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  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 대해 어느 정도 예방효과를 기대할 수 있을 것으로 예상한다”며 “오미크론에 대한 결과도 중앙약사심의위원회와 전문가자문위원회에서 충분히 논의했다”고 설명했다. 그러나 이 백신은 기본 접종(1·2차 접종)용으로 임상시험 진행 및 허가절차를 밟았기 때문에 품목허가를 받더라도 당장 추가접종(부스터샷)에...
    2022-06-27 11:02
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신이 중앙약사심의위원회(이하 '중앙약심위')로부터 품목허가 권고를 받았다는 소식에 강세다. 국내 최초 코로나19 백신 탄생이 임박했다는 의견이 나온다. 27일 오전 10시 17분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 4.88%(5000원) 오른 10만7500원에 거래되고 있다. 이날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해...
    2022-06-27 10:19
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성 자문을 위한 중앙약사심의위원회 회의를 열고 이같이 결론지었다고 27일 밝혔다. 이번 회의에는 백신의 안전성‧효과성 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 11인, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 4인...
    2022-06-27 10:00
  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    임상시험은 식품의약품안전처 등 정부와 전문기관의 엄격한 사전 승인절차를 밟아 진행된다. 제약바이오 업계는 국민의 건강권을 지키기 위해서라도 임상시험에 대한 왜곡된 선입견을 바로잡는 것이 시급하다고 지적한다. ◇‘기니피그처럼 느껴진다’…10명 중 8명 “임상참여 안해” 임상시험이라는 단어는 ‘임상실험’, ‘마루타 알바’, ‘피알바’ 등...
    2022-06-21 09:01
  • 서울시, 비대면진료 불법 의료행위 7곳 적발…"신고·제보 포상금 최대 2억"
    서울시, 비대면진료 불법 의료행위 7곳 적발…"신고·제보 포상금 최대 2억"
    코로나19 발생 후인 2020년 3월부터 한시적으로 도입된 비대면 진료와 관련해 원격진료 없이 전문의약품 처방전을 발행하거나 무자격자가 의약품을 조제하는 등 불법행위를 한 업체들이 적발됐다. 서울시 민생사법경찰단은 지난해부터 수사한 결과, 관련 플랫폼 업체 1곳, 의료기관 2곳, 약국 4곳 등 총 7곳을 적발했다고 15일 밝혔다. 비대면진료가 허용된 후...
    2022-06-15 11:15
  • 대원제약 뉴베인 ‘정맥순환장애 인식개선 캠페인’ 실시
    대원제약 뉴베인 ‘정맥순환장애 인식개선 캠페인’ 실시
    전국 약국에 약사들의 정맥순환장애 복약상담 전문성 개발을 위한 인포그래픽 브로셔가 제공된다. 한 눈에 이해하기 쉽게 안내된 인포그래픽을 활용한 약사들의 복약지도로 소비자들의 질환 이해도를 높이는데 도움을 줄 것으로 기대된다. 주요 내용은 △정맥순환장애 증상 인지도 조사결과 △정맥순환장애 주요 증상 소개 △뉴베인 트록세루틴 성분의 혈액흐름 및...
    2022-05-30 10:58
  • “비대면 진료 안착에 앞장서겠다” 원격의료산업협의회, 결의문 채택
    “비대면 진료 안착에 앞장서겠다” 원격의료산업협의회, 결의문 채택
    공동회장사인 △닥터나우와 △엠디스퀘어를 비롯해 △쓰리제이 △메디버디 △굿닥 △바이오트코리아 △에스에이치바이오테크 △디에이엘컴퍼니 △솔닥 등 원격의료 기업과 의료계∙의약계 전문가들이 참여했다. 행사에 앞서 원격의료산업협의회 회원사는 지난 2년 보건당국과 현장에서 전문성을 발휘한 의료진의 노력 덕분이라며 감사를 표하는 한편, 앞으로 비대면...
