• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,421건

최신순 정확도순
  • “한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”
    “한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”
    Chronic dosing이 필요한 류머티스학 및 혈액학 적응증 확대가 기대된다고 봤다. 박 연구원은 “바토클리맙 임상 재개에 따른 재평가가 기대된다”먀 “Argenx의 비브가르트가 올해 1분기 매출액 2억9000만 달러를 달성하면서 올해 매출액 10억 달러가 기대된다”고 말했다. 이어 “자가 면역 질환에서 FcRn 치료제의 시장성도 주목된다”며 “IgG 유도...
    2023-05-25 08:33
  • 위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    유한양행은 올해 3월 렉라자에 1차 치료제 적응증을 추가하는 품목허가 변경을 신청, 하반기 중 승인이 예상된다. 1차 치료제로 처방이 확대되면 국산 항암 신약 최초로 연매출 1000억 원 고지를 넘을 것으로 기대된다. 글로벌 판권을 보유한 얀센의 병용 임상도 순항 중이다. 허가된지 10년이 넘은 만성질환 신약들은 제품군(패밀리)을 형성해 개발사의 외형과...
    2023-05-23 05:00
  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    다수의 적응증(One Target, Multiple Indications)’ 전략으로 확대해 다양한 표적치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 제노스코는 특정한 카이네즈만 선택적으로 억제하는 제노스코 고유의 G-SMART 신약개발 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 대한민국 최초의 블록버스터 의약품으로 기대되는 ‘레이저티닙’이 G-SMART 신약개발 플랫폼을 기반으로...
    2023-05-22 15:46
  • 베링거인겔하임, 제약 혁신성 지수 글로벌 6위…전년보다 21단계 도약
    베링거인겔하임, 제약 혁신성 지수 글로벌 6위…전년보다 21단계 도약
    제약 전문 컨설팅 업체 ‘아이디어 파마(IDEA Pharma)’가 매년 발표하는 제약 혁신성 지수(Pharmaceutical Innovation Index)는 상위 30개 제약사를 대상으로 이들의 가치 창출 역량을 신약 출시 및 승인, 적응증 확대, 매출 등 다양한 요소를 고려해 지수화한 값이다. 베링거인겔하임은 지난해 27위에서 21단계 도약해 일라이 릴리와 함께 공동 6위에 올랐다. 제약사들 가운데...
    2023-05-22 09:32
  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    세노바메이트 적응증 확대 및 파이프라인 확대를 위한 개발도 진행하고 있다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이며, 국내 임상3상에 진입했다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 '카리스바메이트' 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적...
    2023-05-11 11:00
  • SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    세노바메이트 적응증 확대 및 파이프라인 확대를 위한 개발도 순항 중이다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이며, 국내 임상3상에 진입했다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 카리스바메이트 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741 임상 1상, 표적 항암...
    2023-05-11 09:48
  • “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    JW2286은 내년 임상에 진입할 예정으로, 삼중음성 유방암과 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. 신약 개발 파이프라인 확대에 적극적인 JW중외제약은 C&C신약연구소와 함께 자체 신약 과제의 중개연구를 강화하고 있다. 중개연구는 제약사와 기초·임상연구기관이 힘을 모아 초기 신약을 임상 단계까지 발전시키는 연구개발 전략이다. 최근 인공지능(AI)...
    2023-05-10 05:00
  • 글로벌 빅마켓 가는 K톡신…생산능력 미리 챙긴다
    글로벌 빅마켓 가는 K톡신…생산능력 미리 챙긴다
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 시장의 60%에 달하는 치료 적응증 시장에 2027년 진입하는 것을 목표로 대규모 설비 증설을 결정했다. 액상형·지속형·마이크로니들 등 제형 다변화도 꾀할 계획이다. 글로벌 3대 빅마켓 중 미국 시장 진출을 남겨둔 휴젤은 지난해 준공한 3공장의 밸리데이션을 진행하고 있다. 3공장은 1공장의 10배인 800만 바이알을 생산할 수 있다....
    2023-05-07 16:00
  • 임재윤 한국아스트라제네카 전무, 의학부 총괄에 선임
    임재윤 한국아스트라제네카 전무, 의학부 총괄에 선임
    특히 항암제 포트폴리오가 빠르게 확대되는 과정 중 타그리소, 임핀지, 엔허투, 린파자, 코셀루고 등 주요 항암제 제품의 출시, 적응증 확대, 급여 등의 업무에서 뛰어난 성과를 낼 수 있도록 이끌며 조직에서의 리더십을 입증했다는 평가를 받는다. 임 전무는 한국아스트라제네카 입사 전 삼성바이오에피스에서 항암제 임상 개발을 이끌었으며, 그전에는 미국...
    2023-05-04 08:53
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널의약품과 유효성·동등성을 입증하고 지난달 24일 유럽의약품청(EMA)에 전체 적응증에 대한 허가 신청을 완료했다. 졸레어는 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제로 쓰인다. 물질 특허는 만료됐고, 제형 특허는...
