병원과 국립암센터 등을 포함한 다기관에서 실시할 계획이다. 이들 임상시험은 메드팩토가 주관하고, 상대 회사는...

2018-07-24 14:23
[BioS] 메드팩토, MSD∙AZ와 면역항암제 병용투여 공동연구

먼저 ‘키트루다’와의 병용 투여 임상은 전이성 대장암 및 위암/식도암 환자들을 대상으로 서울아산병원, 삼성서울병원, 국립암센터 등 5개 의료기관에서 실시할 예정이다. ‘더발루맙’과의 병용 투여 임상은 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자들을 대상으로 세브란스병원과 국립암센터 등을 포함한 다기관에서 실시할 계획이다. 이들...

2018-07-24 10:54

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