    2022-05-20 11:06
  • 변호사 이어 약사까지…스타트업 vs 직역단체 '끝모를 갈등'
    변호사 이어 약사까지…스타트업 vs 직역단체 '끝모를 갈등'
    로톡-변협, 7년째 소송 이어가…강남언니-의협 논의도 '지지부진'윤 정부 '비대면 의료 활성화'에 약사 단체도 대규모 시위 계획 국내 스타트업 플랫폼과 변호사, 의사, 세무사 등 전문 직역 단체와의 갈등이 커지고 있다. 갈등을 겪고 있는 직역도 법률·의료·세무 등 전방위로 확대되고 있다. 문제의 심각성은 경찰 수사가 1년 넘게 이어지는 등 사법 기관과 정부 대응이...
    2022-05-17 05:00
  • 식약처, 제품화전략지원단 출범…허가심사까지 신속 지원
    식약처, 제품화전략지원단 출범…허가심사까지 신속 지원
    약사법에 따라 법적 효력이 있는 상담 결과가 필요한 경우 의료제품 개발 전반에 대한 이해와 전문성을 바탕으로 ‘사전검토’ 방식의 상담 결과도 제공한다. 혁신제품심사팀은 신속심사 대상 제품을 개발단계부터 지정하고, 최종 개발된 제품의 허가심사 기간 단축을 위해 ‘수시동반심사’ 프로그램을 운영한다. 임상심사팀은 비임상·임상자료와 임상시험계획서를...
    2022-04-25 11:31
  • 한미약품, 영국 자동조제기 시장 진출···JVM 해외사업 ‘속도’
    한미약품, 영국 자동조제기 시장 진출···JVM 해외사업 ‘속도’
    한미약품은 글로벌 조제 자동화 분야 전문기업인 ‘옴니셀’과 영국 전역에 제이브이엠 제품을 판매하는 업무협약 계약을 지난달 24일 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약은 오스트리아 빈에서 열린 ‘2022 유럽병원약사회(EAHP, European Association of Hospital Pharmacists)’ 정기 학술대회에서 체결됐다. 글로벌기업 옴니셀은 1992년 설립된 나스닥 상장사(NASDAQ : OMCL)로...
    2022-04-01 09:36
  • 코로나19 환자 대면치료 확대…처방은 본인이, 약 수령은 대리인이
    코로나19 환자 대면치료 확대…처방은 본인이, 약 수령은 대리인이
    손 반장은 “의료현장에서는 대면 수령이 필요하다는 의견이 있는 상태”라며 “확진자와 비확진자가 섞이는 문제를 어떻게 방지할 수 있을지에 대해 약사회 등과 함께 개선방안들을 논의해보고 있는 중”이라고 부연했다. 한편, 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 42만4641명으로 집계됐다. 휴일효과 종료로 전날보단...
    2022-03-30 15:15
  • 식약처, 대원제약 ‘레바원’·동구바이오 ‘레미스타’ 등 18개 품목 판매 중지
    식약처, 대원제약 ‘레바원’·동구바이오 ‘레미스타’ 등 18개 품목 판매 중지
    식약처는 해당 품목을 복용 중인 환자는 의료전문가와 상의해 대체 의약품으로 전환하도록 권고하고, 의사·약사·소비자 단체 등에는 관련 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 내용의 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했다. 이와 함께 보건복지부와 건강보험심사평가원에는 병·의원과 약국에서 해당 품목이 처방·조제되지 않도록 조치를 요청했다....
    2022-03-08 10:33
  • 하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    서울 영등포구에서 약국을 운영하는 한 약사는 “최근 공급이 예전보다 늘기는 했지만, 오전에 하루치가 다 나간다”면서 “일반 약 구매 환자보다 진단키트 문의 손님이 더 많다”고 분위기를 전했다. 인근 편의점 역시 “직접 방문해 진단키트 재고 유무를 묻는 손님도 많지만, 전화가 울리면 거의 대부분 진단키트 재고 문의”라고 말했다. 자가진단키트...
    2022-02-23 09:04
  • 확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'
    확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'
    대한약사회는 "자가진단키트는 검체 채취 방법뿐 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면 정확도, 민감도 등이 영향을 받아 공중보건에 위해를 일으킬 수 있다"면서 "대부분 아르바이트 인력이 근무하는 환경에서 3등급 의료기기 포장을 뜯고 손을 대서 혼합 판매하도록 한다는 조치는 보건의료 전문가 단체로서 상상할 수 없고 있어서는 안되는...