    2023-05-03 05:00
  • 이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
    이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
    아데노부속바이러스(Adeno-associated virus, AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 적응증으로 하는 신약이다. 양 사는 2020년 공동개발 계약을 체결했다. 이연제약은 이 치료제의 원료 및 완제에 대한 전 세계 독점 생산권 및 공급 권리를 확보했으며, 임상시료 생산부터 상용화 생산까지 충주 바이오 공장에서 진행할 계획이다....
    2023-05-02 11:06
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    한편, 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 12조 원(96억4740만 달러)에 달한다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 루센티스 바이오시밀러인 SB11(성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째...
    2023-04-25 08:45
  • 파로스아이바이오, AACR서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 연구 결과 발표
    파로스아이바이오, AACR서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 연구 결과 발표
    케미버스의 적응증 확장 모듈인 딥리콤(DeepRECOM)의 표적단백질 및 세포 신호 전달 체계 예측 기술력을 활용해, 난치성 대장암과 삼중음성 유방암 등으로 적응증을 확대해 연세대 세브란스 병원과 중개연구를 진행하고 있다. 남기엽 파로스아이바이오 CTO는 “이번 AACR에서 발표한 ’PHI-501’의 전임상 결과를 바탕으로 내년 중 임상 시험을 본격...
    2023-04-24 09:31
  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 1분기 매출 100억 원 넘겨
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 1분기 매출 100억 원 넘겨
    박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “펙수클루의 강점과 우수성을 대내외에 지속적으로 알리고 후속 적응증 추가 연구에 박차를 가해 연 매출 1000억 원 규모의 품목으로 성장시키겠다”며 “나아가 2027년 100개국 진출 달성을 위한 글로벌 전략도 병행해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-04-24 08:24
  • 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    이번 AT101의 임상 대상 환자는 기존 항암제로는 치료가 불가능한 재발성·불응성의 DLBCL(diffuse large B cell lymphoma, 광범위B형대세포림프종)뿐만 아니라, FL(follicular lymphoma, 소포림프종), MCL(mantle cell lymphoma, 외투세포림프종), MZL(marginal zone lymphoma, 변연부비세포림프종) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정함으로써 적응증 확대 가능성도 확인하고 있다. 본...
    2023-04-18 09:03
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    그러면서 "여전히 미충족 의료수요로 남아있는 백금계열 저항성 난소암 분야에서, FRα 과발현 암 환자에 대한 맞춤형 치료전략을 짜 하반기 중 후기 임상 2b상 시험에 진입할 것"이라며 "동시에 이데트렉세드의 적응증 확대를 위한 PARP억제제, 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등과 병용요법 개발에도 박차를 가할 것"이라고 강조했다.
    2023-04-12 10:52
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약이 NK세포치료제 개발로 바이오 사업 영역을 확대한다. 이연제약은 테라베스트와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’을 함께 개발한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDNA)를 전 세계에...
    2023-04-11 09:59
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성을 입증하고, 안전성에서도 유사성을 확인한 만큼 남은 임상 절차도 잘 마무리해 허가 절차에 속도를 낼 예정”이라며 “그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기 질환, 안과 질환 등 다양한 적응증으로 제품 포트폴리오를 꾸준히 확대해...
    2023-04-10 08:31
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    계약 규모는 적응증 확대에 따라 최대 4130억 원까지 늘어 날 수 있다. 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, FDA...
    2023-04-09 13:00
  • 제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표…“신약개발 성공률 높일 수 있어”
    제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표…“신약개발 성공률 높일 수 있어”
    또한 장내의 활성산소 밸런스를 해결하여 약효를 내는 GF-103의 메카니즘을 설명하면서 기작이 비슷한 다른 안질환 당뇨황반부종, 건성 황반변성, 포도막염, 안구건조증 등에 대한 약효를 입증한 바 있어서, 습성황반변성 임상 1상에서 안전성과 투여량을 확인한 후 임상 2상에서 적응증을 확대할 계획이라고 밝혔다. GF-103 효소에 GF-201 바실러스 스포아 미생물을...
    2023-04-07 14:18
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.08 10:21 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 77,877,000
    • -5.29%
    • 이더리움
    • 4,050,000
    • -6.32%
    • 비트코인 캐시
    • 430,300
    • -10.24%
    • 리플
    • 581
    • -7.92%
    • 솔라나
    • 184,200
    • -7.95%
    • 에이다
    • 480
    • -7.87%
    • 이오스
    • 681
    • -7.22%
    • 트론
    • 177
    • -4.32%
    • 스텔라루멘
    • 117
    • -8.59%
    • 비트코인에스브이
    • 47,920
    • -8.37%
    • 체인링크
    • 16,950
    • -8.63%
    • 샌드박스
    • 390
    • -8.45%
* 24시간 변동률 기준