    2022-02-16 15:31
  • 진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    대한약사회는 이와 함께 대용량이 아닌 소포장 완제품 공급 중심의 정책이 필요하다며 정부가 비축해 놓은 물량도 즉시 풀라고 촉구했다. 약사회 관계자는 “코로나19 자가진단키트를 의료기기 판매업 허가도 없는 전국 모든 편의점에 완제품도 아닌 소분해 판매토록 하겠다는 방침을 발표한 것에 대해 보건의료 전문가 단체로서 강력하게 유감을 표명한다”고 말했다.
    2022-02-14 12:55
  • 부음 종합 / 2월13일
    대구전문장례식장 102호실, 발인 14일 오후 1시, 053-961-4444 　▲채태병 씨 별세, 채금주(용인 상현고 교사)·희창(세계일보 수석논설위원)·승희 씨 부친상, 임긍철(전 삼성전자 부장)·김준식(서울 구로구 시티프라자약국 약사) 씨 장인상 = 12일, 수원 연화장 장례식장 10호실, 발인 15일 오전 9시, 031-218-6560 　▲이규직 씨 별세, 이헌주(국사편찬위원회...
    2022-02-13 18:07
  • “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    여러 전문가의 코로나19 발생 예측 결과에 따르면 2월 말경에는 국내 확진자가 13만 명에서 17만 명 수준까지 발생할 수 있을 것으로 전망한다“고 발표했다. 확진자 급등과 정부의 새 진단체계 전환으로 자가검사키트의 수요가 급증하면서 물량 부족 현상이 심화되고 있다. 서울 영등포구에서 약국을 운영하는 한 약사는 “현재 에스디바이오센서 진단키트...
    2022-02-08 13:41
  • 알리코제약, 작년 영업익 60억으로 44% 감소 “R&D 본격 투자”
    알리코제약, 작년 영업익 60억으로 44% 감소 “R&D 본격 투자”
    그러면서 “특히 약사법 개정에 따른 1+3법 시행에 대비한 자사 전환 품목의 임상개발 비용 증가가 영업이익 감소의 주요 원인”이라며 “임상 결과가 단계적으로 나오고 있어 조만간 그 결실을 볼 것”이라고 덧붙였다. 2018년 코스닥 시장에 상장한 알리코제약은 제네릭 의약품을 제조 및 판매하는 기업으로 저비용 고효율 영업망을 구축해 상장 이후에도...
    2022-02-07 14:03
  • [피플] 이수진 의원 “돌봄 노동자, 간호사도 ‘공정’이 필요하다”
    [피플] 이수진 의원 “돌봄 노동자, 간호사도 ‘공정’이 필요하다”
    이 의원은 “지방인 경우, 의료인력을 구하기 어렵다 보니 의사나 약사에게 수도권에서 받는 보수를 더 주는 경향이 있는데, 일부 병원에서 인건비를 줄이기 위해 간호사에게 해당 업무를 떠맡기는 일이 발생하고 있다”고 지적했다. 그러면서 “국민들은 각 분야에서 면허를 받은 전문인력의 의료서비스를 받을 권리가 있고, 국가는 이들의 요구에 응해 의료서비스를...
    2022-01-18 05:00
  • [데스크칼럼] 법은 법률가에게, 방역은 방역전문가에게
    [데스크칼럼] 법은 법률가에게, 방역은 방역전문가에게
    ‘진료는 의사에게 약은 약사에게.’ 2000년 7월 1일 정부는 약물 오남용과 이에 따른 사고로부터 국민 건강권을 보호하고, 불필요한 의료비 지출 억제, 의사·약사의 전문성 증진 등을 명분으로 의약분업을 단행했다. 그로부터 20여 년을 훌쩍 넘긴 지금 이는 너무나 당연시되는 말로 자리 잡았다. “청소년의 경우에는 코로나19에 감염된다고 하더라도...
    2022-01-18 05:00
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